АВАНКОРТ 27,5 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Аванкорт 27,5 микрограмм/распыление, суспензия для назального распыления

фуроат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не следует давать его другим людям, даже если они имеют те же симптомы, что и вы, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Аванкорт и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Аванкорта
3. Как использовать Аванкорт
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Аванкорта
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Аванкорт и для чего он используется

Аванкорт относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Фуроат флутиказона действует путем уменьшения воспаления, вызванного аллергией (ринитом), и, следовательно, уменьшает симптомы аллергии.

Аванкорт суспензия для назального распыления используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, увеличение носовых выделений или зуд в носу, чихание и слезотечение, а также зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные периоды года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или могут присутствовать круглый год из-за аллергии на животных, клещей домашней пыли или плесени, чтобы назвать некоторые из наиболее распространенных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Аванкорта

Не используйте Аванкорт

• если вы аллергичны к фуроату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования Аванкорта

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 6 лет.

Использование Аванкорта:

• может вызвать задержку роста у детей, когда используется в течение длительного периода времени. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и обеспечит, чтобы ребенок получал минимальную эффективную дозу.
• может вызвать нарушения зрения, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите вашему врачу, если у вас были такие нарушения в прошлом или если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения во время использования фуроата флутиказона.

Другие лекарства и Аванкорт

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• стероиды в таблетках или стероидные инъекции
• стероидные кремы
• лекарства для астмы
• ритонавир или кобикистат, используемые для лечения СПИДа
• кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций

Ваш врач оценит, следует ли вам принимать фуроат флутиказона вместе с этими лекарствами. Возможно, ваш врач захочет внимательно следить за вами, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку они могут увеличить эффекты Аванкорта.

Фуроат флутиказона не должен использоваться одновременно с другими назальными распылителями, содержащими стероиды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Аванкорт, если вы беременны или планируете стать беременной, unless ваш врач или фармацевт указал вам это.

Не используйте Аванкорт, если вы кормите грудью, unless ваш врач или фармацевт указал вам это.

Вождение и использование машин

Аванкорт вряд ли повлияет на вашу способность водить транспортные средства и использовать машины.

Аванкорт содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 8,25 микрограммов бензалкония хлорида в каждом распылении и 13,75 микрограммов полисорбата в каждом распылении.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете неудобства при использовании распылителя.

3. Как использовать Аванкорт

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда использовать Аванкорт

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Это лекарство будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго действует Аванкорт

Некоторые люди могут не почувствовать полного эффекта до нескольких дней после начала использования Аванкорта.

Однако обычно он эффективен между 8 и 24 часами после использования.

Какое количество использовать

Взрослые и дети от 12 лет

• Начальная дозасоставляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут контролироваться, возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная дозасоставляет 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не будут под контролем. После этого возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать назальный распылитель

Аванкорт практически не имеет запаха или вкуса. Он распыляется внутри носа как тонкий туман. Будьте осторожны, чтобы не распылять лекарство в глаза. Если это произойдет, промойте глаза водой.

Есть пошаговая инструкция по использованию назального распылителя после раздела 6 этой инструкции. Следуйте инструкции внимательно, чтобы получить полную пользу от использования Аванкорта.

См.руку по использованию назального распылителя,после раздела 6.

Если вы использовали больше Аванкорта, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Аванкорт

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если это почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства или если вы испытываете неудобства при использовании назального распылителя, спросите вашего врача, фармацевта или медсестру.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на Аванкорт редки и поражают менее 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут стать более тяжелыми, даже могут представлять угрозу для жизни, если не лечить. Симптомы включают:

• появление многих свистящих звуков (свист), кашля или затрудненного дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• высыпание на коже или покраснение.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее тяжелых побочных эффектов. Но вы должны быть осторожны, поскольку они могут быть потенциально тяжелыми– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Носовое кровотечение (обычно незначительное), особенно если вы используете Аванкорт в течение более 6 недель непрерывно.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Назальное язвообразование – которое может вызвать раздражение или дискомфорт в вашем носу. Может появиться кровь, когда вы сморкаетесь.
• Головная боль.
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, болезненное ощущение в носу или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в носовом septumе, разделяющем ноздри.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Размытое зрение или временные изменения зрения при длительном использовании.
• Удушающий кашель, затрудненное дыхание.
• Расстройство голоса, потеря голоса.
• Расстройство вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного периода времени. У детей эти побочные эффекты могут вызвать более медленный рост.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через Систему испанской фармаковигиланции для лекарств для человека: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более подробной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Аванкорта

Храните это лекарство вне поля зрения и досягаемости детей.

Предпочтительно хранить Аванкорт 27,5 микрограмм/распыление, суспензия для назального распыления в вертикальном положении.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "СГ:". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного. Аванкорт должен использоваться в течение 2 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в Пункт SIGRE в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Аванкорта

• Активное вещество – фуроат флутиказона. Каждое распыление выделяет 27,5 микрограммов фуроата флутиказона.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и натрия кармелоза (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалконий хлорид, динатрий эдетат и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Лекарство представляет собой белую суспензию для назального распыления, содержащуюся в 15-милилитровом ампуле из коричневого стекла, оснащенном дозирующей распылительной насадкой, назальным аппликатором (распылителем) и крышкой.

Аванкорт выпускается в одной упаковке: 1 ампула на 120 распылений.

Владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Владелец разрешения на продажу

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Ответственный за производство

Лаборатории Синфа, С.А.

Карретера Олаз-Чипи, 10. Полигон Индустриал Арета

31620 Уарте (Наварра) – Испания

Курида АС

Сольбэрвеген 5,

2409 Эльверум,

Норвегия

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Флутиказонфуроат Гойбела 27,5 Микрограмм/Распыление, Назальный Спрей, Суспензия

Испания: Аванкорт 27,5 микрограмм/распыление, суспензия для назального распыления

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Март 2025

Другие источники информации

Пошаговая инструкция по использованию назального распылителя.

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель содержится в ампуле из коричневого стекла. Он будет содержать 120 распылений.

Пять важных аспектов, которые вам нужно знать о использовании назального распылителя

• Аванкорт содержится в ампуле из коричневого стекла. Если вам нужно проверить, сколько осталось, держите распылитель в вертикальном положении на свету.Таким образом, вы сможете увидеть уровень через окно.
• Когда вы используете распылитель впервые, вам нужно вigorously встряхнутьего с закрытой крышкой в течение 10 секунд. Это важно, поскольку Аванкорт – это густая суспензия, которая становится жидкой, когда хорошо встряхивается.Он будет распыляться только тогда, когда станет жидким.
• Вы должны нажать на дозирующую кнопку крепко и полностью, чтобы выпустить туман через назальный аппликатор – см. рисунок а.
• Всегда держите крышку закрытойна распылителе, когда не используете его. Крышка предотвращает попадание пыли, закрывается герметично под давлением и предотвращает засорение назального аппликатора.
• Никогда не используйте иглуили любой другой острый предмет, чтобы очистить назальный аппликатор. Это повредит распылитель.

Подготовка распылителя к использованию

Вы должны подготовить распылитель:

1. перед первым использованием
2. если вы оставили его без крышки в течение 5 дней или не использовали устройство в течение 30 дней или более.

Подготовка распылителя помогает обеспечить, чтобы вы всегда получали полную дозу лекарства. Следуйте этим шагам:

1. Встряхните распылителькрепко с закрытой крышкой в течение 10 секунд.
2. Откройте крышку.
3. Держите распылитель в вертикальном положении, затем наклоните и направьте назальный аппликатор от себя.
4. Нажмите на дозирующую кнопкукрепко и полностью – см. рисунок а. Сделайте это至少 6 раз, пока не выпустится тонкий туман.

а

Распылитель теперь готов к использованию.

Использование распылителя

1. Встряхните распылителькрепко.
2. Откройте крышку.
3. Сморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклоните голову вперед.
4. Поместите назальный аппликатор в одну ноздрю. Направьте кончик аппликатора слегка наружу, от носового septumа. Это помогает лекарству попасть в нужную часть носа – см. рисунок б.

б

1. Нажмите на дозирующую кнопкукрепко и полностью, вдыхая через нос.
2. Удалите аппликатор и выдыхайте через рот.
3. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю, повторите шаги 4-6.
4. Повторите шаги 4-7 в другой ноздре.
5. Закройте крышкуна распылителе.

Очистка распылителя

После каждого использования:

1. Очистите назальный аппликаторчистой сухой тканью.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иглуили любой другой острый предмет в назальном аппликаторе.
4. Всегда закрывайте крышкупосле использования.

Если распылитель кажется неисправным:

• Проверьте, осталось ли еще лекарство. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень очень низкий, может не быть достаточно, чтобы распылитель работал.
• Проверьте, не поврежден ли распылитель.
• Если вы думаете, что назальный аппликатор может быть засорен, не используйте иглуили любой другой острый предмет, чтобы очистить его.
• Попробуйте перезапустить его, следуя инструкциям, указанным в разделе "Подготовка распылителя к использованию".
• Если он все еще не работает или если происходит выброс жидкости, принесите распылитель в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом лекарстве, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Вы также можете получить доступ к этой информации на сайте: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html

Код QR: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89779/P_89779.html