Дулоксетине Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Медицин Вэлли, 90 мг, желатиновые капсулы, кишечнорастворимые

Дулоксетин Медицин Вэлли, 120 мг, желатиновые капсулы, кишечнорастворимые

Дулоксетин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего оно используется
• 2. Информация, которая должна быть известна до приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли
• 3. Как принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего оно используется

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит активное вещество - дулоксетин. Дулоксетин Медицин Вэлли
увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли показано для лечения у взрослых:

• депрессии
• генерализированных тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности) У большинства людей с депрессией или тревогой, лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может наступить после 2 до 4 недель. Если после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.

2. Информация, которая должна быть известна до приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

Когда не следует принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

• Если пациент имеет аллергию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6)
• Если пациент имеет заболевание печени
• Если пациент имеет тяжелое заболевание почек
• Если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• Если пациент принимает флуоксамин, препарат, обычно используемый для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций
• Если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)

Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое артериальное давление или заболевание сердца.
Врач решит, следует ли пациенту принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может не подходить пациенту. Прежде чем принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, необходимо проинформировать врача, если:

• пациент принимает другие антидепрессанты (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericum perforatum)
• у пациента есть заболевание почек
• у пациента были приступы эпилепсии в прошлом
• у пациента были эпизоды мании в прошлом
• у пациента есть биполярные аффективные расстройства
• у пациента есть заболевания глаз, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу), у пациента были нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у пациента выявлено риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей)
• пациент принимает в настоящее время другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. Если появляются такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо обратиться к врачу:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения артериального давления, усиленные рефлексы, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (НМС).
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
комбинация лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по анализу крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Медицин Вэлли (так называемые СИОЗС или СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Люди, у которых есть депрессия и (или) тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли
о самоуничтожении или о совершении самоубийства. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения
антидепрессантами, поскольку эти препараты начинают действовать только через некоторое время, обычно
через 2 недели, но иногда позже.
Появление таких мыслей более вероятно, если:

• пациент имел самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении в прошлом
• пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали повышенный риск самоубийственного поведения у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессанты.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно обратиться к врачу или пойти直接 в больницу.

Полезно может быть проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой
информировать его, если они заметят, что депрессия или тревога усилились или появились тревожные изменения
в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Обычно, лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли не должно применяться у детей и подростков в возрасте
до 18 лет. Необходимо учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препараты
этой группы, повышен риск нежелательных эффектов, таких как попытки самоубийства, самоубийственные
мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако,
врач может рекомендовать применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли у пациентов в возрасте
до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, если врач рекомендует применение
лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо повторно обратиться
к врачу. Необходимо проинформировать врача, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего
лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, появляются или усиливаются любые из вышеуказанных нежелательных
эффектов. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой
возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития и поведенческого развития.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее
время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые выдаются
без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, также входит в состав других
препаратов, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии, депрессии, тревоги и недержании мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен
проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли одновременно с другими
препаратами. Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая препараты,
выдающиеся без рецепта и растительные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли,
если пациент принимает или недавно принимал (в течение последних 14 дней) другой антидепрессант,
называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). К препаратам ИМАО относятся моклобемид (антидепрессант)
и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, выдающимися по рецепту,
включая лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни
нежелательные эффекты. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать
лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли. После отмены лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли должно пройти
не менее 5 дней, прежде чем начать принимать ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, назначаемые врачом, включая
бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и
антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы
обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного
захвата норадреналина (например, венлафаксин), трициклические антидепрессанты (например, кломипрамин
и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид).
Эти препараты увеличивают риск нежелательных эффектов. Если во время применения любого из этих
препаратов вместе с лекарством Дулоксетин Медицин Вэлли появляются какие-либо необычные симптомы,
необходимо обратиться к врачу.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание.
Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать с пищей или без пищи. Необходимо проявлять
осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует
зачать ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли пациентка
  забеременеет или планирует беременность. Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать только
  после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного
  ребенка.
• Необходимо убедиться, что акушер или врач знают о применении пациенткой лекарства Дулоксетин
  Медицин Вэлли. Аналогичные препараты (СИОЗС), принимаемые во время беременности, могут
  увеличивать риск появления у ребенка тяжелого состояния, называемого персистирующим пульмонарным
  гипертензией новорожденных, которое вызывает более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие
  симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего
  ребенка, должна немедленно обратиться к акушеру или врачу.
• Если пациентка принимает лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, у новорожденного
  могут появиться определенные симптомы. Они обычно появляются вскоре после рождения или в течение
  нескольких ближайших дней. К этим симптомам относятся: гипотония, тремор, дрожание, трудности с
  глотанием, трудности с дыханием и судороги. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов
  или пациентку беспокоит состояние здоровья ребенка, должна обратиться к врачу или акушеру, которые
  предоставят ей необходимые разъяснения.
• Если пациентка принимает лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, существует
  повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки
  были нарушения свертываемости крови в прошлом. Необходимо проинформировать врача или акушера о
  приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Доступные данные о применении лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли в течение первых трех месяцев
  беременности в целом не показывают повышенный риск врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка
  принимает Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине беременности, может появиться повышенный риск
  преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременно
  родившихся детей на каждые 100 женщин, принимающих Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине
  беременности).
• Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью. Применение лекарства Дулоксетин
  Медицин Вэлли во время грудного вскармливания не рекомендуется. Необходимо обратиться к врачу или
  фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать сонливость или головокружение. Не следует управлять
транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не будет известна реакция на лекарство
Дулоксетин Медицин Вэлли.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться
с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, что означает, что препарат считается
«безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком,
запивая водой. Альтернативно, можно осторожно открыть капсулу и высыпать ее содержимое на яблочное
пюре. Проглотить сразу, не жуя.
Лечение депрессии:
Обычно рекомендуемая доза лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 60 мг, принимаемых один
раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента.
Лечение генерализированных тревожных расстройств:
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 30 мг один раз в день.
У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день, но врач назначит дозу,
подходящую для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента
на лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли.
Прием лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли каждый день в одно и то же время может помочь запомнить
о его приеме.
Врач обсудит с пациентом, как долго необходимо принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли. Не следует
прекращать применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли или менять его дозу без согласования с врачом.
Важно правильно лечить болезнь, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения болезнь пациента может
сохраниться, а также может стать более тяжелой и трудной для лечения.
Для доз, которые нельзя получить с помощью капсул этой силы, доступны другие силы этого препарата или
другие препараты, содержащие дулоксетин.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо
немедленно обратиться к врачу или фармацевту. Симптомы передозировки включают сонливость, кому,
серотониновый синдром (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного
удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство
опьянения, повышенную температуру тела, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое
сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как пациент вспомнит об этом.
Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять
одну дозу как обычно. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует принимать большую суточную дозу лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, чем назначил врач.

Прекращение приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

НЕ СЛЕДУЕТ прекращать применение капсул без рекомендации врача, даже если пациент чувствует себя
лучше. Если врач решит, что пациенту больше не нужно принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли,
он порекомендует постепенное снижение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель, пока не будет
полностью прекращено применение препарата. У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение
дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или ощущению электрического разряда (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота (рвота) или рвота, тремор, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея, чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней, но если они тревожны,
необходимо обратиться к врачу за консультацией.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу
или фармацевту.

4. Возможные нежелательные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные эффекты, хотя они не появляются у всех.
Эти эффекты обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень частые нежелательные эффекты (могут появиться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота (рвота), сухость во рту

Частые нежелательные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение сексуального влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• звон в ушах (слух звука в ушах без внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышенное потение, сыпь (зуд)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось
снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и равнялся
с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и той же пол.

Нечастые нежелательные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• фарингит, вызывающий хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание или сжимание зубов, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или тремор, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черные, смолистые стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтушность кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодная потливость, повышенная чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и тремор мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, меньший поток мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненное, нерегулярное или длительное менструальное кровотечение, необычно скудное менструальное кровотечение или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• повышение веса
• лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать нежелательные эффекты, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие нежелательные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или повышение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (главным образом у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, дезориентация, сонливость, сильная усталость, тошнота или рвота, более тяжелые симптомы - обморок, судороги и падения), синдром неадекватной секреции гормона антидиуретика (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, мания (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, повышенную температуру тела, потение или мышечную жесткость), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, желтый цвет кала, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• неправильная функция печени, желтушность кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)
• скрежетание челюсти
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное образование молока в груди у мужчин или женщин
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение)
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки

Очень редкие нежелательные эффекты (могут появиться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы заболевания, называемого «кардиомиопатией, вызванной стрессом», которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных эффектах

Если появляются какие-либо нежелательные эффекты, включая любые нежелательные эффекты, не указанные в этой
инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные эффекты можно сообщать
непосредственно в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления
регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимскیه 181С,
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные эффекты можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности
применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после
«Срок годности (EXP)». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить
окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является дулоксетин. Каждая капсула содержит дулоксетин хлорид в количестве,
  эквивалентном 90 мг дулоксетина. Каждая капсула содержит дулоксетин хлорид в количестве, эквивалентном
  120 мг дулоксетина.
• -Другими компонентами являются: о Содержимое капсулы: сахароза, гранулы (сахарный сироп, кукурузный крахмал, сахароза), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%, гипромеллоза, сахароза, коллоидный диоксид кремния, безводный, тальк, триэтилцитрат, моностеарат глицерина, триэтилцитрат, полисорбат 80 о Оболочка капсулы:
• Капсулы 90 мг: диоксид титана (Е 171), желатина, FCF - FD&C Blue 1 ( бриллиантовый синий FCF) (Е 133), FD&C Blue 2 ( индигокармин) (Е 132)

бриллиантовый FCF)

• Капсулы 120 мг: диоксид титана (Е 171), желатина, FD&C Blue 2 ( индигокармин) (Е 132), желтый оксид железа (Е 172)

Как выглядит лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли представляет собой кишечнорастворимые твердые желатиновые капсулы.
Каждая капсула содержит гранулы хлорида дулоксетина, покрытые защитным слоем, защищающим их от
воздействия желудочного сока.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли 90 мг - это твердая, желатиновая капсула длиной примерно
21,4-22 мм, с непрозрачной темно-синей крышкой и непрозрачным светло-синим корпусом.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли 120 мг - это твердая, желатиновая капсула длиной примерно 23-23,6 мм,
с непрозрачной темно-синей крышкой и непрозрачным синим корпусом.
Блистеры из фольги алюминия/алюминия
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, 90 мг, доступно в упаковках, содержащих по 28 и 98 капсул.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, 120 мг, доступно в упаковках, содержащих по 28 и 98 капсул.
Блистеры из фольги PVC/PCTFE/алюминия
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, 90 мг, доступно в упаковках, содержащих по 28 и 98 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Хёллвикен
Швеция
email: safety@medicalvalley.se

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Полигон Индустриаль Миралькампо
Асуэка-де-Энарес
19200 Гвадалахара
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Бельгия:
Дулоксетин Ликонса 90 мг желатиновые капсулы, кишечнорастворимые
Дулоксетин Ликонса 120 мг желатиновые капсулы, кишечнорастворимые
Дулоксетин Ликонса 90 мг твердые капсулы, кишечнорастворимые
Дулоксетин Ликонса 120 мг твердые капсулы, кишечнорастворимые
Дулоксетин Ликонса 90 мг магensaftresistente Hartkapseln
Дулоксетин Ликонса 120 мг магensaftresistente Hartkapseln
Финляндия:
Дулоксетин Ликонса 90 мг Enterokapseli, кова
Дулоксетин Ликонса 120 мг Enterokapseli, кова
Греция:
Дулоксетин Ликонса 90 мг Γαστροανθεκτικό καψάκιο, σκληρό
Дулоксетин Ликонса 120 мг Γαстроανθεκτικό καψάκιο, σκληρό