Дулсевиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дульсевия, 30 мг, кишечные капсулы, твердые

Дульсевия, 60 мг, кишечные капсулы, твердые

Дулоксетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому лицу. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия
• 3. Как применять препарат Дульсевия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дульсевия
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дульсевия и для чего он используется

Дульсевия содержит активное вещество - дулоксетин. Дульсевия увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дульсевия показан взрослым для лечения:

• депрессии,
• тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (обычно описываемой как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности, или могут возникнуть ощущения осязания, тепла или холода, и давление может вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дульсевия начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако может потребоваться от 2 до 4 недель, чтобы произошло улучшение. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже если произошло улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать продолжать принимать препарат Дульсевия, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти после нескольких недель. Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.

2. Важные сведения перед применением препарата Дульсевия

Когда не применять препарат Дульсевия

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6),
• если у пациента есть заболевание печени,
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек,
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Дульсевия и другие препараты»),
• если пациент принимает флуоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций,
• если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Дульсевия и другие препараты»).

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач решит, должен ли пациент принимать препарат Дульсевия.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым препарат Дульсевия может быть не подходящим для пациента. Пациент перед приемом препарата Дульсевия должен проинформировать врача, если у него есть любой из следующих случаев:

• прием других антидепрессивных препаратов, триптанов, антипсихотических препаратов, бупренорфина. Применение этих препаратов одновременно с препаратом Дульсевия может привести к развитию серотонинового синдрома, заболевания, угрожающего жизни (см. «Дульсевия и другие препараты» и «Возможные нежелательные реакции»),
• прием травяных препаратов, содержащих зверобой ( Hypericumperforatum),
• заболевание почек,
• прохождение в прошлом приступов эпилепсии,
• прохождение в настоящее время или в прошлом маниакальных эпизодов,
• биполярные аффективные расстройства,
• глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу),
• нарушения свертываемости крови в прошлом (склонность к образованию синяков), в
• частности, если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• риск снижения концентрации натрия (например, во время приема мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей),
• прием других препаратов, которые могут вызывать повреждение печени,
• прием других препаратов, содержащих дулоксетин (см. «Дульсевия и другие препараты»).

Необходимо также связаться с врачом:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (анг. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть: сочетание лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых на основе анализа крови).
Препараты, такие как Дульсевия (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных дисфункций (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Дульсевия может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо проинформировать врача.
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоубийстве или самоповреждении. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных препаратов, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или более, прежде чем эти препараты начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее были самоубийственные мысли или мысли о самоповреждении,
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые были лечены антидепрессивными препаратами.

В случае появления мыслей о самоповреждении или самоубийстве необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Полезно будет сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию для пациента. Можно также спросить его мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние, и не вызывают ли изменения в поведении беспокойство.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно препарат Дульсевия не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают препараты этой группы, наблюдается более высокий риск появления нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может рекомендовать применение препарата Дульсевия у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это будет полезно для них. В случае сомнений, когда врач рекомендует применение препарата Дульсевия у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова связаться с врачом. Необходимо проинформировать врача, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего препарат Дульсевия, появляются любые из вышеуказанных нежелательных реакций или их усиление. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и развития когнитивных и поведенческих функций.

Дульсевия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дульсевия, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боль в диабетической нейропатии, депрессия, тревога и недержание мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дульсевия одновременно с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта и
фитопрепараты, без консультации с врачом.
Необходимо проинформировать врача в случае приема любого из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать препарат Дульсевия одновременно с другим антидепрессивным препаратом, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) или в коротком интервале (в течение 14 дней) после прекращения применения ИМАО. Примерами ИМАО являются: моклобемид (антидепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дульсевия, может привести к тяжелым или даже угрожающим жизни нежелательным реакциям. После прекращения применения ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать препарат Дульсевия. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения применения препарата Дульсевия.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, отпускаемые по рецепту, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, бупренорфин (препарат, используемый для лечения боли или зависимости от опиоидов), трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трициклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск появления нежелательных реакций, таких как серотониновый синдром (см. «Предостережения и меры предосторожности» и «Возможные нежелательные реакции»).
В случае появления любых симптомов при применении этих препаратов одновременно с препаратом Дульсевия необходимо связаться с врачом.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск появления кровотечений.

Дульсевия с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дульсевия можно принимать во время приема пищи или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дульсевия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• -Пациентка должна проинформировать врача, если во время приема препарата Дульсевия она забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать препарат Дульсевия только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
• -Пациентка должна проинформировать акушера и (или) врача о приеме препарата Дульсевия. Применение подобных препаратов (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка обнаружит их появление у своего ребенка, она должна немедленно связаться с акушером и (или) врачом.
• -Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце беременности, могут появиться определенные симптомы у ее ребенка при рождении. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Эти симптомы могут включать в себя вялость мышц, дрожание, тремор, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
• -Если пациентка принимает препарат Дульсевия в конце беременности, увеличивается риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если ранее были нарушения свертываемости крови. Необходимо проинформировать врача или акушера о приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• -Доступные данные о применении препарата Дульсевия в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает препарат Дульсевия во второй половине беременности, может появиться увеличение риска преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих препарат Дульсевия во второй половине беременности).
• -Пациентка должна проинформировать врача, если она кормит грудью. Не рекомендуется применение препарата Дульсевия во время грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Дульсевия может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или механизмами, пока не узнает свою реакцию на препарат Дульсевия.

Дульсевия содержит сахарозу

Если врач ранее обнаружил у пациента непереносимость некоторых сахаров, перед началом приема препарата необходимо связаться с врачом.

3. Как применять препарат Дульсевия

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Дульсевия принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии
Обычно рекомендуемая доза препарата Дульсевия составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Однако врач может рекомендовать дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение тревожных расстройств
Обычно рекомендуемая начальная доза препарата Дульсевия составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Однако врач может рекомендовать подходящую дозу для данного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Принимая препарат Дульсевия каждый день в одно и то же время, поможет вспомнить о его приеме.
Врач проинформирует пациента, как долго необходимо принимать препарат Дульсевия. Не следует прекращать применение препарата Дульсевия или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. В случае отсутствия лечения состояние пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дульсевия

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дульсевия необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающуюся реакцию, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, ощущение опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дульсевия

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если наступило время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять однократную дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу препарата Дульсевия, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема препарата Дульсевия

Даже в случае улучшения состояния не следует прекращать применение препарата без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать препарат Дульсевия, он рекомендует постепенное уменьшение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, ощущение покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они вызывают беспокойство, необходимо связаться с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов):

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов):

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, уменьшение либидо, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, ощущение замедления, тремор мышц, онемение, включая онемение, ощущение покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух звука в ушах без внешнего источника звука)
• ощущение сердцебиения
• увеличение артериального давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, метеоризм
• чрезмерное потение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• уменьшение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось уменьшение массы тела после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и равнялась с той, которая наблюдается у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• фарингит, вызывающий охриплость
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные, непроизвольные движения или дрожание мышц, ощущение беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темный центральный пункт глаза), проблемы со зрением
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) неритмичное сердцебиение
• обмороки, головокружение, ощущение пустоты в голове или обмороки при вставании, ощущение холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, гастроэнтерит, отрыжка, трудности с глотанием
• гепатит, который может вызывать боль в животе и желтуху или желтуху кожи и белков глаз
• ночная потливость, крапивница, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, увеличение склонности к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, уменьшение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, ощущение холода, жажда, озноб, ощущение жара, нарушения походки
• увеличение массы тела
• препарат Дульсевия может вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• уменьшение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, сонливость, чрезмерная усталость, тошнота или рвота, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, бег мыслей и уменьшение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, симптомы которой могут включать непроизвольные, ритмичные сокращения мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждение, галлюцинации, кому, чрезмерное потение, тремор, усиление рефлексов, увеличение мышечного тонуса, температура тела выше 38°C, тошнота, рвота, диарея), судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• стоматит, красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, гастроэнтерит (приводящий к диарее)
• печеночная недостаточность, желтуха (желтуха кожи и белков глаз)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное образование молока у мужчин или женщин в молочных железах
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (постродовой кровотечения)

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, неритмичное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дульсевия

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после аббревиатуры «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 25°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дульсевия

• Активным веществом препарата является дулоксетин. Каждая кишечная капсула, твердая содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы:сахароза, гранулы (сахароза, кукурузный крахмал), гипромеллоза 6 сП, сахароза, гипромеллоза фталат HP-50, тальк и триэтилцитрат оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е 171), индиготин (Е 132), желтый оксид железа (Е 172) - только в капсулах дозировкой 60 мг, чернила [шеллак (Е 904), черный оксид железа (Е 172)] См. пункт 2 «Дульсевия содержит сахарозу».

Как выглядит препарат Дульсевия и что содержит упаковка

30 мг: белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 3 (средняя длина: 15,9 мм). Корпус капсулы белый, а крышка капсулы темно-синяя. На корпусе капсулы есть черный надпись «30».
60 мг: белые или почти белые гранулы в твердой желатиновой капсуле размером 1 (средняя длина: 19,4 мм). Корпус капсулы желто-зеленый, а крышка капсулы темно-синяя. На корпусе капсулы есть черный надпись «60».
Упаковки: 7, 10, 14, 28, 30, 56, 60, 90 и 100 кишечных капсул, твердых, в блистерах в картонной коробке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

Производитель

KRKA, д.д., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения
TAD Pharma GmbH, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия
Для получения более подробной информации о этом препарате необходимо обратиться к представителю ответственного лица:
KRKA-ПОЛЬША Сп. з о.о.
ул. Рównолежна 5
02-235 Варшава
тел. 22 57 37 500

Дата последней актуализации инструкции: