ФЛУТИКАЗОН ТЕВА 27,5 микрограмм/доза, суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флутиказона Тева 27,5 микрограмма/распыление, суспензия для назального распыления

флутиказона фуроат

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Этот препарат назначен вам, и не следует давать его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутиказона Тева и для чего она используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флутиказоны Тева
3. Как использовать Флутиказону Тева
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флутиказоны Тева
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Пошаговое руководство по использованию назального распылителя

1. Что такое Флутиказона Тева и для чего она используется

Флутиказона Тева (флутиказона фуроат) относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами.

Флутиказона Тева действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, следовательно, снижает симптомы аллергии.

Флутиказона Тева суспензия для назального распыления используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, увеличение выделений из носа и зуд в носу, чихание и слезотечение, а также зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные периоды года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или могут возникать в течение всего года из-за аллергии на животных, клещей домашней пыли или плесени, чтобы назвать некоторые из наиболее распространенных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флутиказоны Тева

Не используйтеФлутиказону Тева

• Если вы аллергичны к флутиказоне фуроату или к любому другому компоненту этого препарата (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 6 лет.

Использование Флутиказоны Тева:

• может вызвать задержку роста у детей, когда используется в течение длительного периода времени. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и обеспечит, чтобы ребенок получал минимальную эффективную дозу.

• может вызвать расстройства зрения, такие как глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите врачу, если у вас были такие расстройства в прошлом или если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения во время использования Флутиказоны Тева.

Другие препараты и Флутиказона Тева

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любой другой препарат, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали любой из следующих препаратов:

• стероиды в таблетках или стероиды для инъекций
• стероиды в креме
• препараты для астмы
• ритонавир или кобикистат, используемые для лечения ВИЧ
• кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций

Врач оценит, следует ли использовать флутиказону фуроат вместе с этими препаратами. Некоторые препараты могут усиливать эффекты флутиказоны фуроат, поэтому врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти препараты.

Этот препарат не должен использоваться одновременно с другими назальными распылителями, содержащими стероиды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого препарата.

Не используйте этот препарат, если вы беременны, или планируете стать беременной, unless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Не используйте этот препарат, если вы кормите грудьюunless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Вождение и использование машин

Флутиказона Тева вряд ли повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Флутиказона Тева содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 8,25 микрограмма бензалкония хлорида в каждом распылении (27,5 микрограмма). Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании. Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете дискомфорт при использовании распылителя.

3. Как использовать Флутиказону Тева

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда использовать Флутиказону Тева

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Этот препарат будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго действует Флутиказона Тева

Некоторые люди не почувствуют полного эффекта до нескольких дней после начала использования этого препарата.

Однако обычно он эффективен между 8 и 24 часами после использования.

Как использовать

Взрослые и дети от 12 лет

• Начальная дозасоставляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут контролироваться, возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная дозасоставляет 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не будут под контролем. После этого возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать назальный распылитель

Флутиказона Тева практически не имеет вкуса или запаха. Она распыляется внутри носа как тонкий туман. Будьте осторожны, чтобы не распылять препарат в глаза. Если это произойдет, промойте глаза водой.

Есть пошаговое руководство по использованию назального распылителя после раздела 6 этой инструкции. Следуйте руководству внимательно, чтобы получить полную пользу от использования этого препарата.

Смотритепошаговое руководство по использованию назального распылителя, после раздела 6.

Если вы использовали больше Флутиказоны Тева, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

В случае передозировки или случайного приема немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Службу токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятого/использованного

Если вы забыли использовать Флутиказону Тева

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если это почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого препарата или если вы испытываете дискомфорт при использовании назального распылителя, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все препараты, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на этот препарат редки и поражают менее 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут стать более тяжелыми, даже могут представлять угрозу для жизни, если не лечить. Симптомы включают:

• появление многих свистящих звуков (свист), кашля или затруднений дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• высыпание на коже или покраснение.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками побочных эффектов меньшей тяжести. Но вы должны быть осторожны, поскольку они могут быть потенциально тяжелыми– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если вы используете этот препарат более 6 недель непрерывно.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Язвы в носу – которые могут вызвать раздражение или дискомфорт в носу. Может появиться кровь, когда вы сморкаетесь.
• Головная боль
• Затруднение дыхания.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, боль в носу или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в носовом septumе, разделяющем ноздри.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Размытое зрение или временные изменения зрения при длительном использовании.
• Сжатие в груди, вызывающее затруднение дыхания.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного периода времени. У детей эти побочные эффекты могут вызвать замедление роста.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также можно сообщить об этом напрямую через Систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого препарата.

5. Хранение Флутиказоны Тева

Храните этот препарат вне поля зрения и досягаемости детей.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте этот препарат после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного. После открытия срок годности Флутиказоны Тева суспензии для назального распыления составляет 2 месяца.

Не храните в холодильнике или не замораживайте.

Препараты не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и препарат, который вам не нужен, в пункт SIGRE аптеки. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом, как избавиться от упаковки и препарата, который вам не нужен. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав Флутиказоны Тева

• Активное вещество – флутиказона фуроат. Каждое распыление выпускает 27,5 микрограмма фуроата флутиказоны.
• Другие компоненты – глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460), натрия кармелоза (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалконий хлорид, динатрий эдетат и вода для инъекций (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Препарат представляет собой белую суспензию для назального распыления, содержащуюся в темно-коричневом стеклянном флаконе, оснащенном распылителем, насадкой и защитной крышкой. Флутиказона Тева выпускается в упаковке по 120 распылениям.

Владелец разрешения на маркетинг

Teva B.V.

Swensweg, 5

2031 GA Haarlem

Нидерланды

Ответственный за производство

Teva Czech Industries s.r.o.

Ostravska 305/29

747 70 Opava – Komárov

Чехия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом препарате, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Teva Pharma, S.L.U.

C/ Anabel Segura, 11, Edifício Albatros B, 1ª planta,

Alcobendas, 28108, Madrid (Испания)

Дата последней ревизии этой инструкции:Апрель 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Испанского агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям (AEMPS) (http://www.aemps.gob.es/).

Вы можете получить доступ к подробной и актуальной информации о этом препарате, отсканировав код QR, включенный в инструкцию и упаковку, с помощью вашего мобильного телефона (смартфона). Также можно получить доступ к этой информации по следующему интернет-адресу: https://cima.aemps.es/cima/dochtml/p/89694/P_89694.html

Код QR + URL

ПОШАГОВОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель представлен в темно-коричневом стеклянном флаконе, оснащенном распылителем, насадкой и защитной крышкой. Он содержит 120 распылений.

Пять важных вещей, которые вы должны знать об использовании назального распылителя

• Флутиказона Тева представлена в темно-коричневом стеклянном флаконе. Если вам нужно проверить, сколько осталось, держите распылитель вертикально на свет, чтобы увидеть уровень через флакон. Таким образом, вы сможете увидеть уровень.

• Когда вы используете распылитель впервые, вам необходимо тщательно встряхнутьего с закрытой крышкой в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку этот препарат представляет собой густую суспензию, которая становится жидкой при хорошем встряхивании. Он будет распыляться только тогда, когда станет жидким.

• Распылитель необходимо полностью нажать, чтобы выпустить туман через насадку.

• Всегда держите крышку закрытойна распылителе, когда не используете его. Крышка предотвращает попадание пыли, закрывается герметически под давлением и предотвращает засорение насадки.

• Никогда не используйте иглуили любой острый предмет для очистки насадки. Это повредит распылитель.

Подготовка распылителя к использованию

Вам необходимо подготовить распылитель:

• перед первым использованием
• если вы оставили его без крышки в течение 5 дней или не использовали устройство в течение 30 дней или более.

Подготовка распылителя помогает обеспечить, чтобы вы всегда получали полную дозу препарата. Следуйте этим шагам:

1. Тщательно встряхнитераспылитель с закрытой крышкой в течение примерно 10 секунд.
2. Удалите крышку; см. изображение 1.

Изображение 1

1. Держите распылитель вертикально, затем наклоните и направьте насадку от себя.

1. Активируйте распылитель, поместив два пальца по обе стороны от распылителя и большой палец в основание флакона. Нажмите вниз и отпустите распылитель. Сделайте это не менее 6 раз, пока не выпустится тонкий туман в воздух; см. изображение 2.

Изображение 2

1. Распылитель теперь готов к использованию.

Использование распылителя

1. Встряхнитераспылительтщательно.
2. Удалите крышку.
3. Сморкайтесь, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклоните голову вперед.
4. Поместите насадку в одну из ваших ноздрей и закройте другую ноздрю пальцем; см. изображение 3. Направьте конец насадки слегка наружу, от носового septumа. Это помогает обеспечить, чтобы препарат попал в правильную часть носа.
5. Нажмите распылительтвердои полностью, вдыхая через нос.

Изображение 3

1. Удалите насадку и выдохните через рот.
2. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждую ноздрю, повторите шаги 4-6.
3. Повторите шаги 4-7 в другой ноздре.
4. Закройте крышку распылителя.

Очистка распылителя

После каждого использования:

1. Очистите насадку и внутреннюю часть крышки чистой сухой тканью.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иглу или любой острый предмет в насадке.
4. Всегда закрывайте крышку после использования.

Если распылитель не работает:

• Проверьте, осталось ли еще лекарство. Посмотрите на уровень через флакон. Если уровень очень низкий, возможно, что не осталось достаточно, чтобы распылитель работал.
• Проверьте, не поврежден ли распылитель.
• Если вы считаете, что насадка может быть засорена, не используйте иглу или любой острый предмет для очистки.
• Попробуйте восстановить его, следуя инструкциям в "Подготовка распылителя к использованию".
• Если он все равно не работает или производит струю жидкости, принесите распылитель в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.