Диурамид

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Диурамид, 250 мг, таблетки

Ацетазоламид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента появятся какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Диурамид и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Диурамид
• 3. Как применять препарат Диурамид
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Диурамид
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Диурамид и для чего он используется

Диурамид - это препарат из группы ингибиторов ангидразы угольной кислоты, обладающий мочегонным действием, который используется для лечения глаукомы, эпилепсии (в сочетании с другими препаратами) и отеков, вызванных сердечной недостаточностью или лекарствами. Он также используется для профилактики и лечения острой горной болезни.

2. Важная информация перед применением препарата Диурамид

Когда не применять препарат Диурамид:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на ацетазоламид, другие сульфонамиды или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6)
• если пациент имеет нарушения функции печени и почек, цирроз печени, недостаточность надпочечников, снижение концентрации натрия или калия в сыворотке, гипохлоремическую кислотоз (связанную со снижением концентрации хлора в сыворотке крови)
• в случае длительного лечения хронической нестабилизированной глаукомы с закрытым углом оттока.

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Диурамид необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• пациент имеет проблемы с почками, такие как камни в почках
• пациент имеет проблемы с легкими, такие как хронический бронхит и эмфизема, которые могут вызывать трудности с дыханием
• в прошлом после приема ацетазоламида у пациента出现али нарушения, связанные с легкими или дыханием (жидкость в легких)
• пациент имеет диабет или непереносимость глюкозы (см. пункт «Диурамид и другие препараты»).

Если у пациента появляются одышка или трудности с дыханием после приема препарата Диурамид, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью (см. также пункт 4).
Пограничное зрение или боль в глазу могут быть симптомами накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза
(чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или отслойка сосудистой оболочки).
Это может произойти в течение нескольких часов после приема препарата Диурамид. В случае появления этих симптомов
необходимо немедленно обратиться к врачу.
Были зарегистрированы случаи мыслей о самоуничтожении или самоубийстве у небольшого числа пациентов, леченных противоэпилептическими препаратами, включая ацетазоламид.

Если у пациента появляются мысли о самоуничтожении или самоубийстве, необходимо немедленно

обратиться к врачу.
Диурамид может влиять на результаты некоторых лабораторных исследований.
В период лечения ацетазоламидом могут иногда появляться пузырчатые реакции кожи, иногда
смертельные, такие как синдром Стивенса-Джонсона или токсический некротический эксфолиативный дерматит (см.
пункт 4). Если появляются симптомы, подобные гриппу, прогрессирующая сыпь (часто с пузырьками или
изменениями на слизистых оболочках), необходимо прекратить лечение и обратиться к врачу.

Диурамид и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время
или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важносообщить врачу о применении:

• фолиевой кислоты
• пероральных антикоагулянтов (например, варфарина)
• ацетилсалициловой кислоты
• гликозидов напарстника (например, дигоксина)
• препаратов, снижающих артериальное давление
• противоэпилептических препаратов (в частности: фенитоина, примидона и карбамазепина)
• других препаратов из группы ингибиторов ангидразы угольной кислоты (например, дорзоламида или бринзоламида, также применяемых для лечения глаукомы)
• амфетамина
• метенамина (препарата, применяемого для профилактики и лечения хронических или рецидивирующих инфекций нижних мочевых путей)
• хинидина (препарата, применяемого для лечения сердечных заболеваний и некоторых типов малярии)
• лития (препарата, применяемого для лечения маниакально-депрессивных расстройств)
• препаратов, снижающих концентрацию глюкозы в крови. Ацетазоламид может повышать или снижать концентрацию глюкозы в крови. Врач может рекомендовать изменение дозировки инсулина или пероральных противодиабетических препаратов у пациентов с диабетом.
• циклоспорина (препарата, применяемого для защиты от отторжения трансплантата)
• бикарбоната натрия (препарата, применяемого для нейтрализации избытка соляной кислоты в желудке).

Применение препарата Диурамид с пищей и напитками

См. пункт 3.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Ацетазоламид в небольшой степени проникает в грудное молоко. Учитывая риск нежелательных реакций у кормленого ребенка, в согласии с врачом необходимо принять решение о том, не применять ли препарат или прекратить грудное вскармливание в период применения препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат может вызывать нежелательные реакции, которые нарушают способность управлять транспортными средствами. Не
рекомендуется управлять транспортными средствами или использовать машины в период лечения препаратом Диурамид.

Препарат Диурамид содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «не содержащим натрий».

3. Как применять препарат Диурамид

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений
необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Врач определяет индивидуально подходящую дозу для каждого пациента.

Глаукома

Обычно рекомендуется следующая дозировка:
Вглаукоме с открытым углом
250 мг (1 таблетка) от 1 до 4 раз в день.
Дозы более 1000 мг (4 таблетки) не увеличивают эффективность
лечения.
В вторичной глаукоме
250 мг (1 таблетка) каждые 4 часа.
У некоторых пациентов препарат эффективен в дозе 250 мг (1 таблетка)
2 раза в день (при краткосрочном лечении).
При острых приступах глаукомы
250 мг (1 таблетка) 4 раза в день.

Эпилепсия

Взрослые и дети:
Обычно от 8 до 30 мг/кг массы тела в день, в 1-4 дозах
по 1-4 таблетки. Оптимальная доза составляет от 375 мг до 1000 мг (1-4 таблетки) в день.
При одновременном применении ацетазоламида с другими противоэпилептическими препаратами изначально
применяется 250 мг (1 таблетка) 1 раз в день. Затем, при необходимости, врач постепенно увеличивает
дозу. У детей не следует применять дозу более 750 мг в день.

Отеки при сердечной недостаточности и вызванные препаратами

Первоначально от 250 мг до 375 мг (1-1,5 таблетки) 1 раз в день, утром.
Оптимальное мочегонное действие наблюдается, если препарат применяется через день или в течение 2 дней
с однодневным перерывом.
При применении ацетазоламида необходимо продолжать лечение, рекомендованное при сердечной недостаточности,
например, применение гликозидов напарстника, ограничение соли в диете и补ение калия.
Врач может рекомендовать изменение дозы ацетазоламида в случае, если препарат будет применяться одновременно
с гликозидами напарстника или препаратами, снижающими кровяное давление.

Острая горная болезнь

Рекомендуется применять препарат в дозе от 500 мг до 1000 мг (2-4 таблетки) в день, в дозах
по 2-4 таблетки.
В случае быстрого подъема на большую высоту (более 500 м в день): 1000 мг (4 таблетки) в день
в дозах по 2-4 таблетки.
Препарат следует применять за 24-48 часов до планируемого подъема на значительную высоту, и в случае
появления симптомов болезни, лечение должно быть продолжено в течение следующих 48 часов или дольше, если это
необходимо.
Способ применения
Препарат можно применять независимо от приема пищи.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Диурамид

В случае приема большей, чем рекомендованная, дозы препарата необходимо немедленно обратиться к врачу или
фармацевту.
Симптомы передозировки могут быть подобны нежелательным реакциям, возникающим во время лечения
ацетазоламидом.

Пропуск применения дозы препарата Диурамид

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время
приема следующей дозы препарата, не следует принимать пропущенную дозу, а необходимо вернуться к
рекомендованному врачом режиму дозирования. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

В случае появления одышки, изменений кожи или других тяжелых нежелательных реакций необходимо прекратить применение препарата и немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.

Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента появляются:

• тяжелая реакция кожи: красная, шелушащаяся сыпь с узелками под кожей и пузырьками (осыпная сыпь);
• одышка или трудности с дыханием. Это могут быть симптомы накопления жидкости в легких (отек легких). Частота появления этих нежелательных реакций неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных).

Нежелательные реакции, появляющиеся наиболее часто в начале лечения, являются следующими:

• нарушения чувствительности в конечностях (парестезии), нарушения слуха или шумы в ушах,
• потеря аппетита, нарушения вкуса, тошнота, рвота, диарея,
• частое мочеиспускание, кровяное окрашивание мочи, глюкоза в моче,
• головные боли, головокружение, приливы крови, депрессия,
• иногда сонливость и дезориентация,
• снижение сексуального влечения,
• преходящая миопия,
• реакции повышенной чувствительности (например, отек лица, губ, языка, горла, вызывающий трудности с дыханием или глотанием),
• крапивница,
• чувствительность к свету,
• нарушения функции печени (желтуха, темное окрашивание мочи и обесцвечивание кала), печеночная и почечная колика,
• почечная колика,
• жажда,
• усталость,
• раздражительность.

Ацетазоламид как производное сульфонамидов может вызывать нежелательные реакции, характерные для сульфонамидов. Это:

• лихорадка,
• сыпь,
• нарушения функции костного мозга,
• кристаллурия (выделение кристаллов в моче),
• повреждение почек,
• паралитическая желтуха,
• пузырчатые реакции кожи (полиморфная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некротический эксфолиативный дерматит).

Диурамид может вызывать изменения в анализе крови и, поэтому, врач может рекомендовать проведение контрольных анализов крови. В период лечения может появиться:

• снижение количества белых кровяных клеток или анемия (анемия),
• снижение количества тромбоцитов, которое может влиять на свертываемость крови. Если появляются синяки, красные или фиолетовые пятна на коже без объяснимой причины, необходимо сообщить врачу.
• значительное снижение количества гранулоцитов в периферической крови,
• панцитопения (гематологическое расстройство, характеризующееся недостатком всех нормальных морфологических элементов крови),
• кислотоз крови (метаболический ацидоз),
• нарушение электролитного баланса (в том числе слишком низкий уровень натрия и/или калия в крови),
• слишком высокий или слишком низкий уровень глюкозы в крови,
• присутствие крови в кале,
• почечная недостаточность,
• паралич мышц, судороги.

Кроме того, были отмечены:

• пограничное зрение или боль в глазу из-за накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (чрезмерное накопление жидкости между сосудистой оболочкой и склерой или отслойка сосудистой оболочки) - частота неизвестна.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Диурамид

Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Запись на упаковке после аббревиатуры EXP обозначает срок годности, а после аббревиатуры Lot/LOT - номер серии.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Диурамид

• Активным веществом препарата является ацетазоламид. Каждая таблетка содержит 250 мг ацетазоламида.
• Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, повидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный диоксид кремния, стеарин магния.

Как выглядит препарат Диурамид и что содержит упаковка

Диурамид - это белые, круглые, двояковыпуклые таблетки.
В упаковке содержится 30 таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
тел. + 48 22 364 61 01

Производитель

Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
ул. Пельплинская 19, 83-200 Старогард Гданьский
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отделение МЕДАНА в СЕРАДЗЕ
ул. Владислава Локетка 10, 98-200 СЕРАДЗ
Заклады фармацевтические ПОЛФАРМА С.А.
Отделение ПРОДУКЦИОННОЕ в НОВОЙ ДЕМБЕ
ул. Металловца 2, 39-460 НОВАЯ ДЕМБА
Дата последней актуализации инструкции:декабрь 2024 г.