МОТУФЕ 27,5 микрограмм/доза НАЗАЛЬНАЯ СУСПЕНЗИЯ ДЛЯ НАСАЛЬНЫХ РАСПЫЛЕНИЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Мотufe 27,5микрограмм/распыление суспензия для назального распыления

фуроат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом <или медсестрой>.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом <или медсестрой>, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Мотufe и для чего оно используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Мотufe
3. Как использовать Мотufe
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Мотufe
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Мотufe и для чего оно используется

Мотufe относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Фуроат флутиказона действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринитом), и, таким образом, снижает симптомы аллергии.

Мотufe суспензия для назального распыления используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, увеличение носовых выделений и зуд в носу, чихание и слезотечение и зуд или покраснение глаз у взрослых и детей от 6 лет и старше.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные периоды года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или могут возникать в течение всего года из-за аллергии на животных, клещей домашней пыли или плесени, чтобы упомянуть некоторые из наиболее распространенных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Мотufe

Не используйте Мотufe

• Если вы аллергичны к фуроату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом <или медсестрой> перед началом использования Мотufe.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 6 лет.

Использование Мотufe:

• может вызвать задержку роста у детей при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и будет обеспечивать, чтобы ребенок получал минимальную эффективную дозу;
• может вызвать нарушения зрения, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите вашему врачу, если у вас были такие нарушения в прошлом или если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения во время использования фуроата флутиказона.

Другие лекарства и Мотufe

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы используете или недавно использовали любое из следующих лекарств:

• стероиды в таблетках или стероидные инъекции
• стероидные кремы
• лекарства для астмы
• ритонавир или кобикистат, используемые для лечения СПИДа
• кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций

Ваш врач определит, следует ли использовать фуроат флутиказона вместе с этими лекарствами. Некоторые лекарства могут увеличить побочные эффекты Мотufe, поэтому ваш врач будет тщательно следить за вами, если вы принимаете эти лекарства.

Фуроат флутиказона не должен использоваться одновременно с другими назальными распылителями, содержащими стероиды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Мотufe, если вы беременны, или планируете стать беременной, unless ваш врач или фармацевт указал это.

Не используйте Мотufe, если вы кормите грудью, unless ваш врач или фармацевт указал это.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что Мотufe повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Мотufeсодержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 8,25 микрограммов бензалкония хлорида и 13,75 микрограммов полисорбата в каждом распылении.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Полисорбаты могут вызвать аллергические реакции.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете дискомфорт при использовании распылителя.

3. Как использовать Мотufe

Следуйте точно инструкциям по использованию этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда использовать Мотufe

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Это лекарство будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго действуетМотufe

Некоторые люди могут не почувствовать полного эффекта до нескольких дней после начала использования Мотufe.

Однако обычно оно эффективно в течение 8-24 часов после использования.

Как использовать

Взрослые и дети от 12 лет

• Начальная дозасоставляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут под контролем, возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Детиот 6 до 11 лет

• Начальная дозасоставляет 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день до тех пор, пока симптомы не будут под контролем. После этого возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать назальный распылитель

Мотufe几乎 не имеет вкуса или запаха. Оно распыляется внутри носа как тонкий туман. Будьте осторожны, чтобы не распылять лекарство в глаза. Если это произойдет, промойте глаза водой.

Есть пошаговая инструкция по использованию назального распылителя после раздела 6 этой инструкции. Следуйте инструкции внимательно, чтобы получить полную пользу от использования Мотufe.

См. разделПошаговая инструкция по использованию назального распылителя после раздела6.

Если вы использовали большеМотufe, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использоватьМотufe

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если это почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства или если вы испытываете дискомфорт при использовании назального распылителя, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом <или медсестрой>.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на Мотufe редки и поражают менее 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут стать более тяжелыми, даже могут представлять угрозу для жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление многих свистящих звуков (свистящих звуков), кашля или затруднений дыхания;
• чувство внезапной слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания);
• отек лица;
• сыпь или покраснение кожи.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее тяжелых побочных эффектов. Тем не менее, будьте осторожны, поскольку они могут быть потенциально тяжелыми;поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

Носовое кровотечение (обычно незначительное), особенно если вы используете Мотufe в течение более 6 недель подряд.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Назальные язвы, которые могут вызвать раздражение или дискомфорт в носу. Может появиться кровь, когда вы сморкаетесь.
• Головная боль.
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, боль или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в носовом septumе, разделяющем носовые проходы.

Частота не известна(не может быть оценена из доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Размытое зрение или временные изменения зрения при длительном использовании.
• Давление в груди, которое вызывает затруднение дыхания.
• Расстройство голоса, потеря голоса.
• Расстройство вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного времени. У детей эти побочные эффекты могут вызвать более медленный рост.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом <или медсестрой>, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему фармаковигиланса лекарственных средств для человека:www.notificaRAM.es

Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Мотufe

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Предпочтительно хранить Мотufe 27,5 микрограмм/распыление, суспензия для назального распыления в вертикальном положении.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после CAD. Дата истечения срока годности - последний день месяца, указанного. После открытия срок годности Мотufe составляет 2 месяца.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

• Активное вещество - фуроат флутиказона. Каждое распыление выделяет 27,5 микрограммов фуроата флутиказона.
• Другие компоненты - глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (E460), натрия кармеллоза (E466), полисорбат 80 (E433), бензалконий хлорид, динатрий эдетат и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство представляет собой белую суспензию для назального распыления, которая поставляется в коричневом стеклянном флаконе объемом 15 мл с дозирующей насадкой, насальным аппликатором и крышкой.

Мотufe доступен в одной упаковке: 1 флакон на 120 распылений.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

SUBSTIPHARM

24 Rue Erlanger

75016 Париж

Франция

Ответственный за производство

CURIDA AS

Solbærvegen 5 Elverum 2409

Норвегия

Это лекарство разрешено к маркетингу в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими наименованиями:

Австрия: Motufe 27,5 Микрограмм/Распыление Назальный Спрей, Суспензия

Испания: Motufe 27,5 микрограмм/распыление, суспензия для назального распыления

Дата последнего пересмотра этой инструкции:06/2024

Другие источники информации

Пошаговая инструкция по использованию назального распылителя.

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид распылителя

Назальный распылитель поставляется в коричневом стеклянном флаконе. Он будет содержать 120 распылений.

Пять важных аспектов, которые вам нужно знать о том, как использовать распылитель

• Мотufe поставляется в коричневом стеклянном флаконе. Если вам нужно проверить, сколько осталось, держите распылитель в вертикальном положении на свету. Таким образом, вы сможете увидеть уровень через окно.
• Когда вы используете распылитель впервые, вам нужно вigorously встряхнутьего с крышкой в течение 10 секунд. Это важно, поскольку Мотufe - это густая суспензия, которая становится жидкой, когда ее хорошо встряхивают. Она будет распыляться только тогда, когда станет жидкой.
• Нужно нажать на дозирующую кнопку крепко и полностью, чтобы выпустить туман через насальный аппликатор - см. рисунок a.
• Всегда держите крышку закрытойна распылителе, когда вы его не используете. Крышка предотвращает попадание пыли, закрывается плотно и предотвращает засорение насального аппликатора.
• Никогда не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить насальный аппликатор. Это повредит распылитель.

Подготовка распылителя к использованию

• перед первым использованием
• если вы оставили его без крышки в течение 5 дней или не использовали устройство в течение 30 дней или более.

Подготовка распылителя помогает обеспечить, чтобы вы всегда получали полную дозу лекарства. Следуйте этим шагам:

1. Встряхните распылителькрепко в течение 10 секунд.
2. Снимите крышку.
3. Держите распылитель в вертикальном положении, затем наклоните его и направьте насальный аппликатор от себя.
4. Нажмите на дозирующую кнопкукрепко и полностью - см. рисунок a. Сделайте это至少 6раздо тех пор, пока не выпустится тонкий туман.

a

Распылитель теперь готов к использованию.Использование распылителя

1. Встряхните распылителькрепко.

2.

1. Сморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклоните голову вперед.
2. Поместите насальный аппликатор в один из носовых проходов. Направьте конец аппликатора слегка наружу, подальше от носового septumа. Это помогает обеспечить, чтобы лекарство попало в нужную часть носа - см. рисунок b.

b

1. Нажмите на дозирующую кнопкукрепко и полностью во время вдыхания через нос.
2. Удалите насальный аппликатор и выдохните через рот.
3. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждом носовом проходе, повторите шаги 4-6.
4. Повторите шаги 4-7 в другом носовом проходе.
5. Закройте крышкуна распылителе.

Очистка распылителя

После каждого использования:

1. Очистите насальный аппликаторсухой и чистой тканью.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иглуили любой другой острые предмет в насальном аппликаторе.
4. Всегда закрывайте крышкупосле использования.

Если распылитель, кажется, не работает:

• Проверьте, осталось ли еще лекарство. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень очень низок, может быть недостаточно, чтобы распылитель работал.
• Проверьте, не поврежден ли распылитель.
• Если вы думаете, что насальный аппликатор может быть засорен, не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить его.
• Попробуйте перезапустить его, следуя инструкциям, указанным в "Подготовка распылителя к использованию".
• Если он все еще не работает или если происходит струйное распыление, принесите распылитель в аптеку и проконсультируйтесь с вашим фармацевтом.