хлорид артакаина/адреналина
Содержание инструкции:
используется.
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл используется для обезболивания полости рта
во время стоматологических процедур.
Это лекарство содержит две активные вещества:
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл вводится пациенту стоматологом.
ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл предназначен для детей старше 4 лет (около 20 кг массы тела), подростков и взрослых.
В зависимости от типа проводимой стоматологической процедуры стоматолог решает, какой из
двух лекарств использовать:
мкг/мл.
Прежде чем начать принимать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл, необходимо обсудить
это со стоматологом, если у пациента есть любой из следующих состояний:
Необходимо сообщить стоматологу о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или
недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Особенно важно сообщить стоматологу, если пациент принимает любой из следующих
лекарств:
Необходимо избегать приема пищи, включая жевание жевательной резинки, до тех пор, пока не восстановится нормальное чувствительность, из-за риска укуса губы, щеки или языка, особенно у детей.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь
ребенка, должна проконсультироваться со стоматологом или врачом перед использованием этого лекарства.
Стоматолог или врач решит, может ли пациентка использовать лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл во время беременности.
Грудное вскармливание можно возобновить через 5 часов после введения анестезии.
Не следует ожидать влияния на фертильность после доз, используемых во время стоматологических процедур.
В случае возникновения нежелательных реакций, включая головокружение, нечеткое зрение или
усталость, не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока не восстановится нормальное самочувствие (обычно в течение 30 минут после стоматологической процедуры).
Если существует риск возникновения аллергической реакции, стоматолог выберет другое лекарство для анестезии.
Только врачи или стоматологи имеют необходимую подготовку для использования лекарства ДЕНТОКАИН 40
мг/мл + 5 мкг/мл.
Стоматолог решит, использовать ли лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл или лекарство
ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл и определит необходимую дозу, учитывая возраст
пациента, его массу тела, общее состояние здоровья и стоматологическую процедуру.
Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Это лекарство вводится в медленную инъекцию в полость рта.
Маловероятно, что пациент получит слишком большую дозу этого лекарства, но если возникает плохое
самочувствие, пациент должен сообщить об этом стоматологу. Симптомы передозировки включают
тяжелую слабость, бледность кожи, головную боль, чувство возбуждения или гиперактивности, чувство
дезориентации, потерю равновесия, непроизвольное дрожание или судороги, расширение зрачков, нечеткое
зрение, проблемы с фокусировкой зрения на объекте, нарушения речи, головокружение, судороги, ступор, потерю
сознания, кому, зевание, необычно медленное или быстрое дыхание, которое может привести к временной
задержке дыхания, отсутствие эффективных сердечных сокращений (называемое остановкой кровообращения).
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к
стоматологу.
Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникнут у каждого пациента.
Во время пребывания пациента в кабинете стоматолога пациент будет тщательно наблюдаться стоматологом за
действием лекарства ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Если возникли какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу. Нежелательные реакции можно
сообщать напрямую в:
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления регистрации
лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Лекарство должно храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на блистере и коробке после EXP. Дата
годности указывает последний день указанного месяца.
Картриджи хранить в оригинальной упаковке для защиты от света.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Не использовать это лекарство, если заметно, что раствор мутный или обесцвеченный
Картриджи предназначены для одноразового использования. Необходимо использовать сразу после открытия картриджа.
Неиспользованное количество раствора необходимо выбросить.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Стоматолог знает, как
уничтожить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.
Лекарство ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл является бесцветным и прозрачным
раствором для инъекций.
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией с плоским
поршнем
Упаковки содержат 50 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединенным поршнем для ручной аспирации
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с самоаспирацией с плоским
поршнем
Упаковки содержат 100 картриджей по 1,8 мл для шприцев с отсоединенным поршнем для ручной аспирации
Не все размеры упаковок могут находиться в обороте.
Лаборатории ИНИБСА, С.А.
Шоссе Сабадель-Гранольерс, км 14,5
08185 Льиса-де-Валь (Барселона)
Испания
Бельгия | Лонкарти 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Болгария | Дентокаин 40/мл + 5 микрограмма/мл инъекционный раствор |
Кипр | Дентокаин 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Дания | Дентокаин 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, инъекционный раствор, раствор |
Эстония | Дентокаин 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл |
Финляндия | Дентокаин 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, инъекционный, раствор |
Латвия | Дентокаин 0 мг/мл + 5 микрограммов/мл раствор для инъекций |
Литва | Дентокаин 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, инъекционный раствор |
Люксембург | Лонкарти 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл инъекционный раствор |
Нидерланды | Лонкарти 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл |
Польша | Дентокаин |
Румыния | Артидентал 40 мг/мл + 5 микрограммов/мл, инъекционный раствор |
-----------------------------------------------------------------------------------------------------------------------
Информация, предназначенная только для медицинского персонала:
Для всех популяций необходимо использовать самую маленькую дозу, которая позволяет получить
эффективную анестезию. Необходимую дозу необходимо определять индивидуально.
Для взрослых обычно используется 1 картридж, но для получения эффективной анестезии может
хватить меньше содержимого одного картриджа. Во время более сложных процедур может потребоваться
введение большего количества картриджей, не превышая максимальную рекомендованную дозу; решение
принимает стоматолог.
Для большинства рутинных стоматологических процедур предпочтительно использовать
ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 5 мкг/мл.
Для более сложных стоматологических процедур, таких как процедуры, требующие интенсивной
гемостазии, предпочтительно использовать ДЕНТОКАИН 40 мг/мл + 10 мкг/мл.
Одновременное использование седативных средств для уменьшения тревоги пациента:
У пациентов, которым был введен седативный препарат, максимальная безопасная доза местного анестетика может быть уменьшена из-за аддитивного действия этих препаратов, вызывающих депрессию центральной нервной системы.
Дети и подростки (в возрасте от 12 до 18 лет)
У взрослых и подростков максимальная доза артакаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом tuyệtительно не
следует превышать дозу артакаина 500 мг. Максимальная доза артакаина 500 мг соответствует дозе для
здорового взрослого человека с массой тела более 70 кг.
Дети (в возрасте от 4 до 11 лет)
Не установлено пока безопасность использования ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 5 мкг/мл у
детей в возрасте 4 лет и ниже. Нет доступных данных.
Количество лекарства для инъекции необходимо определять на основе возраста и массы тела ребенка, а также объема процедуры. Средняя эффективная доза артакаина составляет 2 мг/кг массы тела и 4 мг/кг массы тела в случае соответственно простых и сложных процедур. Необходимо использовать самую маленькую дозу, которая обеспечивает эффективную стоматологическую анестезию. У детей в возрасте 4 лет и старше (или от 20 кг массы тела)
максимальная доза артакаина составляет 7 мг/кг массы тела, при этом tuyệtительно не следует превышать
дозу 385 мг артакаина в случае здорового ребенка с массой тела 55 кг.
Особые группы пациентов
Пациенты пожилого возраста и пациенты с нарушениями функции почек:
Из-за отсутствия клинических данных необходимо использовать особые меры предосторожности для
введения самой маленькой дозы, которая позволяет получить эффективную анестезию у пациентов пожилого
возраста, а также пациентов с нарушениями функции почек.
В плазме этих пациентов могут возникать повышенные концентрации препарата, особенно после
повторного введения. В случае необходимости повторного введения препарата пациента необходимо
тщательно наблюдать для выявления любых симптомов относительного передозирования препарата.
Пациенты с нарушениями функции печени
Необходимо использовать особые меры предосторожности для введения самой маленькой дозы, которая
позволяет получить эффективную анестезию у пациентов с нарушениями функции печени, особенно после
повторного введения, хотя 90% артакаина подвергается первой инактивации неселективными эстеразами
тканей и крови.
Пациенты с дефицитом плазменной холинэстеразы
У пациентов с дефицитом плазменной холинэстеразы или подвергаемых лечению ингибиторами
ацетилхолинэстеразы могут возникать повышенные концентрации препарата в плазме, поскольку препарат
подвергается в 90% инактивации плазменными эстеразами. Поэтому необходимо использовать самую
маленькую дозу, которая позволяет получить эффективную анестезию.
Инфильтрационная инъекция и перинервная инъекция в полости рта.
Местные анестетики необходимо вводить осторожно в случае возникновения воспаления и (или) инфекции в месте инъекции. Скорость инъекции должна быть очень медленной (1 мл/мин).
Меры предосторожности, которые необходимо принять перед использованием или введением препарата
Этот препарат должен использоваться только врачами или стоматологами, имеющими достаточную подготовку и знакомыми с диагностикой и лечением системного токсического действия, а также под их наблюдением. Перед вызыванием местной анестезии с помощью местного анестетика необходимо убедиться, что доступны необходимые средства для реанимации и лекарства, чтобы можно было немедленно лечить любые состояния, связанные с дыхательной и сердечно-сосудистой системами. После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
При использовании ДЕНТОКАИНА 40 мг/мл + 5 мкг/мл для инфильтрационной или проводниковой анестезии инъекцию необходимо выполнять всегда медленно и с предварительной аспирацией.
Адреналин нарушает кровоток в деснах, что может привести к местной некрозу тканей.
После проводниковой анестезии нижней челюсти сообщались очень редкие случаи длительного или необратимого повреждения нерва и потери вкуса.
Опасности, связанные с случайной инъекцией в кровеносный сосуд:
Случайная инъекция в кровеносный сосуд может привести к внезапному возникновению высоких концентраций адреналина и артакаина в системном кровотоке. Это может быть связано с тяжелыми нежелательными реакциями, такими как судороги, а затем депрессия центральной нервной системы, а также сердечно-сосудистой и дыхательной систем, и кома, прогрессирующая до остановки дыхания и кровообращения.
Поэтому, чтобы убедиться, что при инъекции игла не проникает в кровеносный сосуд, необходимо выполнить аспирацию перед введением препарата.
Отсутствие крови в шприце не является гарантией избежания инъекции в кровеносный сосуд.
Опасности, связанные с инъекцией в нерв:
Случайная инъекция в нерв может привести к обратному перемещению препарата вдоль нерва.
Чтобы избежать инъекции в нерв и предотвратить повреждение нервов, связанное с их блокадой, необходимо всегда осторожно вынимать иглу, в случае возникновения у пациента чувства, подобного удару электрическим током, во время прокола или если прокол особенно болезненный. Если происходит повреждение нерва, токсическое действие на нервы может усилиться из-за потенциальной химической нейротоксичности артакаина, а также из-за присутствия адреналина, поскольку он может нарушать околонервный кровоток и предотвращать местное вымывание артакаина.
Прежде чем вызвать местную анестезию с помощью местного анестетика, необходимо убедиться, что доступны необходимые средства для реанимации и лекарства, чтобы можно было немедленно лечить любые состояния, связанные с дыхательной и сердечно-сосудистой системами.
Степень тяжести симптомов передозировки должна побудить врачей/стоматологов к введению протоколов, которые предусматривают необходимость обеспечения в необходимое время дыхательных путей и поддержки дыхания.
После каждой инъекции местного анестетика необходимо наблюдать за состоянием сознания пациента.
В случае возникновения острого системного токсического действия необходимо немедленно прекратить введение анестетика. В случае необходимости необходимо изменить положение пациента на спину.
Симптомы со стороны центральной нервной системы (судороги, депрессия центральной нервной системы) необходимо немедленно лечить с помощью соответствующего обеспечения дыхательных путей и поддержки дыхания, а также введения противосудорожных препаратов.
Обеспечение оптимального поступления кислорода и поддержка дыхания и кровообращения, а также лечение ацидоза могут предотвратить остановку сердца.
В случае возникновения депрессии сердечно-сосудистой системы (гипотония, брадикардия) необходимо рассмотреть возможность использования соответствующего лечения с помощью внутривенных жидкостей, сосудосуживающих средств и (или) инотропных средств. Детям необходимо вводить дозы, соответствующие возрасту и массе тела.
В случае остановки кровообращения необходимо немедленно начать реанимационные мероприятия.
Не использовать этот препарат, если раствор мутный или обесцвеченный.
Чтобы избежать риска заражения (например, передачи гепатита), шприцы и иглы, используемые для извлечения раствора, должны быть всегда новыми и стерильными.
Картриджи предназначены для одноразового использования. Если использовано только часть содержимого картриджа, остаток необходимо выбросить.
Все неиспользованные остатки препарата или его отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
САМОАСПИРАЦИЯ
Для самоаспирации необходим шприц с функцией автоматической аспирации. Самоаспирацию выполняют, нажимая осторожно на поршень, а затем сразу же отпуская нажим. Эластичная диафрагма в мембране картриджа, которая изначально прижата к оси основы шприца, создает внутри картриджа вакуум, позволяющий выполнить аспирацию.
РУЧНАЯ АСПИРАЦИЯ
Для ручной аспирации необходим шприц с крючком или гарпуном. Ручную аспирацию выполняют после закрепления гарпуна в картридже с анестетиком и оттягивания поршня.
Получите онлайн-консультацию по вопросам приема, получения рецепта и альтернативных препаратов.