Доленио

ЛИСТОВКА ДЛЯ ПАЦИЕНТА: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПОЛЬЗОВАНИЯ

Доленио, 1178 мг, покрытые таблетки

Глюкозамин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием листовки перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту листовку, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся любые нежелательные симптомы, включая все нежелательные симптомы, не перечисленные в этой листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание листовки:

• 1. Что такое препарат Доленио и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Доленио
• 3. Как принимать препарат Доленио
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Доленио
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Доленио и для чего он используется

Препарат Доленио относится к группе нестероидных противовоспалительных и обезболивающих препаратов.
Препарат Доленио, выпускаемый в виде таблеток, используется для уменьшения симптомов легкой до умеренной степени остеоартроза коленных суставов.

2. Важная информация перед приемом препарата Доленио

Когда не принимать препарат Доленио

• если пациент имеет аллергическую реакцию на глюкозамин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6);
• если пациент имеет аллергическую реакцию на ракообразных, поскольку активное вещество препарата, глюкозамин, производится из ракообразных;
• если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует беременность.

Не следует использовать препарат Доленио у детей в возрасте до 2 лет, и не рекомендуется его использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема Доленио необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента выявлена непереносимость глюкозы. После начала лечения глюкозамином могут потребоваться более частые проверки уровня глюкозы в крови пациента;
• если у пациента диагностированы факторы риска сердечно-сосудистых заболеваний (например, артериальная гипертония, диабет, гиперхолестеринемия или если пациент курит). Рекомендуется определить уровень холестерина перед началом лечения;
• если пациент страдает астмой. Лечение глюкозамином может вызвать ухудшение симптомов астмы;
• если у пациента снижена функция почек или печени.

Дети и подростки

Не следует использовать препарат Доленио у детей в возрасте до 2 лет, и не рекомендуется его использование у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Препарат Доленио и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить врачу или фармацевту, если пациент принимает любой из следующих препаратов:

• противосвертывающие препараты (используемые для предотвращения свертывания крови), такие как варфарин, действие которых может быть усилено при одновременном приеме с глюкозамином.
• тетрациклины (противобактериальные препараты, используемые при инфекциях).

Доленио с пищей и напитками

Таблетки следует проглатывать, запивая их небольшим количеством жидкости, и можно принимать с пищей или независимо от пищи.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что она беременна или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Не следует использовать препарат Доленио во время беременности.

Грудное вскармливание

Не рекомендуется использовать препарат во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и работа с машинами

Не проводились исследования о влиянии препарата на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Если во время приема препарата Доленио появляются головокружения или сонливость, не следует управлять транспортными средствами и работать с машинами.

Важные сведения о некоторых компонентах препарата Доленио

Одна таблетка содержит 6,52 ммоль (151 мг) натрия, что следует учитывать у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.

3. Как принимать препарат Доленио

Этот препарат следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет 1 таблетка (1178 мг глюкозамина) в день для взрослых.

Пожилые люди

Не требуется коррекция дозы.

Пациенты с нарушениями функции почек и (или) печени

Не могут быть даны рекомендации по дозированию, поскольку не проводились исследования.
Препарат следует принимать внутрь. Таблетки следует проглатывать, запивая их небольшим количеством воды или другого напитка, и можно принимать с пищей или независимо от пищи.
Глюкозамин не показан для лечения острых болевых симптомов. Симптомы могут не исчезнуть (особенно боль) в течение нескольких недель лечения, и в некоторых случаях даже дольше. Если после 2-3 месяцев симптомы не исчезают, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, поскольку требуется повторная оценка дальнейшего лечения.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Доленио

Если пациент принял слишком много таблеток препарата Доленио, необходимо прекратить прием препарата Доленио и любых других продуктов, содержащих глюкозамин, необходимо связаться с врачом или обратиться в больницу.
Объективные и субъективные симптомы передозировки глюкозамина могут включать головную боль, головокружение, дезориентацию, боль в суставах, тошноту, рвоту, диарею и запор.

Пропуск приема препарата Доленио

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Доленио

Необходимо проконсультироваться с врачом перед прекращением лечения, поскольку изменение лечения может привести к возобновлению симптомов.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.
Необходимо вызвать скорую помощь или обратиться в больницу и прекратить прием препарата Доленио, если появляются симптомы, такие как отек лица, языка и (или) горла, и (или) трудности с глотанием, или крапивница, связанная с трудностями дыхания (ангиоэдем).

Были зарегистрированы следующие нежелательные реакции:
Частые нежелательные реакции(встречающиеся у 1 до 10 пациентов): головная боль, чувство усталости, тошнота, боль в животе, диспепсия, диарея, запор.
Не очень частые нежелательные реакции(встречающиеся у 1 до 100 пациентов): сыпь, зуд и внезапное покраснение кожи.
Частота возникновения неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): рвота, крапивница, отек стоп или лодыжек, ангиоэдем. Ухудшение существующей астмы, ухудшение результатов контроля уровня сахара в крови у пациентов с диабетом. Также были зарегистрированы случаи увеличения уровня холестерина.
Препарат Доленио может вызывать увеличение активности ферментов печени и редко желтуху.
Если любой из симптомов нежелательной реакции ухудшится или если появятся какие-либо симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые симптомы нежелательной реакции, включая все симптомы нежелательной реакции, не перечисленные в листовке, необходимо сообщить об этом <врачу> или <фармацевту> или <медсестре>.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в "национальную систему сообщения"* , указанную в приложении V. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности препарата.
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.

5. Как хранить препарат Доленио

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует использовать препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после "EXP". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Доленио

• Активным веществом препарата является глюкозамин. Одна покрытая таблетка содержит 1884,60 мг глюкозамина сульфата с хлоридом натрия, что соответствует 1500 мг сульфата глюкозамина или 1178 мг глюкозамина.
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблеткиПовидон K30 Макрогол 4000 Стеаринат магния ПокрытиеГипромеллоза Диоксид титана (E 171) Тальк Пропиленгликоль Полисорбат 80

Как выглядит препарат Доленио и что содержит упаковка

Препарат Доленио представляет собой белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с линией деления на одной стороне. Линия деления предназначена для разламывания таблетки для облегчения ее проглатывания, а не для деления на две равные дозы.
Величины упаковок: 30 или 90 покрытых таблеток в бутылке из HDPE с крышкой из HDPE или 4, 20, 30, 60 и 90 покрытых таблеток в блистерах Al/PVC/PVDC.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Blue Bio Pharmaceuticals Limited, 5-й этаж, Beaux Lane House, Mercer Street Lower, Дублин 2, Ирландия
Производитель:
Jemo-pharm A/S
Хасселвей 1
ДК-4780 Стеге
Дания
Central – Pharma Limited
Кэкстон Роуд
Бедфорд
МК41 0XZ
Великобритания
Wasdell Packaging Limited
Единица 6-8, Euroway Industrial Estate, Blagrove, Суиндон, Уилтшир, SN5 8YW, Великобритания

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Австрия: Тавимин 1500 мг фильм-таблетки
Бельгия: Доленио 1178 мг фильм-оболоченные таблетки
Болгария: Бонартос 1178 мг фильм-таблетки
Чехия: Байфлекс 1178 мг
Кипр: Доленио
Германия: Доленио 1178 мг фильм-таблетки
Дания: Доленио
Эстония: Доленио
Франция: Доленио 1178 мг, комприме пелликюле
Греция: Доленио
Венгрия: Доленио 1500 мг фильм-таблетка
Исландия: Доленио
Ирландия: Доленио 1178 мг фильм-покрытые таблетки
Литва: Доленио 1178 мг плевеле дэнгтос таблице
Люксембург: Доленио 1178 мг, комприме пелликюле
Латвия: Доленио 1178 мг апвалкотас таблице
Мальта: Доленио
Нидерланды: Доленио 1178 мг фильм-оболоченные таблетки
Норвегия: Доленио
Польша: Доленио
Португалия: Доленио
Румыния: Слайдфлекс
Швеция: Доленио 1178 мг филмдрагераде таблице
Словения: Доленио 1178 мг
Словакия: Доленио 1178 мг филм-оболоченные таблице
Великобритания: Доленио 1500 фильм-коутед таблице
Дата последнего обновления листовки:11/2016