АВАМИС 27,5 микрограмм/доза, суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Авамис 27,5микрограммов нараспыление, суспензия для распыления в нос

фуроат флутиказона

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться прочитать ее снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Авамис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Авамиса
3. Как использовать Авамис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Авамиса
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Пошаговое руководство по использованию назального инHALатора

1. Что такое Авамис и для чего он используется

Авамис (фуроат флутиказона) относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Авамис действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, следовательно, снижает симптомы аллергии.

Авамис суспензия для распыления в нос используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, увеличение выделений из носа и зуд в носу, чихание и слезотечение и зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные периоды года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или они могут возникать в течение всего года из-за аллергии на животных, клещей домашней пыли или грибов, чтобы упомянуть некоторые из наиболее распространенных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Авамиса

Не используйте Авамис

• Если вы аллергичнык фуроату флутиказона или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 6 лет.

Использование Авамиса:

• может вызвать задержку роста у детей при длительном использовании. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и обеспечит, чтобы ребенок получал минимальную эффективную дозу.

• может вызвать нарушения зрения, такие как глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите врачу, если у вас были такие нарушения в прошлом или если вы испытываете размытое зрение или другие изменения зрения при использовании Авамиса.

Использование Авамиса с другими лекарствами

Сообщите врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить врачу, если вы используете или недавно использовали любое из следующих лекарств:

• стероиды в таблетках или стероиды для инъекций
• стероиды в форме крема
• лекарства для астмы
• ритонавир или кobicистат, используемые для лечения СПИДа
• кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций

Врач оценит, можно ли использовать Авамис вместе с этими лекарствами. Некоторые лекарства могут увеличить эффекты Авамиса, поэтому врач будет тщательно контролировать вас, если вы принимаете эти лекарства.

Авамис не должен использоваться одновременно с другими назальными инHALаторами, содержащими стероиды.

Беременность, лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Авамис, если вы беременны, или планируете стать беременной, unless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Не используйте Авамис, если вы кормите грудью, unless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Вождение и использование машин

Вряд ли Авамис повлияет на вашу способность водить машину и использовать машины.

Авамис содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 8,25 микрограммов бензалкония хлорида в каждом распылении (27,5 микрограммов). Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании. Сообщите врачу или фармацевту, если вы испытываете дискомфорт при использовании инHALатора.

3. Как использовать Авамис

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. Не превышайте рекомендуемую дозу. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда использовать Авамис

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Это лекарство будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго Авамис начинает действовать

Некоторые люди могут не почувствовать полного эффекта до нескольких дней после начала использования Авамиса.

Однако обычно он начинает действовать между 8 и 24 часами после использования.

Как много использовать

Взрослые и дети от 12 лет

• Начальная дозасоставляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут под контролем, возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная дозасоставляет 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не будут под контролем. После этого возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать назальный инHALатор

Авамис почти не имеет вкуса или запаха. Он распыляется внутри носа как тонкий туман. Будьте осторожны, чтобы не распылять лекарство в глаза. Если это произойдет, промойте глаза водой.

Есть пошаговое руководство по использованию назального инHALатора после раздела 6 этой инструкции. Следуйте руководству внимательно, чтобы получить полную пользу от использования Авамиса.

• Смотритепошаговое руководство по использованию назального инHALатора, после раздела 6.

Если вы использовали больше Авамиса, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Авамис

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства или если вы испытываете дискомфорт при использовании назального инHALатора, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на Авамис редки и поражают менее 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут стать более тяжелыми, даже могут представлять угрозу для жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление многих свистящих звуков (свист), кашля или затрудненного дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания)
• отек на лице
• покраснение кожи или сыпь.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками побочных эффектов меньшей тяжести. Но вы должны быть осторожны, поскольку они могут быть потенциально тяжелыми– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

• Обратитесь к врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Носовое кровотечение (обычно незначительное), особенно если вы используете Авамис более 6 недель непрерывно.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Назальная язва – которая может вызвать раздражение или дискомфорт в носу. Может появиться кровь, когда вы сморкаетесь.
• Головная боль
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, боль в носу или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в носовом septуме, разделяющем ноздри.

Частота не известна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Размытое зрение или временные изменения зрения при длительном использовании
• Давление в груди, вызывающее затрудненное дыхание.
• Расстройство голоса, потеря голоса.
• Расстройство вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного времени. У детей эти побочные эффекты могут вызвать более медленный рост.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Вы также можете сообщить о них напрямую через национальную систему уведомления, включенную в Приложение V. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Авамиса

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Предпочтительно хранить назальный инHALатор Авамис в вертикальном положении. Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на упаковке. Дата истечения срока годности – последний день месяца, который указан. После открытия срок годности Авамиса суспензии для распыления в нос составляет 2 месяца.

Не храните в холодильнике или морозильнике.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Авамиса

• Активное вещество - флутиказона фуроат. Каждое распыление выпускает 27,5 микрограммов флутиказона фуроата.
• Другие компоненты - безводная глюкоза, диспергируемая целлюлоза, полисорбат 80, бензалкония хлорид, динатрия эдетат и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Препарат представляет собой белесоватую суспензию для назального распыления, содержащуюся в коричневом стеклянном флаконе, оснащенном распылительным устройством. Флакон защищен белой пластиковой крышкой с светло-синей крышкой и боковой дозирующей кнопкой. Крышка имеет окно для просмотра содержимого флакона. Авамис выпускается в упаковках по 30, 60 и 120 распылений. Возможно, что не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг

Разрешение на маркетинг:

GlaxoSmithKline Trading Services Limited

12 Riverwalk

Citywest Business Campus

Дублин 24

Ирландия

D24 YK11

Производитель

Glaxo Wellcome S.A.

Avenida de Extremadura 3

09400 Aranda de Duero

Бургос

Испания

Любую информацию о этом препарате можно получить, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Дата последнего пересмотра этого проекта:

Подробная информация о этом препарате доступна на сайте Европейского агентства по лекарственным средствам: http://www.ema.europa.eu

ПОШАГОВАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель находится в коричневом стеклянном флаконе, защищенном белой пластиковой крышкой - см. рисунок a.Он содержит 30, 60 или 120 распылений, в зависимости от размера упаковки, назначенной вам.

Окно в пластиковой крышке позволяет вам видеть, сколько Авамиса осталось во флаконе. Вы сможете увидеть уровень жидкости в новых флаконах на 30 или 60 распылений, но не в новом флаконе на 120 распылений, поскольку уровень жидкости находится выше окна.

Шесть важных аспектов, которые вам необходимо знать о использовании назального распылителя

• Авамис находится в коричневом стеклянном флаконе. Если вам нужно проверить, сколько осталось, держите назальный распылитель в вертикальном положении на свет.Таким образом, вы сможете увидеть уровень через окно.
• Когда вы используете назальный распылитель впервые, вам необходимо вigorously встряхнутьего с крышкой в течение 10 секунд. Это важно, поскольку Авамис - это густая суспензия, которая становится жидкой при хорошем встряхивании - см. рисунок b.Он будет распыляться только тогда, когда станет жидким.

• Необходимо нажатьдозирующую кнопку твердо и полностью, чтобы выпустить туман через назальный аппликатор - см. рисунок c.

• Если у вас возникли трудности с нажатием кнопки большим пальцем, вы можете использовать обе руки - см. рисунок d.

• Всегда держите крышку на назальном распылителе, когда не используете его. Крышка предотвращает попадание пыли, плотно закрывается под давлением и предотвращает засорение назального аппликатора. Пока крышка находится на месте, дозирующая кнопка не может быть случайно нажата.
• Никогда не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить назальный аппликатор. Это повредит назальный распылитель.

Подготовка назального распылителя к использованию

Вам необходимо подготовить назальный распылитель:

• перед первым использованием
• если вы оставили его без крышки в течение 5 дней или не использовали внутриназальное устройство в течение 30 дней или более.

Подготовка назального распылителя помогает обеспечить, чтобы вы всегда получали полную дозу лекарства. Следуйте этим шагам:

1Встряхните назальный распылительс крышкой в течение 10 секунд.

2Снимите крышку, плотно нажав на стороны крышки большим и указательным пальцами - см. рисунок e.

3Держите назальный распылитель в вертикальном положении, затем наклоните и направьте назальный аппликатор от себя.

4Нажмите дозирующую кнопкутвердо и полностью. Сделайте это не менее 6 раз, пока не выпустится тонкий туман распыления в воздух - см. рисунок f.

Назальный распылитель теперь готов к использованию.

Использование назального распылителя

1Встряхните назальный распылительтвердо.

2Снимите крышку.

3Промойте нос, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклоните голову вперед.

4Поместите назальный аппликатор в один из носовых проходов - см. рисунок g.Направьте кончик аппликатора слегка наружу, от носовой перегородки. Это помогает лекарству попасть в нужную часть носа.

5Нажмите дозирующую кнопкутвердои полностью, вдыхая через нос- см. рисунок h.

6Удалите аппликатор и выдохните через рот.

7Если ваша доза составляет 2 распыления в каждом носовом проходе, повторите шаги 4-6.

8Повторите шаги 4-7 в другом носовом проходе.

9Верните крышкуна назальный распылитель.

Очистка назального распылителя

После каждого использования:

1Очистите аппликатор и внутреннюю часть крышки сухой и чистой тканью - см. рисунки iи j.

2Не используйте воду для очистки.

3Никогда не используйте иглуили любой другой острые предмет в назальном аппликаторе.

4Всегда возвращайте крышкуна место, когда закончите использовать назальный распылитель.

Если назальный распылитель, кажется, не работает:

• Проверьте, осталось ли еще лекарство. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень слишком низок, может быть недостаточно для работы назального распылителя.
• Проверьте, не поврежден ли назальный распылитель.
• Если вы думаете, что назальный аппликатор может быть засорен, не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить его.
• Попробуйте перезапустить его, следуя инструкциям, указанным в разделе "Подготовка назального распылителя к использованию".

Если он все равно не работает или если происходит выброс жидкости, принесите назальный распылитель в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.