Артгротец Форте

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

АРТРОТЕК Форте, 75 мг + 0,2 мг, таблетки

Диклофенак натрия + Мизопростол

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторного прочтения.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат АРТРОТЕК Форте и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата АРТРОТЕК Форте
• 3. Как применять препарат АРТРОТЕК Форте
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат АРТРОТЕК Форте
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат АРТРОТЕК Форте и для чего он используется

АРТРОТЕК Форте является нестероидным противовоспалительным препаратом (НПВП).
АРТРОТЕК Форте показан для применения у пациентов, которым необходимо одновременное применение нестероидного противовоспалительного препарата (диклофенака) с мизопростолом.
Диклофенак, входящий в состав препарата АРТРОТЕК Форте, показан для лечения симптомов остеоартроза и ревматоидного артрита. Мизопростол показан для лечения пациентов, которым необходима профилактика язвы желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, вызванной применением НПВП.

2. Важные сведения перед применением препарата АРТРОТЕК Форте

Когда не применять препарат АРТРОТЕК Форте

• если пациент имеет аллергию на диклофенак, ацетилсалициловую кислоту, НПВП, мизопростол, другие простагландины или любой из остальных компонентов этого препарата (указанных в пункте 6). К симптомам повышенной чувствительности относятся, в том числе, боль в груди;
• при активной язве желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, перфорации или кровотечении;
• при другом активном кровотечении, например, кровотечении в мозг;
• при беременности или у женщин, планирующих беременность;
• если пациентка находится в репродуктивном возрасте и не использует эффективный метод контрацепции, чтобы не допустить беременности (для получения дополнительной информации см. пункт «Беременность»);
• у пациентов, у которых НПВП вызывают приступы астмы, крапивницу или острый ринит;
• при лечении постоперационной боли при коронарном шунтировании;
• если у пациента выявлена болезнь сердца и (или) цереброваскулярная болезнь, например, умеренная или тяжелая сердечная недостаточность, инфаркт миокарда, инсульт, транзиторная ишемия (преходящее нарушение мозгового кровообращения) или эмболия сердца или мозга, или после операции по восстановлению или шунтированию закрытых сосудов;
• если у пациента есть или были нарушения кровообращения (периферическая сосудистая болезнь);
• у пациентов с тяжелой почечной или печеночной недостаточностью.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата АРТРОТЕК Форте, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.
Если пациентка:

• беременна или планирует беременность (см. пункт «Беременность»); в связи с риском для плода применение препарата АРТРОТЕК Форте должно быть немедленно прекращено;
• находится в репродуктивном возрасте (см. пункт «Беременность»); в связи с риском для плода важно, чтобы во время применения препарата использовалась эффективная контрацепция.

Особая осторожность при применении препарата АРТРОТЕК Форте

• у пациентов с нарушениями функции почек, печени или тяжелыми сердечными нарушениями, а также у пожилых людей. В случае тяжелых нарушений функции печени, значительного обезвоживания, препарат АРТРОТЕК Форте должен применяться только в исключительных случаях и под строгим контролем состояния пациента (см. пункт «Когда не применять препарат АРТРОТЕК Форте»);
• при применении диклофенака в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, поскольку это может быть связано с повышенным риском тяжелых тромботических событий, связанных с артерией (например, инфаркта миокарда или инсульта). Врач должен проинформировать пациента о симптомах и (или) признаках тяжелой сердечно-сосудистой токсичности и о мерах, которые необходимо принять в случае появления таких симптомов;
• у пациентов, у которых в прошлом были симптомы токсического воздействия на желудочно-кишечный тракт или язва желудка и (или) двенадцатиперстной кишки. В частности, пациенты пожилого возраста должны сообщать, особенно в начальной фазе лечения, о любых необычных абдоминальных симптомах (в частности, кровотечении из желудочно-кишечного тракта). В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта врач решает вопрос о прекращении применения комбинированного препарата, содержащего диклофенак и мизопростол;
• у пациентов с нарушениями кроветворения или нарушенной свертываемостью крови, а также у пациентов с кровотечением в мозг в анамнезе, поскольку, как и другие НПВП, препарат АРТРОТЕК Форте может уменьшать агрегацию тромбоцитов и продлевать время кровотечения;
• у пациентов, принимающих антикоагулянты: варфарин и (или) производные кумарина, а также новые пероральные антикоагулянты (например, апиксабан, дабигатран, ривароксабан) в связи с повышенным риском кровотечения из желудочно-кишечного тракта и других кровотечений;
• у пациентов с язвенным колитом или болезнью Крона, поскольку препарат АРТРОТЕК Форте может ухудшать симптомы этих заболеваний;
• у пациентов с бронхиальной астмой или аллергической болезнью - в настоящее время или в прошлом, поскольку НПВП могут вызывать бронхоспазм у пациентов с бронхиальной астмой или аллергической болезнью;
• у пациентов с артериальной гипертензией и (или) легкой сердечной недостаточностью, поскольку наблюдается задержка жидкости и отеки, связанные с применением НПВП у этой группы пациентов. Врач предоставит пациенту информацию о контролируемых исследованиях и других специальных рекомендациях.

Необходимо избегать одновременного применения препарата АРТРОТЕК Форте и других системных НПВП, кроме ацетилсалициловой кислоты, включая селективные ингибиторы COX-2 (например, рофекоксиб, целекоксиб) в связи с повышенной частотой язвы и кровотечения из желудочно-кишечного тракта.
Прежде чем применить препарат АРТРОТЕК Форте, необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или запланирована операция на желудке или желудочно-кишечном тракте, поскольку препарат АРТРОТЕК Форте иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.
Препарат АРТРОТЕК Форте может вызывать тяжелые нежелательные реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом, включая воспалительные состояния, кровотечение, язву и перфорацию желудка, тонкого кишечника и толстой кишки, которые могут привести к смерти. В случае кровотечения или язвы желудочно-кишечного тракта необходимо прекратить применение препарата. Эти события могут произойти в любое время лечения, с предшествующими симптомами или без, или у пациентов с тяжелыми нежелательными реакциями, связанными с желудочно-кишечным трактом, в анамнезе.
В группу наибольшего риска возникновения указанных осложнений, связанных с применением препарата АРТРОТЕК Форте, входят пациенты, получающие высокие дозы препарата, пациенты пожилого возраста, пациенты с сердечно-сосудистыми нарушениями, пациенты, одновременно принимающие ацетилсалициловую кислоту, кортикостероиды, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина, пациенты, употребляющие алкоголь, или пациенты с болезнями желудочно-кишечного тракта, активными или в анамнезе, такими как язва, кровотечение из желудочно-кишечного тракта или воспалительное состояние слизистой оболочки желудочно-кишечного тракта.
Поэтому препарат АРТРОТЕК Форте должен применяться у этих пациентов с осторожностью, начиная лечение с возможно минимальной эффективной дозы.
Препарат АРТРОТЕК Форте не должен применяться у женщин детородного возраста, если только пациентки не используют эффективные методы предотвращения беременности и не проинформированы о опасностях, связанных с применением препарата во время беременности. На упаковке имеется предупреждение: «Не применять у женщин детородного возраста, если только они не используют эффективные методы контрацепции».
Применение таких препаратов, как АРТРОТЕК Форте, может быть связано с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Этот риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата. Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
При применении НПВП, включая комбинированный препарат, содержащий диклофенак и мизопростол, очень редко наблюдались тяжелые кожные реакции. Пациент должен немедленно сообщить лечащему врачу о появлении любых изменений кожи. Врач может принять решение о необходимости прекращения лечения препаратом АРТРОТЕК Форте при первом появлении кожной сыпи, изменений в области слизистых оболочек или любых других симптомов повышенной чувствительности.
У пациентов с системной красной волчанкой и заболеваниями соединительной ткани препарат АРТРОТЕК Форте может увеличивать риск возникновения асеептического менингита.
При длительном лечении с применением высоких доз обезболивающего и (или) противовоспалительного препарата может возникнуть головная боль, которую не следует лечить путем введения последующих доз препарата или других НПВП.
Препарат АРТРОТЕК Форте может маскировать температуру, а значит, и основное заболевание.
Препарат может затруднять наступление беременности. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с наступлением беременности, она должна проинформировать об этом врача.
Препарат АРТРОТЕК Форте может вызывать нарушения зрения. В случае появления нарушений зрения необходимо обратиться к офтальмологу.
Прежде чем принять препарат, необходимо сообщить врачу:

• если пациент курит
• если пациент страдает диабетом
• если у пациента есть стенокардия, тромбы, артериальная гипертензия, повышенное содержание холестерина или повышенное содержание триглицеридов.

Возникновение нежелательных реакций можно ограничить применением препарата в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.

Препарат АРТРОТЕК Форте и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проинформировать врача, если пациент принимает следующие препараты:

• мочегонные препараты (диуретики): НПВП могут уменьшать эффективность действия диуретиков. При одновременном применении мочегонных препаратов, сохраняющих калий, может возникнуть увеличение содержания калия в сыворотке;
• циклоспорин (иммунодепрессивный препарат, применяемый, в том числе, для лечения пациентов после трансплантации): диклофенак может увеличивать нефротоксичность циклоспорина; важно, чтобы у пациентов, принимающих циклоспорин, применение препарата АРТРОТЕК Форте начиналось с минимальной дозы и проводился тщательный контроль состояния пациента под углом зрения возникновения симптомов токсического действия;
• такролимус (иммунодепрессивный препарат, применяемый, в том числе, для лечения атопического дерматита): при одновременном применении НПВП с такролимусом возможно увеличение риска нефротоксичного действия;
• препараты лития, дигоксина, кетоконазола: препарат АРТРОТЕК Форте может вызывать увеличение содержания лития и дигоксина в сыворотке в стационарном состоянии, а также уменьшать содержание кетоконазола;
• противодиабетические препараты: НПВП могут усиливать действие пероральных противодиабетических препаратов. При одновременном применении с противодиабетическими препаратами может возникнуть риск гипогликемии или гипергликемии;
• антикоагулянты, такие как варфарин, препараты, ингибирующие агрегацию тромбоцитов, такие как ацетилсалициловая кислота. Не рекомендуется одновременное применение препарата АРТРОТЕК Форте с ацетилсалициловой кислотой;
• ингибиторы обратного захвата серотонина (некоторые препараты, применяемые для лечения депрессии): НПВП могут усиливать действие этих препаратов, тем самым увеличивая риск кровотечения из желудочно-кишечного тракта;
• метотрексат: НПВП могут усиливать токсичность метотрексата, связанную с его повышенным содержанием в сыворотке, особенно у пациентов, получающих высокие дозы метотрексата;
• другие НПВП и кортикостероиды: одновременное применение этих препаратов с препаратом АРТРОТЕК Форте может увеличивать частоту язвы или кровотечения из желудочно-кишечного тракта и других нежелательных реакций;
• противогипертензивные препараты, включая диуретики, ингибиторы конвертазы ангитензина (АКЭ), антагонисты рецептора ангитензина II (АИИА) и бета-адреноблокаторы: НПВП могут уменьшать их эффективность. У пациентов с нарушенной функцией почек (например, у пациентов, находящихся в состоянии обезвоживания или у пожилых пациентов с нарушенной функцией почек), одновременное применение ингибитора АКЭ или препаратов АИИА и (или) диуретиков с ингибитором циклооксигеназы может привести к нарушению функции почек, включая острую почечную недостаточность, которая обычно обратима;
• препараты, нейтрализующие соляную кислоту: эти препараты могут задерживать всасывание диклофенака. Препараты, нейтрализующие соляную кислоту в желудочном соке, содержащие магний, могут усиливать диарею, вызванную мизопростолом;
• хинолоны: у пациентов, принимающих НПВП и хинолоны, может возникнуть повышенный риск судорог;
• мифепристон (не доступный в Польше ранний абортивный препарат): НПВП могут уменьшать его действие. НПВП следует применять после истечения 8-12 дней после введения мифепристона;
• вориконазол (противогрибковый препарат);
• сульфинпиразон (препарат, применяемый для лечения подагры).

Препарат АРТРОТЕК Форте с пищей и напитками

Таблетки следует принимать во время еды.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность
Пациентка не должна принимать препарат АРТРОТЕК Форте, если она беременна, предполагает, что может быть беременной или если она пытается забеременеть. Пациентка должна проинформировать врача, если она планирует иметь ребенка. В связи с возможным риском для плода перед началом применения этого препарата пациентка должна убедиться, что она не беременна. Женщины, у которых не наступила менопауза, в период применения этого препарата должны использовать эффективный метод контрацепции.
Врач должен проинформировать пациентку о опасностях, связанных с беременностью в период применения препарата АРТРОТЕК Форте, поскольку этот препарат может вызывать выкидыш, преждевременные роды или аномалии развития плода (врожденные пороки). Если пациентка беременна, она не должна принимать этот препарат, поскольку это может иметь серьезные последствия для ребенка, в частности, для его сердца, легких и (или) почек, вплоть до летального исхода. Если пациентка приняла этот препарат во время беременности, она должна обсудить это с врачом. Если пациентка решает продолжить беременность, ее необходимо тщательно контролировать с помощью ультразвукового исследования, с учетом оценки конечностей и головы плода.
Диклофенак может вызывать преждевременное закрытие артериального протока.
НПВП, применяемые во втором или третьем триместре беременности, могут вызывать нарушения функции почек у плода, которые могут способствовать уменьшению количества амниотической жидкости или в тяжелых случаях к олигогидрамнии. Такие эффекты могут возникнуть вскоре после начала лечения и обычно обратимы. Необходимо тщательно контролировать количество амниотической жидкости у беременных женщин, принимающих НПВП.
Грудное вскармливание
Если пациентка кормит грудью, перед приемом этого препарата она должна обратиться за советом к врачу или фармацевту. Не следует применять препарат АРТРОТЕК Форте во время грудного вскармливания. Мизопростол подвергается трансформации в мизопростоловую кислоту, которая проникает в грудное молоко и может вызывать нежелательные реакции у детей, находящихся на грудном вскармливании, такие как диарея.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Пациенты, у которых возникают головокружения или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, при применении НПВП не должны управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Препарат АРТРОТЕК Форте содержит лактозу моногидрат

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен обратиться к врачу перед приемом препарата.

Препарат АРТРОТЕК Форте содержит натрий

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «безнатриевым».

Препарат АРТРОТЕК Форте содержит гидрированный рициновый масло

Препарат содержит гидрированный рициновый масло, который может вызывать тошноту и диарею.

3. Как применять препарат АРТРОТЕК Форте

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Таблетки следует проглатывать целиком, не разжевывая.

Взрослые

Рекомендуемая доза составляет одну таблетку, принимаемую во время еды, один или два раза в сутки.

Применение у пожилых людей

Не существует необходимости коррекции дозы, однако пациенты должны находиться под тщательным контролем.

Применение у пациентов с нарушениями функции почек

Не существует необходимости коррекции дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции почек, однако они должны находиться под тщательным контролем.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

Не существует необходимости коррекции дозы у пациентов с легкими или умеренными нарушениями функции печени, однако они должны находиться под тщательным контролем.

Применение у детей и подростков

Безопасность и эффективность применения не были изучены у детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Применение более высокой дозы препарата АРТРОТЕК Форте, чем рекомендовано

В случае применения более высокой дозы, чем рекомендовано, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лечение острого отравления НПВП включает применение поддерживающей и симптоматической терапии. Рекомендуется принять меры, направленные на уменьшение всасывания недавно принятого препарата, путем введения активированного угля.
К клиническим симптомам, которые могут указывать на передозировку мизопростола, относятся: сонливость, дрожание, судороги, одышка, боль в животе, диарея, лихорадка, тахикардия или брадикардия (замедленная частота сердечных сокращений).

Пропуск применения препарата АРТРОТЕК Форте

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение применения препарата АРТРОТЕК Форте

О прекращении лечения решает врач. В случае если действие препарата кажется слишком сильным или слишком слабым, необходимо обратиться к врачу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

Если у пациента возникает любой из следующих симптомов, необходимо прекратить применение препарата АРТРОТЕК Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

ARTHROTEC Форте и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• онемение или невозможность двигать одной стороной тела, нечеткая речь (инсульт)* или боль в груди (инфаркт миокарда)*, или сердечная недостаточность* - возникают не очень часто
• одышка* - возникает не очень часто
• инфекции с симптомами, такими как озноб*, лихорадка* - возникают не очень часто
• сильная боль в животе или любые симптомы кровотечения из желудка или кишечника* (возникают не очень часто), или их перфорации* (частота возникновения неизвестна), такие как черный или кровянистый стул, или рвота кровью
• тяжелая аллергическая реакция, такая как кожная сыпь, отек лица, свистящее дыхание или трудности с дыханием [анafilактический шок (анафилаксия)]*, или отек под кожей (ангиоэдем)* - возникают редко
• желтуха (желтизна кожи или белков глаз)* - частота возникновения неизвестна
• уменьшение количества тромбоцитов (повышенный риск кровотечения или синяков)* - возникает не очень часто
• симптомы менингита [затвердение шеи, боль в голове, тошнота (рвота), рвота, лихорадка или нарушение сознания]* - частота возникновения неизвестна
• боль в груди, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса - частота возникновения неизвестна
• тяжелая кожная реакция, такая как сыпь, образование пузырей (например, на слизистой оболочке рта и половых органов) или шелушение кожи (синдром DRESS, синдром Стивенса-Джонсона*, пузырчатая экзема*, многоформная эритема* и токсический эпидермальный некролиз*) - частота возникновения неизвестна

Остальные нежелательные реакции:
Очень часто(могут возникать чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• боль в животе, диарея, тошнота, диспепсия

Часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 10 пациентов)

• бессонница
• головная боль, головокружение
• язва желудочно-кишечного тракта*, дуоденит, гастрит, эзофагит, желудочно-кишечные расстройства*, рвота, запор, метеоризм с отрыжкой, изжога
• кожная сыпь*, зуд
• повышение активности аланинаминотрансферазы, уменьшение количества эритроцитов в анализах крови (понижение гематокрита), повышение активности алкальной фосфатазы в крови
• неправильное развитие плода*

Не очень часто(могут возникать не чаще, чем у 1 из 100 пациентов)

• вагинит
• неясное зрение*
• артериальная гипертензия*
• стоматит*
• крапивница*, петехии
• нeregулярные или интраменструальные кровотечения, меноррагия, метроррагия (в том числе постменопаузальные кровотечения), нарушения менструального цикла
• отек*
• повышение активности аспартатаминотрансферазы

Редко(могут возникать не чаще, чем у 1 из 1 000 пациентов)

• кошмары*
• панкреатит*
• гепатит*
• пузырчатая экзема (пузырчатое поражение кожи)*
• боль в груди, альгоменорея

Частота возникновения неизвестна(не может быть определена на основе доступных данных)

• гемолитическая анемия*, агранулоцитоз*, нарушение агрегации тромбоцитов*
• задержка жидкости*
• настроение*
• васкулит*
• печеночная недостаточность*
• мукокутанные реакции*
• почечная недостаточность*, нарушения функции почек*, некроз почечных папилл*, нефротический синдром*, интерстициальный нефрит*, мембранозный гломерулонефрит*, фокальный сегментарный гломерулонефрит*, диффузный мезангиопролиферативный гломерулонефрит*
• фетальная смерть*, амниотическая жидкость*, неполный аборт*, преждевременные роды*, неправильные маточные сокращения*, задержка плаценты или плодных оболочек*
• неправильное маточное кровотечение (маточное кровотечение)*, маточное кровотечение, маточная атония, женская инфертильность (снижение фертильности у женщин)*
• маточная перфорация*, маточная перфорация*

* Нежелательные реакции, зарегистрированные после разрешения препарата.
Нежелательные реакции из контролируемых клинических испытаний, продолжавшихся до 24 месяцев, в основном связаны с желудочно-кишечным трактом. Диарея и боль в животе обычно имеют легкое или умеренное выражение и являются преходящими; эти симптомы возникают на ранней стадии лечения и могут длиться несколько дней. Диарея и боль в животе проходят самостоятельно, во время лечения препаратом АРТРОТЕК Форте.
При применении НПВП в очень редких случаях наблюдалось ухудшение состояния, связанного с инфекцией.
После введения препарата в обращение наиболее часто зарегистрированными нежелательными реакциями были реакции, связанные с желудочно-кишечным трактом (около 45% всех зарегистрированных случаев), на втором месте по частоте регистрации были кожные реакции и реакции повышенной чувствительности, что соответствует профилю нежелательных реакций НПВП.
Применение диклофенака, в частности в высоких дозах (150 мг в сутки) и при длительном лечении, может быть связано с незначительным увеличением риска тяжелых тромботических событий, связанных с артерией (например, инфаркта миокарда или инсульта).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные симптомы нежелательных реакций, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подведомственному лицу или представителю подведомственного лица.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат АРТРОТЕК Форте

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: (EXP). Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат АРТРОТЕК Форте

• Активными веществами препарата являются диклофенак и мизопростол. Каждая таблетка состоит из ядра, устойчивого к действию желудочного сока, содержащего 75 мг диклофенак-содия, покрытого внешней оболочкой, содержащей 0,2 мг мизопростола (в виде суспензии Мизопростол: Гипромеллоза 1:100).

Остальные компоненты: лактоза моногидрат (см. пункт 2 «Препарат АРТРОТЕК Форте содержит лактозу моногидрат»), микрокристаллическая целлюлоза, кукурузный крахмал, повидон, стеарат магния, кополимер метакриловой кислоты (тип С), гидроксид натрия (для установления pH) (см. пункт 2 «Препарат АРТРОТЕК Форте содержит натрий»), триэтилцитрат, кросповидон, коллоидный диоксид кремния, гидрированный рициновый масло (см. пункт 2 «Препарат АРТРОТЕК Форте содержит гидрированный рициновый масло»), тальк.

Как выглядит препарат АРТРОТЕК Форте и что содержит упаковка

Белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, маркированные «А» и «75» на одной стороне и «Searle 1421» на другой стороне.
Упаковка содержит: 10 таблеток (1 блистер) или 20 таблеток (2 блистера по 10 таблеток).
Внешняя упаковка: картонная коробка

Ответственное лицо

Pfizer Europe MA EEIG
Бульвар де ла Плен, 17
1050 Брюссель
Бельгия

Импортер

Piramal Pharma Solutions (Dutch) B.V.
Баргелан, 200
2333 CW
Лейден
Нидерланды
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:
Pfizer Polska Sp. z o.o.; тел.: 22 335 61 00
Дата последней актуализации инструкции:07/2024
Подробную и актуальную информацию о этом продукте можно получить, отсканировав QR-код, размещенный на внешней упаковке, используя мобильное устройство. Эта же информация также доступна по адресу URL: https://pfi.sr/инструкция-артротекфорте и на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов http://www.urpl.gov.pl.