Дикловит, 50 мг+50 мг+50 мг+0,25 мг, твердые капсулы
Диклофенак натрия + Тиамин гидрохлорид(витамина В1) + Пиридоксин гидрохлорид(витамина В6) + Цианокобаламин(витамина В12)
Препарат Дикловит содержит комбинацию активных веществ – диклофенак натрия и витаминов В1, В6 и В12.
Диклофенак относится к группе препаратов, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Диклофенак имеет обезболивающее, противовоспалительное и противоотечное действие.
Как и все витамины, витамины группы В, входящие в состав этого препарата, являются необходимыми компонентами
пищи, которые не могут быть произведены организмом самостоятельно.
При лечении нарушений нервной системы витамины группы В действуют путем восполнения дефицита витамина В1.
Препарат Дикловит используется у взрослых и подростков в возрасте от 18 лет для лечения:
противовоспалительных препаратов, или если у пациента есть астма, и эти препараты вызывают или усиливают
затруднение дыхания;
Перед началом применения препарата Дикловит необходимо обсудить это с врачом:
Необходимо проявлять особую осторожность в следующих случаях:
Риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта, язвенной болезни или перфорации увеличивается с увеличением дозы НПВП у пациентов с ранее установленной язвенной болезнью, особенно если были осложнения в виде кровотечения или перфорации (см. пункт 2. «Когда не применять препарат Дикловит»), а также у пациентов пожилого возраста. У таких пациентов необходимо начинать лечение с самой маленькой доступной дозы. В этом случае врач может также рекомендовать дополнительное лечение с использованием препарата, защищающего слизистую оболочку желудка.
Это также рекомендуется, если пациент уже принимает небольшие дозы ацетилсалициловой кислоты.
Если в анамнезе пациента были нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, особенно у пациентов пожилого возраста, необходимо сообщить врачу, если появился любой необычный симптом (особенно кровотечение), прежде всего в начальной фазе лечения. Особая осторожность требуется, если пациент также принимает препараты, которые могут увеличить риск язвы или кровотечения, такие как стероиды, антикоагулянты или некоторые антидепрессанты (так называемые СИОЗС – селективные ингибиторы обратного захвата серотонина) (см. также пункт 2. «Препарат Дикловит и другие препараты»).
Если во время применения препарата Дикловит произошло кровотечение из желудочно-кишечного тракта или язвенная болезнь, необходимо немедленно отменить препарат. Препарат следует применять с осторожностью у пациентов с установленной воспалительной болезнью желудочно-кишечного тракта (язвенный колит, болезнь Крона), поскольку состояние здоровья пациента может ухудшиться (см. пункт 4).
У пациентов с сочетанием вышеуказанных заболеваний при применении НПВП, таких как диклофенак, очень редко были зарегистрированы симптомы менингита (затвердевание шеи, головная боль, тошнота, рвота, температура и нарушения сознания).
Общие рекомендации
Необходимо избегать применения препарата Дикловит с другими НПВП (в том числе так называемыми ингибиторами ЦОГ-2).
Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя самую маленькую эффективную дозу в течение самого короткого возможного времени.
Аллергические реакции
После появления первых признаков аллергической реакции, таких как отек лица, отек дыхательных путей (например, отек горла), затруднение дыхания, приступ астмы, боль в груди, тахикардия, кожные реакции (например, зуд, покраснение, сыпь, крапивница) и (или) снижение артериального давления, необходимо прекратить применение препарата Дикловит и немедленно обратиться к врачу.
У пациентов с астмой, аллергическим ринитом (например, сенной ринит), отеком слизистой оболочки носа (например, полипами в носу) или некоторыми хроническими заболеваниями дыхательных путей, связанными с затруднением дыхания, аллергические реакции на НПВП были зарегистрированы чаще, чем у других пациентов; однако эти реакции также могут возникнуть у людей, у которых ранее не были зарегистрированы аллергические реакции.
Лечение болевых состояний и сопутствующих заболеваний
Если общее состояние пациента не улучшается после применения препарата Дикловит или если боль, температура, усталость или другие симптомы сохраняются, необходимо проконсультироваться с врачом. Обезболивающие препараты, облегчая боль и уменьшая воспаление, могут маскировать признаки другого заболевания.
Пациенту может потребоваться дополнительное лечение, кроме обезболивания.
Головная боль, вызванная обезболивающими препаратами
Если обезболивающий препарат применяется в течение длительного времени, он может вызвать головную боль, которую не следует лечить, увеличивая дозу. Необходимо проконсультироваться с врачом, если во время применения препарата Дикловит появляются частые головные боли.
Нарушения функции почек, вызванные обезболивающими препаратами
Регулярное применение некоторых обезболивающих препаратов в течение длительного времени может привести к постоянному повреждению почек и риску почечной недостаточности.
Есликакие-либо из вышеперечисленных условий применяются к пациенту или имели место в прошлом, необходимо обсудить это с врачом.
Лабораторные исследования
Врач может рекомендовать выполнение исследований, включая анализ крови, исследования свертываемости крови, функции почек и печени.
При длительном применении доз витамина В6, превышающих 50 мг в день, или кратковременном применении доз, превышающих 1 г, были зарегистрированы ощущения покалывания и онемения в руках или ногах (симптомы периферической нейропатии или парестезии). Если пациент испытывает покалывание или онемение, необходимо обратиться к врачу, который определит дозировку и, если необходимо, рекомендует отмену препарата.
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принять. Особенно важно сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих препаратов:
Совместное применение препарата Дикловит с: | Возможные нежелательные реакции: |
Другими обезболивающими или противовоспалительными препаратами (НПВП) | Усиление нежелательных реакций (не рекомендуется сочетание) |
Ацетилсалициловой кислотой (аспирином – препаратом, применяемым для лечения боли и воспаления) | Увеличение риска повреждения желудочно-кишечного тракта (не рекомендуется сочетание) |
Гликозидами сердца, например, дигоксином (применяемыми для лечения сердечных заболеваний) | Возможное усиление действия – рекомендуется соответствующее исследование и, если необходимо, коррекция дозы гликозидов |
Некоторыми препаратами, применяемыми для лечения инфекций (хинолоны) | Были зарегистрированы случаи судорог (не рекомендуется сочетание) |
Некоторыми препаратами, применяемыми для лечения вирусных инфекций, таких как ВИЧ (зидовудин) | Увеличение риска изменений в анализе крови |
Кортикостероидами (кортизолом) | Увеличение риска язвенной болезни или кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
Противосвертывающими или противотромбоцитарными препаратами | Увеличение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
Фенитоином (применяемым для лечения некоторых нарушений центральной нервной системы) | Возможное увеличение содержания фенитоина в крови – рекомендуется соответствующее исследование и, если необходимо, коррекция дозы. |
Некоторыми антидепрессантами и анксиолитиками (селективными ингибиторами обратного захвата серотонина, СИОЗС) | Увеличение риска кровотечения из желудочно-кишечного тракта |
Моклобемидом (применяемым для лечения депрессии) | Усиление действия диклофенака |
Лития (применяемым для лечения депрессии) | Усиление действия лития – рекомендуется исследование и, если необходимо, коррекция дозы |
Некоторыми препаратами, влияющими на функцию печени (например, противогрибковыми препаратами, такими как вориконазол) | Увеличение содержания диклофенака в крови, вызванное ингибированием метаболизма (рекомендуется уменьшение дозы и контроль) |
Препаратами, применяемыми для лечения подагры | Замедленное выведение диклофенака из организма |
Мочегонными препаратами | Возможное ограничение действия и риск нарушений крови, возможное повреждение почек (требуется увеличение потребления жидкости и контроль артериального давления) |
Препаратами, снижающими артериальное давление | Уменьшение действия, снижающего артериальное давление (рекомендуется контроль артериального давления) |
Метотрексатом (применяемым для лечения рака или некоторых ревматических заболеваний) | Если диклофенак принимается менее чем за 24 часа до или после применения метотрексата, это может привести к увеличению содержания метотрексата в крови и, как следствие, к увеличению нежелательных реакций этого вещества (необходимо избегать такого сочетания – или рекомендуется тщательный контроль анализа крови, а также функции почек и печени) |
Циклоспорином (препаратом, применяемым для подавления иммунологических реакций) | Возможное увеличение содержания калия в крови; увеличение риска повреждения желудка и кишечника или повреждения почек и (или) печени (необходимо избегать такого сочетания или применять меньшую дозу диклофенака; рекомендуется контроль функции печени и почек) |
Такролимус (препарат, применяемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов) | Возможное увеличение содержания калия в крови; почечная недостаточность (не рекомендуется это сочетание) |
Холестиранин, колестипол (применяемые для снижения уровня холестерина в крови) | Замедленное или уменьшенное всасывание диклофенака; необходимо принимать диклофенак за 1 час до или через 4-6 часов после применения этих веществ |
Триметоприм (применяемый для лечения инфекций) | Возможное увеличение содержания калия в крови (рекомендуется контроль) |
Противодиабетические препараты | Возможные изменения уровня сахара в крови (рекомендуется более частый контроль уровня сахара) |
Витамин В6 теряет свои свойства, если применять его вместе с цитостатиком 5-фторурацилом (препаратом, применяемым для лечения опухолей).
Антиациды (препараты, нейтрализующие желудочный сок) снижают всасывание витамина В6.
Длительное применение некоторых мочегонных препаратов, таких как фуросемид, может привести к снижению количества витамина В6 в организме, поскольку витамин В6 выделяется с мочой.
Если витамин В6 применяется вместе с Л-допой (препаратом, применяемым для лечения болезни Паркинсона), он может снижать эффективность Л-допы.
Если препараты, снижающие содержание витамина В6 (так называемые антагонисты пиридоксина, такие как изониязид, гидралазин, циклосерин или Д-пеницилламин), применяются вместе с препаратом Дикловит, потребность в витамине В6 может увеличиться.
Употребление алкоголя во время лечения диклофенаком увеличивает риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта и, поэтому, необходимо избегать употребления алкоголя.
Всасывание витамина В6 снижается алкоголем и чаем.
Если витамин В6 принимается с напитками, содержащими сульфаты (например, вином), он может подвергаться слишком быстрому разложению и, таким образом, терять свои свойства.
Если пациентка находится в состоянии беременности или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Беременность
Количество витаминов В1, В6 и В12 в препарате Дикловит превышает суточную потребность в этих витаминах во время беременности, поэтому препарат Дикловит не должен применяться во время беременности.
Не следует применять препарат Дикловит, если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или привести к осложнениям во время родов. Препарат Дикловит может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он также может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также привести к задержке или продлению родов. В течение первых шести месяцев беременности не следует применять препарат Дикловит, unless врач считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, необходимо применять самую маленькую возможную дозу в течение самого короткого возможного времени. После 20-й недели беременности препарат Дикловит может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (проводящей артерии) в сердце ребенка. Если лечение необходимо в течение более длительного периода, врач может рекомендовать дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Небольшие количества активного вещества диклофенака проникают в грудное молоко. Хотя негативное влияние на ребенка не известно, необходимо временно прекратить грудное вскармливание во время кратковременного применения этого вещества. Если необходимо длительное применение диклофенака или применение высоких его доз, необходимо прекратить грудное вскармливание.
Витамины В1, В6 и В12 проникают в грудное молоко. Высокие дозы витамина В6 могут снижать выработку молока. Поэтому препарат Дикловит не должен применяться во время грудного вскармливания.
Фертильность
Как и другие НПВП, диклофенак может влиять на фертильность женщин и, поэтому, не рекомендуется женщинам, планирующим беременность. У женщин, которые испытывают трудности с зачатием или которые проходят исследования, связанные с нарушениями фертильности, необходимо рассмотреть возможность прекращения применения диклофенака.
Этот препарат может замедлить время реакции и способность управлять транспортными средствами.
Если у пациента появляются нежелательные реакции, такие как нарушения зрения, головокружение или повышенная усталость, он должен избегать деятельности, требующей повышенной концентрации (например, вождения транспортных средств, эксплуатации механизмов).
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на капсулу, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Этот препарат следует применять всегда в соответствии с рекомендациями врача. В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Доза препарата Дикловит будет зависеть от вида и тяжести заболевания, поэтому необходимо внимательно следовать рекомендациям врача.
Если врач не рекомендует иначе, доза должна быть как можно меньше, а продолжительность лечения – как можно короче. Общая суточная доза обычно делится на две или три однократные дозы.
Рекомендуемая доза:
Не следует превышать максимальную дозу 3 капсулы в день (150 мг диклофенака натрия).
В начале лечения рекомендуется доза, составляющая 2-3 капсулы в день. В менее тяжелых случаях или при длительном лечении обычно достаточно дозы, составляющей 1-2 капсулы в день.
Диклофенак не может применяться у пациентов с тяжелой почечной недостаточностью (см. пункт 2).
Диклофенак не может применяться у пациентов с тяжелой печеночной недостаточностью (см. пункт 2).
У пациентов пожилого возраста необходимо проявлять особую осторожность, учитывая возможность сочетания других заболеваний или недоедания. В частности, рекомендуется применять самую маленькую возможную дозу у пациентов пожилого возраста, а также у пациентов с недоеданием (см. пункт 2).
Учитывая высокое содержание витаминов группы В, препарат Дикловит не должен применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Препарат предназначен для перорального применения.
Капсулы необходимо проглатывать целиком, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды.
Необходимо обратиться к врачу или пойти в больницу в случае применения слишком большой дозы препарата Дикловит.
Симптомы передозировки:
Передозировка может привести к нарушениям нервной системы с такими симптомами, как головная боль, головокружение, сонливость, потеря сознания и судороги. Кроме того, могут появиться звон в ушах, боль в животе, тошнота и рвота. Также возможны кровотечение из желудочно-кишечного тракта, нарушения функции печени или почек, снижение артериального давления, затруднение дыхания, а также синюшная окраска кожи из-за низкого содержания кислорода в крови. Если подозревается передозировка, необходимо немедленно проконсультироваться с врачом, который определит дальнейшие действия в зависимости от тяжести отравления.
Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять дозу как можно скорее или, если приближается время следующей дозы, принять ее в соответствии с рекомендациями.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого. Нежелательные реакции можно минимизировать, применяя препарат в самой маленькой дозе и не дольше, чем это необходимо.
Наиболее часто встречающимися нежелательными реакциями являются те, которые связаны с желудочно-кишечным трактом. Были зарегистрированы язвы желудка, перфорация или кровотечение из желудочно-кишечного тракта – иногда со смертельным исходом, особенно у пациентов пожилого возраста. После применения НПВП были зарегистрированы тошнота, рвота, диарея, вздутие живота, запор, диспепсия, боль в животе, кровь в кале (стул черного цвета, указывающий на кровотечение из желудочно-кишечного тракта), кровавая рвота, язвенный стоматит, ухудшение язвенного колита и болезни Крона (см. также пункт 2. «Предостережения и меры предосторожности»). Редко встречались гастрит (воспаление слизистой оболочки желудка).
В связи с применением НПВП были зарегистрированы отек (накопление жидкости в организме), гипертония и сердечная недостаточность.
Применение препаратов, таких как Дикловит, связано с увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта.
Нежелательные реакции могут возникать после короткого или длительного применения препарата:
Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Ерозолимские, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно собирать больше информации о безопасности применения препарата.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C, в закрытом, оригинальном упаковке.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Твердые капсулы с корпусом цвета слоновой кости и крышкой цвета помараńча.
Размеры упаковок: 30 и 50 капсул.
G.L. Pharma GmbH
Шлоссплац, 1, 8502 Ланнах
Австрия
G.L. PHARMA POLAND Sp. z o.o.
ул. Сенная, 75; 00-833 Варшава, Польша
Телефон: 022 636 52 23; 022 636 53 02
biuro@gl-pharma.pl
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.