ФЛУТИКАЗОНА ФУРОАТ CIPLA 27,5 микрограмм/доза суспензия для назальных спреев

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Флутиказона фуроат Ципла 27,5 микрограммов/распыление суспензия для назального распыления

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом использования этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Флутиказона фуроат Ципла и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом использования Флутиказона фуроат Ципла
3. Как использовать Флутиказона фуроат Ципла
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Флутиказона фуроат Ципла
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Флутиказона фуроат Ципла и для чего он используется

Флутиказона фуроат Ципла относится к группе лекарств, называемых глюкокортикоидами. Флутиказона фуроат действует, уменьшая воспаление, вызванное аллергией (ринит), и, таким образом, снижает симптомы аллергии.

Флутиказона фуроат Ципла суспензия для назального распыления используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая заложенность носа, увеличение носовых выделений или зуд в носу, чихание и слезотечение, а также зуд или покраснение глаз у взрослых и детей старше 6 лет.

Аллергические симптомы могут появляться в определенные периоды года из-за аллергии на пыльцу растений или деревьев (сенная лихорадка), или они могут возникать в течение всего года из-за аллергии на животных, клещей домашней пыли или плесени, чтобы назвать некоторые из наиболее распространенных.

2. Что вам нужно знать перед началом использования Флутиказона фуроат Ципла

Не используйте Флутиказона фуроат Ципла

• если вы аллергичны к флутиказона фуроату или к любому другому компоненту этого лекарства (перечисленному в разделе 6).

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой перед началом использования этого лекарства.

Дети и подростки

Не используйте у детей младше 6 лет.

Использование Флутиказона фуроат Ципла:

• может вызвать задержку роста у детей, когда используется в течение длительного периода времени. Врач будет регулярно контролировать рост ребенка и обеспечит, чтобы ребенок получал минимальную эффективную дозу.
• может вызвать нарушения зрения, такие как глаукома (повышение внутриглазного давления) или катаракта (потеря прозрачности хрусталика). Сообщите вашему врачу, если у вас были такие нарушения в прошлом или если вы испытываете размытое зрение или другие нарушения зрения во время использования флутиказона фуроата.

Другие лекарства и Флутиказона фуроат Ципла

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство, включая те, которые можно купить без рецепта.

Особенно важно сообщить вашему врачу, если вы принимаете или недавно принимали любое из следующих лекарств:

• стероиды в таблетках или стероиды для инъекций
• стероиды в креме
• лекарства для астмы
• ритонавир или кобикистат, используемые для лечения СПИДа
• кетоконазол, используемый для лечения грибковых инфекций

Ваш врач оценит, следует ли вам принимать флутиказон фуроат вместе с этими лекарствами. Возможно, ваш врач захочет внимательно контролировать вас, если вы принимаете любое из этих лекарств, поскольку они могут усиливать эффекты Флутиказона фуроат Ципла.

Флутиказона фуроат не должен использоваться одновременно с другими назальными распылителями, содержащими стероиды.

Беременность и лактация

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом перед использованием этого лекарства.

Не используйте Флутиказона фуроат Ципла, если вы беременны, или планируете стать беременной, unless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Не используйте Флутиказона фуроат Ципла, если вы кормите грудьюunless ваш врач или фармацевт не посоветует вам это.

Вождение и использование машин

Маловероятно, что это лекарство повлияет на вашу способность управлять транспортными средствами и использовать машины.

Флутиказона фуроат Ципла содержит бензалконий хлорид

Это лекарство содержит 8,25 микрограммов бензалкония хлорида в каждом распылении и 13,75 микрограммов полисорбата в каждом распылении.

Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или воспаление внутри носа, особенно при длительном использовании.

Полисорбаты могут вызывать аллергические реакции.

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы испытываете дискомфорт при использовании распылителя.

3. Как использовать Флутиказона фуроат Ципла

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Когда использовать Флутиказона фуроат Ципла

• Используйте один раз в день.
• Используйте в одно и то же время каждый день.

Это лекарство будет лечить ваши симптомы в течение дня и ночи.

Как долго действует Флутиказона фуроат Ципла

Некоторые люди могут не почувствовать полного эффекта до нескольких дней после начала использования этого лекарства.

Однако обычно оно начинает действовать между 8 и 24 часами после применения.

Какое количество использовать

Взрослые и дети от 12 лет

• Начальная дозасоставляет 2 распыления в каждую ноздрю один раз в день.
• Как только симптомы будут контролироваться, возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Дети от 6 до 11 лет

• Начальная дозасоставляет 1 распыление в каждую ноздрю один раз в день.
• Если симптомы очень тяжелые, ваш врач может увеличить дозу до 2 распылений в каждую ноздрю один раз в день, пока симптомы не будут под контролем. После этого возможно, что дозу можно уменьшить до 1 распыления в каждую ноздрю один раз в день.

Как использовать назальный распылитель

Флутиказона фуроат Ципла почти не имеет вкуса или запаха. Он распыляется внутри носа как тонкий туман. Будьте осторожны, чтобы не распылять лекарство в глаза. Если это произойдет, промойте глаза водой.

Есть пошаговая инструкция по использованию назального распылителя после раздела 6 этой инструкции. Следуйте инструкции внимательно, чтобы получить полную пользу от использования Флутиказона фуроат Ципла.

СмотритеПошаговую инструкцию по использованию назального распылителя,после раздела 6.

Если вы использовали больше Флутиказона фуроат Ципла, чем должно быть

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Если вы забыли использовать Флутиказона фуроат Ципла

Если вы забыли принять дозу, сделайте это, когда вспомните.

Если почти время следующей дозы, подождите до этого времени. Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы об использовании этого лекарства или если вы испытываете дискомфорт при использовании назального распылителя, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Аллергические реакции: немедленно обратитесь за медицинской помощью

Аллергические реакции на флутиказон фуроат редки и поражают менее 1 из 1000 человек. У небольшого числа людей аллергические реакции могут стать более тяжелыми, даже могут представлять угрозу для жизни, если их не лечить. Симптомы включают:

• появление многих свистящих звуков (свист), кашля или затрудненного дыхания
• чувство внезапной слабости или головокружения (что может привести к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• сыпь на коже или покраснение.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками побочных эффектов меньшей тяжести. Но вы должны быть осторожны, поскольку они могут быть потенциально тяжелыми– поэтому, если вы заметите любой из этих симптомов:

Обратитесь к вашему врачу как можно скорее.

Очень частые побочные эффекты(могут поражать более 1 из 10 человек)

• Носовое кровотечение (обычно незначительное), особенно если вы используете это лекарство в течение более 6 недель непрерывно.

Частые побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 человек)

• Назальная язва – которая может вызвать раздражение или дискомфорт в вашем носу. Может появиться кровь, когда вы сморкаетесь.
• Головная боль.
• Затрудненное дыхание.

Редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 100 человек)

• Боль, жжение, раздражение, болезненное ощущение в носу или сухость внутри носа.

Очень редкие побочные эффекты(могут поражать до 1 из 10 000 человек)

• Маленькие отверстия (перфорации) в носовом septum, разделяющем носовые проходы.

Частота неизвестна(частота не может быть оценена из доступных данных)

• Замедление роста у детей.
• Размытое зрение или временные изменения зрения при длительном использовании.
• Давление в груди, которое вызывает затрудненное дыхание.
• Расстройство голоса, потеря голоса.
• Расстройство вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Использование назальных кортикостероидов может повлиять на нормальное производство гормонов в вашем организме, особенно если они используются в высоких дозах в течение длительного периода времени. У детей эти побочные эффекты могут вызвать более медленный рост.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или медсестрой, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. Также вы можете сообщить об этом напрямую через систему мониторинга безопасности лекарств: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Флутиказона фуроат Ципла

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Предпочтительно хранить Флутиказона фуроат Ципла 27,5 микрограммов/распыление суспензия для назального распыления в вертикальном положении.

Всегда держите крышку закрытой.

Не используйте это лекарство после даты истечения срока годности, указанной на этикетке и упаковке после "CAD:". Дата истечения срока годности – последний день месяца, указанного.

Это лекарство должно использоваться в течение 2 месяцев после первого открытия.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Спросите вашего фармацевта, как правильно утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержимое упаковки и дополнительная информация

Состав Флутиказона фуроата Ципла

• Активное вещество - флутиказон фуроат. Каждое распыление выпускает 27,5 микрограммов флутиказона фуроата.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза (Е460) и натрия кармелоза (Е466), полисорбат 80 (Е433), бензалкония хлорид, динатрия эдетат и очищенная вода (см. раздел 2).

Внешний вид продукта и содержимое упаковки

Лекарство представляет собой белую суспензию для назального распыления, содержащуюся в коричневом стеклянном флаконе объемом 15 мл, оснащенном дозирующей распылительной насадкой, назальным аппликатором (распылителем) и крышкой.

Флутиказон фуроат Ципла выпускается в одной упаковке: 1 флакон на 120 распылений.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Ципла Европ НВ

Де Кейзерлей 60С,

Бус 1301, 2018 Антверпен

Бельгия

Производитель

Курида АС

Сольбэрвеген 5,

2409 Эльверум,

Норвегия

Для получения дополнительной информации о этом лекарстве можно обратиться к местному представителю владельца разрешения на маркетинг

Ципла Европ НВ, филиал в Испании

К/Гусман эль Буэно 133, Эдифисио Британия

28003, Мадрид

Испания

Это лекарство разрешено в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Флутиказонфуроат Ципла 27,5 Микрограмм/Распыление Назальный Спрей, Суспензия

Испания: Флутиказон фуроат Ципла 27,5 микрограммов/распыление суспензия для назального распыления

Дата последнего пересмотра этой инструкции:Январь 2025

Другие источники информации

Пошаговое руководство по использованию назального распылителя.

ПОШАГОВОЕ РУКОВОДСТВО ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ НАЗАЛЬНОГО РАСПЫЛИТЕЛЯ

Внешний вид назального распылителя

Назальный распылитель находится в коричневом стеклянном флаконе. Он содержит 120 распылений.

Пять важных аспектов, которые вам нужно знать о том, как использовать назальный распылитель

• Флутиказон фуроат Ципла находится в коричневом стеклянном флаконе. Если вам нужно проверить, сколько осталось, держите распылитель в вертикальном положении на свет.Таким образом, вы сможете увидеть уровень через окно.
• Когда вы используете распылитель впервые, вам нужно вigorously встряхнутьего с крышкой в течение 10 секунд. Это важно, поскольку Флутиказон фуроат Ципла - это густая суспензия, которая становится жидкой при хорошем встряхивании.Он будет распыляться только тогда, когда станет жидким.
• Нужно твердо нажать на дозирующую кнопкуи полностью освободить ее, чтобы выпустить туман через назальный аппликатор - см. рисунок а.
• Всегда держите крышку на распылителе, когда не используете его. Крышка предотвращает попадание пыли, плотно закрывается под давлением и предотвращает засорение назального аппликатора.
• Никогда не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить назальный аппликатор. Это повредит распылитель.

Подготовка назального распылителя к использованию

Вам нужно подготовить распылитель:

1. перед первым использованием
2. если он был открыт в течение 5 дней или если вы не использовали внутриназальный прибор в течение 30 дней или более.

Подготовка распылителя помогает обеспечить, чтобы вы всегда получали полную дозу лекарства. Следуйте этим шагам:

1. Встряхните распылительтвердо с крышкой в течение 10 секунд.
2. Снимите крышку.
3. Держите распылитель в вертикальном положении, затем наклоните и направьте назальный аппликатор от себя.
4. Твердо нажмите на дозирующую кнопкуи полностью освободите ее - см. рисунок а. Сделайте это至少 6 раз, пока не выпустится тонкий туман распыления в воздух.

а

Распылитель теперь готов к использованию.

Использование распылителя

1. Встряхните распылительтвердо.
2. Снимите крышку.
3. Промойте нос, чтобы очистить носовые проходы, затем слегка наклоните голову вперед.
4. Поместите назальный аппликатор в один из носовых проходов. Направьте конец аппликатора слегка наружу, подальше от носовой перегородки. Это помогает доставить лекарство в нужную часть носа - см. рисунок б.

б

1. Твердо нажмите на дозирующую кнопкуи полностью освободите ее, вдыхая через нос.
2. Удалите аппликатор и выдохните через рот.
3. Если ваша доза составляет 2 распыления в каждом носовом проходе, повторите шаги 4-6.
4. Повторите шаги 4-7 в другом носовом проходе.
5. Верните крышкуна распылитель.

Очистка распылителя

После каждого использования:

1. Очистите назальный аппликаторчистым сухим платком.
2. Не используйте воду для очистки.
3. Никогда не используйте иглу или любой другой острые предмет в назальном аппликаторе.
4. Всегда возвращайте крышкуна место, когда закончите.

Если распылитель, кажется, не работает:

• Проверьте, осталось ли еще лекарство. Посмотрите на уровень через окно. Если уровень очень низок, может быть недостаточно, чтобы распылитель работал.
• Проверьте, не поврежден ли распылитель.
• Если вы думаете, что назальный аппликатор может быть засорен, не используйте иглуили любой другой острые предмет, чтобы очистить его.
• Попробуйте перезапустить его, следуя инструкциям, изложенным в разделе "Подготовка распылителя к использованию".
• Если он все равно не работает или если происходит струйный поток жидкости, принесите распылитель в аптеку и проконсультируйтесь с фармацевтом.

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Испанского агентства по лекарствам и медицинским продуктам (АЕМПС) http://www.aemps.gob.es/