Дордаск

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Дордаск, 27,5 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия
флутиказона фуроата

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни идентичны.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Дордаск и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Дордаск
• 3. Как использовать лекарство Дордаск
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Дордаск
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Дордаск и для чего оно используется

Дордаск относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Флутиказон фуроат уменьшает
воспаление, вызванное аллергической реакцией ( воспаление слизистой оболочки носа) и, таким образом, облегчает симптомы аллергии.
Дордаск, назальный аэрозоль, используется для лечения симптомов аллергического ринита,
включая чувство заложенности носа, выделения из носа и зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд или
покраснение глаз у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.
Симптомы аллергии могут возникать в определенное время года и могут быть вызваны аллергией на
пыльцу трав или деревьев (сенная лихорадка), или могут возникать круглый год и чаще всего их причиной
может быть аллергия на животных, клещей домашней пыли или грибы.

2. Важная информация перед использованием лекарства Дордаск

Когда не использовать лекарство Дордаск

• если пациент имеет аллергию на флутиказон фуроат или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Дордаск, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

Дети и подростки

Не использовать у детей в возрасте до 6 лет.
Использование лекарства Дордаск:

• может вызвать замедление роста у детей в случае длительного использования. Врач будет регулярно проверять рост ребенка и убедится, что ребенок использует минимальную эффективную дозу.
• может вызвать заболевания глаз, такие как глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта (помутнение хрусталика глаза). Необходимо сообщить врачу, если такие изменения произошли в прошлом или если произошло нечеткое зрение или другие нарушения зрения во время использования флутиказона фуроата.

Лекарство Дордаск и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о принимаемых в настоящее время или最近 любых из следующих лекарств:

• стероиды в таблетках или инъекциях
• стероиды в кремах
• лекарства, используемые при астме
• ритонавир или кobicystat, используемые при лечении ВИЧ
• кетоконазол, используемый при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит, можно ли использовать флутиказон фуроат с этими лекарствами. Некоторые из этих лекарств могут
усилить нежелательные реакции лекарства Дордаск, и врач может захотеть внимательно следить за состоянием пациента,
принимающего такие лекарства.
Флутиказон фуроат не должен использоваться одновременно с другими назальными аэрозолями, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого лекарства.
Не следует использовать лекарство Дордаск, если пациентка беременнаили планирует иметь ребенка, unless
так назначит врач или фармацевт.
Не следует использовать лекарство Дордаск, если пациентка кормит грудью, unless
так назначит врач или фармацевт.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Дордаск повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Лекарство Дордаск содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 8,25 микрограмма бензалкония хлорида и 13,75 микрограмма полисорбата 80 в каждой
дозе.
Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если он используется в течение
длительного периода.
Полисорбаты могут вызвать аллергические реакции.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если возникает чувство дискомфорта во время использования
аэрозоля.

3. Как использовать лекарство Дордаск

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда использовать лекарство Дордаск

• Использовать один раз в день.
• Использовать в одно и то же время каждый день. Лекарство лечит симптомы как днем, так и ночью.

Как долго действует лекарство Дордаск

Некоторые люди не чувствуют улучшения даже через несколько дней после первого использования лекарства Дордаск.
Обычно действие лекарства наблюдается в течение 8 до 24 часов после использования.

Какую дозу лекарства использовать

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Обычно используемая начальная дозасоставляет 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• После достижения контроля симптомов можно уменьшить используемую дозу до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычно используемая начальная дозасоставляет 1 доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• Если симптомы очень выражены, врач может назначить увеличение используемой дозы до 2 доз аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, до достижения контроля симптомов. Затем можно уменьшить используемую дозу до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Как использовать назальный аэрозоль

Дордаск почти не имеет вкуса или запаха. Он распыляется в нос в виде тумана. Необходимо быть осторожным, чтобы
аэрозоль не попал в глаза. Если это произойдет, необходимо промыть глаза водой.
В этой инструкции, после пункта 6, находится подробная инструкция по использованию назального аэрозоля. Необходимо
следовать этой инструкции точно, чтобы получить максимальную пользу от использования лекарства Дордаск.
См.: Подробная инструкция по использованию назального аэрозоля,после пункта 6.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Дордаск

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования лекарства Дордаск

В случае пропуска использования дозы необходимо принять ее после того, как вспомнит об этом.
Если приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать и принять ее в это время. Не следует
использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, или в случае любого дискомфорта во время использования назального аэрозоля, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.

Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

Аллергические реакции на лекарство Дордаск возникают редко и затрагивают менее 1 из 1000 пациентов.
У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут развиться в серьезное состояние, даже угрожающее
жизни, если они не лечатся. Симптомы включают:

• возникновение свистящего дыхания, кашля или трудностей с дыханием
• внезапное слабость или головокружение (которое может привести к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• сыпь на коже или покраснение кожи.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее серьезных нежелательных реакций. Необходимо иметь
в виду, что они потенциально являются тяжелыми– поэтому, если возникают такие симптомы:

Необходимо как можно скорее обратиться к врачу.

Нежелательные реакции, возникающие очень часто(означает возникновение чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если лекарство Дордаск использовалось непрерывно в течение более 6 недель.

Нежелательные реакции, возникающие часто(означает возникновение реже, чем у 1 из 10 человек)

• язва слизистой оболочки носа - которая может вызвать раздражение или чувство дискомфорта внутри носа. Также могут быть видны полосы крови при очистке носа.
• головная боль.
• затруднение дыхания.

Нежелательные реакции, возникающие не очень часто(означает возникновение реже, чем у 1 из 100
человек):

• боль, жжение, раздражение, чувствительность или сухость внутри носа.

Нежелательные реакции, возникающие очень редко(означает возникновение реже, чем у 1 из
10 000 человек):

• малые отверстия (перфорации) в перегородке внутри носа, разделяющей ноздри.

Нежелательные реакции, частота возникновения которых неизвестна(частота не может быть определена на основе
доступных данных)

• замедление роста у детей.
• неясное зрение или временные нарушения зрения во время длительного использования.
• давление в груди, вызывающее трудности с дыханием .

Назальные кортикостероиды могут влиять на производство гормонов в организме, особенно если используются большие дозы в течение длительного периода. Это нежелательное действие может вызвать замедление роста у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственной стороне.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства .

5. Как хранить лекарство Дордаск

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Лекарство Дордаск 27,5 микрограмм/доза, назальный аэрозоль, суспензия лучше всего хранить в вертикальном положении.
Всегда надевать защитную крышку.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия лекарства Дордаск составляет 2 месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить
фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Дордаск

• Активным веществом лекарства является флутиказон фуроат. Каждая доза обеспечивает 27,5 микрограмма флутиказона фуроата.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80, бензалконий хлорид, раствор (50%), динатрий эдетат, очищенная вода (см. пункт 2).

Как выглядит лекарство Дордаск и что содержит упаковка

Лекарство представляет собой белую суспензию для носа, помещенную в 15 мл бутылку из оранжевого стекла типа III, оснащенную распылительной помпой, дозатором для носа из ПП и защитной крышкой из ПП.
Дордаск выпускается в одной упаковке: 1 бутылка, содержащая 120 доз, в картонной упаковке.

Ответственная сторона и производитель

Ответственная сторона

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Париж
Франция

Производитель

CURIDA AS
Солбэрвеген 5
Эльверум 2409
Норвегия

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия: Коника 27,5 Микрограмм/распыл, Назальный аэрозоль, суспензия
Польша: Дордаск

Дата последнего обновления инструкции:

Другие источники информации

Подробная инструкция по использованию назального аэрозоля.

ПОДРОБНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО АЭРОЗОЛЯ

Как выглядит назальный аэрозоль

Назальный аэрозоль помещен в стеклянную бутылку из оранжевого стекла. Он содержит 120 доз.

Пять важных сведений о использовании назального аэрозоля

• Дордаск содержится в бутылке из оранжевого стекла. Чтобы проверить, сколько лекарства осталось, необходимо держать бутылку вертикально в ярком свете. Через стекло виден уровень жидкости.
• При использовании назального аэрозоля впервые, необходимо тщательно встряхнутьбутылку с крышкой на дозаторе в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку Дордаск является густой суспензией, которая становится жидкой после тщательного встряхивания. Лекарство будет распыляться только, когда оно жидкое.
• Необходимо сильно, до предела нажать на помпу, чтобы выпустить дозу через кончик дозатора
• см. рисунок а.
• Всегда необходимо надевать защитную крышкуна дозатор , если не используется назальный аэрозоль. Крышка предотвращает попадание пыли, поддерживает давление в распылителе и предотвращает засорение кончика дозатора.
• Никогда не следует использовать шпилькуили любое другое острые предмет, чтобы очистить кончик дозатора. Это может повредить механизм дозатора.

а

Подготовка назального аэрозоля к использованию

Необходимо подготовить назальный аэрозоль:

• 1. перед использованием впервые
• 2. после оставления дозатора без надетой крышки в течение 5 дней или когда устройство не использовалось в течение 30 дней или дольше.

Подготовка назального аэрозоля помогает обеспечить, что всегда принимается полная доза лекарства. Необходимо
следовать следующим рекомендациям:

• 1. Тщательно встряхнуть бутылкус крышкой на дозаторе в течение примерно 10 секунд.
• 2. Снять крышку.
• 3. Держать назальный аэрозоль вертикально, наклонить его, а затем направить дозатор от себя.
• 4. Сильно, до предела нажать на помпу- см. рисунок а Нажать не менее 6 раз, пока в воздух не выпустится туман.

Назальный аэрозоль готов к использованию.

Использование назального аэрозоля

• 1. Встряхнутьтщательно назальный аэрозоль.

2. Снять крышку.

• 3. Выдуть нос,чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклонить голову вперед.
• 4.Поместить кончик дозатора в один носовой проход. Направить кончик дозатора слегка в наружную часть носа, дальше от носовой перегородки. Это позволит лекарству достичь нужной части носа – см. рисунок б.

б

• 5. Во время вдоха через носсильно, до предела нажать на помпу.
• 6.Удалить дозатор из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7.Если врач назначил использование 2 доз в каждый носовой проход, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4-6.
• 8.Чтобы ввести лекарство во второй носовой проход, повторить действия, описанные в пунктах 4-7.
• 9. Надеть крышкуна назальный аэрозоль.

Очистка назального аэрозоля

После каждого использования:

1. Протереть кончик дозатора сухой, чистой салфеткой

• 2.Не использовать воду для очистки кончика дозатора.
• 3. Никогда не использовать шпилькуили любое другое острые предмет, чтобы очистить кончик дозатора.
• 4. После использования всегда надевать крышкуна назальный аэрозоль.

Если назальный аэрозоль не работает:

• Проверить, есть ли еще лекарство. Посмотреть через стекло на уровень жидкости. Если лекарства осталось очень мало, назальный аэрозоль может не работать правильно.
• Проверить, не поврежден ли контейнер с назальным аэрозолем.
• В случае подозрения, что кончик дозатора засорен, никогда не использовать шпилькуили любое другое острые предмет, чтобы его очистить.
• Попробовать запустить его снова, следуя инструкции «Подготовка назального аэрозоля к использованию».
• Если назальный аэрозоль все еще не работает, или если из него выходит струя жидкости, необходимо обратиться за консультацией в аптеку.