Дулоксетин
Дульсея содержит активное вещество - дулоксетин. Дульсея увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дульсея показан взрослым для лечения:
У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дульсея начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, прежде чем произойдет улучшение. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже если произошло улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Дульсея, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти после нескольких недель. Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.
Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач решит, должен ли пациент принимать препарат Дульсея.
Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дульсея может быть не подходящим для пациента. Пациент перед приемом препарата Дульсея должен проинформировать врача, если у него есть один из следующих случаев:
Необходимо также связаться с врачом:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как тревога, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на синдром серотонина.
В наиболее тяжелой форме синдром серотонина может напоминать злокачественный нейролептический синдром (анг. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых на основе анализа крови).
Препараты, такие как Дульсея (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызвать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дульсея может вызвать чувство тревоги или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо проинформировать врача.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:
Полезно будет сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Можно также спросить его мнение, не ухудшилось ли депрессивное или тревожное состояние, и не вызывают ли изменения в поведении беспокойство.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно препарат Дульсея не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, повышен риск появления нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать применение препарата Дульсея у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это будет полезно для них. В случае сомнений, когда врач рекомендует применение препарата Дульсея у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо проинформировать врача, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Дульсея, появляются какие-либо из вышеуказанных нежелательных явлений или их усиление. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного и поведенческого развития.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дульсея, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:
Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дульсея одновременно с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать применение других препаратов, включая те, которые отпускаются без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает какой-либо из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать препарат Дульсея одновременно с другим антидепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или в коротком интервале (в течение 14 дней) после прекращения применения ИМАО. Примерами ИМАО являются: моклобемид (антидепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дульсея, может привести к тяжелым или даже угрожающим жизни нежелательным явлениям. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дульсея. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после отмены препарата Дульсея.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся рецептурные препараты, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, бупренорфин (препарат, используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных явлений, таких как синдром серотонина (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные явления»).
В случае появления любых симптомов при применении этих препаратов одновременно с препаратом Дульсея необходимо связаться с врачом.
Пероральные антикоагулянты или противотромбические препараты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.
Препарат Дульсея можно принимать во время еды или между едой. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дульсея.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Дульсея может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на препарат Дульсея.
Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема препарата необходимо связаться с врачом.
Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дульсея принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запивая водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии
Обычно рекомендуемая доза препарата Дульсея составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач может назначить дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение тревожных расстройств у взрослых
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Дульсея составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач может назначить подходящую дозу для данного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Принимая препарат Дульсея каждый день в одно и то же время, поможет вспомнить о его приеме.
Врач проинформирует пациента, как долго необходимо принимать препарат Дульсея. Не следует прекращать применение препарата Дульсея или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.
В случае приема более высокой, чем рекомендуемой, дозы препарата Дульсея необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом. Симптомами передозировки являются: сонливость, кома, синдром серотонина (редко встречающаяся реакция, которая может вызвать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, тревогу, чувство опьянения, повышение температуры тела, потение или мышечную жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.
В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать более высокой дозы препарата Дульсея, чем назначил врач.
Даже в случае улучшения НЕ СЛЕДУЕТ прекращать применение препарата без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать препарат Дульсея, он порекомендует постепенное снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили применение дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:
Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они беспокоят, необходимо связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Очень частые нежелательные явления (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов):
Частые нежелательные явления (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов):
У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и равнялся с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Не очень частые нежелательные явления (могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):
Редкие нежелательные явления (могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):
Очень редкие нежелательные явления (могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):
Если появляются любые нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
30 мг: белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 3 (средняя длина: 15,9 мм). Тело капсулы белое, а крышка капсулы темно-синяя. На теле капсулы имеется черный надпись «30».
60 мг: белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 1 (средняя длина: 19,4 мм). Тело капсулы желто-зеленое, а крышка капсулы темно-синяя. На теле капсулы имеется черный надпись «60».
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 кишечных капсул, твердых, в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
КРКА-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолегла 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.