Депратал

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Депратал, 30 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Депратал, 60 мг, таблетки с модифицированным высвобождением

Дулоксетин(в виде гидрохлорида)

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Депратал и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед применением лекарства Депратал
• 3. Как применять лекарство Депратал
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Депратал
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Депратал и для чего оно используется

Депратал содержит активное вещество дулоксетин. Депратал увеличивает концентрацию серотонина и норадреналина в нервной системе.
Лекарство Депратал показано взрослым для лечения:

• депрессии,
• тревожных расстройств (хроническое чувство тревоги или нервозности),
• боли в диабетической нейропатии (обычно описываемой как жгучая, колющая, режущая, рвущая или боль, сравнимая с ударом электрического тока. В определённой части тела может произойти потеря чувствительности, или могут возникнуть ощущения прикосновения, тепла или холода, и давление может вызывать боль).

У большинства людей с депрессией или тревогой лекарство Депратал начинает действовать в течение двух недель после начала лечения, однако до улучшения может пройти от 2 до 4 недель. Если после этого времени не произошло улучшение, необходимо обратиться к врачу. Даже когда состояние пациента улучшается, врач может рекомендовать продолжать принимать лекарство Депратал, чтобы предотвратить рецидив депрессии или тревоги.
У людей с болью в диабетической нейропатии улучшение состояния может произойти после нескольких недель. Необходимо обратиться к врачу, если улучшение не произошло после двух месяцев.

2. Важные сведения перед применением лекарства Депратал

Когда не применять лекарство Депратал

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дулоксетин или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если у пациента есть заболевание печени;
• если у пациента есть тяжелое заболевание почек;
• если пациент принимает или в течение последних 14 дней принимал другой лекарственный препарат, являющийся ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО) (см. «Лекарство Депратал и другие лекарства»);
• если пациент принимает флуоксамин, который обычно используется для лечения депрессии, ципрофлоксацин или эноксацин, лекарства, используемые для лечения некоторых инфекций;
• если пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Лекарство Депратал и другие лекарства»). Необходимо сообщить врачу, если у пациента есть высокое кровяное давление или заболевание сердца. Врач решит, может ли пациент принимать лекарство Депратал.

Предостережения и меры предосторожности

Ниже перечислены некоторые причины, по которым не можно применять лекарство Депратал у пациента. Прежде чем начать принимать лекарство Депратал, необходимо обсудить это с врачом, если имеется любой из следующих случаев:

• пациент принимает другие антидепрессивные лекарства (см. «Лекарство Депратал и другие лекарства»),
• пациент принимает растительные лекарства, содержащие зверобой ( Hypericumperforatum),
• пациент имеет заболевание почек,
• у пациента были когда-либо приступы эпилепсии,
• у пациента есть или были в прошлом маниакальные эпизоды,
• пациент имеет двуполярное аффективное расстройство,
• пациент имеет заболевания глаз, такие как определенный тип глаукомы (повышенное давление в глазу),
• пациент имел в прошлом нарушения свертываемости крови (склонность к образованию синяков), особенно если пациентка беременна (см. «Беременность и грудное вскармливание»),
• у пациента есть риск снижения концентрации натрия (например, при приеме мочегонных лекарств, особенно у пожилых людей),
• пациент принимает другие лекарства, которые могут вызывать повреждение печени,
• пациент принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин (см. «Лекарство Депратал и другие лекарства»),
• пациент лечится бупренорфином. Одновременный прием этого лекарства с лекарством Депратал может привести к серотонинному синдрому, заболеванию, угрожающему жизни (см. пункт «Лекарство Депратал и другие лекарства»)

Депратал может вызывать чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте. В случае появления таких симптомов необходимо сообщить об этом врачу.
Необходимо также связаться с врачом:
Если у пациента появляются объективные и субъективные симптомы, такие как беспокойство, галлюцинации, потеря координации, ускоренное сердцебиение, повышенная температура тела, быстрые изменения кровяного давления, усиление рефлексов, диарея, кома, тошнота, рвота, поскольку это может указывать на серотониновый синдром.
В наиболее тяжелой форме серотониновый синдром может напоминать злокачественный нейролептический синдром.
Объективными и субъективными симптомами злокачественного нейролептического синдрома могут быть:
комбинация лихорадки, ускоренного сердцебиения, потения, сильной мышечной жесткости, спутанности, увеличения активности ферментов мышц (определяемых по анализу крови).
Лекарства, такие как Депратал (так называемые СНРИ), могут вызывать появление симптомов сексуальных расстройств (см. пункт 4). В некоторых случаях эти симптомы сохранялись после прекращения лечения.
Самоубийственные мысли и усиление депрессии или тревоги
Депрессия и (или) тревога могут способствовать появлению мыслей о самоуничтожении или самоубийстве. Они могут усиливаться после начала приема антидепрессивных лекарств, поскольку должно пройти некоторое время, обычно две недели или больше, прежде чем лекарства начнут действовать.
Эти мысли могут усиливаться:

• у пациентов, у которых ранее были самоубийственные мысли или мысли о самоуничтожении.
• у молодых взрослых. Данные клинических исследований показали увеличение риска самоубийственных поведений у взрослых в возрасте до 25 лет с психическими заболеваниями, которые лечились антидепрессивными лекарствами.

В случае появления мыслей о самоуничтожении или самоубийстве необходимо немедленно связаться с врачом или обратиться в больницу.

Полезно может оказаться сообщить близкому родственнику или другу о депрессивном или тревожном состоянии и попросить его прочитать эту инструкцию. Можно также спросить его мнение, не усилилось ли депрессивное или тревожное состояние, и не вызывают ли изменения в поведении беспокойство.
Дети и подростки в возрасте до 18 лет
Обычно лекарство Депратал не должно применяться у детей и подростков в возрасте до 18 лет. У пациентов в возрасте до 18 лет, которые принимают лекарства этой группы, наблюдается более высокий риск нежелательных реакций, таких как попытки самоубийства, самоубийственные мысли и враждебность (в основном агрессия, бунтарское поведение и проявления гнева). Врач может, однако, рекомендовать применение лекарства Депратал у пациентов в возрасте до 18 лет, если решит, что это для них полезно. В случае сомнений, когда врач рекомендует применение лекарства Депратал у пациента в возрасте до 18 лет, необходимо снова связаться с врачом. Необходимо сообщить врачу, если у пациента в возрасте до 18 лет, принимающего лекарство Депратал, появляется или усиливается любой из вышеуказанных нежелательных реакций. Кроме того, отсутствуют долгосрочные данные о безопасности применения лекарства Депратал в этой возрастной группе, касающиеся роста, созревания и когнитивного развития.

Лекарство Депратал и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать, включая те, которые отпускаются без рецепта.
Дулоксетин, основной компонент лекарства Депратал, также встречается в других лекарствах, используемых для лечения других заболеваний:

• боли в диабетической нейропатии, депрессии, тревоги и недержания мочи. Необходимо избегать одновременного применения более одного из этих лекарств. Пациент должен проконсультироваться с врачом, если принимает другие лекарства, содержащие дулоксетин.

Врач решит, можно ли принимать лекарство Депратал одновременно с другими лекарствами. Не следует
начинать или прекращать применение других лекарств, включая лекарства, отпускаемые без рецепта и
растительные лекарства, без консультации с врачом.
Необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любой из следующих лекарств:
Ингибиторы моноаминоксидазы (ИМАО):Не следует принимать лекарство Депратал одновременно с другим антидепрессивным лекарством, называемым ингибитором моноаминоксидазы (ИМАО), или слишком рано (в течение 14 дней) после прекращения приема ИМАО. Примерами ИМАО являются моклобемид (антидепрессивное лекарство) и линезолид (антибиотик). Одновременный прием ИМАО с многими лекарствами, отпускаемыми по рецепту, включая лекарство Депратал, может вызывать тяжелые или даже угрожающие жизни нежелательные реакции.
После прекращения приема ИМАО должно пройти не менее 14 дней, прежде чем начать принимать лекарство Депратал. Прежде чем начать принимать ИМАО, должно пройти не менее 5 дней после прекращения приема лекарства Депратал.
Лекарства, вызывающие сонливость:К таким лекарствам могут относиться рецептурные лекарства, например бензодиазепины, сильные обезболивающие лекарства, антипсихотические лекарства, фенобарбитал и антигистаминные лекарства.
Лекарства, увеличивающие концентрацию серотонина:К ним относятся бупренорфин, триптаны, трамадол, триптофан, селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (например, пароксетин и флуоксетин), селективные ингибиторы обратного захвата норадреналина (например, венлафаксин), трёхциклические антидепрессивные лекарства (например, кломипрамин и амитриптилин), петидин, зверобой (Hypericumperforatum) и ИМАО (например, моклобемид и линезолид). Эти лекарства увеличивают риск нежелательных реакций. В случае появления любых симптомов (в частности, непроизвольных, ритмичных сокращений мышц, включая мышцы, контролирующие движения глаз, возбуждения, галлюцинаций, комы, чрезмерного потения, дрожания, усиления рефлексов, диареи, спутанности, рвоты) при одновременном применении этих лекарств с лекарством Депратал необходимо связаться с врачом.
Оральные антикоагулянты или антиагреганты:Лекарства, которые разжижают кровь или предотвращают ее свертывание. Эти лекарства могут увеличить риск кровотечения.

Лекарство Депратал с пищей, питьем и алкоголем

Лекарство Депратал можно принимать во время еды или между приемами пищи. Необходимо проявлять осторожность при употреблении алкоголя во время приема лекарства Депратал.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.

• Пациентка должна сообщить врачу, если во время приема лекарства Депратал она забеременеет или планирует забеременеть. Пациентка может принимать лекарство Депратал только после обсуждения с врачом ожидаемых преимуществ лечения и возможной опасности для нерожденного ребенка.
• Пациентка должна сообщить акушеру и (или) врачу о приеме лекарства Депратал. Применение подобных лекарств (селективных ингибиторов обратного захвата серотонина) во время беременности может увеличивать риск тяжелого состояния у детей, называемого персистирующим пульмональным гипертением новорожденных, вызывающего более быстрое дыхание у ребенка и синюшность. Такие симптомы обычно появляются в течение первых 24 часов после рождения. Если пациентка заметит такие симптомы у своего ребенка, она должна немедленно связаться с акушером и (или) врачом.
• Если пациентка принимает лекарство Депратал в конце беременности, такие симптомы могут появиться у ее ребенка при рождении. Обычно они появляются при рождении или в течение нескольких дней после рождения. Симптомы могут включать в себя вялость мышц, дрожание, дрожь, трудности с кормлением, проблемы с дыханием и судороги. Если пациентка обнаружит появление любого из этих симптомов или беспокоится о состоянии здоровья ребенка, она должна обратиться к врачу или акушеру за помощью.
• Если пациентка принимает лекарство Депратал в конце беременности, увеличивается риск чрезмерного кровотечения из влагалища вскоре после родов, особенно если ранее были нарушения свертываемости крови. Необходимо сообщить врачу или акушеру о приеме дулоксетина, чтобы они могли рекомендовать соответствующее поведение.
• Доступные данные о применении лекарства Депратал в течение первых трех месяцев беременности в целом не показывают увеличения риска врожденных дефектов у ребенка. Если пациентка принимает лекарство Депратал во второй половине беременности, может появиться увеличение риска преждевременных родов, в основном между 35 и 36 неделями беременности (6 дополнительных преждевременных родов на каждые 100 женщин, принимающих лекарство Депратал во второй половине беременности).
• Пациентка должна сообщить врачу, если она кормит грудью. Не рекомендуется применение лекарства Депратал во время грудного вскармливания. Женщины, кормящие грудью, должны обратиться к врачу или фармацевту за консультацией.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Депратал может вызывать сонливость или головокружение. Пациент не должен управлять транспортными средствами или эксплуатировать машины, пока не узнает свою реакцию на лекарство Депратал.

Лекарство Депратал содержит сахарную прессовую массу

Депратал содержит сахарпрессовую массу (98% сахарозы). Если ранее у пациента была обнаружена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен связаться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как применять лекарство Депратал

Это лекарство всегда должно применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Лекарство Депратал принимается внутрь. Таблетку необходимо проглотить целиком, запив водой.
Лечение депрессии и боли в диабетической нейропатии
Обычно рекомендуемая доза лекарства Депратал составляет 60 мг, принимаемых один раз в день. Врач назначит дозу, подходящую для данного пациента.
Лечение тревожных расстройств
Обычно рекомендуемая начальная доза лекарства Депратал составляет 30 мг один раз в день. У большинства пациентов доза затем увеличивается до 60 мг один раз в день. Врач назначит соответствующую дозу для данного пациента. Доза может быть увеличена до 120 мг в зависимости от реакции пациента на лечение.
Прием лекарства Депратал каждый день в одно и то же время поможет вспомнить о его приеме.
Врач сообщит пациенту, как долго необходимо принимать лекарство Депратал. Не следует прекращать применение лекарства Депратал или менять принимаемую дозу без консультации с врачом. Важно правильно лечить болезнь, чтобы пациент почувствовал себя лучше. Без лечения болезнь может сохраняться, а также состояние пациента может ухудшиться и стать трудным для лечения.

Применение большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Депратал

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы лекарства Депратал необходимо немедленно связаться с врачом или фармацевтом. Симптомы передозировки включают сонливость, кому, серотониновый синдром (редко встречающуюся реакцию, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги, рвоту и быстрое сердцебиение.

Пропуск приема лекарства Депратал

В случае пропуска дозы необходимо принять ее как можно скорее. Однако, если приближается время приема следующей дозы, необходимо пропустить пропущенную дозу и принять одиночную дозу в обычное время. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Не следует принимать большую суточную дозу лекарства Депратал, чем рекомендовал врач.

Прекращение приема лекарства Депратал

Даже в случае улучшения не следуетпрекращать применение таблеток без согласования с врачом. Если врач решит, что пациент больше не должен принимать лекарство Депратал, он рекомендует уменьшать принимаемую дозу в течение не менее 2 недель.
У некоторых пациентов, которые внезапно прекращают применение лекарства Депратал, могут появиться симптомы, такие как:

• головокружение, чувство онемения, подобное уколам иглой или ощущению электрического удара (особенно в области головы), нарушения сна (реалистичные сны, кошмары, трудности с засыпанием), усталость, сонливость, беспокойство или возбуждение, тревога, тошнота или рвота, дрожание, головные боли, боль в мышцах, раздражительность, диарея и чрезмерное потение или головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата. Эти симптомы обычно не являются тяжелыми и проходят в течение нескольких дней. Однако, если они вызывают беспокойство, необходимо связаться с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого. Эти реакции обычно легкие или умеренные и обычно проходят в течение нескольких недель.

Очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться более чем у 1 из 10 человек)

• головная боль, сонливость
• тошнота, сухость во рту

Часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 10 человек)

• понижение аппетита
• нарушения сна, возбуждение, снижение полового влечения, тревога, трудность или невозможность достижения оргазма, необычные сны
• головокружение, чувство замедления, дрожание мышц, онемение, чувство покалывания или жжения кожи
• неясное зрение
• шум в ушах (слух дзвинка в ушах при отсутствии внешнего источника звука)
• чувство сердцебиения
• повышение кровяного давления, внезапное покраснение лица
• усиленное зевание
• запор, диарея, боль в животе, рвота, изжога или диспепсия, вздутие
• усиленное потение, сыпь (зудящая)
• боль в мышцах, судороги мышц
• болезненное мочеиспускание, частое мочеиспускание
• проблемы с достижением эрекции, изменения в эякуляции
• падения (особенно у пожилых людей), усталость
• снижение веса

У детей и подростков в возрасте до 18 лет с депрессией, леченных этим лекарством, наблюдалось снижение веса после начала приема лекарства. После 6 месяцев лечения вес увеличивался и равнялся с тем, который наблюдался у других детей и подростков в том же возрасте и поле.

Не очень часто встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 100 человек)

• воспаление горла, вызывающее охриплость
• самоубийственные мысли, трудности с засыпанием, скрежетание зубами, дезориентация, отсутствие мотивации
• внезапные непроизвольные движения или дрожание мышц, чувство беспокойства или невозможность спокойно сидеть или оставаться на месте, раздражительность, нарушения концентрации, нарушения вкуса, трудности с контролем движений, например, отсутствие координации или непроизвольные движения мышц, синдром беспокойных ног, ухудшение качества сна
• расширение зрачков (темный центральный пункт глаза), проблемы со зрением
• головокружение, головокружение, вызванное нарушениями вестибулярного аппарата, боль в ухе
• быстрое и (или) неритмичное сердцебиение
• обмороки, головокружение, чувство пустоты в голове или обморок при вставании, чувство холода в пальцах рук и (или) ног
• давление в горле, носовое кровотечение
• рвота с кровью или черный, смолистый кал, воспаление желудка и кишечника, отрыжка, трудности с глотанием
• воспаление печени, которое может вызывать боль в животе и желтуху кожи или белков глаз
• ночное потение, покраснение, холодный пот, чувствительность к солнечному свету, усиленная склонность к образованию синяков
• жесткость и дрожание мышц
• трудность или невозможность мочеиспускания, трудность с началом мочеиспускания, необходимость мочеиспускания ночью, усиленное мочеиспускание, снижение количества мочи
• неправильное кровотечение из влагалища, нарушения менструации, включая усиление, болезненность, нерегулярность или продление менструации, редко скудные менструации или отсутствие менструации, боль в яичках или мошонке
• боль в груди, чувство холода, жажда, озноб, чувство жара, нарушения походки
• усиление веса
• Депратал может вызывать нежелательные реакции, о которых пациент не знает, такие как увеличение активности ферментов печени или концентрации калия в крови, увеличение активности креатинфосфокиназы, концентрации глюкозы или холестерина в крови.

Редко встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 1000 человек)

• тяжелая аллергическая реакция, вызывающая трудности с дыханием, головокружение, отек языка или губ, другие аллергические реакции.
• снижение функции щитовидной железы, которое может вызывать усталость или увеличение веса
• обезвоживание, низкая концентрация натрия в крови (особенно у пожилых людей; симптомами могут быть: головокружение, слабость, спутанность, чувство сонливости, чрезмерной усталости или тошноты, или рвоты, более тяжелые симптомы - обмороки, судороги и падения), синдром неадекватной секреции антидиуретического гормона (СИАДГ)
• самоубийственные поведения, маниакальное возбуждение (чрезмерная активность, бег мыслей и снижение потребности в сне), галлюцинации, агрессия и проявления гнева
• «серотониновый синдром» (редко встречающаяся реакция, которая может вызывать чувство чрезмерного удовлетворения, сонливость, нарушения координации, беспокойство, особенно двигательное, чувство опьянения, лихорадку, потение или мышечную жесткость), судороги
• дрожание, мышечная жесткость, замедление движений и нарушения походки (экстрапирамидные симптомы)
• психомоторное беспокойство
• гипертонический криз (внезапное повышение кровяного давления с осложнениями, связанными с работой мозга, сердца или почек)
• повышение давления в глазу (глаукома)
• воспаление полости рта, красная кровь в кале, неприятный запах изо рта, воспаление толстой кишки (приводящее к диарее)
• недостаточность печени, желтуха кожи или белков глаз (желтуха)
• синдром Стивенса-Джонсона (тяжелое состояние с язвами кожи, полости рта, глаз и половых органов), тяжелая аллергическая реакция, вызывающая отек лица или горла (ангиоэдем)
• скрежетание челюстей
• неправильный запах мочи
• симптомы менопаузы, неправильное производство молока у мужчин или женщин в молочных железах
• кашель, свистящее дыхание и одышка, с возможным появлением лихорадки
• чрезмерное кровотечение из влагалища вскоре после родов (послеродовое кровотечение).

Очень редко встречающиеся нежелательные реакции (могут встречаться до 1 из 10 000 человек)

• воспаление кровеносных сосудов кожи

Нежелательные реакции с неизвестной частотой (не может быть определена на основе доступных данных)

• Объективные и субъективные симптомы заболевания, называемого стрессовой кардиомиопатией, которыми могут быть: боль в груди, одышка, головокружение, обмороки, неритмичное сердцебиение.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава,
тел.: + 48 22 49 21 301,
факс: + 48 22 49 21 309,
веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать под ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Депратал

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению лекарства.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Депратал

Активным веществом лекарства является дулоксетин.
Каждая таблетка содержит 30 или 60 мг дулоксетина (в виде гидрохлорида).
Другиекомпоненты включают:
Содержание таблетки: сахарную прессовую массу (Compressuc MS); кукурузный крахмал; стеарин магния.
Оболочка таблетки:сополимер метакриловой кислоты и этилакрилата (1:1), дисперсия 30%; триэтилцитрат; тальк; диоксид титана (E171), симетикон (эмульсия).

Как выглядит лекарство Депратал и что содержит упаковка

Депратал выпускается в двух дозировках: 30 мг и 60 мг.
Таблетки с модифицированным высвобождением 30 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 7,0-7,5 мм, с надписью на одной стороне " )".
Таблетки с модифицированным высвобождением 60 мг: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, диаметром 10,0-10,5 мм.
Доступная упаковка:
7, 28 или 56 таблеток в блистерах и картонной коробке
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Adamed Pharma S.A.
Пеньков, ул. М. Адамкевича 6А
05-152 Чоснув
тел.: +48 22 732 77 00

Производитель

Adamed Pharma S.A.
ул. Маршала Юзефа Пилсудского 5
95-200 Пабянице

Дата последней актуализации инструкции: