Артгрил Фаст

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Артрил Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций

Глюкозамин сульфат + Лидокаин гидрохлорид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Артрил Фаст и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Артрил Фаст
• 3. Как применять препарат Артрил Фаст
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Артрил Фаст
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Артрил Фаст и для чего он используется

Препарат Артрил Фаст относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными и противореуматическими препаратами.
Препарат Артрил Фаст используется для лечения симптомов легкой или умеренной степени остеоартроза коленных суставов у пациентов, у которых пероральное применение глюкозамина противопоказано.

2. Важные сведения перед применением препарата Артрил Фаст

Когда не применять препарат Артрил Фаст

• если пациент имеет аллергическую реакцию на глюкозамин или лидокаин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6);
• если пациент аллергичен к веществам, полученным из раковин моллюсков, поскольку глюкозамин производится из них.

Раствор для инъекций, в связи с содержанием лидокаина, противопоказан пациентам с аритмией, острым сердечным недостатком, а также пациентам с повышенной чувствительностью к лидокаину.

Предостережения и меры предосторожности

• если у пациента выявлена нарушенная толерантность к глюкозе, врач может назначить лабораторные исследования на начальной стадии лечения для определения уровня глюкозы в крови;
• если у пациента выявлена бронхиальная астма, перед началом лечения глюкозамином пациент должен быть проинформирован о потенциальной возможности ухудшения симптомов;
• если у пациента выявлена острая печеночная и почечная недостаточность;
• если пациент придерживается диеты с контролируемым содержанием натрия.

В связи с содержанием лидокаина, Артрил Фаст должен применяться с осторожностью у лиц:

• у которых выявлены аутоиммунные заболевания нервной системы, приводящие к тяжелому мышечному слабости и миастении или неврологическим расстройствам, характеризующимся эпилептическими приступами;
• с сердечной недостаточностью (сердечной недостаточностью) или замедлением сердечного ритма (брадикардией) или дыхательной недостаточностью;
• у которых произошла потеря объема крови в результате кровотечения или обезвоживания (гиповолемии) или при нарушении венозного возврата, например, при значительном накоплении жидкости в брюшной полости (асците) или развитии большого опухоли брюшной полости, поскольку у этих пациентов может возникнуть низкое кровяное давление (гипотония);
• принимающих противоаритмические препараты класса III (например, амиодарон), поскольку при приеме этих препаратов влияние лидокаина на сердечную мышцу может быть усилено. В этом случае пациент будет находиться под тщательным наблюдением врача.

Внутримышечно введенный лидокаин может увеличить активность фермента креатинфосфокиназы, что может затруднить диагностику инфаркта миокарда (острый инфаркт миокарда).
Необходимо избегать применения лидокаина у пациентов с нарушениями функционирования некоторых ферментов, участвующих в производстве пигментов, известных как порфирины, поскольку было показано, что лидокаин может вызвать порфирию у животных.
Введение лидокаина в место, пораженное воспалительным процессом или инфекцией, может привести к ослаблению действия лидокаина.
Необходимо избегать сочетания препарата с другими препаратами, вводимыми в виде раствора для инъекций.

Дети и подростки

Не следует применять препарат Артрил Фаст у детей и подростков в возрасте до 18 лет. Не установлено профиль безопасности применения и эффективности глюкозамина в этой возрастной группе.

Препарат Артрил Фаст и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проявлять осторожность в случае необходимости применения препарата Артрил Фаст в сочетании с другими препаратами, в частности с некоторыми видами препаратов, применяемых для предотвращения血яного свертывания (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих препаратов может быть усилено при одновременном применении глюкозамина. Пациенты, леченные такими комбинациями препаратов, должны находиться под особо тщательным наблюдением во время начала и окончания лечения глюкозамином.
Необходимо также сообщить врачу о одновременном применении тетрациклинов (группы антибиотиков, применяемых для лечения инфекций).
В связи с присутствием в препарате Артрил Фаст лидокаина, необходимо сообщить врачу о применении:

• препаратов, применяемых для лечения судорожных приступов (производные гидантоина, такие как фенитоин),
• препаратов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма (класс III противоаритмических препаратов),
• циметидина, применяемой в основном для лечения язв желудка,
• препаратов бета-адреноблокаторов, применяемых для лечения нарушений сердечного ритма, кардиопротекции после инфаркта миокарда (инфаркта миокарда) и артериальной гипертонии,
• препаратов, расслабляющих мышцы.

Во время лечения глюкозамином можно применять одновременно нестероидные противовоспалительные и обезболивающие препараты.
Во время лечения можно применять кинезитерапию, физиотерапию и выполнять физические упражнения.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Препарат Артрил Фаст не должен применяться во время беременности.
Применение препарата Артрил Фаст в период грудного вскармливания не рекомендуется.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Рекомендуется осторожность в случае головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения. Введение лидокаина вызывает онемение области тела, связанной с вождением транспортных средств и эксплуатацией механизмов. Необходимо избегать вождения транспортных средств и эксплуатации механизмов до тех пор, пока нормальное функционирование этой области тела не будет восстановлено.

Препарат Артрил Фаст содержит натрий

Препарат Артрил Фаст содержит 40,3 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой ампуле.
Это соответствует, в зависимости от введенной дозы ампул, 2% (1 ампула) или 4% (2 ампулы) максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Пациенты, придерживающиеся диеты с контролируемым содержанием натрия, должны учитывать это.

3. Как применять препарат Артрил Фаст

Этот препарат должен всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание ампулы А (коричневого цвета) необходимо смешать в одной шприцевой системе с содержанием ампулы Б (бесцветной). Раствор должен быть использован немедленно.
Желтоватый цвет образовавшегося раствора не влияет на эффективность и безопасность применения препарата.
Рекомендуемая доза составляет 1 или 2 ампулы внутримышечно, 3 раза в неделю, в течение 4 до 6 недель.
Не следует применять препарат Артрил Фаст в виде инъекций, если возможно пероральное применение препарата.
Глюкозамин не показан для лечения острой боли. Улучшение симптомов (в частности, боли) может произойти после нескольких недель лечения, а в некоторых случаях даже после более длительного периода времени.

Применение у детей и подростков

Артрил Фаст не рекомендуется для применения у детей и подростков в возрасте до 18 лет, поскольку не установлено эффективность и безопасность применения.

Применение у пожилых людей

Отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек и (или) печени

В связи с недостатком данных, отсутствуют специальные рекомендации по дозированию.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Артрил Фаст

В случае применения большей дозы препарата Артрил Фаст, чем рекомендуемая, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом или обратиться в больницу.

Пропуск применения препарата Артрил Фаст

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение применения препарата Артрил Фаст

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Зарегистрированные нежелательные реакции обычно были кратковременными и имели легкое течение. Системное лечение глюкозамином связано с возникновением нежелательных реакций, представленных ниже.
Специфичными для внутримышечного введения являются тошнота и очень редко рвота, которые могут возникать из-за содержания лидокаина в препарате. Кроме того, введение в виде раствора для инъекций может иногда вызывать реакции в месте инъекции (например, абсцесс и воспаление подкожной ткани).
Наблюдаемые нежелательные реакции разделены в соответствии с следующей частотой:

Часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 10):

• головная боль, сонливость
• диарея, запор, тошнота, вздутие, боль в животе, диспепсия
• усталость.

Не очень часто встречающиеся (могут возникать у не более 1 человека из 100):

• приливы крови (внезапное чувство жара, особенно ощущаемое в области шеи и головы)
• краснота, зуд, сыпь.

Частота возникновения неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• аллергические реакции (чувствительность), недостаточная компенсация диабета, бессонница, головокружение, нарушения зрения, астма или ухудшение астмы, рвота, желтуха, выпадение волос, отек Квинке, крапивница, реакция в месте инъекции (абсцесс и воспаление подкожной ткани), отек (чрезмерное накопление жидкости в тканях) / периферические отеки (чаще всего затрагивают конечности - ноги), увеличение активности ферментов печени, увеличение уровня глюкозы в крови, колебания показателей международного нормализованного отношения (МНО) применяемого для определения эффекта антикоагулянтных препаратов.

Другие нежелательные реакции

Тошнота и очень редко рвота могут возникать из-за содержания лидокаина.
Кроме того, были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии (увеличения уровня холестерина в крови), но не установлена связь между применением препарата и этим нарушением.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Министерства здравоохранения, ул. Ерохимскie 181С, 02-222 Варшава, тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ АРТРИЛ ФАСТ

Препарат должен храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности". Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не должны выбрасываться в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Артрил Фаст

Активными веществами препарата являются: глюкозамин сульфат, лидокаин гидрохлорид.
Каждая ампула А (коричневого цвета) содержит: глюкозамин сульфат 400 мг в виде глюкозамин сульфата натрия хлорида 502,5 мг (см. также подпункт "Препарат Артрил Фаст содержит натрий" в пункте 2), лидокаин гидрохлорид 10 мг.
Другими компонентами препарата являются:
Ампула А (коричневого цвета): вода для инъекций, серная кислота (для регулирования pH).
Ампула Б (бесцветная): диэтаноламин, вода для инъекций.

Как выглядит препарат Артрил Фаст и что содержит упаковка

6 ампул А из оранжевого стекла типа I, содержащие раствор для инъекций, и 6 ампул Б из бесцветного стекла типа I, содержащие растворитель, упакованные в виде ПВХ в картонной коробке.
Ответственное лицо:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды

Производитель:

Biologici Italia Laboratories S.r.l.
Via Filippo Serpero 2
20060 Masate (MI)
Италия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные исключительно для медицинского персонала:
Артрил Фаст, (400 мг + 10 мг)/2 мл, раствор для инъекций
Содержание ампулы А (коричневого цвета) необходимо смешать в одной шприцевой системе с содержанием ампулы Б (бесцветной). С микробиологической точки зрения приготовленный раствор должен быть использован немедленно.
Желтоватый цвет образовавшегося раствора не влияет на эффективность и безопасность применения препарата.