Дицлодуо Цомби

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Диклодуо Комби, 75 мг + 20 мг, капсулы с модифицированным высвобождением, твердые

Диклофенак натрия/ Омепразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Диклодуо Комби и для чего оно используется
• 2. Информация, которую необходимо знать перед приемом лекарства Диклодуо Комби
• 3. Как принимать лекарство Диклодуо Комби
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Диклодуо Комби
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Диклодуо Комби и для чего оно используется

Лекарство Диклодуо Комби содержит две активные вещества в одной капсуле. Эти активные вещества - диклофенак натрия (75 мг) и омепразол (20 мг).
Диклофенак относится к группе лекарств, называемых нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП), и используется для уменьшения боли и воспаления суставов.
Омепразол относится к группе лекарств, называемых «ингибиторами протонной помпы», которые уменьшают количество кислоты, вырабатываемой желудком. Омепразол уменьшает риск развития язв желудка или двенадцатиперстной кишки, вызванных нестероидными противовоспалительными препаратами (НПВП).
Лекарство Диклодуо Комби назначается людям с симптомами, вызванными заболеваниями суставов, такими как остеоартроз, ревматоидный артрит или анкилозирующий спондилит. Во время приема лекарств группы НПВП пациент может быть подвержен риску развития язв желудка.

2. Информация, которую необходимо знать перед приемом лекарства Диклодуо Комби

Когда не принимать лекарство Диклодуо Комби

• если пациент считает, что может быть аллергичен или является аллергичным к диклофенаку натрия, ацетилсалициловой кислоте, ибупрофену или любому другому лекарству группы НПВП, омепразолу или любому другому компоненту лекарства Диклодуо Комби (перечисленным в конце этой инструкции). К симптомам повышенной чувствительности относятся отек лица и губ (ангиоэдема), затруднение дыхания, боль в грудной клетке, насморк, сыпь или любые другие аллергические реакции.
• если пациент имеет аллергию на лекарства, содержащие другие ингибиторы протонной помпы (например, пантопразол, лансопразол, рабепразол, эзомепразол),
• если пациент имеет тяжелую почечную, печеночную или сердечную недостаточность,
• если пациентка находится в последних трех месяцах беременности,
• если пациент принимает лекарство, содержащее нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции),
• если пациент имеет или имел язвы желудка или двенадцатиперстной кишки или перфорацию кишечника,
• если у пациента наблюдались или наблюдаются кровотечения из желудочно-кишечного тракта (может включать кровавую рвоту, кровотечение во время дефекации, наличие свежей крови в стуле, черный стул),
• если пациент имеет установленную сердечную болезнь и (или) цереброваскулярные заболевания, например, если пациент имел инфаркт миокарда, инсульт, транзиторную ишемическую атаку (преходящее нарушение мозгового кровообращения) или имел тромбоз (закупорку) коронарных артерий или мозга, или подвергся операции по восстановлению проходимости сосудов или шунтированию.
• если у пациента наблюдались или наблюдаются нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь). Перед применением диклофенака необходимо обязательно проинформировать врача, если пациент
• курит,
• страдает диабетом,
• страдает стенокардией, имеет склонность к образованию тромбов, высокое кровяное давление, повышенное содержание холестерина или повышенное содержание триглицеридов. Если любое из этих утверждений относится к пациенту или если пациент не уверен, он не должен принимать капсулы. Необходимо проконсультироваться с врачом и следовать его рекомендациям. Перед приемом лекарства Диклодуо Комби необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно проводилась или запланирована операция на желудке или кишечнике, поскольку лекарство Диклодуо Комби иногда может вызывать ослабление процесса заживления ран в кишечнике после хирургического вмешательства.

Предостережения и меры предосторожности

Если пациент принимает другие лекарства группы НПВП, то перед началом приема лекарства Диклодуо Комби необходимо проконсультироваться с врачом, поскольку лекарство Диклодуо Комби не должно применяться одновременно с другими лекарствами группы НПВП.
Лекарство Диклодуо Комби может маскировать симптомы других заболеваний или способствовать их ухудшению.
Поэтому, если до начала приема лекарства Диклодуо Комби у пациента наблюдались какие-либо из следующих симптомов, необходимо немедленно сообщить об этом врачу:

• астма, аллергический ринит или другие аллергии, полипы в носу, затруднение дыхания (хроническая обструктивная болезнь легких, ХОБЛ), длительные инфекции дыхательной системы,
• болезнь Крона или язвенный колит,
• системная красная волчанка, воспаление соединительной ткани,
• нарушения сердечной деятельности, почек или печени (врач может назначить проведение анализов во время приема капсул пациентом).
• высокое кровяное давление,
• нарушения свертываемости крови,
• необоснованное значительное снижение массы тела, нарушения глотания,
• боль в животе или диспепсия,
• рвота с содержимым желудка или кровью,
• выделение черного стула (кал, окрашенный кровью),
• тяжелая или упорная диарея, поскольку прием омепразола может быть связан с незначительным усилением диареи, вызванной инфекцией. Пациент должен сообщить врачу о планируемых серьезных хирургических операциях.

Поскольку лекарство Диклодуо Комби содержит НПВП, оно может вызывать маскировку симптомов инфекции (таких как лихорадка или боль).
Применение лекарств, таких как Диклодуо Комби, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта миокарда или инсульта. Риск увеличивается при применении более высоких доз и более длительного лечения.
Не следует превышать рекомендуемую дозу или продолжительность лечения.
Если у пациента есть нарушения сердечной деятельности, он имел инсульт или подозревает, что может быть риск этих заболеваний (например, высокое кровяное давление, диабет, высокое содержание холестерина, курение), он должен обсудить лечение с врачом или фармацевтом.
Пациент, который принимает лекарство Диклодуо Комби в течение длительного периода (более 1 года), вероятно, будет регулярно подвергаться медицинскому наблюдению. Необходимо сообщать о любых новых и необычных симптомах и обстоятельствах во время каждого визита к врачу.
Применение ингибиторов протонной помпы, таких как Диклодуо Комби, в частности в течение периода более 1 года, может незначительно увеличить риск перелома в области бедренного сустава, запястья или позвоночника. Если у пациента есть остеопороз или он принимает кортикостероиды (которые могут увеличить риск остеопороза), он должен сообщить об этом врачу.
Во время приема омепразола может возникнуть воспаление почек. Симптомы могут включать уменьшение объема мочи или наличие крови в моче и (или) реакции повышенной чувствительности, такие как лихорадка, сыпь и скованность суставов. Такие симптомы пациент должен сообщить лечащему врачу.
Перед началом приема лекарства Диклодуо Комби необходимо проконсультироваться с врачом:
если у пациента ранее возникала кожная реакция при применении лекарства, подобного Диклодуо Комби, которое уменьшает выработку желудочной кислоты.
Если у пациента возникла кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Диклодуо Комби. Необходимо также сообщить о любых других возникающих нежелательных реакциях, таких как боль в суставах.
Перед приемом лекарства Диклодуо Комби необходимо сообщить врачу о планируемом специфическом анализе крови (концентрация хромогранина А).

Диклодуо Комби и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать. Это необходимо, поскольку лекарство Диклодуо Комби может влиять на действие некоторых лекарств, а некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Диклодуо Комби.
Не следует принимать лекарство Диклодуо Комби в случае применения лекарств, содержащих нельфинавир (используемый для лечения ВИЧ-инфекции).
Необходимо сообщить врачу или фармацевту о приеме любого из следующих лекарств:

• Другие обезболивающие или противовоспалительные лекарства (НПВП), включая ацетилсалициловую кислоту, или другие лекарства, используемые для предотвращения слипания тромбоцитов
• Лекарства, снижающие кровяное давление (антигипертензивные лекарства)
• Таблетки для снижения уровня сахара в крови
• Некоторые антибиотики, например, ципрофлоксацин
• Циклоспорин или такролимус (иммунодепрессивные лекарства, используемые для подавления реакций иммунной системы)
• Кортикостероиды
• Мифепристон (используемый как средство для медицинского аборта)
• Лекарства, влияющие на сердечную деятельность, такие как дигоксин
• Лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний или высокого кровяного давления, например, бета-адреноблокаторы или ингибиторы конвертирующего фермента (КФ)
• Мочегонные лекарства (диуретики), включая те, которые сохраняют калий
• Литий (лекарство, используемое для лечения острых изменений настроения и некоторых типов депрессии).
• Селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) (лекарства, используемые для лечения некоторых типов депрессии)
• Метотрексат (лекарство, используемое для лечения артрита и некоторых типов рака)
• Зидовудин (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• Колестирамин или холестипол (лекарства, используемые для снижения уровня холестерина)
• Сульфинпиразон (лекарство, используемое для лечения подагры)
• Диазепам (лекарство, используемое для лечения тревоги, снятия мышечного напряжения или эпилепсии)
• Фенитоин (лекарство, используемое для лечения эпилепсии). Если пациент принимает фенитоин, то при начале или прекращении приема лекарства Диклодуо Комби он будет подвергаться медицинскому наблюдению
• Лекарства, используемые для разжижения крови, такие как варфарин или другие блокаторы витамина К. При начале или прекращении приема лекарства Диклодуо Комби пациент может быть подвергнут медицинскому наблюдению
• Рифампицин (лекарство, используемое для лечения туберкулеза)
• Атазанавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• Зверобой (Hypericum perforatum) (используемый для лечения легкой депрессии)
• Цилостазол (лекарство, используемое для лечения транзиторной боли или усталости мышц ног)
• Саквинавир (лекарство, используемое для лечения ВИЧ-инфекции)
• Клопидогрел (лекарство, используемое для предотвращения тромбозов)
• Эрлотиниб (лекарство, используемое для лечения рака)
• Кетоконазол, итраконазол, позаконазол или вориконазол (лекарства, используемые для лечения грибковых инфекций).
• Кларитромицин (лекарство, используемое для лечения бактериальных инфекций).

Дети

Эти капсулы не подходят для применения у детей.

Пожилые люди

Если пациент является пожилым человеком, то во время приема лекарства Диклодуо Комби он может быть подвергнут тщательному медицинскому наблюдению.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
Как и другие нестероидные противовоспалительные лекарства, лекарство Диклодуо Комби может затруднить зачатие. Пациентка должна сообщить врачу, если она планирует зачатие или если у нее есть трудности с зачатием.
Не следует принимать лекарство Диклодуо Комби, если пациентка находится в последних трех месяцах беременности, поскольку оно может нанести вред нерожденному ребенку или вызвать проблемы во время родов. Лекарство Диклодуо может вызывать проблемы с почками и сердцем у нерожденного ребенка.
Оно может также увеличивать склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызывать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует применять лекарство Диклодуо, если только врач не считает его применение абсолютно необходимым. Если лечение необходимо в этот период или во время попыток зачатия, следует применять самую маленькую дозу в течение возможно более короткого периода. После 20 недели беременности лекарство Диклодуо может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если оно принимается более нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамниоз). Если требуется лечение в течение периода более нескольких дней, врач может назначить дополнительное наблюдение.
Лекарство Диклодуо Комби следует избегать во время грудного вскармливания, поскольку его небольшие количества могут проникать в грудное молоко.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Эти капсулы могут вызывать у некоторых людей головокружение, сонливость, усталость или нарушения зрения. В случае их возникновения НЕ следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы.

Лекарство Диклодуо Комби содержит пропиленгликоль и натрий

Лекарство содержит 1 мг пропиленгликоля в каждой капсуле.
Лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной капсуле, что означает, что лекарство считается «безнатриевым».

3. Как принимать лекарство Диклодуо Комби

Это лекарство следует всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза лекарства Диклодуо Комби составляет одну капсулу в день. Если не удается облегчить симптомы при применении одной капсулы в день, необходимо поговорить с врачом. Не следует принимать дозу больше одной капсулы в день без консультации с врачом, поскольку это может увеличить риск возникновения нежелательных реакций.
Лекарство Диклодуо Комби следует проглатывать целиком, запивая водой (около половины стакана). Не следует жевать или разгрызать капсулы. Лучше всего принимать капсулы во время еды или после еды. Легче запомнить прием капсул, когда они принимаются в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака или ужина.
В случае любых сомнений, связанных с лечением, необходимо сообщить об этом врачу.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Диклодуо Комби

В случае приема большего количества капсул, чем рекомендовано, или в случае случайного проглатывания нескольких капсул ребенком необходимо немедленно обратиться в ближайший отдел скорой помощи и взять с собой упаковку лекарства.

Пропуск приема лекарства Диклодуо Комби

Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого человека.
Применение этого лекарства в течение возможно более короткого периода времени позволит минимизировать нежелательные реакции.
Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми.
Пациент должен прекратить прием лекарства Диклодуо Комби и немедленно проконсультироваться с врачом, если он заметит любой из следующих симптомов:

Симптомы, вызванные диклофенаком

• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса;
• кровь в кале (стуле);
• кровотечение из желудка или кишечника (например, черный, смолистый стул);
• кровавая рвота или наличие в рвоте темных частиц, похожих на кофейную гущу;
• боль в животе или другие аномальные симптомы со стороны желудка;
• легкие болезненные спазмы и чувствительность живота, начинающиеся вскоре после начала приема лекарства Диклодуо Комби, после которых возникают кровотечения из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после появления боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных);
• диспепсия или изжога;
• аллергические реакции, которые могут включать внезапное возникновение свистящего дыхания, затруднение дыхания, отек лица, губ, языка, рук или пальцев, сыпь, зуд, образование синяков, болезненные красные пятна, шелушение кожи или образование пузырей.

Симптомы, вызванные омепразолом

• внезапное возникновение свистящего дыхания, отек губ, языка и горла или туловища, сыпь, обморок или затруднение глотания (тяжелая аллергическая реакция);
• покраснение кожи с сопровождающими болезненными красными пятнами, пузырями или шелушением. Может также возникать образование пузырей и кровотечение в области губ, глаз, рта, носа и гениталий. Может быть синдром Стивенса-Джонсона или так называемая токсическая некролиза кожи;
• желтуха кожи, темная моча и усталость, которые могут быть симптомами нарушений функции печени. Врач может назначить периодические анализы во время приема лекарства Диклодуо Комби. Нежелательные реакции могут возникать с определенной частотой, которая определяется следующим образом:

Другие нежелательные реакции, которые могут быть вызваны диклофенаком:
Частые нежелательные реакции:

• головная боль, головокружение.
• тошнота, рвота, вздутие, диарея, потеря аппетита.
• боль в животе или другие аномальные симптомы со стороны желудка, диспепсия или изжога.
• изменения результатов анализов крови, которые используются для оценки функции печени.
• сыпь. Редкие нежелательные реакции:
• аллергические реакции, включая внезапное свистящее дыхание, затруднение дыхания, отек лица, губ, языка, рук или пальцев, сыпь, зуд, образование синяков, болезненные красные пятна, шелушение кожи или образование пузырей.
• нарушения глотания.
• усталость, сонливость.
• кровь в стуле, кровотечение из желудка или кишечника (например, выведение черного «смолистого» стула).
• рвота с кровью или темными частицами, которые выглядят как «кофейная гуща».
• язва желудка или двенадцатиперстной кишки.
• нарушения функции печени, желтуха (пожелтение кожи или белков глаз).
• сыпь и мелкие пузырьки (крапивница).
• перфорация желудка или кишечника (перфорация желудочно-кишечного тракта). Очень редкие нежелательные реакции:

• анемия.
• депрессия, дезориентация, бессонница, раздражительность, изменения настроения, кошмары.
• нарушения памяти, чувство покалывания и онемения.
• скованность шеи, которая может быть симптомом менингита.
• спутанность, галлюцинации, плохое самочувствие.
• изменения восприятия вкуса, дрожь, судороги, тревога.
• неясное зрение, двойное зрение.
• нарушения слуха, звон в ушах (тиннитус).
• ухудшение течения болезни Крона или язвенного колита.
• запор (в том числе непроходимость).
• нарушения пищевода.
• воспаление поджелудочной железы.
• чувствительность к свету, сыпь, пузырьки на коже и боль в рту/глазах, шелушение кожи, высыпание и необычные синяки, выпадение волос.
• нарушения функции почек, нарушения мочеиспускания (например, изменение обычной частоты или цвета мочи).
• уменьшение количества белых кровяных клеток (лейкопения).
• воспаление легочной ткани (пневмония). Другие нарушения: Диклофенак может незначительно увеличить риск инфаркта миокарда (т.е. инфаркта сердца) или инсульта. Другие нежелательные реакции, сообщаемые при приеме нестероидных противовоспалительных препаратов, включают отек, вызванный накоплением жидкости, повышенное кровяное давление, сердцебиение, боль в грудной клетке и сердечную недостаточность. Другие нежелательные реакции, которые могут быть вызваны омепразолом: Частые нежелательные реакции:
• головная боль.
• влияние на желудок или кишечник: диарея, боль в животе, запор, газы (вздутие).
• тошнота или рвота.
• легкие полипы желудка. Нечастые нежелательные реакции
• отек стоп и в области лодыжек.
• нарушения сна (бессонница).
• головокружение, чувство покалывания и онемения, чувство сонливости.
• чувство вращения (головокружение).
• сыпь, мелкие пузырьки на коже (крапивница) и зудящая кожа.
• общее плохое самочувствие и отсутствие энергии.
• необычные результаты анализов крови, оценивающих функцию печени.
• перелом в области бедренного сустава, запястья или позвоночника. Редкие нежелательные реакции:
• нарушения крови, такие как уменьшение количества белых кровяных клеток или тромбоцитов. Это может увеличить вероятность возникновения слабости, синяков или инфекций.
• аллергические реакции, иногда очень тяжелые, включая отек губ, языка и горла, лихорадку, свистящее дыхание.
• понижение уровня натрия в крови. Это может вызывать слабость, тошноту и судороги.
• чувство возбуждения, спутанности или депрессии.
• изменения восприятия вкуса.
• нарушения зрения, такие как неясное зрение,
• внезапное чувство затруднения дыхания или одышки (бронхоспазм).
• сухость во рту.
• воспаление внутри рта.
• инфекция, называемая «кандидозом», которая может включать также кишечник и вызывается грибом.
• нарушения функции печени, включая желтуху, которая может вызывать пожелтение кожи, темный цвет мочи и усталость.
• выпадение волос (алопеция).
• сыпь на коже после воздействия солнечных лучей.
• боль в суставах (артралгия) или боль в мышцах (миалгия).
• тяжелые нарушения функции почек (интерстициальный нефрит).
• усиленное потоотделение. Очень редкие нежелательные реакции
• изменения количества кровяных клеток, включая отсутствие белых кровяных клеток (агранулоцитоз).
• агрессия.
• видение, ощущение или слышание вещей, которые не существуют (галлюцинации).
• тяжелые нарушения функции печени, приводящие к печеночной недостаточности и энцефалопатии.
• внезапное возникновение тяжелой сыпи или образования пузырей или шелушения кожи. Это может быть связано с высокой лихорадкой или болями в суставах (многоформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсическая некролиза кожи)
• ослабление мышц.
• увеличение груди у мужчин. Неизвестная частота:
• воспаление кишечника (приводящее к диарее).
• сыпь, которая может протекать с болью в суставах.
• Если пациент принимает Диклодуо Комби более трех месяцев, возможно, что у него может возникнуть понижение уровня магния в крови. Низкий уровень магния может проявляться усталостью, непроизвольными мышечными сокращениями, дезориентацией, судорогами, головокружением или учащением сердечных сокращений. В случае возникновения любого из этих симптомов необходимо немедленно сообщить об этом врачу. Врач решит, следует ли проводить стандартные анализы крови для определения уровня магния. Другие реакции:
• В очень редких случаях омепразол может влиять на белые кровяные клетки, что приводит к недостаточности иммунной системы. В случае возникновения инфекции с такими симптомами, как лихорадка и тяжелое ухудшение общего состояния, или лихорадка с симптомами местной инфекции, такими как боль в горле, рту или носу, или затруднение мочеиспускания, необходимо обязательно обратиться к врачу как можно скорее. Отсутствие белых кровяных клеток (агранулоцитоз) можно исключить только на основе результатов анализов крови. Важно сообщить о принимаемом лекарстве.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимские, 181 С
02-222 Варшава
Телефон: +48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему ответственности лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Диклодуо Комби

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере.
Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Надпись «Lot» на упаковке и блистере означает «Номер серии».
Надпись «EXP» на упаковке и блистере означает «Срок годности».
Не следует хранить при температуре выше 30°C.
Бутылка HDPE:
Срок годности после первого открытия: 1 месяц.
Хранить в оригинальной упаковке. Хранить бутылку плотно закрытой для защиты от влаги.
Блистер:
Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Диклодуо Комби

Активными веществами лекарства являются диклофенак натрия и омепразол.
Каждая твердая желированная капсула содержит 75 мг диклофенака натрия и 20 мг омепразола.
Другими компонентами лекарства являются:
Капсула: микрокристаллическая целлюлоза, повидон К 25, коллоидный безводный диоксид кремния, сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) типа А, нейтрализованный (6 моль%) гидроксидом натрия, пропиленгликоль, сополимер амониометакрилата типа А, сополимер амониометакрилата типа Б, маннитол, тяжелый карбонат магния, гидроксипропилцеллюлоза (75-150 мПа·с / 5% раств.),
лаурилсульфат натрия, гипромеллоза (6 мПа·с), сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1) дисперсия 30% (сухая масса), полисорбат 80, триэтилцитрат, тальк.
Оболочка: диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172),
желатина.

Как выглядит лекарство Диклодуо Комби и что содержит упаковка

Капсулы Диклодуо Комби состоят из розового матового крышка и желтого матового корпуса и содержат гранулы белого или светло-желтого цвета.

Размер упаковки

Бутылки HDPE: 30 капсул
Блистер: 10, 20, 30, 50, 60, 100 капсул
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Bausch Health Ireland Limited
3013 Lake Drive
Citywest Business Campus
Дублин 24, D24PPT3
Ирландия

Производитель:

Haupt Pharma Amareg GmbH
Донаустраусе 378
93055 Регенсбург
Германия
Swiss Caps GmbH
Грассингерштрассе 9
83043 Бад-Айблинг
Германия

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями

:
Болгария
ДИКЛОПРАМ 75 мг / 20 мг твърди капсули с изменено освобождаване
Кипр
ДИКЛОДУО КОМБИ 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
Эстония
ДИКЛОПРАМ
Греция
ДИКЛОДУО КОМБИ 75 мг / 20 мг, καψάκιο ελεγχόμενης αποδέσμευσης σκληρό
Венгрия
ДИКЛОПРАМ 75 мг / 20 мг мódosított hatóanyagleadású kemény kapszula
Латвия
ДИОМПРАЗ 75 мг / 20 мг ilgstošās darbības cietās kapsulas
Литва
ДИОМПРАЗ 75/20 мг modifikuoto atpalaidavimo kietosios kapsulės
Мальта
ДИКЛОДУО КОМБИ 75 мг / 20 мг, modified-release hard capsules
Польша
ДИКЛОДУО КОМБИ
Словакия
ДИОМПРАЗ 75 мг /20 мг тврдé kapsuly s riadeným uvoľňovaním

Дата последнего обновления инструкции: 10.04.2023