Бринзоламиде Аццорд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Бринзоламид Аккорд, 10 мг/мл, глазные капли, суспензия

Бринзоламид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Бринзоламид Аккорд и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Бринзоламид Аккорд
• 3. Как использовать лекарство Бринзоламид Аккорд
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Бринзоламид Аккорд
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Бринзоламид Аккорд и для чего оно используется

Лекарство Бринзоламид Аккорд содержит бринзоламид, который относится к группе лекарств, называемых ингибиторами ангидразы угольной. Он снижает давление внутри глаза. Лекарство Бринзоламид Аккорд используется для лечения высокого давления в глазу. Это давление может привести к развитию заболевания, называемого глаукомой. Если давление в глазу пациента слишком высокое, это может привести к повреждению зрения.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Бринзоламид Аккорд

Когда не использовать лекарство Бринзоламид Аккорд

• Если у пациента есть тяжелые заболевания почек.
• Если пациент имеет аллергию на бринзоламид или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6).
• Если пациент имеет аллергию на лекарства, называемые сульфонамидами. Примерами сульфонамидов являются лекарства, используемые для лечения диабета, инфекций и мочегонных средств (диуретиков). Лекарство Бринзоламид Аккорд может вызвать такие же аллергические реакции.
• Если у пациента есть слишком большое закисление крови (состояние, называемое гиперхлоремической кислотозом).

В случае других вопросов необходимо обратиться к врачу за советом.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Бринзоламид Аккорд, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если у пациента есть заболевания почек или печени.
• Если у пациента есть сухость глаза или заболевания роговицы.
• Если пациент принимает другие лекарства сульфонамидовой группы. Если у пациента есть определенный тип глаукомы, при котором давление внутри глаза увеличивается из-за блокировки оттока жидкости через отложения (глаукома трабекулярная и пигментная) или определенный тип глаукомы, при котором давление внутри глаза увеличивается (иногда резко), потому что глаз деформируется вперед, блокируя отток жидкости (глаукома узкого угла).

с блокировкой оттока жидкости (глаукома узкого угла).

• Если у пациента когда-либо была тяжелая кожная сыпь или шелушение кожи, образование пузырей и (или) язв в полости рта после использования бринзоламида или других связанных с ним лекарств.

Необходимо проявлять особую осторожность при использовании бринзоламида: В связи с лечением бринзоламидом сообщалось о возникновении тяжелых кожных реакций, включая синдром Стивенса-Джонсона и токсичную эпидермальную некроз. Необходимо прекратить использование бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае обнаружения любых симптомов, связанных с этими тяжелыми кожными реакциями, описанных в пункте 4.

Дети и подростки

Лекарство Бринзоламид Аккорд не должно использоваться у младенцев, детей и подростков моложе 18 лет, если только это не рекомендовано врачом.

Лекарство Бринзоламид Аккорд и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент сейчас принимает или принимал recently, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая лекарства без рецепта. Необходимо сообщить врачу о приеме других ингибиторов ангидразы угольной (ацетазоламида или дорзоламида, см. раздел 1. Что такое лекарство Бринзоламид Аккорд и для чего оно используется).

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства. Женщинам, которые могут забеременеть, рекомендуется использовать эффективный метод контрацепции во время лечения лекарством Бринзоламид Аккорд. Не рекомендуется использовать лекарство Бринзоламид Аккорд у женщин во время беременности или грудного вскармливания. Не следует использовать лекарство Бринзоламид Аккорд, если только врач не решит иначе. Прежде чем использовать любое лекарство, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Вождение транспортных средств и использование машин

Не следует водить транспортные средства или использовать машины до тех пор, пока не восстановится острота зрения. В течение некоторого времени после закапывания лекарства Бринзоламид Аккорд зрение может быть нечетким. Лекарство Бринзоламид Аккорд может ухудшать способность выполнять работы, требующие повышенного внимания и (или) координации движений. Если возникают такие симптомы, необходимо проявлять осторожность при вождении транспортных средств или использовании машин.

Лекарство Бринзоламид Аккорд содержит бензалконий хлорид

Лекарство Бринзоламид Аккорд содержит консервант (бензалконий хлорид), который может быть абсорбирован мягкими контактными линзами и изменять их цвет. Необходимо удалить контактные линзы перед закапыванием и подождать как минимум 15 минут перед повторным их использованием. Бензалконий хлорид также может вызывать раздражение глаз, особенно у людей с синдромом сухого глаза или заболеваниями роговицы (прозрачной оболочки глаза). В случае возникновения необычных ощущений в глазу, колющих или болевых ощущений после использования лекарства, необходимо обратиться к врачу.

3. Как использовать лекарство Бринзоламид Аккорд

Это лекарство всегда должно использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Лекарство Бринзоламид Аккорд должно использоваться только для введения в глаз. Не следует его глотать или вводить внутривенно.

Рекомендуемая доза

1 капля в больной глаз или глаза, два раза в день - утром и вечером. Необходимо использовать такую дозу, если только врач не рекомендует другого подхода. Лекарство Бринзоламид Аккорд можно использовать для обоих глаз только после получения такого рекомендации от врача. Лекарство должно использоваться столько времени, сколько рекомендует врач.

Способ использования

• Подготовить бутылку с лекарством Бринзоламид Аккорд и зеркало.
• Вымыть руки.
• Встряхнуть бутылку и открыть крышку. Если после снятия крышки защитный кольцо ослаблено, его необходимо удалить перед использованием лекарства.
• Перевернутую бутылку держать между большим и средним пальцами.
• Наклонить голову назад. Чистым пальцем оттянуть нижнее веко вниз, чтобы между глазным яблоком и веком образовалась «карман»; туда должна попасть капля (Рисунок 1).
• Поднести кончик бутылки к глазу. Для облегчения можно использовать зеркало.
• Не касаться кончика бутылки глазом или веком, областями вокруг глаз или другими поверхностями. Это может привести к заражению капель.
• Выдавить одну каплю в образовавшийся карман (Рисунок 2).
• После закапывания лекарства Бринзоламид Аккорд необходимо прижать пальцем угол глаза в области носа (Рисунок 3) на протяжении как минимум 1 минуты. Это поможет предотвратить попадание лекарства в организм.
• В случае использования капель для обоих глаз необходимо повторить описанную выше процедуру для второго глаза.
• Немедленно после использования лекарства необходимо плотно закрыть бутылку.
• Новую бутылку открывать только после полного использования содержимого предыдущей бутылки.

Если капля не попала в глаз, необходимо повторить попытку закапывания. В случае использования других глазных капель необходимо выдержать как минимум 5 минут между закапыванием лекарства Бринзоламид Аккорд и использованием других капель. Масти для глаз необходимо использовать в конце.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Бринзоламид Аккорд

В случае закапывания чрезмерного количества капель необходимо промыть глаза теплой водой. Не закапывать больше лекарства, пока не наступит обычное время следующего приема.

Пропуск использования лекарства Бринзоламид Аккорд

Необходимо сразу после воспоминания закапать в глаз одну каплю, а затем вернуться к обычному режиму дозирования. Не следует использовать двойную дозу для восполнения пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Бринзоламид Аккорд

В случае прекращения использования лекарства Бринзоламид Аккорд без консультации с врачом давление внутри глаза перестает контролироваться, что может привести к потере зрения.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой другой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они и не возникают у каждого пациента. Необходимо прекратить использование бринзоламида и немедленно обратиться за медицинской помощью в случае обнаружения любых из следующих симптомов:

• красноватые, не выпуклые пятна круглой или тарелкообразной формы на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и глазах. Эти тяжелые кожные реакции могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу (синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некроз).

Следующие нежелательные реакции были обнаружены при использовании лекарства Бринзоламид Аккорд. Частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 10 человек)

Симптомы со стороны глаз:

неясное зрение; раздражение глаза, боль в глазу, выделения из глаза, зуд глаза, сухость глаза, необычные ощущения в глазу, покраснение глаза. Общие симптомы:неприятный вкус. Не очень частые нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 100 человек)

Симптомы со стороны глаз:

чувствительность к свету, воспаление или воспаление конъюнктивы, отек глаза, зуд век, покраснение или отек, отложения в глазу, ослепляющий эффект света, ощущение жжения, увеличение поверхности глаза, усиление окраски глаза, усталость глаз, корочки на веках, усиление слезотечения.

Общие симптомы:

замедление или ослабление сердечной деятельности, сильное сердцебиение, которое может быть быстрым или нерегулярным, замедление сердечного ритма, трудности с дыханием, одышка, кашель, уменьшение количества красных кровяных телец в крови, увеличение концентрации хлорида в крови, головокружение, трудности с памятью, депрессия, нервозность, уменьшение эмоционального вовлечения, кошмары, общее слабость, усталость, необычное самочувствие, боль, проблемы с движением, уменьшение полового влечения, трудности с мужской потенцией, симптомы простуды, затруднение дыхания, инфекция синусов, раздражение горла, боль в горле, необычное или ослабленное ощущение во рту, воспаление слизистой оболочки пищевода, боль в животе, тошнота, рвота, диспепсия, частые спазмы кишечника, диарея, скопление газов в кишечнике, расстройство пищеварения, боль в почках, боль в мышцах, спазмы мышц, боль в спине, кровотечение из носа, насморк, заложенность носа, чихание, сыпь, необычное ощущение кожи, зуд, гладкая сыпь на коже или покраснение, приподнятые узлы, натяжение кожи, боль в голове, сухость во рту, отложения в глазу.

Редкие нежелательные реакции(могут возникать у не более 1 из 1000 человек)

Симптомы со стороны глаз:

отек роговицы, двойное или ограниченное зрение, необычное зрение, вспышки света в поле зрения, ослабленное ощущение в глазу, отек вокруг глаза, увеличение давления в глазу, повреждение зрительного нерва.

Общие симптомы:

нарушения памяти, сонливость, боль в грудной клетке, застой в верхних дыхательных путях, отек синусов, насморк, сухость носа, звон в ушах, выпадение волос, общий зуд, ощущение дрожания, раздражительность, нерегулярный сердечный ритм, ослабление организма, трудности с засыпанием, свистящее дыхание, зудящая сыпь на коже.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных)

Симптомы со стороны глаз:

нарушения век, расстройства зрения, заболевание роговицы, аллергия глаза, уменьшение роста или количества ресниц, покраснение век.

Общие симптомы:усиление аллергических симптомов, уменьшение чувствительности, дрожание, потеря или уменьшение ощущения вкуса, уменьшение артериального давления, увеличение артериального давления, увеличение частоты сердечных сокращений, боль в суставах, астма, боль в конечностях, покраснение кожи, воспаление или зуд, необычные результаты лабораторных исследований печени, отек конечностей, частое мочеиспускание, уменьшение аппетита, плохое самочувствие, красноватые, не выпуклые пятна круглой или тарелкообразной формы на туловище, часто с пузырями внутри, шелушение кожи, язвы в полости рта, горле, носе, на половых органах и глазах, которые могут предшествовать лихорадке и симптомам, подобным гриппу. Эти тяжелые кожные реакции могут угрожать жизни (синдром Стивенса-Джонсона, токсичная эпидермальная некроз).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: Ал. Ерозолимских 181С 02-222 Варшава Тел.: 22 49-21-301 Факс: 22 49-21-309 Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl Нежелательные реакции можно сообщать также ответственному лицу. Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Бринзоламид Аккорд

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей. Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на бутылке и картонной упаковке, после «EXP». Срок годности указывает последний день указанного месяца. Это лекарство не требует специальных мер предосторожности при хранении. Чтобы предотвратить заражение бутылку необходимо выбросить после истечения четырех недель с момента ее первогооткрытия. Дату открытия каждой бутылки необходимо записать в указанном месте и на этикетке бутылки и на упаковке. Для упаковки, содержащей одну бутылку, необходимо указать только одну дату. Дата открытия (1): Дата открытия (2): Дата открытия (3): Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Бринзоламид Аккорд

• Активным веществом лекарства является бринзоламид. Каждый миллилитр содержит 10 мг бринзоламида.
• Другие компоненты: бензалконий хлорид, маннитол, карбомер 974P, эдетат динатрия, очищенная вода, хлорид натрия. В продукт добавлены небольшие количества соляной кислоты или гидроксида натрия для поддержания нормального уровня pH.

Как выглядит лекарство Бринзоламид Аккорд и что содержит упаковка

Бринзоламид Аккорд - это белая или почти белая однородная суспензия. Упаковка непосредственно - это стерильная бутылка объемом 10 мл, изготовленная из полиэтилена низкой плотности (LDPE) с стерильным капельницей из LDPE и стерильной крышкой из полиэтилена высокой плотности (HDPE) с защитой от открытия, содержащая 5 мл суспензии. Размеры упаковки: Картонная коробка, содержащая 1 или 3 бутылки. Не все размеры упаковки могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Аккорд Хелскеэр Польша Сп. з о.о. Ул. Тасмова 7 02-677 Варшава Тел: + 48 22 577 28 00

Производитель

Лузомедикамента Сосьедад Текника Фармасеутика, С.А. Руа Норберто де Оливейра, № 1/5 2620-111 Повуа де Санто Адриан Португалия

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последней актуализации инструкции: январь 2024