Edemox 250 mg comprimidos

Противорецептор: информация для пользователя

Эдемокс 250 мг таблетки

Ацетазоламид

Читайте весь протокол внимательно перед началом приема этого препарата, поскольку он содержит важную информацию для вас.

• Храните этот протокол, поскольку может потребоваться повторное чтение.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, обратитесь к вашему врачу или аптекарю.
• Этот препарат был назначен только вам, и вы не должны давать его другим людям, даже если у них есть одинаковые симптомы, поскольку это может навредить им.
• Если вы испытываете побочные эффекты, обратитесь к вашему врачу или аптекарю, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этом протоколе. См. Раздел 4.

Эдемокс — это лекарственное средство, содержащее ацетазоламид как активное вещество. Ацетазоламид — это лекарственное средство с диуретическим действием (лекарство, увеличивающее выведение мочи), которое относится к группе сульфамидов. Ацетазоламид помогает снизить отёки (концентрацию жидкости) и снизить давление.

Этот препарат используется для:

• Лечения накопления жидкости, вызванного сердечными проблемами, приемом лекарств или другими причинами, обычно в сочетании с другими диуретиками.
• Лечения, в сочетании с другими препаратами, глаукомы (заболевания глаз, характеризующейся повышением внутриглазного давления) открытого угла и вторичной глаукомы.
• Препаративного лечения глаукомы острого закрытого угла.
• Лечения, в сочетании с другими препаратами, эпилепсии малого малого (эпилепсии с слабыми припадками).

Не принимайте Эдемокс

• Если вы аллергины на ацетазоламид или на любые другие компоненты этого препарата (включая раздел 6).
• Если вы аллергины на сульфамиды.
• Если у вас:
• • грубая недостаточность почек (грубые проблемы с почками)
  • грубая недостаточность печени (грубые проблемы с печенью)
  • цироз печени (заболевание, характеризующееся разрушением печени)
  • дефицит натрия или калия (снижение количества натрия или калия)
  • гиперхлорэмическая ацидоз (повышение кислотности в жидкостях и тканях)
  • недостаточность надпочечников (гормональная недостаточность)
  • специфический тип глаукомы, известный как хронический неразряженный глаукома с закрытым углом, при долгосрочной терапии.
• Если вы находитесь в первом триместре беременности.

Предупреждения и предостережения

Советуйтесь с врачом перед началом приема этого препарата.

• Если вы ранее испытывали проблемы с легкими или дыханием после приема ацетазоламида.

Внимательно следите за собой, если:

• вы старше 65 лет
• у вас недостаточность почек (почки не функционируют правильно)
• у вас недостаточность печени (печень не функционирует правильно)
• вы принимаете лекарства для лечения эпилепсии, поскольку были описаны случаи суицидальных тенденций. Пациенты и их опекуны должны обратиться к врачу, если появляются признаки суицидального поведения
• у вас обструктивный бронхит или эмфизема (избыточное количество воздуха в легких)
• у вас недостаточность сердца (сердце не функционирует правильно)
• у вас появляется неизвестная кожная реакция
• вы временно теряете слух
• у вас резко снижаются результаты анализов крови (белые кровяные тельца, красные кровяные тельца и тромбоциты)
• у вас диабет, поскольку он может увеличить или снизить концентрацию глюкозы в крови и моче, поэтому необходимо учитывать это у пациентов с непереносимостью глюкозы или диабетом 2 типа.
• у вас есть анамнез калькулезной болезни почек, необходимо взвесить пользу и вред формирования новых камней.
• вы будете подвергаться солнечному излучению. Вы должны избегать длительного воздействия солнечного света.
• Если у вас появляется одышка или затруднение дыхания после приема Эдемокса, обратитесь за медицинской помощью немедленно (см. также раздел 4).

Пониженная видимость или боль в глазах могут быть признаками накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (короидальный дренаж или короидальный отслоение). Это может произойти в течение нескольких часов после приема Эдемокса. Обратитесь к врачу как можно скорее, если вы испытываете эти симптомы.

Использование Эдемокса с другими препаратами

Обратите внимание врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

Ниже перечислены препараты, которые могут взаимодействовать с Эдемоксом при одновременном использовании:

• Оральные антитромботические препараты (лекарства для лечения и профилактики тромбов, такие как аспирин): может привести к тяжелой ацидозе и увеличению токсичности для центральной нервной системы.
• Агенты для снижения артериального давления (лекарства для повышения артериального давления): может потребоваться корректировка дозы ацетазоламида.
• Глюкозиды сердца (лекарства для лечения сердечных заболеваний): может потребоваться корректировка дозы ацетазоламида.
• Другие ингибиторы карбонатной анахидразы (лекарства для снижения отеков): не рекомендуется одновременное использование из-за возможных дополнительных эффектов.
• Топирамат (для лечения определенных типов эпилептических припадков у людей с эпилепсией): может увеличить риск формирования почечных камней, связанных с использованием топирамата.
• Антидиабетические препараты (лекарства для лечения диабета): может усилить или ослабить действие этих препаратов.
• Амфетамины (стимуляторы центральной нервной системы): может усилить действие и/или токсичность амфетаминов.
• Антепилептические препараты (лекарства для лечения эпилепсии): может увеличить или снизить уровни этих препаратов в крови.
• Бензодиазепины (например, триазолам, используемый для лечения сна или трудностей с засыпанием): может наблюдаться затруднение дыхания.
• Циклоспорин (иммунодепрессант, используемый у пациентов с пересадкой): может повысить уровни циклоспорина в крови, усиливая его действие и/или токсичность.
• Ципрофлоксацин (для лечения инфекций): может привести к формированию почечных камней и ниротоксичности.
• Кортикостероиды (средства с противоотечными, иммунодепрессивными и метаболическими свойствами): ацетазоламид может привести к снижению уровня калия в крови.
• Дигоксин (для лечения сердечных заболеваний): риск токсичности дигоксина при снижении уровня калия в крови во время лечения.
• Эфедрина и псевдоэфедрина (мощные стимуляторы центральной нервной системы): может усилить токсичность эфедрины.
• Эритромицин (для лечения инфекций): может усилить действие антибиотика.
• Мемантин (для лечения симптомов болезни Альцгеймера): может снизить выведение мемантина.
• Метенамина (для лечения инфекций мочевого пузыря): может снизить антибактериальное действие метенамина.
• Другие диуретики (тiazиды): может усилить их гипокалиемические и гиперурикемические эффекты.
• Прокаин (локальный анестетик короткого действия): может усилить токсичность анестетика.
• Квинидин (для лечения аритмии): может усилить токсичность квинидина.
• Соли лития (антимanic): ацетазоламид снижает эффективность лития как антидепрессанта
• Салицилаты (лекарства с противоотечными, болеутоляющими и жаропонижающими свойствами): во время одновременного лечения с высокими дозами салицилатов может увеличиться риск интоксикации салицилатами, что приводит к метаболической ацидозе и усилению проникновения салицилатов в ткани.
• Тимолол (для снижения глазного давления): может усилить токсичность бета-блокатора, что приводит к ухудшению предшествующей недостаточности дыхания.

Взаимодействия с лабораторными и диагностическими тестами

Если у вас запланированы какие-либо диагностические тесты (включая анализ крови, мочи и т. д.), сообщите врачу, что вы принимаете этот препарат, поскольку он может изменить результаты.

• Ацетазоламид снижает уровень калия и увеличивает уровень мочевой кислоты в анализах крови, сыворотки или плазмы и может изменить результаты анализа мочи.
• Ацетазоламид взаимодействует с методом анализа (HPLC) для оценки теофиллина в крови.

Использование Эдемокса с алкоголем

Избегайте потребления алкоголя во время лечения этим препаратом.

Беременность и грудное вскармливание

Если вы беременны или кормите грудью, если вы думаете, что можете быть беременны или планируете беременность, обратитесь к врачу или фармацевту перед использованием этого препарата.

Этот препарат не следует принимать во время первого триместра беременности, он противопоказан. Во время остальной части беременности он следует использовать только в том случае, если нет более безопасных альтернатив.

Не рекомендуется использовать его у кормящих женщин.

Вождение и использование машин

Некоторые побочные эффекты, такие как сонливость, усталость и кратковременная миопия, могут повлиять на способность вести машину или использовать машины. Если вы замечаете эти эффекты, следует избегать вождения и использования машин.

Использование в спорте

Информируем спортсменов о том, что ацетазоламид является запрещенным препаратом в спорте, который может привести к положительному результату в тесте на допинг.

Следуйте точно указанным инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений, обратитесь к вашему врачу или фармацевту.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые:

• Диуретик:

Начальная доза обычно составляет 250 мг/день (1 таблетка в день) утром. В случае недостаточной реакции, замените на 250 мг (1 таблетка) через день или 250 мг/день (1 таблетка в день) два дня подряд и один день отдыха.

• Глаукома:

Обычно этот препарат используется в качестве вспомогательного средства к другому лечению.

При лечении открытого углового глаукомы следует принимать от 1 до 4 дозы в день по 250 мг (от 1 до 4 таблеток в день). Дозы выше 1 г (4 таблетки) в день обычно не увеличивают ответ.

Вторичная глаукома и предоперационное лечение острого углового глаукомы: 250-1000 мг/день (от 1 до 4 таблеток в день), разделенных на несколько приемов (250 мг (1 таблетка) каждые 4 часа).

• Эпилепсия:

От 250 до 1000 мг/день (от 1 до 4 таблеток в день), разделенных на несколько приемов, в зависимости от степени тяжести. Дозы выше 1 г (4 таблетки) в день обычно не увеличивают ответ.

Рекомендуется начать с 250 мг (1 таблетки) один раз в день, сохраняя обычную дозу другого противоэпилептического препарата.

Пациенты пожилого возраста:

Хотя не были описаны конкретные проблемы пожилого возраста в этом возрасте, доза для пожилых людей должна быть установленна с осторожностью, начиная с самой низкой эффективной дозы.

Недостаточность почек:

Ацетазоламид выделяется почками, поэтому может потребоваться снижение дозы, особенно у пациентов с анализами, показывающими значения clearance креатинина менее 60

Использование у детей и подростков

Не установлена безопасность и эффективность ацетазоламида у пациентов в возрасте 12 лет и младше.

• Диуретик:

Подростки старше 12 лет: 5 мг/кг, один раз в день утром.

• Эпилепсия и Глаукома:

Дневная доза для детей зависит от веса ребенка. Обычно это будет 8-30 мг/кг в разделенных дозах до максимальной дневной дозы 750 мг (3 таблетки), разделенных на несколько приемов.

Форма применения

Таблетки следует принимать перорально.

Ацетазоламид следует принимать в основном в голодном состоянии, хотя если появляются тошнота или рвота, можно принимать с молоком или пищей для снижения желудочно-кишечной непереносимости. Пищевые продукты не отсрочивают или снижают скорость всасывания или степень всасывания.

В связи с диуретическим эффектом, если принимать в единой дозе, следует принимать утром, а если принимать более одной дозы, последнюю следует принимать до 18-20 часов вечера, чтобы диуретический эффект не мешал ночному отдыху пациента.

Если принимает больше Эдемокса, чем следует

Не принимать более 1,5 г/день (6 таблеток в день).

В случае передозировки или случайного приема, немедленно обратитесь к врачу или фармацевту или позвоните в Токсикологический информационный центр, телефон 91 562 04 20, указав препарат и принятую дозу.

В случае передозировки следует прекратить лечение и начать симптоматическое и поддерживающее лечение, особенно следя за балансом электролитов и достаточным поступлением жидкости. Должны контролироваться соли крови (особенно калия) и pH крови. Ацетазоламид может быть диализуем, особенно в случаях передозировки и почечной недостаточности.

Не существует специального противоядия.

Если забыл принять Эдемокс

Не принимайте двойную дозу для компенсации пропущенных доз.

Если у вас есть любые другие вопросы по использованию этого препарата, обратитесь к врачу или фармацевту.

Как и все лекарства, этот препарат может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Вкраткосрочной терапиивключают ощущение жжения в лице, руках и ногах, звон в ушах и нарушения слуха, потерю аппетита и веса, изменения вкуса и желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), увеличение частоты мочеиспускания, краснота, жажда, головная боль, головокружение, усталость, раздражительность, возбуждение, нарушение координации, общее недомогание, депрессия, снижение либидо, и иногда, сонливость или кратковременная путаница, мутная зрительная картинка, которая всегда восстанавливается после прекращения лечения. Было также сообщено о фотосенсибилизации.

Вдолгосрочной терапииможет произойти метаболическая ацидоз (избыточная кислотность крови) и нарушение электролитного баланса, включая гипокалиемию (низкие уровни калия в крови) и гипонатремию (низкие уровни натрия в крови). Также может появиться головокружение, кратковременная миопия, темная испражнение с кровью, присутствие сахара, крови и кристаллов в моче, желудочно-кишечная кровотечения, боль и увеличение частоты мочеиспускания, желтуха кожи и глаз, задержка роста (у детей) нарушение функции печени, мышечная слабость или судороги, желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота и диарея), лихорадка, низкие уровни в крови красных и белых кровяных телец и пластинок, аллергические реакции кожи и острые воспалительные заболевания (как эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз), или повреждение почек. Ацетазоламид может вызвать остеомалацию (слабые кости) у пациентов, одновременно принимающих карбамазепин, примидон или фенитоин. В редких случаях, острое печеночное некроз (тяжелое заболевание печени). Долгосрочная терапия с ацетазоламидом увеличивает риск нефролитии (камни в почках). Все эти проявления проходят при снижении дозы или прекращении лечения.

Свяжитесь с врачом немедленно, если у вас появляются следующие симптомы:

• Если у вас развивается тяжелая кожная реакция: красная и шелушащаяся сыпь с бляшками под кожей и пузырьками (пустулезная эксантема). Частота этого побочного эффекта считается неизвестной (не может быть оценена на основе доступных данных).
• Если у вас появляются трудности с дыханием или затруднение дыхания. Это могут быть симптомы накопления жидкости в легких (пневмоторакс). Частота этого побочного эффекта не может быть оценена на основе доступных данных (неизвестная частота).

Частота «неизвестная»: Снижение зрения или боль в глазах из-за накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (геморрагия или отслоение короиды).

Сообщение о побочных эффектах

Если у вас появляются какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листе информации. Вы также можете сообщить их напрямую через Испанский систему фармаковигиланции лекарств для человека:www.notificaRAM.es.

Сообщение о побочных эффектах может помочь предоставить более подробную информацию о безопасности этого лекарства.

Не требует специальных условий консервации.

Храните это лекарство вне видимости и доступа детей.

Не используйте это лекарство после указанной на упаковке даты окончания срока годности, которая указывается после CAD. Дата окончания срока годности — последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не следует выбрасывать через канализацию или в мусор. Утилизируйте упаковки и лекарства, которые больше не нужны, в пункте SIGREаптеки. В случае сомнений, обратитесь к вашему аптекарю за советом, как правильно утилизировать упаковки и лекарства, которые больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

Состав Эдемокс

• Активное вещество - ацетазоламид. Каждая таблетка содержит 250 мг ацетазоламида.
• Другие компоненты - сульфат кальция дигидрат, карбоксиметилэтилцеллюлоза (тип А) (полученный из картофельного крахмала), тальк и пovidona.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Белые цилиндрические таблетки с бисектрисными краями, с логотипом W.

Содержание упаковки - 20 таблеток.

Название разрешения на продажу и ответственное за производство

Название разрешения

CHIESI ESPAÑA, S.A.U.

Plaça d’Europa, 41-43, этаж 10

08908 L’Hospitalet de Llobregat (Барселона)

Ответственное за производство

LABORATORIOS ALCALA FARMA S.L.

Avenida de Madrid, 82

28802 - Alcalá de Henares (Мадрид)

Дата последней проверки этого проспекта: Август 2024.

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским продуктам Испании (AEMPS)http://www.aemps.gob.es.