Доцетаксел-ебеве

Упаковочная инструкция: информация для пациента

Докетаксел-Эбеве, 10 мг/мл, концентрат для приготовления раствора для инфузии

Докетаксел

Прежде чем использовать лекарство, внимательно ознакомьтесь с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Сохраните эту инструкцию, чтобы в случае необходимости вы могли ее повторно прочитать.
• Если у вас возникли какие-либо сомнения, обратитесь к врачу, госпитальному фармацевту или медсестре.
• Если у пациента возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, сообщите об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое Докетаксел-Эбеве и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием лекарства Докетаксел-Эбеве
• 3. Как использовать Докетаксел-Эбеве
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить Докетаксел-Эбеве
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое Докетаксел-Эбеве и для чего он используется

Докетаксел-Эбеве содержит активное вещество докетаксел. Докетаксел является веществом, получаемым из иголок тиса. Докетаксел-Эбеве относится к группе противоопухолевых лекарств, называемых таксоидами.
Докетаксел-Эбеве назначается врачом для лечения рака молочной железы, определенных форм рака легких (ннедрокоморточный рак легких), рака предстательной железы, рака желудка или рака головы и шеи:

• при лечении распространенного рака молочной железы Докетаксел-Эбеве может быть назначен как самостоятельно (в монотерапии), так и в комбинации с доксорубицином или трастузумабом, или капецитабином;
• при лечении ранней стадии рака молочной железы с метастазами или без метастазов в лимфатические узлы Докетаксел-Эбеве может быть назначен в комбинации с доксорубицином и циклофосфамидом;
• при лечении рака легких Докетаксел-Эбеве может быть назначен как самостоятельно, так и в комбинации с цисплатином;
• при лечении рака предстательной железы Докетаксел-Эбеве назначается в комбинации с преднизоном или преднизолоном;
• при лечении рака желудка с метастазами Докетаксел-Эбеве назначается с цисплатином и 5-фторурацилом;
• при лечении рака головы и шеи Докетаксел-Эбеве назначается в комбинации с цисплатином и 5-фторурацилом.

2. Важная информация перед использованием лекарства Докетаксел-Эбеве

Когда не следует назначать лекарство Докетаксел-Эбеве

если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на докетаксел или на любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6);
если пациент имеет слишком низкое количество белых кровяных клеток;
если пациент имеет тяжелое заболевание печени.

Предостережения и меры предосторожности

Перед каждым введением лекарства Докетаксел-Эбеве будут проведены анализы крови, чтобы проверить, является ли количество кровяных клеток нормальным и позволяет ли функция печени вводить лекарство. В случае возникновения нарушений количества белых кровяных клеток может возникнуть связанная с этим лихорадка или инфекция.
Если у пациента возникает боль в животе или его чувствительность к давлению, диарея, кровотечение из прямой кишки, кровь в стуле или лихорадка, он должен немедленно сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре. Это могут быть первые признаки тяжелой токсичности желудочно-кишечного тракта, которая может привести к смерти. Врач должен немедленно принять соответствующие меры.
В случае возникновения нарушений зрения необходимо сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре. Нарушения зрения, особенно нечеткое зрение, требуют немедленного обследования глаз и зрения.
Если у пациента ранее возникала аллергическая реакция при лечении паклитакселом, необходимо сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре.
Если у пациента есть проблемы с сердцем, необходимо сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре.
Если у пациента возникают острые симптомы или усиливаются существующие симптомы со стороны легких (лихорадка, одышка или кашель), необходимо немедленно сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре. Врач может решить немедленно прекратить лечение.
Врач порекомендует пациенту принимать профилактически пероральные глюкокортикоиды, такие как дексаметазон, за один день до введения лекарства Докетаксел-Эбеве и в течение одного-двух дней после его введения, чтобы уменьшить тяжесть нежелательных реакций, которые могут возникнуть после введения лекарства Докетаксел-Эбеве, особенно аллергических реакций и симптомов задержки жидкости (отек рук, ног, ног или увеличение массы тела).
Во время лечения врач может назначить лекарства, поддерживающие нормальное количество кровяных клеток.
Во время лечения докетакселом сообщались серьезные проблемы с кожей, такие как синдром Стивенса-Джонсона (анг. Stevens-Johnson Syndrome, SJS), токсическая некролиза эпидермиса (анг. Toxic Epidermal Necrolysis, TEN) и острый генерализованный эксантематозный пустулез (анг. Acute Generalized Exanthematous Pustulosis, AGEP):

• симптомы SJS/TEN могут включать образование пузырей, шелушение или кровотечение из любой части тела (в том числе из рта, глаз, полости рта, носа, половых органов, рук или ног) с сыпью или без. Может возникнуть одновременно с симптомами, похожими на грипп, такими как лихорадка, озноб или боли в мышцах.
• симптомы AGEP могут включать красную, обширную шелушащуюся сыпь с узелками под опухшей кожей (в том числе складками кожи, туловищем и верхними конечностями) и пузырями, сопровождающимися лихорадкой. Если возникают серьезные реакции кожи или любая из реакций, упомянутых выше, необходимо немедленно обратиться к врачу или медицинскому работнику.

Если у пациента есть проблемы с почками или высокое содержание мочевой кислоты в крови, перед началом лечения лекарством Докетаксел-Эбеве необходимо сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре.
Докетаксел-Эбеве содержит алкоголь. Пациенты, зависимые от алкоголя, больные эпилепсией или с нарушением функции печени, должны обсудить это с врачом. См. также пункт «Докетаксел-Эбеве содержит этанол (алкоголь)».

Докетаксел-Эбеве и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или госпитальному фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Докетаксел-Эбеве или другие лекарства могут не действовать так, как ожидается, или может увеличиться риск возникновения нежелательных реакций.
Количество алкоголя, присутствующее в лекарстве, может влиять на действие других лекарств.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом.
Лекарство Докетаксел-Эбеве НЕ РЕКОМЕНДУЕТСЯ женщинам во время беременности, если только врач не считает это необходимым.
Во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения пациентка должна избегать беременности.
Пациентка должна использовать эффективный метод контрацепции во время лечения и в течение 2 месяцев после окончания лечения, поскольку докетаксел может быть вредным для нерожденного ребенка. Если пациентка забеременеет во время лечения, она должна немедленно сообщить об этом врачу.
Не рекомендуется грудное вскармливание во время лечения лекарством Докетаксел-Эбеве.
Мужчины, получающие Докетаксел-Эбеве, должны избегать зачатия ребенка и должны использовать эффективный метод контрацепции во время лечения этим лекарством и в течение 4 месяцев после его окончания. Прежде чем начать лечение, необходимо обратиться за советом о возможности хранения семени, поскольку докетаксел может нарушать мужскую фертильность.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Количество алкоголя, присутствующее в лекарстве, может ухудшать способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Могут возникать нежелательные реакции лекарства, которые нарушают способность управлять транспортными средствами, эксплуатировать инструменты или машины (см. пункт 4 «Возможные нежелательные реакции»). В этом случае не следует управлять транспортными средствами, эксплуатировать какие-либо инструменты или машины до тех пор, пока не будет проконсультироваться с врачом, медсестрой или фармацевтом в больнице.

Докетаксел-Эбеве содержит этанол (алкоголь)

Это лекарство содержит 265 мг алкоголя (этанола) в каждом мл концентрата для приготовления раствора для инфузии, что соответствует 26% мас./мас.
Количество алкоголя в 1 мл этого лекарства равно 7 мл пива или 3 мл вина.
Алкоголь может оказывать неблагоприятное влияние на людей с алкогольной болезнью.
Количество алкоголя в этом лекарстве, вероятно, не будет иметь влияния на взрослых и молодежь, а его действие у детей, вероятно, не будет заметным. Может вызывать некоторое действие у младших детей, например, чувство сонливости.
Алкоголь в этом лекарстве может изменять действие других лекарств. Если пациент принимает другие лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Содержание алкоголя следует учитывать у беременных женщин или кормящих грудью, а также у детей и лиц из групп высокого риска, таких как пациенты с заболеваниями печени и эпилепсией.
Если пациент зависим от алкоголя, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Количество алкоголя, присутствующее в лекарстве, может влиять на центральную нервную систему (часть нервной системы, включающую мозг и спинной мозг).

3. Как использовать Докетаксел-Эбеве

Докетаксел-Эбеве является лекарством, вводимым медицинским персоналом.

Обычно назначаемая доза

Доза зависит от массы тела и общего состояния пациента. Врач рассчитывает площадь поверхности тела в квадратных метрах (м²) и на этой основе определяет дозу для введения.

Способ введения и путь введения

Докетаксел-Эбеве вводится в инфузию в одну из вен пациента. Инфузию, которая длится примерно один час, вводят в больнице.

Частота введения

Инфузию обычно вводят каждые 3 недели.
Врач может изменить дозу и частоту введения лекарства в зависимости от результатов анализов крови, общего состояния и реакции пациента на лечение лекарством Докетаксел-Эбеве. Врач должен быть проинформирован в частности о возникновении диареи, язв в полости рта, чувства онемения, покалывания, лихорадки и показать результаты анализов крови. Эта информация позволит врачу принять решение о возможном снижении дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо обратиться к врачу, чтобы обсудить возможный риск и пользу от лечения.
Наиболее часто сообщаемыми нежелательными реакциями после использования самого лекарства Докетаксел-Эбеве являются:
снижение количества красных или белых кровяных клеток, потеря волос, тошнота, рвота, язвы в полости рта, диарея и усталость.
Тяжесть нежелательных реакций Докетаксел-Эбеве может быть больше, если он вводится в комбинации с другими химиотерапевтическими препаратами.
Во время инфузии, вводимой в больнице, могут возникать следующие аллергические реакции (могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек):
покраснение кожи, кожные реакции, зуд кожи
давление в груди, трудности с дыханием
лихорадка или озноб
боль в спине
низкое кровяное давление
Могут возникать более тяжелые реакции.
Если у пациента возникли аллергические реакции на паклитаксел, пациент также может испытывать аллергическую реакцию на докетаксел, которая может быть более выраженной.
Медицинский персонал будет внимательно следить за состоянием пациента во время лечения. Необходимо НЕМЕДЛЕННО сообщить медицинскому персоналу больницы, если будет наблюдаться любой из этих симптомов.
В период между введением последующих инфузий лекарства Докетаксел-Эбеве могут возникать следующие нежелательные реакции, и их частота может быть разной в зависимости от схемы лечения:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 человек)
инфекции, снижение количества красных или белых кровяных клеток (анемия) или тромбоцитов
лихорадка: в случае повышения температуры необходимо немедленно сообщить врачу
аллергические реакции, как описано выше
потеря аппетита (анорексия)
бессонница
чувство онемения или покалывания или боли в суставах или мышцах
головная боль
изменение вкуса
воспаление глаза или усиление слезотечения глаз
отек, вызванный нарушением лимфатического оттока
задышка
заложенность носа; воспаление горла и носа; кашель
кровотечение из носа
язвы в полости рта
нарушения желудочно-кишечного тракта, включая тошноту, рвоту и диарею, запор
боль в животе
диспепсия
потеря волос (в большинстве случаев после окончания лечения происходит восстановление волос);
наблюдались случаи постоянной потери волос (частота неизвестна)
покраснение и отек ладоней и подошв с возможным шелушением кожи (может также включать руки, лицо или другие части тела)
изменение цвета ногтей, которые могут отслаиваться от ложа
боли (в том числе упорные) мышц; боль в спине или костях
изменение менструального цикла или отсутствие менструации
отек рук, ног, ног
усталость или симптомы, похожие на гриппу
увеличение или уменьшение массы тела
инфекция верхних дыхательных путей.
Часто(могут возникать реже, чем у 1 из 10 человек)
грибковая инфекция полости рта
обезвоживание
головокружение
нарушения слуха
снижение кровяного давления, неравномерное или быстрое сердцебиение
сердечная недостаточность
воспаление пищевода
сухость во рту
трудности или боль при глотании
кровотечение
увеличение активности печеночных ферментов (необходимо проведение анализов крови)
увеличение уровня глюкозы в крови (сахарный диабет)
снижение уровня калия, кальция и (или) фосфатов в крови.
Не очень часто(могут возникать реже, чем у 1 из 100 человек)
обморок
кожные реакции, воспаление вены или отек в месте введения
тромбозы
острый лейкоз костного мозга и миелодиспластический синдром (виды опухолей крови) могут возникать у пациентов, леченных докетакселом в комбинации с некоторыми другими противоопухолевыми терапиями
Редко(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 человек)
воспаление толстой кишки, тонкой кишки, с возможным летальным исходом (частота неизвестна); перфорация кишки
Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)
интерстициальное заболевание легких (воспаление легких, вызывающее кашель и трудности с дыханием. Воспаление легких может также развиваться во время одновременного использования докетаксела и радиотерапии)
воспаление легких
фиброз легких (рубцевание и утолщение легочной ткани с одышкой)
неясное зрение из-за отека желтого пятна в глазу (отек желтого пятна)
снижение уровня натрия, калия, магния и (или) кальция в крови (нарушения электролитного баланса)
камерные нарушения сердечного ритма или коморный тахикардия (проявляющиеся нерегулярным и (или) быстрым сердцебиением, значительной одышкой, головокружением и (или) обмороком). Некоторые из этих симптомов могут быть тяжелыми. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.
реакции в месте введения в месте предыдущей реакции
лимфома не-Hodgkin и другие опухоли могут возникать у пациентов, леченных докетакселом в комбинации с некоторыми другими противоопухолевыми терапиями
синдром Стивенса-Джонсона (SJS) и токсическая некролиза эпидермиса (TEN) (образование пузырей, шелушение или кровотечение из любой части тела (в том числе из рта, глаз, полости рта, носа, половых органов, рук или ног) с сыпью или без. Может возникнуть одновременно с симптомами, похожими на грипп, такими как лихорадка, озноб или боли в мышцах)
острый генерализованный эксантематозный пустулез (AGEP) (красная, обширная шелушащаяся сыпь с узелками под опухшей кожей (в том числе складками кожи, туловищем и верхними конечностями) и пузырями, сопровождающимися лихорадкой)
синдром разрушения опухоли является тяжелым состоянием, проявляющимся изменениями результатов анализов крови, включая повышение уровня мочевой кислоты, калия, фосфора и снижение уровня кальция; приводящим к возникновению симптомов, таких как судороги, почечная недостаточность (снижение количества или темного цвета мочи) и нарушения сердечного ритма. В этом случае необходимо немедленно сообщить об этом врачу
воспаление мышц (воспаление мышц - горячее, покрасневшее и опухшее - что вызывает боль и слабость мышц).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, госпитальному фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить Докетаксел-Эбеве

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на этикетке и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не замораживать.
Хранить флакон в картонной упаковке для защиты от света.
Условия хранения после первого открытия
Лекарство должно быть использовано в течение 28 дней. Не хранить при температуре выше 25°C.
Условия хранения после разбавления
Раствор для инфузии должен быть использован в течение 4 часов, включая 1-часовую инфузию. Показана химическая и физическая стабильность раствора, хранящегося при комнатной температуре (ниже 25°C) или в холодильнике (от 2°C до 8°C).
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит Докетаксел-Эбеве

Активным веществом лекарства является докетаксел. 1 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии содержит 10 мг докетаксела.
Другими компонентами являются: безводная лимонная кислота, макрогол 300, полисорбат 80, этанол 96%.

Как выглядит Докетаксел-Эбеве и что содержит упаковка

Докетаксел-Эбеве является прозрачным, бесцветным или светло-желтым раствором с pH 3,0-4,5, не содержащим видимых частиц.
Докетаксел-Эбеве выпускается в индивидуальных упаковках, содержащих 1 флакон (20 мг/2 мл, 80 мг/8 мл, 160 мг/16 мл).
Флаконы могут быть помещены в прозрачные защитные упаковки из пластика (Onko-Safe или «Sleeving»). Упаковки «Onco-Safe» и «Sleeving» не имеют контакта с лекарством и обеспечивают дополнительную защиту во время транспортировки, увеличивая тем самым безопасность медицинского и фармацевтического персонала.

Ответственное лицо и производитель

EBEWE Pharma Ges.m.b.H. Nfg. KG
Мондзеештрассе 11
4866 Унтерах, Австрия

Производитель

Fareva Unterach GmbH
Мондзеештрассе 11
4866 Унтерах, Австрия

Для получения более подробной информации о лекарстве и его названиях в других странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Sandoz Polska Sp. z o.o.
ул. Доманевская 50 С
02-672 Варшава
тел. 22 209 70 00
Дата последней актуализации инструкции:11/2023
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Информация, предназначенная исключительно для медицинского персонала Инструкция по приготовлению лекарства и утилизации его остатков

Контроль перед использованием
Концентрат Докетаксел-Эбеве перед использованием необходимо осмотреть на наличие осадка или изменений цвета. Если в растворе есть осадок, раствор необходимо уничтожить.
Приготовление раствора для инфузии
Концентрат должен быть разбавлен перед использованием.
Растворы для инфузии необходимо приготовить с использованием 0,9% раствора хлорида натрия или 5% раствора глюкозы и вводить в инфузию внутривенно.
Если флаконы с концентратом для приготовления раствора для инфузии Докетаксел-Эбеве хранятся в холодильнике, перед использованием необходимо вынуть необходимое количество и оставить при температуре ниже 25°C до тех пор, пока раствор не достигнет комнатной температуры.
Необходимый объем можно взять непосредственно из флакона.
Для получения дозы, необходимой для данного пациента, может потребоваться использование более чем одного флакона.
В зависимости от необходимой дозы для данного пациента (выраженной в мг), необходимо из соответствующего количества флаконов взять необходимый объем жидкости, содержащей 10 мг докетаксела в 1 мл, используя шприцы с делениями и иглой. Например, доза 140 мг докетаксела требует взятия 14 мл концентрата для приготовления раствора для инфузии.
Необходимый объем концентрата для приготовления раствора для инфузии Докетаксел-Эбеве необходимо ввести в один шприц в мешок или бутылку для инфузии емкостью 250 мл, содержащую 5% раствор глюкозы или 0,9% раствор хлорида натрия для инфузии.
Если необходимая доза докетаксела превышает 200 мг, необходимо использовать большую объем жидкости для разбавления, чтобы не превышать концентрацию докетаксела 0,74 мг/мл.
Содержимое мешка или бутылки для инфузии необходимо перемешать вручную, осторожно переворачивая и вращая, избегая пенообразования раствора. Также во время приготовления раствора и его транспортировки для введения пациенту необходимо избегать встряхивания или энергичного перемешивания.
Приготовленный раствор для инфузии докетаксела является стабильным в течение 4 часов и должен быть использован в течение этого времени (этот период включает как хранение, так и 1-часовую инфузию внутривенно). Инфузию необходимо вводить в условиях асептики, при комнатной температуре (ниже 25°C), при нормальном освещении.
Раствор для инфузии, приготовленный из концентрата Докетаксел-Эбеве, перед введением необходимо тщательно осмотреть на наличие осадка. Если раствор не является прозрачным или содержит осадок, его необходимо уничтожить.
С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно.
Не рекомендуется контакт концентрата Докетаксел-Эбеве с оборудованием или устройствами из поливинилхлорида (ПВХ) с добавлением пластификаторов, используемых для приготовления раствора. Для минимизации воздействия на пациента диэтилгексилфталата (ДЭГФ), который может быть выделен из мешков или наборов для инфузии из ПВХ, окончательно разбавленный раствор для инфузии лекарства Докетаксел-Эбеве необходимо хранить в бутылках или мешках из пластика (из полипропилена или полиолефина) и вводить через наборы для инфузии, покрытые полиэтиленом.
Для минимизации потенциального выпадения осадка в растворе для инфузии рекомендуется использовать мешки для инфузии. Не рекомендуется использовать стеклянные бутылки.
pH и осмолальность раствора после разбавления
0,3 мг/мл в 5% растворе глюкозы: pH ≈ 3,6; 517 мОсм/кг
0,74 мг/мл в 0,9% растворе NaCl: pH ≈ 3,3 – 3,6; 849 мОсм/кг
Руководство по безопасному обращению с противоопухолевыми веществами
Беременные женщины не должны иметь контакта с цитотоксическими веществами. Растворы для инъекций должны готовить только обученный персонал в специально отведенном для этого месте. Поверхность, предназначенную для приготовления растворов, необходимо покрыть одноразовыми матами из впитывающей бумаги, покрытыми с внешней стороны пластиковой пленкой.
Персонал должен быть обеспечен защитными перчатками, масками, защитной одеждой. Необходимо принять соответствующие меры для предотвращения случайного контакта лекарства с кожей или слизистыми оболочками.
Если произошел контакт, кожу или слизистые оболочки необходимо немедленно тщательно промыть мылом и водой. Если произошло случайное попадание лекарства в глаза, их необходимо немедленно тщательно промыть водой.
Необходимо использовать шприцы и системы с концами типа Luer-lock. Рекомендуется использовать иглы с большим сечением для минимизации давления и потенциального распыления. Формирование аэрозолей также можно уменьшить путем использования игл, позволяющих выравнивать давление. Все остатки непримененного продукта необходимо утилизировать. Необходимо принять соответствующие меры предосторожности при утилизации материалов, использованных для приготовления раствора продукта Докетаксел-Эбеве. Все непримененные остатки продукта или загрязненные материалы необходимо поместить в специальные мешки для опасных отходов. Острые предметы (иглы, шприцы, флаконы и т. д.) необходимо поместить в соответствующие жесткие контейнеры. Персонал, занимающийся сбором и утилизацией отходов, должен быть проинформирован о связанном с этим риске. Все остатки непримененного продукта или отходы необходимо утилизировать в соответствии со стандартными процедурами, касающимися цитотоксических веществ. Излишки раствора необходимо вылить непосредственно в слив с большим количеством воды.
Это лекарство может быть использовано несколько раз, см. «Условия хранения и срок годности». Несовместимости
Это лекарство не должно смешиваться с другими лекарственными препаратами.
Способ введения
Лекарство Докетаксел-Эбеве предназначено исключительно для внутривенного введения.
Условия хранения и срок годности

Срок годности упаковки, запечатанной на заводе

Неоткрытая: 2 года
После первого открытия: 28 дней. Не хранить при температуре выше 25°C.

Срок годности после разбавления

Показана физико-химическая стабильность до 4 часов раствора, разбавленного 5% раствором глюкозы или 0,9% раствором хлорида натрия, хранящегося при температуре от 2°C до 8°C с защитой от света или при температуре ниже 25°C без защиты от света.
С микробиологической точки зрения продукт необходимо использовать немедленно. Если продукт не используется немедленно, ответственность за срок хранения и условия хранения перед использованием несет пользователь.
Особые меры предосторожности при хранении

Упаковка, запечатанная на заводе

Не хранить при температуре выше 25°C.
Не замораживать.
Флакон необходимо хранить в картонной упаковке для защиты от света. Для ознакомления с условиями хранения продукта после разбавления см. пункт «Срок годности после разбавления».