Препаратная информация для пользователя

Арзолан 20 мг/мл колировая жидкость

Дорзоламида

Читайте весь этот лист информации внимательно до начала использования этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот лист информации, поскольку может потребоваться повторное его прочтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.
• Этот препарат был назначен только вам, и его не следует давать другим людямхотя у них могут быть те же симптомы, что и у вас, поскольку это может навредить им.
• Если у вас появляются побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации.

1.Что такоеАрзолани для чего он используется

2.Что нужно знать перед началом использования Арзолана

3.Какиспользовать Арзолан

4.Возможные побочные эффекты

5.Хранение Арзолана

6.Содержимое упаковки и дополнительная информация

Арзоланявляется стерильным колирьем.Арзолан содержиткак активное вещество дортзоламид, соединение, связанное с сульфамидами.

Дортзоламидявляется ингибитором карбоновой ангиодрасы для офтальмологического использования и снижает высокое внутриглазное давление.

Он назначается для лечения высокого внутриглазного давления у пациентов с гипертонией глаза и глаукомой (открытый угловой глаукома, псевдоэкзофолиативный глаукома).Арзолан может использоваться в одиночку или в сочетании с другими препаратами, снижающими внутриглазное давление (называемыми бета-блокаторами).

Противопоказания

• Если вы гиперчувствительны к дорзоламиду или любому другому компоненту этой раствора.
• Если у вас серьезные проблемы с почками.
• Если у вас нарушение pH (акидо-алькалиоз) в крови.

Предупреждения и предостережения

Перед началом лечения Arzolan посоветуйтесь с вашим врачом:

• Если у вас проблемы с печенью в прошлом
• Если вам сообщили, что у вас дефект корни
• Если у вас была аллергия на какой-либо препарат
• Если вы проходили или проходите хирургическое вмешательство в глаз
• Если у вас травма глаза или инфекция глаза
• Если у вас есть анамнез камней в почках
• Если вы принимаете другой ингибитор карбоновой ангиодазы
• Если вы носите контактные линзы (см. раздел «Важная информация о компонентах Arzolan»).
• Если у вас появляются какие-либо симптомы раздражения глаза или новых глазных нарушений, такие как покраснение глаза или отек век, немедленно обратитесь к врачу.
• Если вы подозреваете, что Arzolan вызывает аллергическую реакцию (например, сыпь на коже или зуд, воспаление глаза), прекратите его применение и обратитесь к врачу как можно скорее.

Дети и подростки

Arzolan следует использовать только у детей, если польза оправдывает риск.Ваш врач может посоветовать.

Использование Arzolan с другими препаратами

Наблюдайте за своим врачом или фармацевтом, если вы используете или использовали недавно другие препараты, даже те, которые вы купили без рецепта.

В частности, посоветуйтесь с вашим врачом, если вы используете другой ингибитор карбоновой ангиодазы, такой как ацетазоламид.Вы можете использовать этот тип препарата перорально, в виде колирования или любым другим способом.

Беременность и грудное вскармливание

Советуйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием любого препарата.Наблюдайте за своим врачом, если вы беременны или планируете беременность.Не используйте Arzolan во время беременности, если ваш врач не посоветует.

Не используйте Arzolan во время грудного вскармливания.

Вождение и использование машин

Arzolan может вызывать головокружение и нарушения зрения у некоторых пациентов.Не водите и не управляйте машинами, пока симптомы не пройдут.

Arzolan содержит хлорид бензалкония

Этот препарат может вызывать раздражение глаза из-за содержания хлорида бензалкония.

Избегайте контакта с мягкими контактными линзами.

Удалите контактные линзы перед применением и подождите хотя бы 15 минут, прежде чем снова их вставить.

Изменяет цвет мягких контактных линз.

Следуйте точно указаниям по применениюАрзолана, которые указаны вашим врачом.Обратитесь к вашему врачу или аптекарю, если у вас есть какие-либо вопросы.

Установленная доза и продолжительность лечения будут определены вашим врачом.

КогдаАрзоланиспользуется отдельно, обычная доза составляет одну каплю в глаз или глаза, пораженные три раза в день, например, утром, днем и вечером.

Если ваш врач рекомендовал использованиеАрзоланас коллирием бета-блокатором (лекарствами, снижающими внутриглазное давление), обычная доза составляет одну каплю в глаз или глаза дважды в день, например, утром и днем.

Если вы собираетесь использоватьАрзоланс другим коллирием, применения различных препаратов должны быть разделены на не менее 10 минут.Аналогично, когда вы будете заменять другой глазной препаратАрзоланом, используемым для снижения внутриглазного давления, вы должны прекратить применение другого препарата после приема подходящей дозы на один день и начать применениеАрзоланана следующий день.

Не изменяйте дозу препарата без консультации с врачом.Если вы должны прервать лечение, обратитесь к врачу как можно скорее.

Не допускайте, чтобы кончик контейнера соприкасался с глазами или окружающими их зонами.Он может быть загрязнен бактериями, способными вызвать офтальмологические инфекции, которые могут привести к серьезным повреждениям глаз и даже потере зрения.Чтобы избежать возможного загрязнения контейнера, избегайте соприкосновения кончика контейнера с любой поверхностью.

Инструкции по применению:

Рекомендуется мыть руки перед применением коллирия.

Сядьте, если это возможно, перед зеркалом, чтобы облегчить применение.

1.Перед первым использованием препарата убедитесь, что полоска безопасности на шее флакона целая.Когда флакон еще не открыт, нормально наличие пространства между флаконом и крышкой.

2.Удалите крышку флакона.

3.Наклоните голову назад и слегка раздвиньте нижний век, образуя небольшое расстояние между веком и глазом.

4.Переверните флакон и нажмите, чтобы выдавить одну каплю в глаз в соответствии с указаниями вашего врача.НЕ ДОКАЗЫВАЙТЕ ГЛАЗО ИЛИ ВЕК С КОНЦОМ КАПЛЮШКИ.

5. Закройте глаз и нажмите на внутреннюю уголок глаза пальцем в течение примерно двух минут. Это помогает предотвратить попадание препарата в остальной организм.

6.Повторите шаги 3 и 4 в другом глазу, если так указал ваш врач.

7.Верните крышку и закройте флакон сразу же после использования.

Если вы используете большеАрзолана, чем следует

Если вы нанесли слишком много капель в глаз или проглотили часть содержимого флакона, немедленно обратитесь к врачу.

В случае передозировки или случайного проглатывания, немедленно обратитесь к врачу или аптекарю или позвоните в Токсикологический информационный центр по телефону: 91 562 04 20.

Если вы забыли использоватьАрзолан

Важно применятьАрзоланпо указанию врача.

Если вы забыли применить дозу, примите ее как можно скорее.Однако, если скоро будет следующая доза, не примите пропущенную дозу и продолжайте обычный график приема.

Не принимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прерываете лечениеАрзоланом

Арзоландолжен использоваться ежедневно, чтобы достичь желаемого эффекта.Если вы должны прервать лечение, немедленно обратитесь к врачу.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы по использованию этого продукта, обратитесь к врачу или аптекарю.

Как и все лекарства,Арзоланможет вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Следующие термины используются для описания того, с какой частотой сообщались побочные эффекты:

Вы можете испытать один или все следующие побочные эффекты при использовании Арзолана:

Офтальмологические нарушения:

Часто:жжение и зуд

Нередко:инфекция или отек конъюнктивы и возможное воспаление век и/или вокруг глаза и/или глаз, слезотечение или зуд в глазах, размытая видимость, эффекты на поверхность глаза

Редко:воспаление среднего слоя глаза

Редко:отек конъюнктивы, отслоение сетчатки с симптомами нарушений/нарушений зрения (после хирургического вмешательства), снижение внутриглазного давления, покраснение глаза, боль в глазах, корочки на веке, кратковременная миопия (которая исчезает после прекращения лечения)

Гастроинтестинальные нарушения:

Нередко:тошнота, горький вкус

Редко:зуд в горле, сухость во рту

Общие нарушения и изменения в месте введения:

Нередко:слабость/утомление

Редко:Гиперчувствительность: местные реакции (реакции век) и системные аллергические реакции, включая отек лица, губ, языка и/или горла, что может привести к затруднению дыхания или глотания, зуд, высыпания на коже, затруднение дыхания и редко бронхоспазм (сжатие бронхиального гладкомышечного слоя)

Нарушения центральной нервной системы:

Нередко:головная боль

Редко:головокружение, онемение/палeness

Нарушения почек и мочевыделительной системы:

Редко:образование камней в моче

Нарушения дыхательной, грудной и средостечной системы:

Редко:назальная кровотечения

Нарушения кожи и подкожной ткани:

Редко:воспаление кожи

Нарушения сердечно-сосудистой системы:

Частота неизвестна: сильные сердечные сокращения, которые могут быть быстрыми или нерегулярными (палпитации), увеличение частоты сердечных сокращений

Нарушения сосудов:

Частота неизвестна: повышение артериального давления

Сообщение о побочных эффектах

Если вы испытываете любой тип побочного эффекта, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить о них напрямую через Испанскую систему мониторинга безопасности лекарственных средств для человека: www.notificaRAM.es. Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более полную информацию о безопасности этого лекарства.

Если вы считаете, что один из побочных эффектов, которые вы испытываете, является серьезным или если вы замечаете любой побочный эффект, который не указан в этом листе информации, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.

Хранить вне видимости и доступа детей.

Не использоватьАрзоланпосле даты окончания срока годности, указанной на упаковке после CAD.Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного.

Хранить флакон в внешней упаковке для защиты от света.

Хранить при температуре ниже 30°C.

Арзоландолжен использоваться в течение не более 28 дней после первоначального открытия флакона.Следовательно, флакон следует выбросить через 4 недели после первого открытия, хотя в флаконе может остаться раствор.Как напоминание, отметьте дату открытия каждого флакона в пространстве коробки.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор.Сдайте упаковки и лекарства, которые вы не используете, в Пункт SIGREаптеки.В случае сомнений обратитесь к вашемуаптекарю за советом, как правильно выбросить упаковки и лекарства, которые вы не используете.Таким образом, вы сможете помочь защитить окружающую среду.

СоставАрзолана

• Активное вещество — дорзоламида.В каждом мл содержится 20 мг дорзоламида (эквивалент дорзоламида гидрохлорида).
• Другиекомпоненты — маннитол, гидроксиэтилцеллюлоза, хлорид бензалкония (как консервант), содовый цитрат, гидроксид натрия для регулирования pH и вода для инъекционных препаратов.

Внешний вид препарата и содержание упаковки

Арзолан — это стерильная, изотоническая, буферная бесцветная, слегка вязкая жидкость в флаконеиз политетилена низкой плотности с закрытым шприцем и двухслойной крышкой.В каждом флаконе содержится 5 мл глазного препарата в виде раствора.

Арзолан доступен в упаковках по 1 флакону с 5 мл глазного препарата в виде раствора.

Титульный владелец разрешения на продажу и ответственный за производство

Титульный владелец разрешения на продажу:

Tiedra Farmacéutica, S.L.

C/ Colón, 7

30510 Yecla (Murcia)

Испания

Ответственный за производство:

Pharmathen S.A.

6, Dervenakion str.

153 51 Pallini Attiki,

Греция

Дата последней проверки этого проспекта: Январь 2023

Подробная и обновленная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/