Дулоксетине Медицал Валлеи

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Дулоксетин Медицин Вэлли, 30 мг, жевательные таблетки, твердые

Дулоксетин Медицин Вэлли, 60 мг, жевательные таблетки, твердые

Дулоксетин

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее再 прочитать.
• В случае возникновения любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли
• 3. Как применять лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и для чего оно используется

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит активное вещество - дулоксетин. Дулоксетин Медицин Вэлли
увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли показано взрослым для лечения:

• депрессии
• тревожных расстройств у взрослых (хроническое чувство тревоги или нервозности)
• боли в диабетической нейропатии (обычно описываемой как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определенной части тела может произойти потеря чувствительности или появление ощущений осязания, тепла или холода, и давление может вызывать боль). У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако улучшение самочувствия может произойти через 2-4 недели. Если после этого времени пациент не чувствует себя лучше, необходимо обратиться к врачу. Даже если состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать дальнейшее применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.

У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение может произойти через несколько недель.
Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло через 2 месяца.

2. Важные сведения перед применением лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

Когда не применять лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6)
• Если пациент имеет болезнь печени
• Если пациент имеет тяжелую болезнь почек
• Если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• Если пациент принимает флюоксетин, препарат, обычно используемый для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, препараты, используемые для лечения некоторых инфекций
• Если пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»).

Необходимо сообщить врачу, если пациент имеет высокое кровяное давление или болезнь сердца.
Врач решит, должен ли пациент принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может не подходить пациенту. Прежде чем принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, необходимо проинформировать врача, если:

• пациент принимает другие антидепрессивные препараты (см. «Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)
• пациент принимает растительные препараты, содержащие зверобой ( Hypericumperforatum)
• у пациента есть болезнь почек
• у пациента были приступы в прошлом
• у пациента были эпизоды мании в прошлом
• у пациента есть аффективные расстройства
• у пациента есть глазные заболевания, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу)
• у пациента были расстройства свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»)
• у пациента выявлено риск снижения концентрации натрия (например, во время приема мочегонных препаратов, особенно у пожилых людей)
• пациент принимает сейчас другие препараты, которые могут вызывать повреждение печени
• пациент принимает другие препараты, содержащие дулоксетин (см. «Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты»)

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. Если出现 такие симптомы, необходимо сообщить об этом врачу.
Также необходимо связаться с врачом:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кому, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром (анг. Neuroleptic Malignant Syndrome, NMS). Объективными и субъективными симптомами NMS могут быть: сочетание лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по результатам анализа крови).
Препараты, такие как Дулоксетин Медицин Вэлли (так называемые ССRI или СНRI), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Самоубийственные мысли и ухудшение депрессии или тревоги
Люди, у которых出现 депрессия и (или) тревожные расстройства, иногда могут иметь мысли о самоуничтожении или самоубийстве. Эти мысли могут усиливаться в начале лечения антидепрессивными препаратами, поскольку они начинают действовать только через некоторое время, обычно через 2 недели, но иногда позже.
Появление таких мыслей более вероятно, если:

• пациент имел самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении в прошлом
• пациент является молодым взрослым. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими расстройствами, принимающих антидепрессивные препараты.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Полезно проинформировать родственников или друзей о депрессии или тревожных расстройствах и попросить их прочитать эту инструкцию. Пациент может обратиться к ним с просьбой сообщить, если они заметят, что депрессия или тревога усиливаются или появляются тревожные изменения в поведении.

Дети и подростки в возрасте до 18 лет

Обычно, лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Необходимо учитывать, что у пациентов в возрасте до 18 лет, принимающих препараты этой группы, существует более высокий риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Однако, врач может рекомендовать применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это полезно для них. В случае сомнений, если врач рекомендует применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова обратиться к врачу. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, появляются или усиливаются любые из вышеуказанных нежелательных реакций. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения дулоксетина в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает сейчас или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, также встречается в других препаратах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии, депрессии, тревоги и недержания мочи.

Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих препаратов. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие препараты, содержащие дулоксетин.
Врач решит, можно ли принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли одновременно с другими препаратами. Не следует начинать или прекращать применение других препаратов, включая те, которые отпускаются без рецепта и растительные препараты, без консультации с врачом.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, если пациент принимает или принимал недавно (в течение последних 14 дней) другой антидепрессивный препарат, называемый ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО). К препаратам ИМАО относятся моклобемид (антидепрессивный препарат) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими препаратами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции. После отмены ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли. После отмены лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо подождать не менее 5 дней, прежде чем начать принимать ИМАО.
Препараты, вызывающие сонливость:К этим препаратам относятся препараты, назначаемые врачом, включая бензодиазепины, сильные обезболивающие препараты, антипсихотические препараты, фенобарбитал и антигистаминные препараты.
Препараты, увеличивающие концентрацию серотонина:Триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессивные препараты (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой ( Hypericum perforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти препараты увеличивают риск нежелательных реакций.
Если во время применения любого из этих препаратов вместе с лекарством Дулоксетин Медицин Вэлли появляются какие-либо необычные симптомы, необходимо связаться с врачом.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Препараты, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти препараты могут увеличить риск кровотечения.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать с пищей или без нее. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.

• Необходимо сообщить врачу, если во время приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли пациентка забеременеет или планирует беременность. Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли можно принимать только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможного риска для нерожденного ребенка.
• Необходимо убедиться, что акушер и (или) врач знают о применении пациенткой лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли. Аналогичные препараты (ССRI), принимаемые во время беременности, могут увеличивать риск появления у ребенка тяжелого состояния, называемого персистирующим пульмонарным гипертением новорожденных, которое вызывает более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы появляются обычно в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит их у своего ребенка, должна немедленно связаться с акушером и (или) врачом.
• Если пациентка принимает лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, у новорожденного могут появиться определенные симптомы. Они появляются обычно вскоре после рождения или в течение нескольких ближайших дней. К этим симптомам относятся: вялость мышц, дрожание, тремор, трудности с сосанием, трудности с дыханием и судороги. Если у новорожденного появляется любой из этих симптомов или пациентку беспокоит состояние здоровья ребенка, должна связаться с врачом или акушером, которые предоставят ей необходимые разъяснения.
• Если пациентка принимает лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли в конце беременности, существует повышенный риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если у пациентки были расстройства свертываемости крови в прошлом. Необходимо проинформировать врача или акушера о применении дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Доступные данные о применении лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают повышенный риск врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине беременности, может появиться повышенный риск преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих Дулоксетин Медицин Вэлли во второй половине беременности).
• Необходимо проинформировать врача, если пациентка кормит грудью. Применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли во время грудного вскармливания не рекомендуется. Необходимо обратиться к врачу или фармацевту за советом.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать сонливость или головокружение. Не следует водить транспортные средства или эксплуатировать машины до тех пор, пока не будет известна реакция на лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит сахарозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «без натрия».

3. Как применять лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

Этот препарат всегда должен применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли принимается внутрь. Капсулу необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лечение депрессиии боли в диабетической нейропатии:
Обычно применяемая доза лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 60 мг, принимаемых один раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента.
Лечение тревожных расстройств у взрослых:
Обычно применяемая начальная доза лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли составляет 30 мг один раз в день.
У большинства пациентов дозу затем увеличивают до 60 мг один раз в день, но врач назначит дозу, подходящую для каждого пациента. Дозу можно увеличивать до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли.
Применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли каждый день в одно и то же время может помочь запомнить о его приеме.
Врач обсудит с пациентом, как долго необходимо применять лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли. Не следует прекращать применение лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли или менять его дозу без согласования с врачом. Важно правильное лечение заболевания, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения болезнь пациента может сохраняться, а также может ухудшаться и становиться трудной для лечения.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающуюся реакцию, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее после того, как вспомнит об этом. Если же приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять одну дозу как обычно. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Не следует принимать большую суточную дозу лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли, чем назначил врач.

Прекращение применения лекарства Дулоксетин Медицин Вэлли

НЕ СЛЕДУЕТ прекращать применение капсул без рекомендации врача, даже если чувствуется улучшение самочувствия. Если врач решит, что пациент больше не должен применять лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, назначит постепенное уменьшение принимаемой дозы в течение не менее 2 недель, пока не будет полностью прекращено применение препарата. У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение дулоксетина, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство покалывания, подобное уколам иглой или электрическому разряду (особенно в области головы), нарушения сна (яркие сны, кошмары, бессонница), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, тремор, головные боли, мышечная боль, раздражительность, диарея, чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата.

Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней, если же они тревожны, необходимо обратиться к врачу за советом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Эти реакции обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень частые нежелательные реакции (могут появляться у более чем 1 из 10 пациентов)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 пациентов)

• потеря аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, тремор, онемение, включая онемение, покалывание или жжение кожи
• неясное зрение
• звон в ушах (слух звука в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения
• повышение артериального давления, внезапное покраснение лица
• зевота
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, газы
• повышенное потение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, спазмы мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных дулоксетином, наблюдалось снижение веса после начала приема препарата. После 6 месяцев лечения вес тела увеличивался и выравнивался с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.
Не очень частые нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 100 пациентов):

• фарингит, вызывающий хрипоту
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание или сжатие зубов, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или тремор, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темная центральная часть глаза), нарушения зрения
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) нерегулярное сердцебиение
• обморок, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, кровотечение из носа
• рвота с кровью или черные, смолистые стул, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночная потливость, покраснение, холодная потливость, повышенная чувствительность к солнечному свету, повышенная склонность к образованию синяков
• жесткость и тремор мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, необходимость мочеиспускания в большем количестве, чем обычно, меньший поток мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, необычно скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• повышение веса
• лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли может вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как повышение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, повышение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови

Редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 1000 пациентов):

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием или головокружение с отеком языка или губ, аллергические реакции
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или повышение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (главным образом у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, дезориентация, сонливость, сильная усталость, тошнота или рвота, более тяжелые симптомы - обморок, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, мания (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовольствия, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги
• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, желтый цвет кала, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• недостаточность печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое заболевание с образованием пузырей на коже, во рту, глазах и половых органах), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (отек Квинке)

Очень редкие нежелательные реакции (могут появляться у не более чем 1 из 10 000 пациентов):

• васкулит кожи

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных)

• симптомы такоидной кардиомиопатии, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обморок, нерегулярное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов
Управление по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
Ал. Ерозолимске 181С, 02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на пачке и блистере после срока годности: EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Блистеры из фольги Алюминий/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30°C.
Блистеры из фольги PVC/ PCTFE/Алюминий
Не хранить при температуре выше 30°C .
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли

• Активным веществом препарата является дулоксетин в виде гидрохлорида. Капсулы 30 мг: каждая капсула содержит 30 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида). Капсулы 60 мг: каждая капсула содержит 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
• -Другими компонентами являются:

о
Содержание капсулы: сахароза, микрокристаллическая целлюлоза, кополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30% (Eudragit L30D55), гипромеллоза, сахароза, коллоидный диоксид кремния, безводный, тальк, триэтилцитрат, Plasacryl T20 (глицерилмоностеарат, триэтилцитрат, полисорбат 80, вода)
о
Оболочка капсулы:

• Капсулы 30 мг: диоксид титана (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), вода
• Капсулы 60 мг: диоксид титана (E 171), желатина, FD&C Blue 2 (E 132), оксид железа желтый (E 172), вода

Как выглядит лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли и что содержит упаковка

Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли представляет собой капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочному соку. Каждая капсула содержит гранулы гидрохлорида дулоксетина, покрытые защитным слоем, защищающим их от действия желудочного сока.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли 30 мг - это твердая, желатиновая капсула, с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным белым корпусом.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли 60 мг - это твердая, желатиновая капсула, с непрозрачной синей крышкой и непрозрачным зеленым корпусом.
Блистеры из прозрачной фольги PVC/ PCTFE/Алюминий и блистеры из фольги Алюминий/Алюминий
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, 30 мг, капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочному соку, выпускается в упаковках по 7 и 28 капсул.
Лекарство Дулоксетин Медицин Вэлли, 60 мг, капсулы, покрытые оболочкой, устойчивой к желудочному соку, выпускается в упаковках по 28 капсул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Medical Valley Invest AB
Brädgårdsvägen 28
236 32 Höllviken
Швеция
email: safety@medicalvalley.se

Производитель

Laboratorios Liconsa S.A
Avda. Miralcampo 7
Полигон Индустриал Миралькампо
Асуекка де Энарес
19200 Гвадалахара
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Франция:

Дулоксетин Альмус 30 мг, желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку
Дулоксетин Альмус 60 мг, желатиновая капсула, устойчивая к желудочному соку
Испания:

Дулоксетин Альмус 30 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку ЕФГ
Дулоксетин Альмус 60 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку ЕФГ
Нидерланды:

Дулоксетин Лабораториос Ликонса 30 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку
Дулоксетин Лабораториос Ликонса 60 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку
Ирландия:

Дулоксетин Пайнвуд 30 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку
Дулоксетин Пайнвуд 60 мг, твердая капсула, устойчивая к желудочному соку
Польша

Дулоксетин Медицин Вэлли

Италия:

Дулоксетин Альмус

Дата последней актуализации инструкции:07/2024