КСИЦИЛ 1500 МГ ПОРОШОК ДЛЯ ПРИГОТОВЛЕНИЯ ОРАЛЬНОГО РАСТВОРА

Введение

Инструкция: информация для пользователя

ХИЦИЛ 1500 мг порошок для перорального раствора ЭФГ

Сульфат глюкозамина

Прочитайте внимательно весь листок инструкции перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Сохраните этот листок инструкции, поскольку вам может потребоваться прочитать его снова.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

• Это лекарство было назначено только вам и не должно быть передано другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. См. раздел 4.

Содержание листка инструкции

1. Что такое ХИЦИЛ и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема ХИЦИЛ
3. Как принимать ХИЦИЛ
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение ХИЦИЛ

1. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое ХИЦИЛ и для чего он используется

ХИЦИЛ относится к группе лекарств, называемых другими противовоспалительными и антиревматическими нестероидными препаратами.

ХИЦИЛ показан для облегчения симптомов, вызванных остеоартрозом коленного сустава легкой или умеренной степени.

2. Что вам нужно знать перед началом приема ХИЦИЛ

Не принимайте ХИЦИЛ

• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к глюкозамину или любому другому компоненту этого лекарства (включая раздел 6).
• если вы аллергичны (гиперчувствительны) к морепродуктам, поскольку глюкозамин получают из морепродуктов.

Предостережения и меры предосторожности

• если у вас нарушена толерантность к сахару (глюкозе). Может потребоваться более частый контроль уровня сахара в крови при начале лечения глюкозамином.
• если у вас есть факторы риска развития сердечно-сосудистых заболеваний, поскольку в некоторых случаях было отмечено увеличение уровня холестерина у пациентов, лечившихся глюкозамином.
• если у вас есть бронхиальная астма. Когда вы начинаете лечение глюкозамином, следует учитывать, что симптомы могут ухудшиться.
• Если у вас есть проблемы с почками или печенью.

Вам следует проконсультироваться с вашим врачом, чтобы исключить наличие других заболеваний суставов, для которых может потребоваться другой tratamiento.

Дети и подростки

Не принимайте ХИЦИЛ, если вам меньше 18 лет.

Другие лекарства и ХИЦИЛ

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете или最近 принимали другие лекарства, включая те, которые можно купить без рецепта.

Рекомендуется осторожность при совместном применении ХИЦИЛ с другими лекарствами, особенно с:

• Некоторыми типами лекарств, используемых для предотвращения свертывания крови (например, варфарин, дикумарол, фенпрокумон, аценокумарол и флуиндион). Эффект этих лекарств может быть усилен при совместном применении с глюкозамином. Поэтому пациенты, лечивщиеся этими комбинациями, должны быть под более тщательным наблюдением при начале или окончании лечения глюкозамином.

• Антибиотиками, такими как тетрациклин

Принятие ХИЦИЛ с пищей и напитками

Растворите содержимое пакета ХИЦИЛ в стакане воды и принимайте один раз в день, предпочтительно во время еды.

Беременность, лактация и фертильность

ХИЦИЛ не должен использоваться во время беременности.

Не рекомендуется использование глюкозамина во время лактации.

Проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого лекарства.

Вождение и использование машин

Не проводились исследования о влиянии ХИЦИЛ на способность управлять транспортными средствами и работать с машинами. Однако, если вы испытываете головокружение или сонливость при приеме ХИЦИЛ, не следует управлять транспортными средствами или работать с машинами (см. раздел 4 «Возможные побочные эффекты»).

ХИЦИЛ содержит натрий, сорбитол и аспартам

Это лекарство содержит 151 мг натрия (основного компонента столовой соли) в каждом пакете. Это эквивалентно 7,6% максимальной суточной нормы потребления натрия, рекомендуемой для взрослых.

Это лекарство содержит 2028,5 мг сорбитола в каждом пакете.

Сорбитол является источником фруктозы. Если ваш врач указал вам (или вашему ребенку), что у вас есть непереносимость определенных сахаров или если у вас диагностирована врожденная непереносимость фруктозы (ИНФ), редкое генетическое заболевание, при котором пациент не может расщеплять фруктозу, проконсультируйтесь с вашим врачом перед приемом этого лекарства.

Это лекарство содержит 2,5 мг аспартама в каждом пакете.

Аспартам содержит источник фенилаланина, который может быть вреден при фенилкетонурии (ФКН), редком генетическом заболевании, при котором фенилаланин накапливается из-за того, что организм не может правильно его удалить.

3. Как принимать ХИЦИЛ

Следуйте точно инструкциям по применению этого лекарства, указанным вашим врачом или фармацевтом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Ваш врач отрегулирует дозу в соответствии с вашим состоянием.

Способ применения и дозировка

Начальная доза составляет один пакет (растворенный в стакане воды) один раз в день, предпочтительно во время еды.

Для перорального применения.

Продолжительность лечения

Глюкозамин не показан для лечения острых болевых симптомов. Облегчение симптомов (особенно облегчение боли) может не быть заметным до нескольких недель лечения и, в некоторых случаях, даже более длительного периода. Если вы не испытываете облегчения симптомов в течение 2-3 месяцев, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, поскольку может потребоваться рассмотрение других методов лечения.

Если вы приняли больше ХИЦИЛ, чем следует

Если вы приняли больше ХИЦИЛ, чем следует, или если другой человек или ребенок принял это лекарство, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Симптомы и признаки передозировки глюкозамином включают головную боль, головокружение, замешательство, суставную боль, тошноту, рвоту, диарею или запор. Не продолжайте принимать ХИЦИЛ при появлении любых из этих симптомов.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь немедленно с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием ХИЦИЛ

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если вы прекратили лечение ХИЦИЛ

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Вы должны прекратить лечение глюкозамином и немедленно обратиться к вашему врачу или в ближайшую больницу, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

• Отек губ, лица, языка или горла
• Затруднение глотания или дыхания
• Кожная сыпь или крапивница

Эти симптомы могут указывать на то, что вы испытываете тяжелую аллергическую реакцию на это лекарство. Наиболее часто встречающиеся побочные эффекты являются:

Частые (могут поражать до 1 из 10 человек)

• Головная боль
• Усталость
• Тошнота
• Боль в животе
• Изжога
• Диарея
• Запор

Редкие (могут поражать до 1 из 100 человек)

• Кожная сыпь
• Зуд
• Покраснение
• Рвота

Частота не известна (не может быть оценена на основе доступных данных)

• Головокружение
• Ухудшение симптомов бронхиальной астмы
• Отек в области лодыжек, ног и ступней
• Крапивница
• Увеличение уровня холестерина и ухудшение уровня сахара (глюкозы) в крови при сахарном диабете

Если вы считаете, что любой из побочных эффектов, которые вы испытываете, является тяжелым или если вы заметили любой побочный эффект, не указанный в этом листке инструкции, сообщите об этом вашему врачу или фармацевту.

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке инструкции. Вы также можете сообщить об этом напрямую через национальную систему уведомления о побочных эффектах в Испании «Система испанской фармаковигиланции лекарств для человека: https://www.notificaram.es». Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение ХИЦИЛ

Это лекарство не требует специальных условий хранения.

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на пакете и упаковке после «СГ» или «ИСП». Срок годности является последним днем месяца, указанного.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в пункт сбора SIGRE в аптеке. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

Состав ХИЦИЛ

Активным веществом является глюкозамин. Каждый пакет ХИЦИЛ содержит 1500 мг сульфата глюкозамина в виде сульфата глюкозамина хлорида натрия, эквивалентного 1178 мг глюкозамина.

Другими компонентами являются: аспартам (Е-951), сорбитол (Е-420), натрий, лимонная кислота и макрогол 4000.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Порошок белый кристаллический и без запаха, упакованный в пакеты для одноразового использования.

Каждая упаковка содержит 20 или 30 пакетов для одноразового использования.

Возможно, не все размеры упаковок будут продаваться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Cooper Consumer Health B.V.

Verrijn Stuartweg 60,

1112 AX Diemen,

Нидерланды

Производитель

Rottapharm, Ltd.

Damastown Industrial Park

Mulhuddart, Дублин 15

Ирландия

или

SIGMAR ITALIA S.r.l.

Vía Sombrero, 11

24011 – Almè (Бергамо) - Италия

Вы можете запросить дополнительную информацию о этом лекарстве, обратившись к местному представителю владельца разрешения на маркетинг:

Vemedia Pharma Hispania, S.A.

C/ Aragón, 182, 5-я пл.

08011 – Барселона

Испания

Дата последней ревизии этого листка инструкции:октябрь 2022

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) https://www.aemps.gob.es