Диклофенак натрия
Диклак содержит диклофенак натрия, принадлежащий к группе так называемых нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающих противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием.
В механизме действия препарата Диклак имеет существенное значение подавление биосинтеза простагландинов, которые играют основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Диклак используется в следующих случаях:
Лечение:
В случае диагностированной сердечной болезни или существенного фактора риска развития сердечных заболеваний врач оценивает периодически потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение продолжается дольше 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить исследования крови в случае возникновения любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и изменений в картине крови. Необходимо контролировать функцию печени (активность аминотрансфераз), функцию почек (концентрация креатинина) и количество кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). Врач учитывает результаты исследований крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Диклак или необходимости изменения дозы препарата.
Необходимо проинформировать врача о наличии этих болезней.
Прежде чем использовать препарат Диклак, необходимо обсудить это с врачом, если:
Прежде чем принять диклофенак, необходимо проинформировать врача, если:
Возникновение нежелательных реакций можно ограничить использованием препарата в наименьшей эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Необходимо использовать наименьшую дозу препарата Диклак, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и использовать ее в течение как можно более короткого времени, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если в любой момент лечения препаратом Диклак у пациента возникают симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в груди, одышка, слабость или нечеткая речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.Использование диклофенака может в очень редких случаях (особенно в начале лечения) вызвать опасные для жизни кожные реакции, такие как эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой температурой и болью в суставах, а также токсический эпидермальный некролиз с изменениями в коже и слизистых оболочках, высокой температурой и тяжелым состоянием. После первых признаков сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомов аллергической реакции препарат необходимо прекратить и обратиться к врачу.
После внутримышечного введения препарата Диклак (техника, используемая для введения препарата в мышцу) сообщалось о местных реакциях в месте введения, включая боль в месте введения, покраснение, отек, уплотнение, язву, иногда с синяком или скоплением гноя, а также разрушение кожи и подлежащих тканей (особенно после неправильного введения в жировую ткань) - явление, известное как синдром Николау.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинских исследований необходимо проинформировать врача об использовании препарата.
Не следует одновременно использовать препарат Диклак с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Прежде чем использовать препарат, необходимо проинформировать врача или фармацевта о наличии вышеуказанных болезней.
Прием таких препаратов, как Диклак, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск увеличивается при длительном приеме высоких доз препарата. Не следует использовать более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие этих нарушений (например, повышенного кровяного давления, диабета, повышенной концентрации холестерина, курения), необходимо обсудить схему лечения с врачом или фармацевтом.
Препарат может временно抑лять агрегацию тромбоцитов.
Не рекомендуется использовать препарат Диклак в ампулах у детей и подростков из-за дозировки.
Пациенты пожилого возраста могут более сильно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые пациенты. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, использовать препарат в соответствии с рекомендациями врача в наименьших эффективных дозах и сообщать врачу о всех возникающих во время лечения нежелательных реакциях.
Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Беременность
Не следует принимать препарат Диклак, если пациентка находится в последних 3 месяцах беременности, поскольку он может нанести вред нерожденному ребенку или стать причиной осложнений во время родов. Препарат Диклак может вызвать нарушения функции почек и сердца у нерожденного ребенка. Он может увеличить склонность к кровотечениям у пациентки и ребенка, а также вызвать задержку или удлинение периода родов. В течение первых 6 месяцев беременности не следует использовать препарат Диклак, unless врач считает его использование абсолютно необходимым. Если необходимо лечение в этот период или во время попыток зачатия, необходимо использовать наименьшую возможную дозу в течение как можно более короткого времени.
Начиная с 20 недели беременности, препарат Диклак может привести к нарушениям функции почек у нерожденного ребенка, если он принимается дольше нескольких дней. Это может привести к низкому уровню околоплодных вод, окружающих ребенка (олигогидрамнии), или сужению кровеносного сосуда (пульмональной артерии) в сердце ребенка. Если необходимо лечение в течение более длительного периода, врач может назначить дополнительный контроль.
Грудное вскармливание
Не следует использовать препарат Диклак у кормящих женщин, поскольку он может оказать вредное действие на ребенка .
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск использования препарата Диклак во время беременности и грудного вскармливания.
Фертильность
Прием препарата Диклак может затруднить зачатие. Если пациентка планирует беременность или имеет проблемы с зачатие, она должна проинформировать об этом врача.
Влияние препарата Диклак на способность управлять транспортными средствами, использовать машины или выполнять другие действия, требующие особого внимания, маловероятно.
Препарат содержит 120 мг бензилового спирта в 1 ампуле (3 мл). Бензиловый спирт может вызвать аллергические реакции.
Пациенты с болезнями печени или почек должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Беременные или кормящие женщины должны проконсультироваться с врачом перед использованием препарата, поскольку большое количество бензилового спирта может накапливаться в их организме и вызывать нежелательные реакции (так называемую метаболическую кислотозу).
Не следует вводить раствор для инъекций Диклак преждевременно родившимся детям или новорожденным. Бензиловый спирт может вызвать токсические реакции и псевдоанafilактические реакции у младенцев, а также у детей до 3 лет.
Препарат содержит 600 мг пропиленгликоля в 1 ампуле (3 мл).
Пациенты с нарушениями функции печени или почек не должны принимать этот препарат без рекомендации врача. Врач может решить провести дополнительные исследования у таких пациентов.
Беременные или кормящие женщины не должны принимать этот препарат без рекомендации врача. Врач может решить провести дополнительные исследования у таких пациенток.
Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в 1 ампуле (3 мл), что означает, что препарат считается «безнатриевым».
Этот препарат следует всегда использовать в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы.
Общее рекомендация - индивидуальная коррекция дозы врачом для каждого пациента и использование наименьшей эффективной дозы в течение как можно более короткого периода.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.
Диклак вводится внутримышечно.
Препарат в объеме одной ампулы на день не должен вводиться дольше 2 дней. В некоторых случаях может вводиться в объеме 2 ампул на день. При необходимости лечение может быть продолжено таблетками или свечами.
Пациенты с диагностированной сердечно-сосудистой болезнью или пациенты с существенными факторами риска сердечно-сосудистых событий должны лечиться диклофенаком только после тщательной оценки ситуации и только дозами ≤100 мг в день, если лечение продолжается дольше 4 недель.
Использование препарата Диклак у пациентов с почечной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции почек, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата Диклак пациентам с нарушениями функции почек легкой или умеренной степени.
Использование препарата Диклак у пациентов с печеночной недостаточностью противопоказано.
Не проводились специальные исследования у пациентов с нарушениями функции печени, поэтому не могут быть сформулированы соответствующие рекомендации по коррекции дозы. Рекомендуется соблюдать осторожность при введении препарата Диклак пациентам с нарушениями функции печени легкой или умеренной степени.
Чтобы избежать повреждения нерва или других тканей в месте инъекции, необходимо соблюдать рекомендации по введению.
Препарат обычно используется в дозе 75 мг (одна ампула на день), глубоко внутримышечно в верхний наружный квадрант ягодицы.
Исключительно, в тяжелых случаях (например, при приступе почечной колики), суточная доза может быть увеличена до двух инъекций по 75 мг, с интервалом в несколько часов (по одной инъекции в каждую ягодицу). Также можно ввести одну ампулу 75 мг в сочетании с другой формой препарата Диклак (таблетки, свечи), не превышая дозу 150 мг в день.
Клинический опыт использования препарата при приступах мигрени ограничивается введением в качестве начальной дозы одной ампулы, содержащей 75 мг диклофенака натрия, как можно быстрее, и затем, если необходимо, введением свечей в дозе до 100 мг в течение того же дня. Общая доза, введенная в первый день, не должна превышать 175 мг.
Передозировка препарата Диклак не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть:
рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги.
В случае значительного отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного введения большего количества препарата, чем было назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.
В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно быстрее после вспоминания. Однако, если прошло более половины времени между двумя дозами, не следует принимать пропущенную дозу и следует принять следующую дозу по предыдущей схеме. Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.
Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого.
Ниже перечислены нежелательные реакции, зарегистрированные при использовании препарата Диклак в форме ампул и других формах диклофенака, используемых коротким или длительным курсом.
Частые(могут возникать реже, чем у 1 из 10 пациентов, принимающих препарат):
Не очень частые(могут возникать реже, чем у 1 из 100 пациентов, принимающих препарат):
Редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 1000 пациентов, принимающих препарат):
Очень редкие(могут возникать реже, чем у 1 из 10 000 пациентов, принимающих препарат):
агранулоцитоз, (дефицит гранулоцитов),
С неизвестной частотой( частота не может быть определена на основании доступных данных)
Прием таких препаратов, как Диклак, может быть связан с небольшим увеличением риска сердечного приступа (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых пациентов во время использования препарата Диклак могут возникать другие нежелательные реакции. Если усиливаются любые симптомы нежелательных реакций или возникают какие-либо симптомы нежелательных реакций, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.
Эти не очень частые нежелательные реакции могут возникать у 1 до 10 пациентов из 1000, особенно при использовании высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного времени
Необходимо немедленно сообщить врачу, если возникают симптомы, такие как:
Реакции в месте инъекции, включая боль в месте инъекции, покраснение, отек, уплотнение, язву и синяк. Это может привести к омертвению и некрозу кожи и тканей, окружающих место инъекции, которые заживают с образованием рубца, принимая форму, известную как синдром Николау.
В случае использования препарата Диклак дольше нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях
Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимская, 181С, 02-222 Варшава
тел.: + 48 22 49 21 301, факс: + 48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.
Хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке: EXP. Срок годности указывает последний день месяца.
Номер серии на упаковке обозначен как «Lot».
Не хранить при температуре выше 25°C. Ампулы необходимо хранить в наружной упаковке для защиты от света.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Одна упаковка содержит 5 или 10 ампул по 3 мл.
Sandoz GmbH
Биохимическая улица, 10
А-6250 Кундль, Австрия
Лек фармацевтика д.о.о.
Веровшкова улица, 57
1526 Любляна, Словения
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к:
Sandoz Польша Сп. з о.о.
улица Доманевская, 50 С
02-672 Варшава
тел. +48 22 209 70 00
Логотип Sandoz
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.