Противорецептор: информация для пациента

Димаз 20мг/мл колировая жидкость

Дорзоламида

Читайте весь протокол внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо сомнения, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. раздел 4.

Димазявляется безконсервным офтальмологическим препаратом в виде стерильных капель, содержащим дорзоламид как действующее вещество. Дорзоламид относится к группе препаратов, называемых "ингибиторами карбоновой ангиодазы".

Этот препарат назначается для снижения повышенного внутриглазного давления и лечения глаукомы.

Этот препарат может использоваться в одиночном или комбинированном режиме с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (называемыми бета-блокаторами).

Нет примененияDimaz

• Если у него есть аллергия на дорзоламид или на любой из других компонентов этого препарата (включая информацию в разделе 6);
• Если у него диагностировано тяжелое заболевание почек или заболевание крови.

Предупреждения и предостережения

Поговорите с вашим врачом перед началом использованияDimaz:

-если у него есть история образования камней в почках;

-если у него есть или имелось в прошлом какие-либо нарушения функции печени;

-если у него диагностировано дефекты в корне глаза;

-если у него в прошлом была аллергия на какой-либо препарат;

-если у него была операция на глазах или запланирована такая операция;

-если у него есть инфекция глаза или ранение глаза.

Если во время использования этого препарата у него появляются раздражение глаз или симптомы, такие как покраснение или зуд в глазах и/или веках, немедленно обратитесь к врачу.

Если он подозревает, что этот препарат вызывает аллергическую реакцию (симптомы: сыпь на коже, зуд, отек губ, глаз и рта, затруднение дыхания, свистящий звук), перестаньте использовать этот препарат и немедленно обратитесь к врачу.

Если он использует контактные линзы, он должен поговорить с врачом перед использованиемDimaz. Перед инъекцией этого препарата снимите контактные линзы и верните их после не менее 15минут после инъекции.

Дети и подростки

Проведены исследования с дорзоламидом у новорожденных и детей в возрасте до 6 лет с диагнозом глаукомы или повышенного внутриглазного давления (глаз). Чтобы получить подробную информацию, поговорите с врачом, который решит, использовать этот препарат или нет.

Пациенты пожилого возраста

В исследованиях с дорзоламидом эффекты этого препарата были одинаковыми как у пациентов пожилого возраста, так и у более молодых.

Другие препараты иDimaz

Поговорите с врачом или фармацевтом, если он использует, использовал недавно или может использовать любой другой препарат(включая коллирий). Это особенно важно, если он принимает другой ингибитор карбонатной ангиодазы, такой как ацетазоламид или сульфамид.

Беременность, грудное вскармливаниеи фертильность

Если он беремен или кормит грудью, если он подозревает, что может быть беремен или имеет намерение забеременеть, поговорите с врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Беременность

Он не должен использовать этот препарат во время беременности. Поговорите с врачом, если он беремен или имеет намерение забеременеть.

Грудное вскармливание

Он не должен использовать этот препарат во время грудного вскармливания. Поговорите с врачом, если он кормит грудью или имеет намерение кормить грудью.

Фертильность

Данные, полученные с животных, не указывают на влияние лечения дорзоламидом на мужскую и женскую фертильность. Нет данных у людей.

Вождение и использование машин

Во время лечения этим препаратом могут возникнуть головокружение и нарушения зрения, которые могут помешать вождению и использованию машин. Не вождение автомобилей и не используйте машины, пока эти симптомы не пройдут.

Следуйте точно указаниям по применению этого лекарства, указанным вами вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь снова к вашему врачу или фармацевту.

Установленная доза и продолжительность лечения будут определены вашим врачом.

Если вы используете Dimaz в качестве единственного лекарства, обычная доза составляет одна капля в глаз(глаза) с поражением три раза в день, например, утром, днем и вечером.

Если ваш врач назначил вам Dimaz вместе с другим лекарством для снижения внутриглазного давления, обычная доза составляет одна капля в глаз(глаза) с поражением два раза в день, например, утром и вечером.

Если вы используете одновременно другие глазные препараты, сохраняйте интервал в 10 минут между применением этих препаратов. Глазные мази следует применять в последнюю очередь.

Если необходимо заменить предыдущее глазное средство на Dimaz, прекратите лечение предыдущим средством (после применения рекомендованной дозы в тот день) и начните использовать Dimaz на следующий день.

Не изменяйте режим дозирования Dimaz без консультации с вашим врачом.

Dimaz — это стерильная раствор, не содержащая консервантов. См. также раздел 6 - Внешний вид препарата и содержимое упаковки.

Перед нанесением капли::

-Когда вы используете его в первый раз, перед нанесением капли в глаз, сначала вам нужно практиковаться в использовании флакона-апликатора, медленно нажимая на него, чтобы нанести каплю в воздух, подальше от глаза.

-Когда вы будете уверены, что можете нанести каплю, выберите позицию, которая вам будет наиболее удобна для нанесения капли (вы можете сидеть, лежать на спине или стоять перед зеркалом).

Инструкции по применению:

1.Очистите руки тщательно перед использованием этого препарата.

2.Если коробка или флакон повреждены, не используйте препарат.

3.Когда вы используете препарат в первый раз, сначала снимите пробку, убедившись, что запорная гайка пробки не разорвана. Вы должны чувствовать легкое сопротивление, пока эта запорная гайка, противоизмененная к манипуляциям, не разорвется (см. Изображение 1).

4.Если запорная гайка разорвана, вы должны выбросить препарат, поскольку он может упасть в глаз и вызвать травму.

5.Наклоните голову назад и слегка опустите нижнее веко, чтобы образовать мешочек между глазом и веком (см. Изображение 2). Вы должны избегать контакта кончика флакона с глазами, веками или пальцами, чтобы избежать загрязнения раствора.

6.Нанесите каплю в мешочек, медленно нажимая на флакон. Сжимите флакон слегка посередине и выпустите каплю в глаз. Могут быть задержки в несколько секунд между нажатием и выходом капли (см. Изображение 3). Вы не должны нажимать слишком сильно. Если вы не уверены, как применять этот препарат, вы должны спросить врача, фармацевта или медицинскую сестру.

7.Закройте глаз и нажмите внутреннюю часть глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание капли в остальной организм.

8.Повторите шаги 5, 6 и 7 в другом глазу, если врач назначил вам это.

9.После использования и до того, как закрыть, встряхните флакон вниз, не касаясь кончика флакона, чтобы удалить любой оставшийся жидкий остаток в кончике. Это необходимо для обеспечения доставки последующих капель. Закрутите пробку флакона после применения (см. Изображение 4).

Если капля не достигает глаза, попробуйте еще раз.

Изображение 1Изображение 2Изображение 3Изображение 4

Если вы используете больше Dimaz, чем следует

Если вы нанесли слишком много капель в глаз или проглотили часть содержимого флакона, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический центр, телефон: 91 562 04 20, указав препарат и количество принятого.

Если вы забылииспользовать Dimaz

Важно использовать этот препарат, как назначил вам врач. Если вы забыли нанести каплю, нанесите ее как можно скорее. Однако, если приближается следующая доза, не наносите забытую каплю и продолжайте обычный график дозирования.

Не используйте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекращаете лечение Dimaz

Если вы хотите прекратить использование этого препарата, сначала обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Если у вас развиваются аллергические реакции, такие как зудящие высыпания, отек лица, губ, языка и (или) гортани, которые вызывают затруднение дыхания и глотания или серьезные кожные реакции с образованием пузырей или отслоением, прекратите использование этого лекарства и немедленно обратитесь к врачу.

Следующие побочные эффекты сообщались при использовании дорзоламида в клинических испытаниях или после его выпуска:

Частые побочные эффекты (могут повлиять на более чем 1 из 10 человек)

Жжение и зуд в глазах.

Побочные эффекты, которые могут повлиять на до 1 из 10 человек)

Заболевание корни, сопровождающееся болью в глазах и мутной видимостью (суперфисиальная точечная кератит), слезотечение, выделение с зудом в глазах (конъюнктивит), раздражение/инфляция век, мутная видимость, головная боль, тошнота, горький вкус и усталость.

Небольшие частоты: (могут повлиять на до 1 из 100 человек)

Индуривация и отек радужной оболочки и тела цилиарного тела глаза (иритоциклит).

Редкие случаи: (могут повлиять на до 1 из 1000 человек)

Чувство онемения и онемения рук и ног, кратковременная близорукость (которая исчезает при прекращении использования лекарства), образование жидкости под сетчаткой (кореоидальный отслоение, после хирургического удаления жидкости), боль в глазах, корочки на веке, низкое давление в глазах, корнеальный отек (с симптомами нарушения зрения), зуд в глазах, включая покраснение, камни в почках, головокружение, носовое кровотечение, раздражение гортани, сухость во рту, местная кожная сыпь (контактная дерматит), серьезные кожные реакции с образованием пузырей или отслоением (синдром Стефенс-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), аллергические реакции, такие как кожная сыпь, зудящие высыпания, зуд. В редких случаях отек губ, глаз и рта, затруднение дыхания и свист.

Незнакомая частота (не может быть оценена на основе доступных данных)

Затруднение дыхания.

Чувство постороннего тела в глазу (чувство, что что-то находится в глазу).

Большие сердечные удары, которые могут быть быстрыми или нерегулярными (палпитации).

Увеличение частоты сердечных сокращений.

Увеличение артериального давления.

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу, фармацевту или медицинскому работнику, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую черезСистему испанского фармаковигиланса лекарств для человека:www.notificaRAM.es.Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Этот препарат не требует специальных условий хранения.

После открытия не хранить при температуре выше 25°C.

Флакон 5 мл:

Утилизировать через 60 дней после первой открытия флакона.

Флакон 10 мл:

Утилизировать через 90 дней после первой открытия флакона.

Хранить этот препарат вне видимости и доступа детей.

Не использовать этот препарат после даты окончания срока годности, указанной на коробке и на этикетке флакона.после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанный.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Сдайте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в Пункт SIGRE фармацевта. В случае сомнений обратитесь к фармацевту за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

СоставDimaz

• Активное вещество - дорзоламид.В каждом мл содержится 20 мг дорзоламида (в виде 22,26 мг гидрохлорида дорзоламида).

В каждой капле (приблизительно 35микролитров (мкл)) содержится 0,70 мг дорзоламида.

• Прочие компоненты - гидроксиэтилцеллюлоза, маннитол, содовый цитрат, гидроксид натрия (для регулирования pH),вода для инъекций.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Dimaz- стерильная, бесцветная, прозрачная и вязкая жидкость.

Препарат представлен в белых флаконах из поливинилхлорида (5 мл, 11 мл) с многоразовым шприцем из полихлорэтилена, который предотвращает загрязнение содержимого за счет системы клапана из силикона и фильтрации воздуха в флаконе и на крышке из полихлорэтилена, а также коробки из картона.

Размеры упаковок:1 x 5 мл, 3 x 5 мл, 1 x 10 мл, 2 x 10 мл.

Возможно, будут продаваться только некоторые размеры упаковок.

Название разрешения на продажу и ответственное лицо за производство

Название разрешения на продажу

BRILL PHARMA, S.L.

C/ Munner, 8

08022 Barcelona

Испания

Ответственное лицо за производство

Rafarm S.A.

Thesi Pousi Xatzi Agiou Louka

Paiania, 190 02

Греция

FRINO Pharm e.K.

Keplerweg 3

82538 Geretsried

Германия

Этот препарат разрешен в государствах Европейского экономического пространства с следующими названиями:

Чешская Республика -Dorzolamide Farmaprojects 20 мг/мл оцени капли, раствор

Германия -Dimaz 20 мг/мл Аугентропфен, раствор

Испания -Dimaz 20 мг/мл коллирий в растворе

Дата последней проверки этого проспекта: Июнь 2024

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) (http://www.aemps.es/)