Дулоксетине Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Сандоз, 30 мг, капсулы кишечного всасывания, твердые

Дулоксетин Сандоз, 60 мг, капсулы кишечного всасывания, твердые

Дулоксетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулоксетин Сандоз и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Сандоз
• 3. Как применять препарат Дулоксетин Сандоз
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дулоксетин Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулоксетин Сандоз и для чего он используется

Препарат Дулоксетин Сандоз содержит активное вещество дулоксетин. Препарат увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дулоксетин Сандоз используется у взрослых для лечения:

• депрессии,
• тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (часто описываемой как жгучая, колющая, пронизывающая, рвущая или подобная электрическому удару. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или может появиться ощущение прикосновения, тепла, холода, и давление может вызвать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дулоксетин Сандоз начинает действовать в течение двух
недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может произойти после 2 до 4 недель. Если
после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо сообщить об этом врачу. Даже если произошло
улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Дулоксетин Сандоз, чтобы
предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение может произойти после нескольких недель. Необходимо
обратиться к врачу, если улучшение не произошло после 2 месяцев.

2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Сандоз

Когда не применять препарат Дулоксетин Сандоз

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет заболевание печени.
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.
• если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней другой препарат, являющийся так называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты».
• если пациент принимает флуоксамин (препарат, обычно используемый для лечения депрессии),

ципрофлоксацин или эноксацин (препараты, используемые для лечения некоторых инфекций).
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач
решит, может ли пациент принимать препарат Дулоксетин Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены причины, по которым применение препарата Дулоксетин Сандоз у пациента может быть не
указано.
Перед приемом препарата Дулоксетин Сандоз необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• принимает другие противодепрессивные препараты (см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты»);
• принимает растительный препарат, содержащий зверобой ( Hypericum perforatum);
• имеет заболевание почек;
• имел в прошлом судороги;
• имел в прошлом маниакальные эпизоды;
• имеет аффективное расстройство;
• имеет заболевания глаз, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу);
• имел в прошлом нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если это пациентка во время беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• обладает риском снижения концентрации натрия (связанным, например, с приемом мочегонных препаратов, особенно у людей пожилого возраста).
• принимает другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени;
• принимает другой препарат, содержащий дулоксетин (см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты»).

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
соединение лихорадки, ускоренного сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых на основе анализа крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Сандоз (так называемые СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Мысли о самоубийстве и ухудшение депрессии или тревоги

Пациенты, у которых出现яются депрессия и (или) тревога, могут иногда иметь мысли о самоубийстве или о причинении вреда себе. Эти мысли могут усиливаться в начале применения противодепрессивных препаратов, поскольку эти препараты начинают действовать только после некоторого времени, обычно после 2 недель, но иногда позже.
Появление мыслей о самоубийстве, мыслей о причинении вреда себе или о самоубийстве более вероятно, если:

• пациент имел в прошлом мысли о самоубийстве или желание причинить вред себе;
• пациент является молодым взрослым - данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимающих противодепрессивные препараты.

Если у пациента появляются мысли о самоубийстве или мысли о причинении вреда себе, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Полезно может оказаться информирование близких или друзей о депрессии или тревоге и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться с просьбой о информировании его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Дулоксетин Сандоз обычно не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Во время приема препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются повышенному риску нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, мысли о самоубийстве и враждебность (в том числе агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако врач может назначить препарат Дулоксетин Сандоз пациентам в возрасте до 18 лет, если считает, что это находится в их интересах. Если врач назначил препарат Дулоксетин Сандоз пациенту в возрасте до 18 лет, и это вызвало сомнения, необходимо обсудить это с врачом. Если у такого пациента, принимающего препарат Дулоксетин Сандоз, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом врачу. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Дулоксетин Сандоз в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Дулоксетин Сандоз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Сандоз, также содержится в других препаратах, используемых для лечения:

• боли в диабетической нейропатии,
• депрессии,
• тревоги
• недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Если пациент уже принимает другие препараты, содержащие дулоксетин, необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Сандоз вместе с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта
и растительные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо также сообщить врачу о приеме любого из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

Если пациент принимает или принимал recently (в течение последних 14 дней) другой противодепрессивный препарат, являющийся так называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), не следует применять препарат Дулоксетин Сандоз. К препаратам ИМАО относятся, например, моклобемид (противодепрессивный препарат) и линезолид (антбиотик). Применение ИМАО вместе с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая препарат Дулоксетин Сандоз, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней перед началом приема препарата Дулоксетин Сандоз, а после отмены препарата Дулоксетин Сандоз необходимо подождать не менее 5 дней, прежде чем начать применение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость

К этим препаратам относятся, например, бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, противопсихотические препараты, фенобарбитал и противогистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина

Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗН, например, венлафаксин), трёхциклические противодепрессивные препараты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, бупренорфин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Это препараты, которые увеличивают риск нежелательных реакций. Если во время применения одного из этих препаратов вместе с препаратом Дулоксетин Сандоз появляются какие-либо необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Пероральные антикоагулянты или противосвертывающие препараты

Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают свертывание крови. Они могут увеличить риск кровотечения.

Дулоксетин Сандоз с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дулоксетин Сандоз можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема препарата Дулоксетин Сандоз.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу, если во время приема препарата Дулоксетин Сандоз пациентка забеременеет или планирует беременность. Препарат Дулоксетин Сандоз можно применять только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Дулоксетин Сандоз. Аналогичные препараты (СИОЗС) при применении во время беременности могут увеличивать риск появления у ребенка тяжелого расстройства, так называемого персистирующего пульмонального гипертензивного расстройства новорожденного (ППГРН), которое вызывает более быстрое дыхание и синюшность. Такие симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребенка, необходимо немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, у новорожденного могут появиться определенные симптомы. Они появляются обычно вскоре после рождения или в течение нескольких ближайших дней. К этим симптомам относятся: вялость мышц, дрожание, судороги, трудности с глотанием, трудности с дыханием и судороги. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов или пациентку беспокоит состояние здоровья ребенка, необходимо обратиться к врачу или акушерке, которые предоставят необходимые разъяснения.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки были нарушения свертываемости крови в прошлом. Необходимо сообщить врачу или акушерке о применении дулоксетина, чтобы они могли предоставить необходимые рекомендации.
Доступные данные о применении дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности, в целом, не указывают на повышенный риск врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз во второй половине беременности, может появиться повышенный риск преждевременных родов, особенно между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно родившихся детей на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности).
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Сандоз во время грудного вскармливания не рекомендуется. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на препарат Дулоксетин Сандоз.

Препарат Дулоксетин Сандоз содержит лактозу, красный пигмент Allura AC (Е 129), натрий и желтый пигмент FCF (Е 110)

Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо обратиться к врачу.
Этот препарат содержит красный пигмент Allura AC (Е 129), который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу кишечного всасывания, то есть считается «свободным от натрия».
Препарат Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Этот препарат содержит желтый пигмент (Е 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Дулоксетин Сандоз

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии

Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Сандоз составляет 60 мг один раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента.

Лечение тревожных расстройств

Обычно применяемая начальная доза препарата Дулоксетин Сандоз составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в день, но врач назначит подходящую дозу для каждого пациента. Дозу можно увеличить до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Препарат Дулоксетин Сандоз предназначен для перорального применения. Капсулы необходимо проглатывать целиком, запивая водой.
Применение препарата Дулоксетин Сандоз каждый день в одно и то же время может помочь запомнить о его приеме.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо применять препарат Дулоксетин Сандоз. Не следует прекращать применение препарата или изменять его дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения заболевание пациента может сохраниться, а также может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Сандоз

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Сандоз необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту. К симптомам передозировки относятся: сонливость, кома, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышенная температура тела, пот или мышечная жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дулоксетин Сандоз

В случае пропуска дозы необходимо принять ее немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять однократную дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует превышать суточную дозу препарата Дулоксетин Сандоз, рекомендованную врачом.

Прекращение применения препарата Дулоксетин Сандоз

Не следует прекращать применение капсул без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач считает, что пациент не должен больше применять препарат Дулоксетин Сандоз, он порекомендует снижение применяемой дозы в течение не менее 2 недель, до полного прекращения приема препарата.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекратили применение препарата Дулоксетин Сандоз, могут появиться такие симптомы, как:

• головокружение
• чувство покалывания или ощущение электрических разрядов (особенно в области головы)
• нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница)
• усталость, сонливость
• беспокойство или двигательное возбуждение
• тревога
• тошнота или рвота
• дрожание
• головные боли
• боль в мышцах
• раздражительность
• диарея
• чрезмерное потоотделение

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Если же они являются тревожными, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Эти реакции обычно являются легкими или умеренными и часто проходят в течение нескольких недель.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• сухость во рту

Частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• нарушения сна
• двигательное возбуждение
• снижение сексуального влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма
• необычные сны
• головокружение
• чувство замедления
• дрожание мышц
• онемение, чувство покалывания или ощущение электрических разрядов кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух дзвона или других звуков в ушах без внешнего источника)
• чувство сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение кожи
• зевота
• запор
• диарея
• боль в животе
• рвота
• изжога или диспепсия, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, спазмы мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• нарушения эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у людей пожилого возраста), усталость
• понижение веса

У пациентов, принимающих дулоксетин, дети и подростки в возрасте до 18 лет с депрессией наблюдалось в начале лечения снижение веса. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и выравнивался с весом тела других детей и подростков того же возраста и пола.

Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 100 пациентов)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• мысли о самоубийстве
• трудности с засыпанием
• скрежетание или сжатие зубов
• дезориентация
• потеря мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц
• чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять
• раздражительность
• нарушения концентрации
• нарушения вкуса
• трудности с контролем движений, например, потеря координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение или чувство вращения
• боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение
• чувство пустоты в голове или обморок при вставании
• чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле
• кровотечение из носа
• рвота с кровью или черные, смолистые кал
• воспаление желудка и кишечника, отрыжка
• трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодная потливость
• чувствительность к солнечному свету
• повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания
• трудность с началом мочеиспускания
• необходимость мочеиспускания ночью
• необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно
• снижение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища
• нарушения менструального цикла, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструаций
• необычно скудные менструации или отсутствие менструаций
• боль в яичках или мошонке
• боль в груди
• чувство холода, жажды, озноба, чувство жара
• нарушения походки
• повышение веса

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать реакции, о которых пациент может не знать, такие как увеличение активности ферментов печени или:

• повышение концентрации калия в крови
• повышение активности креатинкиназы
• повышение концентрации глюкозы
• повышение холестерина в крови.

Редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 пациентов)

• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным одновременным появлением лихорадки
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или повышение веса
• обезвоживание
• низкая концентрация натрия в крови (главным образом у людей пожилого возраста; симптомами могут быть головокружение, слабость, спутанность, сонливость или сильная усталость, тошнота или рвота; более тяжелыми симптомами являются обморок, судороги или падения)
• синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения
• мания (чрезмерная активность, бегание мыслей и снижение потребности в сне)
• галлюцинации, агрессия и гнев
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция - чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышенная температура тела, пот или мышечная жесткость)
• судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта
• кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• неправильная функция печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)
• скрежетание челюстей
• необычный запах мочи
• симптомы менопаузы
• необычное выделение молока из груди у мужчин или женщин
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 пациентов)

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого кардиомиопатией, вызванной стрессом, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/ веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Сандоз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Дулоксетин Сандоз

• Активным веществом является дулоксетин. Каждая капсула кишечного всасывания содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: крахмал желирующий (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, тальк, стеарат магния, стеарилфумаровая кислота натрия, гипромеллоза ацетобурситиновая, диоксид титана (Е171), лактоза моногидрат, гипромеллоза и макрогол 4000. оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (Е171), бриллиантовый синий FCF (Е133), красный пигмент Allura AC (Е 129), дополнительно капсулы 60 мг: желтый пигмент хинолиновый (Е104) и желтый пигмент FCF (Е110). чернила для печати: шеллак, индиго (Е132), диоксид титана (Е171), пропиленгликоль

Как выглядит Дулоксетин Сандоз и что содержит упаковка

Дулоксетин Сандоз, 30 мг
Капсула (размер 2) с матовым белым корпусом и надписью «30» и матовым темно-синим крышкой, содержащая 4 белых или белесых, круглых, двояковыпуклых таблетки.
Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Капсула (размер 0Е) с желто-зеленой оболочкой и надписью «60» и матовым темно-синим крышкой, содержащая 8 белых или белесых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Капсулы кишечного всасывания упакованы в блистеры из ПВХ/ПЭ/ПКТФЭ/Алюминия или ПА/Алюминия/ПВХ/Алюминия и помещены в картонную пачку.
Величина упаковок: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 капсул кишечного всасывания
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохимическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель/Импортер

Pharmathen International S.A.
Промышленный парк Сапес Родопская префектура, блок № 5
69300 Родопи, Греция
Pharmathen S.A.
Дервенакион 6
15351 Паллини Аттика, Греция
Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике Аллее 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:08/2024
Логотип Sandoz