Дулоксетине Сандоз

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Сандоз, 30 мг, капсулы кишечного распада, твердые

Дулоксетин Сандоз, 60 мг, капсулы кишечного распада, твердые

Дулоксетин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых дальнейших сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое препарат Дулоксетин Сандоз и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Сандоз
• 3. Как применять препарат Дулоксетин Сандоз
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить препарат Дулоксетин Сандоз
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дулоксетин Сандоз и для чего он используется

Препарат Дулоксетин Сандоз содержит активное вещество дулоксетин. Препарат увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Препарат Дулоксетин Сандоз применяется у взрослых для лечения:

• депрессии,
• тревожных расстройств (постоянное чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (часто описываемой как жгучая, колющая, пронзающая, рвущая или подобная электрическому разряду. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или может появиться ощущение прикосновения, тепла, холода, и давление может вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой препарат Дулоксетин Сандоз начинает действовать в течение двух
недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может произойти через 2 до 4 недель. Если
после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо сообщить об этом врачу. Даже если произошло
улучшение состояния пациента, врач может рекомендовать дальнейшее применение препарата Дулоксетин Сандоз, чтобы
предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение может произойти через несколько недель. Необходимо
обратиться к врачу, если улучшение не произошло через 2 месяца.

2. Важные сведения перед применением препарата Дулоксетин Сандоз

Когда не применять препарат Дулоксетин Сандоз

• если пациент имеет аллергию на дулоксетин или на любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если пациент имеет заболевание печени.
• если пациент имеет тяжелое заболевание почек.
• если пациент принимает или принимал в течение последних 14 дней другой препарат, являющийся так называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты».
• если пациент принимает флуоксамин (препарат, обычно применяемый для лечения депрессии),

ципрофлоксацин или эноксацин (препараты, применяемые для лечения некоторых инфекций).
Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач
решит, может ли пациент принимать препарат Дулоксетин Сандоз.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены причины, по которым применение препарата Дулоксетин Сандоз у пациента может быть не
указано.
Перед приемом препарата Дулоксетин Сандоз необходимо обсудить это с врачом, если пациент:

• принимает другие антидепрессивные препараты (см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты»);
• принимает растительный препарат, содержащий зверобой ( Hypericum perforatum);
• имеет заболевание почек;
• имел в прошлом судороги;
• имел в прошлом маниакальные эпизоды;
• имеет аффективное расстройство двойного типа;
• имеет глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу);
• имел в прошлом нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если это пациентка во время беременности (см. «Беременность и грудное вскармливание»);
• обладает риском снижения концентрации натрия (связанным, например, с применением мочегонных препаратов, особенно у людей пожилого возраста).
• принимает другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени;
• принимает другой препарат, содержащий дулоксетин (см. «Дулоксетин Сандоз и другие препараты»).

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
соединение лихорадки, учащенного сердцебиения, пота, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых на основе анализа крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Сандоз (так называемые СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.

Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревожных расстройств

Люди, у которых появляется депрессия и (или) тревожные расстройства, могут иногда иметь мысли
о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале применения
антидепрессивных препаратов, поскольку они начинают действовать только через некоторое время, обычно
через 2 недели, но иногда позже.
Появление самоубийственных мыслей, мыслей о самоуничтожении или совершении самоубийства более
вероятно, если:

• пациент уже имел в прошлом самоубийственные мысли или желание самоуничтожения;
• пациент является молодым взрослым - данные клинических исследований указывают на повышенный риск самоубийственных поведений у людей в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимающими антидепрессивные препараты.

Если у пациента появляются самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Полезно может оказаться информирование родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и просьба к ним о прочтении этой инструкции. Пациент может обратиться с просьбой
о информировании его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения
в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Препарат Дулоксетин Сандоз обычно не должен применяться у детей и подростков в возрасте до
18 лет. Во время применения препаратов этой группы пациенты в возрасте до 18 лет подвергаются
повышенному риску нежелательных явлений, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность
(в частности, агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Тем не менее, врач может назначить
препарат Дулоксетин Сандоз пациентам в возрасте до 18 лет, установив, что это находится в их лучших интересах. Если врач назначил препарат Дулоксетин Сандоз пациенту в возрасте до 18 лет, что вызвало сомнения, необходимо разъяснить это с врачом. Если у такого пациента, принимающего
препарат Дулоксетин Сандоз, появляются или усиливаются вышеуказанные симптомы, необходимо сообщить об этом
врачу. Кроме того, на данный момент нет данных о долгосрочной безопасности применения препарата Дулоксетин Сандоз в этой возрастной группе, касающихся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Дулоксетин Сандоз и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Дулоксетин, основной компонент препарата Дулоксетин Сандоз, также входит в состав других препаратов
применяемых для лечения:

• боли в диабетической нейропатии,
• депрессии,
• тревоги
• недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Если пациент уже принимает
другие препараты, содержащие дулоксетин, необходимо проконсультироваться с врачом.
Врач решит, можно ли принимать препарат Дулоксетин Сандоз вместе с другими препаратами. Не следует
начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты, отпускаемые без рецепта
и травяные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо также сообщить врачу о применении любого из следующих препаратов:

Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО)

Если пациент принимает или принимал недавно (в течение последних 14 дней) другой антидепрессивный препарат, так называемый ингибитор моноаминоксидазы (ИМАО), не следует применять препарат Дулоксетин Сандоз. К препаратам ИМАО относятся, например, моклобемид (антидепрессивный препарат)
и линезолид (антибиотик). Применение ИМАО вместе с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту,
в том числе с препаратом Дулоксетин Сандоз, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные явления. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней перед началом применения препарата Дулоксетин Сандоз, а после отмены препарата Дулоксетин Сандоз необходимо подождать не менее 5 дней, прежде чем начать применение ИМАО.

Препараты, вызывающие сонливость

К этим препаратам относятся, например, бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.

Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина

Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (СИОЗН, например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин, амитриптилин), петидин, бупренорфин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Это препараты, которые увеличивают риск нежелательных явлений. Если во время применения одного из этих препаратов вместе с препаратом Дулоксетин Сандоз появляются какие-либо необычные симптомы, необходимо обратиться к врачу.

Оральные антикоагулянты или противосудорожные препараты

Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Они могут увеличить риск кровотечения.

Дулоксетин Сандоз с пищей, питьем и алкоголем

Препарат Дулоксетин Сандоз можно принимать независимо от приема пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время применения препарата Дулоксетин Сандоз.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Необходимо сообщить врачу, если во время применения препарата Дулоксетин Сандоз пациентка забеременеет или планирует беременность. Препарат Дулоксетин Сандоз можно применять только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможной опасности для нерожденного ребенка.
Необходимо убедиться, что акушерка и (или) врач знают о применении пациенткой препарата Дулоксетин Сандоз. Аналогичные препараты (СИОЗС) применяемые во время беременности могут увеличивать риск появления
у ребенка тяжелого расстройства, так называемого персистирующего пульмонального гипертензия новорожденного (ППГН), которое вызывает более быстрое дыхание и синюшность. Такие симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребенка, должна немедленно обратиться к акушерке и (или) врачу.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, у новорожденного могут появиться
определенные симптомы. Они появляются обычно вскоре после рождения или в течение нескольких ближайших дней. К этим симптомам относятся: вялость мышц, дрожание, судороги, трудности с глотанием, трудности с дыханием и судороги. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов или пациентку беспокоит состояние здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушерке, которые предоставят ей необходимые разъяснения.
Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз в конце беременности, существует повышенный риск
чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки были нарушения свертываемости крови в прошлом. Необходимо сообщить врачу или акушерке о применении дулоксетина, чтобы они могли предоставить необходимые рекомендации.
Доступные данные о применении дулоксетина в течение первых трех месяцев беременности в целом не указывают на повышенный риск врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает препарат Дулоксетин Сандоз во второй половине беременности, может появиться повышенный риск преждевременных родов,
в частности между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно родившихся младенцев на каждые 100 женщин, принимающих дулоксетин во второй половине беременности).
Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит грудью. Применение препарата Дулоксетин Сандоз во время грудного вскармливания не рекомендуется. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять транспортными средствами или механизмами до тех пор, пока не будет известно, как организм реагирует на препарат Дулоксетин Сандоз.

Препарат Дулоксетин Сандоз содержит лактозу, красный Allura AC (E 129), натрий и желтый пигмент FCF (E 110)

Этот препарат содержит лактозу. Если у пациента выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед
применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.
Этот препарат содержит красный Allura AC (E 129), который может вызывать аллергические реакции.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу кишечного распада, твердую, то есть он считается «свободным от натрия».
Препарат Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Этот препарат содержит желтый пигмент (E 110), который может вызывать аллергические реакции.

3. Как применять Дулоксетин Сандоз

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии

Обычно применяемая доза препарата Дулоксетин Сандоз составляет 60 мг один раз в день, но врач назначит дозу,
подходящую для каждого пациента.

Лечение тревожных расстройств

Обычно применяемая начальная доза препарата Дулоксетин Сандоз составляет 30 мг один раз в день. У большинства
пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день, но врач назначит подходящую дозу для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг, в зависимости от реакции пациента на лечение.
Препарат Дулоксетин Сандоз предназначен для перорального применения. Капсулы необходимо проглатывать
целыми, запивая водой.
Применение препарата Дулоксетин Сандоз каждый день в одно и то же время может помочь запомнить
о его приеме.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо применять препарат Дулоксетин Сандоз. Не следует
прекращать применение препарата или менять его дозу без консультации с врачом. Важно правильное лечение
заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения заболевание пациента может сохраняться, а также может ухудшаться и становиться трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Сандоз

В случае применения большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дулоксетин Сандоз необходимо немедленно
обратиться к врачу или фармацевту. К симптомам передозировки относятся: сонливость, кома, серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадка, пот или мышечная жесткость), судороги, рвота и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема препарата Дулоксетин Сандоз

В случае пропуска дозы необходимо принять ее немедленно после того, как пациент вспомнит об этом. Если же
подходит время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять единственную
дозу, как обычно. Не следует применять двойную дозу для补ения пропущенной дозы.
Не следует применять большую суточную дозу препарата Дулоксетин Сандоз, чем рекомендовал врач.

Прекращение применения препарата Дулоксетин Сандоз

Не следует прекращать применение капсул без рекомендации врача, даже в случае улучшения самочувствия. Если врач
решит, что пациент больше не должен применять препарат Дулоксетин Сандоз, он рекомендует уменьшение применяемой дозы в течение не менее 2 недель, до полного прекращения приема препарата.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение препарата Дулоксетин Сандоз, могут появиться
такие симптомы, как:

• головокружение
• чувство онемения или ощущение электрических разрядов (особенно в области головы)
• нарушения сна (интенсивные сны, кошмары, бессонница)
• усталость, сонливость
• беспокойство или двигательное возбуждение
• тревога
• тошнота или рвота
• дрожание
• головные боли
• боль в мышцах
• раздражительность
• диарея
• чрезмерное потоотделение

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Если же они беспокоят, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого.
Эти явления обычно являются легкими или умеренными и часто проходят в течение нескольких недель.

Очень частые нежелательные явления (могут появляться чаще, чем у 1 из 10 человек)

• головная боль
• сонливость
• тошнота
• сухость во рту

Частые нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• потеря аппетита
• нарушения сна
• двигательное возбуждение
• уменьшение сексуального влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма
• необычные сны
• головокружение
• чувство замедления
• дрожание мышц
• онемение, чувство покалывания или ощущение жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух звука в ушах без его внешнего источника)
• чувство сердцебиения
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение кожи
• зевота
• запор
• диарея
• боль в животе
• рвота
• изжога или диспепсия, газы
• повышенное потоотделение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• нарушения эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у людей пожилого возраста), усталость
• уменьшение массы тела

У детей и подростков в возрасте до 18 лет, принимающих дулоксетин для лечения депрессии, на начальном этапе лечения наблюдалось уменьшение массы тела. После 6 месяцев лечения масса тела увеличивалась и равнялась с массой тела других детей и подростков того же возраста и пола.

Не очень частые нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 100 человек)

• фарингит, вызывающий хрипоту
• самоубийственные мысли
• трудности с засыпанием
• скрежетание или сжимание зубов
• дезориентация
• отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц
• чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или стоять
• раздражительность
• нарушения концентрации
• нарушения вкуса
• трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение или чувство вращения
• боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение
• чувство пустоты в голове или обморок при вставании
• чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле
• кровотечение из носа
• рвота с кровью или черные, смолистые стул
• воспаление желудка и кишечника, отрыжка
• трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодная потливость
• чувствительность к солнечному свету
• повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания
• трудность с началом мочеиспускания
• необходимость мочеиспускания ночью
• необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно
• уменьшение количества выделяемой мочи
• неправильное кровотечение из влагалища
• нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации
• необычно скудные менструации или отсутствие менструации
• боль в яичках или мошонке
• боль в груди
• чувство холода, жажды, озноба, чувство жара
• нарушения походки
• уменьшение массы тела

Препарат Дулоксетин Сандоз может вызывать явления, о которых пациент может не знать, такие как увеличение активности ферментов печени или:

• увеличение концентрации калия в крови
• увеличение активности креатинкиназы
• увеличение концентрации глюкозы
• увеличение холестерина в крови.

Редкие нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 1000 человек)

• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• уменьшение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение массы тела
• обезвоживание
• низкая концентрация натрия в крови (в основном у людей пожилого возраста; симптомами могут быть головокружение, слабость, спутанность, сонливость или сильная усталость, тошнота или рвота; более тяжелыми симптомами являются обморок, судороги или падения)
• синдром неправильного выделения антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения
• мания (чрезмерная активность, бег мыслей и уменьшение потребности в сне)
• галлюцинации, агрессия и злость
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция - чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадка, пот или мышечная жесткость)
• судороги
• увеличение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта
• желтая кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• неправильная функция печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах)
• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоотек)
• скрежетание челюсти
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы
• неправильное выделение молока из груди у мужчин или женщин
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)

Очень редкие нежелательные явления (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота не известна (не может быть определена на основе доступных данных)

• Объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются какие-либо нежелательные явления, включая все нежелательные явления, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные явления можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимские 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301/факс: + 48 22 49 21 309/ веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить Дулоксетин Сандоз

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на блистере и пачке по EXP.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет
защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Дулоксетин Сандоз

• Активным веществом является дулоксетин. Каждая капсула кишечного распада, твердая, содержит 30 мг или 60 мг дулоксетина (в виде дулоксетина гидрохлорида).
• Другими компонентами являются: содержание капсулы: крахмал желирующий (кукурузный), микрокристаллическая целлюлоза, повидон К30, тальк, стеарин магния, стеарилфумарнат натрия, гипромеллоза ацетобурситиновая, диоксид титана (E171), лактоза моногидрат, гипромеллоза и макрогол 4000. оболочка капсулы: желатина, диоксид титана (E171), бриллиантовый синий FCF (E133), красный Allura AC (E 129), дополнительно капсулы 60 мг: желтый пигмент хинолиновый (E104) и желтый пигмент FCF (E110). чернила для надписи: шеллак, индиго (E132), диоксид титана (E171), пропиленгликоль

Как выглядит Дулоксетин Сандоз и что содержит упаковка

Дулоксетин Сандоз, 30 мг
Капсула (размер 2) с матовым белым корпусом и надписью «30» и матовым темно-синим крышкой, содержащая 4 белых или белесых, круглых, двояковыпуклых таблетки.
Дулоксетин Сандоз, 60 мг
Капсула (размер 0Е) с желто-зеленым корпусом и надписью «60» и матовым темно-синим крышкой, содержащая 8 белых или белесых, круглых, двояковыпуклых таблеток.
Капсулы кишечного распада, твердые, упакованы в блистеры из фольги PVC/PE/PCTFE/Алюминий или
ПА/Алюминий/PVC/Алюминий и помещены в картонную пачку.
Размеры упаковок: 7, 14, 28, 30, 50, 56, 84, 98 капсул кишечного распада, твердых
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Sandoz GmbH
Биохемическая улица 10
6250 Кундль, Австрия

Производитель/Импортер

Pharmathen International S.A.
Промышленный парк Сапес Родопи, блок № 5
69300 Родопи, Греция
Pharmathen S.A.
Дервенакион 6
15351 Паллини Аттики, Греция
Salutas Pharma GmbH
Улица Отто фон Герике Аллее 1
39179 Барлебен, Германия

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
Улица Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:08/2024
Логотип Sandoz