Поларо

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Поляро, 27,5 микрограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия
флутиказона фуроата

Прежде чем использовать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Поляро и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием препарата Поляро
• 3. Как использовать препарат Поляро
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Поляро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Поляро и для чего он используется

Поляро относится к группе препаратов, называемых глюкокортикоидами. Флутиказона фуроат уменьшает воспаление, вызванное аллергической реакцией ( воспаление слизистой оболочки носа) и, таким образом, облегчает симптомы аллергии.
Поляро, аэрозоль для носа, используется для лечения симптомов аллергического ринита, включая чувство заложенности носа, выделения из носа и зуд в носу, чихание, слезотечение, зуд или покраснение глаз у взрослых, подростков и детей в возрасте 6 лет и старше.
Симптомы аллергии могут появляться в определенное время года и могут быть вызваны аллергией на пыльцу трав или деревьев (сенная лихорадка), или могут появляться круглый год и чаще всего их причиной является аллергия на животных, клещей домашней пыли или грибы.

2. Важные сведения перед использованием препарата Поляро

Когда не использовать препарат Поляро

• если пациент имеет аллергию на флутиказона фуроат или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать препарат Поляро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом или медсестрой.

Дети и подростки

Не использовать у детей в возрасте ниже 6 лет.
Использование препарата Поляро:

• может вызвать замедление роста у детей в случае использования в течение длительного периода. Врач будет регулярно проверять рост ребенка и убедиться, что ребенок использует минимальную эффективную дозу.
• может вызвать заболевания глаз, такие как глаукома (повышение давления в глазу) или катаракта (помутнение хрусталика глаза). Необходимо сообщить врачу, если такие изменения произошли в прошлом или если произошло нечеткое зрение или другие нарушения зрения во время использования флутиказона фуроата.

Препарат Поляро и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Особенно важно сообщить врачу о принимаемых в настоящее время или recently любых из следующих препаратов:

• стероиды в таблетках или инъекциях
• стероиды в кремах
• препараты, используемые при астме
• ритонавир или кobicystat, используемые при лечении ВИЧ
• кетоконазол, используемый при лечении грибковых инфекций.

Врач оценит, можно ли использовать флутиказона фуроат с этими препаратами. Некоторые из этих препаратов могут усиливать нежелательные реакции препарата Поляро, и врач может захотеть внимательно контролировать состояние пациента, принимающего такие препараты.
Флутиказона фуроат не следует использовать одновременно с другими аэрозольными препаратами для носа, содержащими стероиды.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Не следует использовать препарат Поляро, если пациентка беременнаили планирует иметь ребенка, unless так назначит врач или фармацевт.
Не следует использовать препарат Поляро, если пациентка кормит грудью, unless так назначит врач или фармацевт.

Вождение транспортных средств и использование машин

Мало вероятно, что Поляро повлияет на способность вождения транспортных средств и использования машин.

Препарат Поляро содержит бензалконий хлорид

Этот препарат содержит 8,25 микрограммов бензалкония хлорида и 13,75 микрограммов полисорбата 80 в каждой дозе.
Бензалконий хлорид может вызвать раздражение или отек внутри носа, особенно если используется в течение длительного времени.
Полисорбаты могут вызвать аллергические реакции.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту, если появляется чувство дискомфорта при использовании аэрозоля.

3. Как использовать препарат Поляро

Этот препарат всегда следует использовать в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Когда использовать препарат Поляро

• Использовать один раз в день.
• Использовать в одно и то же время каждый день. Препарат лечит симптомы как днем, так и ночью.

Как долго действует препарат Поляро

Некоторые люди не чувствуют улучшения даже через несколько дней после первого использования препарата Поляро.
Обычно действие препарата наблюдается в течение 8 до 24 часов после использования.

Какую дозу препарата использовать

Взрослые и подростки в возрасте 12 лет и старше

• Обычно используемая начальная дозасоставляет 2 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• После достижения контроля симптомов можно уменьшить используемую дозу до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Дети в возрасте от 6 до 11 лет

• Обычно используемая начальная дозасоставляет 1 доза аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.
• Если симптомы очень выражены, врач может назначить увеличение используемой дозы до 2 доз аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день, до достижения контроля симптомов. Затем можно уменьшить используемую дозу до 1 дозы аэрозоля в каждый носовой проход один раз в день.

Как использовать аэрозоль для носа

Поляро почти не имеет вкуса или запаха. Он распыляется в нос в виде тумана. Необходимо быть осторожным, чтобы аэрозоль не попал в глаза. Если это произойдет, необходимо промыть глаза водой.
В этой инструкции, после пункта 6, находится подробная инструкция по использованию аэрозоля для носа. Необходимо следовать этой инструкции точно, чтобы получить максимальную пользу от использования препарата Поляро.
См.: Подробная инструкция по использованию аэрозоля для носа,после пункта 6.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы препарата Поляро

Необходимо связаться с врачом или фармацевтом.

Пропуск использования препарата Поляро

В случае пропуска использования дозы необходимо принять ее после того, как вспомните об этом.
Если приближается время приема следующей дозы, необходимо подождать и принять ее в это время. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, или в случае любого дискомфорта при использовании аэрозоля для носа, необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Аллергические реакции: необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью

Аллергические реакции на препарат Поляро появляются редко и затрагивают менее 1 из 1000 пациентов.
У небольшого числа пациентов аллергические реакции могут развиться в серьезное состояние, даже угрожающее жизни, если они не лечатся. Симптомы включают:

• появление свистящего дыхания, кашля или трудностей с дыханием
• внезапное ослабление или головокружение (которое может привести к обмороку или потере сознания)
• отек лица
• высыпания на коже или покраснение кожи.

Во многих случаях эти симптомы будут признаками менее серьезных нежелательных реакций. Необходимо иметь
в виду, что они потенциально являются тяжелыми– поэтому, если появляются такие симптомы:

Необходимо как можно скорее связаться с врачом.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень часто(означает появление чаще, чем у 1 из 10 человек):

• кровотечение из носа (обычно незначительное), особенно если препарат Поляро использовался постоянно в течение более 6 недель.

Нежелательные реакции, появляющиеся часто(означает появление реже, чем у 1 из 10 человек)

• язва слизистой оболочки носа - которая может вызвать раздражение или дискомфорт внутри носа. Также могут быть видны полосы крови при очистке носа.
• головная боль.
• затруднение дыхания.

Нежелательные реакции, появляющиеся не очень часто(означает появление реже, чем у 1 из 100 человек):

• боль, жжение, раздражение, чувствительность или сухость внутри носа.

Нежелательные реакции, появляющиеся очень редко(означает появление реже, чем у 1 из 10 000 человек):

• маленькие отверстия (перфорации) в перегородке внутри носа, разделяющей ноздри.

Нежелательные реакции, частота которых неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

• замедление роста у детей.
• неясное зрение или временные нарушения зрения при длительном использовании.
• давление в груди, вызывающее трудности с дыханием .
• нарушения голоса, потеря голоса.
• нарушения вкуса, потеря вкуса, потеря обоняния.

Назальные кортикостероиды могут влиять на производство гормонов в организме, особенно если используются большие дозы в течение длительного периода. Это нежелательное действие может вызвать замедление роста у детей.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата .

5. Как хранить препарат Поляро

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Препарат Поляро 27,5 микрограммов/доза, аэрозоль для носа, суспензия лучше всего хранить в вертикальном положении.
Всегда надевать защитную крышку.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на этикетке или картонной упаковке после: Срок годности (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Срок годности после первого открытия препарата Поляро составляет 2 месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Поляро

• Активным веществом препарата является флутиказона фуроат. Каждая доза обеспечивает 27,5 микрограммов флутиказона фуроата.
• Другие компоненты: глюкоза, микрокристаллическая целлюлоза и натрия кармелоза, полисорбат 80, бензалконий хлорид, раствор (50%), динатрия эдетат, очищенная вода (см. пункт 2).

Как выглядит препарат Поляро и что содержит упаковка

Препарат представляет собой белую суспензию для носа, помещенную в 15 мл бутылку из оранжевого стекла типа III, оснащенную распылительной помпой, носовым аппликатором (дозатором) из ПП и защитной крышкой из ПП.
Поляро доступен в одной упаковке: 1 бутылка, содержащая 120 доз, в картонной упаковке.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

SUBSTIPHARM
24 rue Erlanger
75016 Париж
Франция

Производитель

CURIDA AS
Solbærvegen 5
Эльверум 2409
Норвегия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства

под следующими названиями:

Австрия: Коника 27,5 Микрограмм/распыл, аэрозоль для носа, суспензия
Польша: Поляро

Дата последнего обновления инструкции: 06/2025

Другие источники информации

Подробная инструкция по использованию аэрозоля для носа.

ПОДРОБНАЯ ИНСТРУКЦИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АЭРОЗОЛЯ ДЛЯ НОСА

Как выглядит аэрозоль для носа

Аэрозоль для носа помещен в стеклянную бутылку из оранжевого стекла. Он содержит 120 доз.

Пять важных сведений об использовании аэрозоля для носа

• Поляро содержится в бутылке из оранжевого стекла. Чтобы проверить, сколько препарата осталось, необходимо держать бутылку вертикально в ярком свете. Через стекло виден уровень жидкости.
• При использовании аэрозоля для носа впервые, необходимо встряхнуть бутылку энергичнос крышкой на дозаторе в течение примерно 10 секунд. Это важно, поскольку Поляро является густой суспензией, которая становится жидкой после энергичного встряхивания. Препарат будет распыляться только тогда, когда он жидкий.
• Необходимо сильно, до предела, нажать на помпу, чтобы выпустить дозу через кончик дозатора
• см. рисунок а.
• Всегда необходимо надевать защитную крышкуна дозатор , если не используется аэрозоль для носа. Крышка предотвращает попадание пыли, поддерживает давление в распылителе и предотвращает засорение кончика дозатора.
• Никогда не следует использовать шпилькуили другое острое предмет, чтобы очистить кончик дозатора. Это может повредить механизм дозатора.

Подготовка аэрозоля для носа к использованию

Необходимо подготовить аэрозоль для носа:

• 1. перед использованием впервые
• 2. после оставления дозатора без надетой крышки в течение 5 дней или когда устройство не использовалось в течение 30 дней или дольше.

Подготовка аэрозоля для носа помогает обеспечить, что всегда принимается полная доза препарата. Необходимо следовать следующим рекомендациям:

• 1. Встряхнуть бутылку энергичнос крышкой на дозаторе в течение примерно 10 секунд.
• 2. Снять крышку.
• 3. Держать аэрозоль для носа вертикально, наклонить его, а затем направить дозатор от себя.
• 4. Нажать сильно, до предела, на помпу- см. рисунок а Нажать не менее 6 раз, пока в воздух не выпустится туман.

а

Аэрозоль для носа готов к использованию.

Использование аэрозоля для носа

• 1.Встряхнутьэнергично аэрозоль для носа.

2. Снять крышку.

• 3.Выдохнуть нос,чтобы очистить носовые проходы, затем наклонить голову слегка вперед.
• 4.Поместить кончик дозатора в один носовой проход. Направить кончик дозатора слегка к внешней части носа, дальше от носовой перегородки. Это позволит препарату достичь правильной части носа – см. рисунок б.

б

• 5.Во время вдоха через носнажать сильно, до предела, на помпу.
• 6.Вынуть дозатор из носового прохода и выполнить выдох через рот.
• 7.Если врач назначил использование 2 доз в каждый носовой проход, необходимо повторить действия, описанные в пунктах 4-6.
• 8.Чтобы ввести препарат в другой носовой проход, повторить действия, описанные в пунктах 4-7.
• 9.Надеть крышкуна аэрозоль для носа.

Очистка аэрозоля для носа

После каждого использования:

1. Вытереть кончик дозатора сухой, чистой салфеткой

• 2.Не использовать воду для очистки кончика дозатора.
• 3.Никогда не использовать шпилькуили другое острое предмет для очистки кончика дозатора.
• 4.После использования всегда надевать крышкуна аэрозоль для носа.

Если аэрозоль для носа не работает:

• Проверить, есть ли еще препарат. Посмотреть через стекло на уровень жидкости. Если препарата осталось очень мало, аэрозоль для носа может не работать правильно.
• Проверить, не поврежден ли контейнер с аэрозолем для носа.
• В случае подозрения, что кончик дозатора засорен, никогда не использовать шпилькуили другое острое предмет, чтобы его очистить.
• Попытаться запустить его снова, следуя инструкции «Подготовка аэрозоля для носа к использованию».
• Если аэрозоль для носа все еще не работает или если из него выходит струя жидкости, необходимо обратиться за советом в аптеку.