Артгрил

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Артрил, 1500 мг, порошок для приготовления раствора для приема внутрь

Сульфат глюкозамина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Артрил и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Артрил
• 3. Как использовать Артрил
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить Артрил
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Артрил и для чего он используется

Артрил используется для лечения симптомов легкой или умеренной степени остеоартроза коленных суставов.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Артрил

Когда не использовать лекарство Артрил

• если пациент имеет аллергическую реакцию на сульфат глюкозамина или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6),
• если пациент аллергичен к ракообразным, поскольку глюкозамин получают из ракообразных,
• у пациентов с фенилкетонурией, поскольку лекарство содержит аспартам.

Предостережения и меры предосторожности

• -Необходимо проявлять осторожность при использовании лекарства пациентами с бронхиальной астмой, поскольку может произойти ухудшение симптомов заболевания.
• -Необходимо проявлять особую осторожность при использовании лекарства у пациентов с тяжелой недостаточностью печени или почек.
• Рекомендуется проявлять осторожность у пациентов с сахарным диабетом; в начале лечения может потребоваться тщательный контроль уровня глюкозы в крови.

Дети и подростки

Не следует использовать лекарство у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Лекарство Артрил и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, включая те, которые отпускаются без рецепта, а также о лекарствах, которые пациент планирует использовать.
В ходе клинических исследований не было обнаружено взаимодействия между сульфатом глюкозамина и другими лекарствами.
Необходимо проявлять осторожность в случае необходимости использования лекарства Артрил в сочетании с другими лекарствами, в частности с некоторыми видами лекарств, используемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Действие этих лекарств может быть более сильным при одновременном использовании глюкозамина. Пациенты, получающие такие комбинации лекарств, должны быть особенно тщательно контролируемы во время начала и окончания лечения глюкозамином.
Во время лечения сульфатом глюкозамина можно одновременно использовать нестероидные противовоспалительные и обезболивающие лекарства.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Данные о влиянии сульфата глюкозамина на репродуктивную функцию и течение лактации, полученные из исследований на животных, являются недостаточными. Нет достаточных данных о использовании глюкозамина у беременных женщин и у женщин, кормящих грудью.
Не следует использовать лекарство во время беременности.
Использование лекарства во время кормления грудью не рекомендуется, поскольку нет данных о безопасности использования у новорожденных.

Вождение транспортных средств и использование машин

Артрил не оказывает существенного влияния на способность управлять транспортными средствами и использовать машины. Однако рекомендуется проявлять осторожность в случае головной боли, сонливости, усталости, головокружения или нарушения зрения.

Лекарство Артрил содержит аспартам, сорбитол и натрий

Лекарство Артрил содержит аспартам

Лекарство содержит 2,5 мг аспартама в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения.

Лекарство содержит сорбитол

Лекарство содержит 2028,5 мг сорбитола в каждой саше. Сорбитол является источником фруктозы. Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров или была обнаружена наследственная непереносимость фруктозы, редкое генетическое заболевание, при котором организм пациента не расщепляет фруктозу, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство содержит натрий

Лекарство содержит 6,6 ммоль (151 мг) натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше.
Это соответствует 7,6% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых. Пациенты, контролирующие содержание натрия в диете, должны учитывать это.

3. Как использовать Артрил

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Содержание 1 саше, растворенное в стакане воды, должно приниматься один раз в день, желательно с пищей.

Использование большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Артрил

На данный момент не было зарегистрировано случаев передозировки лекарства. Результаты исследований на животных указывают на то, что возникновение токсических эффектов маловероятно даже при использовании очень больших доз лекарства.

Пропуск использования лекарства

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение использования лекарства Артрил

Не следует прекращать лечение без согласования с врачом. В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не возникают у каждого пациента.
Клинические исследования показали, что лекарство хорошо переносится. Нежелательные явления были обнаружены у небольшого числа пациентов. Они были в основном временными и слабо выраженными.
Наблюдаемые нежелательные явления разделены на следующие частоты:

Частые нежелательные явления (встречающиеся реже, чем у 1 из 10, но чаще, чем у 1 из 100 леченных пациентов):

Расстройства желудка и кишечника:боль в животе, тошнота, вздутие, запор, диарея или диспепсия.
Расстройства нервной системы:головная боль, сонливость.
Расстройства сосудов:внезапное покраснение, особенно лица.
Общие расстройства и состояния в месте введения:усталость.

Нечастые нежелательные явления (встречающиеся реже, чем у 1 из 100, но чаще, чем у 1 из 1000 леченных пациентов):

Расстройства кожи и подкожной ткани:покраснение, зуд, сыпь.

Нежелательные явления, частота которых неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

Расстройства иммунной системы:аллергические реакции (чувствительность).
Расстройства метаболизма и питания:недостаточная регуляция уровня глюкозы в крови у пациентов с сахарным диабетом.
Психические расстройства:бессонница.
Расстройства нервной системы:головокружение.
Расстройства зрения:нарушения зрения.
Расстройства сердца:нарушения сердечного ритма, например, тахикардия (ускорение сердечного ритма).
Расстройства дыхательной системы, грудной клетки и средостения:астма или ухудшение астмы.
Расстройства желудка и кишечника: рвота.
Расстройства печени и желчных путей:желтуха.
Расстройства кожи и подкожной ткани:ангиоэдем, крапивница.
Общие расстройства и состояния в месте введения:отек или периферический отек.
Диагностические исследования:повышение активности печеночных ферментов, увеличение уровня глюкозы в крови, колебания показателя МНО (международный нормализованный коэффициент для оценки системы свертывания крови).
Были зарегистрированы случаи гиперхолестеринемии, однако их связь с использованием лекарства не была доказана.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если возникают какие-либо нежелательные явления, включая любые нежелательные явления, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Аллея Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные явления также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Артрил

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после: "Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит лекарство Артрил

Активным веществом лекарства является сульфат глюкозамина (Глюкозамини сульфас) в виде сульфата глюкозамина с хлоридом натрия.
Одна саше содержит 1884 мг сульфата глюкозамина с хлоридом натрия, что соответствует 1500 мг сульфата глюкозамина (Глюкозамини сульфас) и 384 мг хлорида натрия - см. также подпункт "Лекарство Артрил содержит натрий" в пункте 2.
Другими компонентами лекарства являются: аспартам (см. также подпункт "Лекарство Артрил содержит аспартам" в пункте 2), сорбитол (см. также подпункт "Лекарство Артрил содержит сорбитол" в пункте 2), макрогол 4000, безводная лимонная кислота.

Как выглядит лекарство Артрил и что содержит упаковка

Белый, кристаллический, без запаха порошок для приготовления раствора для приема внутрь в саше, содержащей одну дозу лекарства.
Картонная коробка содержит 20, 30 или 90 саше.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Cooper Consumer Health B.V.
Verrijn Stuartweg 60
1112AX Diemen
Нидерланды

Производитель:

Rottapharm Ltd.
Damastown, Industrial Park
Mulhuddart
Dublin 15
Ирландия
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Viatris Healthcare Sp. z o.o.
тел.: 22 546 64 00

Дата последнего обновления инструкции: