Дарифенацин Аристо

Инструкция для пациента: информация для пациента

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Дарифенацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дарифенацин Аресто и для чего он используется
• 2. Важная информация перед использованием препарата Дарифенацин Аресто
• 3. Как использовать препарат Дарифенацин Аресто
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Дарифенацин Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дарифенацин Аресто и для чего он используется

Как работает препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто ослабляет активность гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет
продлить интервалы между последующими посещениями туалета и увеличить объем мочи, который
мочевой пузырь может содержать.

Когда используется препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто относится к группе препаратов, расслабляющих мышцы мочевого пузыря. Препарат
применяется у взрослых пациентов для симптоматического лечения состояний гиперактивного мочевого
пузыря, таких как:
срочная необходимость посетить туалет, частые посещения туалета и (или) в случае, когда пациенту не
удается вовремя добраться до туалета и он мочится (срочная недержка мочи).

2. Важная информация перед использованием препарата Дарифенацин Аресто

Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто:

• если пациент имеет аллергию на дарифенацин или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента есть задержка мочи (неспособность опорожнить мочевой пузырь).
• если у пациента есть задержка содержимого желудка (трудности с опорожнением желудка).
• если у пациента есть нестабилизированная глаукома с узким углом оттока (повышенное давление в глазах, которое не лечится должным образом).
• если у пациента есть миастения (болезнь, характеризующаяся необычной усталостью и слабостью определенных мышц).
• если у пациента есть тяжелый язвенный колит или токсический мегакOLON (острое расширение толстой кишки, вызванное осложнением инфекции или воспаления).
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• если пациент принимает препараты, которые сильно снижают активность некоторых ферментов

печени, такие как циклоспорин (препарат, используемый при трансплантации для защиты от отторжения органа или при других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите), верапамил (препарат, снижающий кровяное давление, регулирующий сердечный ритм и используемый при лечении стенокардии), противогрибковые препараты (например, кетоконазол и итраконазол - см. пункт «Препарат Дарифенацин Аресто и другие препараты»), и некоторые противовирусные препараты (например, ритонавир) - см. пункт «Препарат Дарифенацин Аресто и другие препараты».

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Дарифенацин Аресто необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть нейропатия автономной нервной системы (повреждение нервов, участвующих в общении между мозгом и внутренними органами, мышцами, кожей и кровеносными сосудами, регулирующих жизненные функции, включая сердечный ритм, кровяное давление и функцию кишечника) - врач ранее проинформировал пациента, если у него есть такое состояние.
• если у пациента есть состояние, при котором один или несколько органов в брюшной полости переместились вверх в грудную клетку через отверстие в диафрагме, вызывая изжогу и частое отрыжка.
• когда пациент имеет трудности с мочеиспусканием или испускает мочу слабой струей.
• если у пациента есть тяжелые запоры (2 или менее 2 опорожнений в неделю).
• если у пациента есть нарушение перистальтики кишечника.
• если у пациента есть непроходимость кишечника (любое нарушение прохождения кишечного или желудочного содержимого, такое как сужение пилорического отдела, нижней части желудка) - врач должен ранее проинформировать пациента о ее наличии.
• если пациент принимает препараты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода, такие как пероральные бисфосфонаты (группа препаратов, защищающих от потери костной массы, используемых при лечении остеопороза).
• если пациент лечится от глаукомы с узким углом оттока.
• если у пациента есть нарушения функции печени.
• если у пациента есть воспаление мочевых путей или другие нарушения функции почек.
• если у пациента есть гиперактивная мышца, контролирующая опорожнение мочевого пузыря, что может вызвать непреднамеренное мочеиспускание (состояние, называемое гиперактивностью детрузора) - врач проинформировал пациента, если пациент страдает от этого заболевания.
• если у пациента есть сердечно-сосудистые заболевания.

Если у пациента есть любое из этих состояний, необходимо проинформировать об этом врача перед приемом препарата Дарифенацин Аресто.
Во время лечения препаратом Дарифенацин Аресто необходимо немедленно проинформировать врача и прекратить прием препарата Дарифенацин Аресто, если出现 отек лица, губ, языка и (или) горла (симптомы ангионевротического отека).

Дети и подростки

Не рекомендуется использовать препарат Дарифенацин Аресто у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Препарат Дарифенацин Аресто и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это особенно важно, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку врач может необходимо изменить дозу препарата Дарифенацин Аресто и (или) других препаратов:

• некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и рифампицин),
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол и итраконазол - см. пункт «Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто», флуконазол, тербинафин),
• препараты, используемые для снижения активности иммунной системы, например, после трансплантации органа (например, циклоспорин - см. пункт «Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто»),
• противовирусные препараты (например, ритонавир - см. пункт «Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто»),

препараты, используемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин),

• некоторые антидепрессанты (например, имипрамин и пароксетин), некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, барбитураты),
• некоторые препараты, используемые для лечения сердечно-сосудистых заболеваний (например, верапамил - см. пункт «Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто», флекайнид, дигоксин и хинидин),
• некоторые препараты, используемые для лечения желудочно-кишечных расстройств (например, циметидин),
• другие противомускариновые препараты (например, толтеродин, оксибутинин и флавоксат).

Необходимо также проинформировать врача о приеме препаратов, содержащих зверобой.

Препарат Дарифенацин Аресто с пищей и напитками

Употребление пищи не влияет на действие препарата Дарифенацин Аресто. Грейпфрутовый сок может
взаимодействовать с препаратом Дарифенацин Аресто. Необходимо проинформировать врача о регулярном употреблении грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь
ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед использованием этого препарата.
Не рекомендуется использовать препарат Дарифенацин Аресто во время беременности.
Необходимо быть осторожным при приеме Дарифенацина Аресто во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Препарат Дарифенацин Аресто может вызвать появление симптомов, таких как головокружение, размытое
зрение, бессонница или сонливость. В случае появления любого из этих симптомов во время приема препарата Дарифенацин Аресто необходимо обратиться к врачу за советом относительно изменения дозировки или использования альтернативного метода лечения. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или использовать механизмы. В случае дарифенацина эти действия возникали не очень часто (см. пункт 4).

3. Как использовать препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто необходимо всегда принимать в соответствии с рекомендациями врача. В случае
сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Дарифенацин Аресто слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Какое количество препарата Дарифенацин Аресто принять

Рекомендуемая начальная доза препарата, а также для пациентов в возрасте старше 65 лет, составляет 7,5 мг в день.
В зависимости от ответа на лечение, врач может увеличить дозу препарата Дарифенацин Аресто до 15 мг в день, через две недели после начала лечения.
Эти дозы можно использовать у пациентов с легкими нарушениями функции печени или нарушениями функции почек.
Таблетки препарата Дарифенацин Аресто необходимо принимать один раз в день, запивая жидкостью, желательно в одно и то же время дня.
Таблетку можно принимать во время еды или между едой. Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует ее жевать, делить или разламывать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дарифенацин Аресто

В случае приема большего количества таблеток, чем рекомендовано, или случайного приема таблеток другой personne, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
В случае обращения за медицинской консультацией важно иметь при себе эту инструкцию и остальные таблетки из упаковки, чтобы показать их врачу. Пациенты, принявшие большую дозу, чем рекомендовано, могут испытывать сухость во рту, запор, головную боль, тошноту и сухость слизистой оболочки носа. Передозировка препарата Дарифенацин Аресто может вызвать появление тяжелых симптомов, требующих срочного лечения в больнице.

Пропуск приема препарата Дарифенацин Аресто

Если пациент забыл принять препарат Дарифенацин Аресто в обычное время, он должен принять препарат как можно скорее, если только не наступило время приема следующей дозы препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дарифенацин Аресто

Врач проинформирует пациента о том, как долго продлится лечение препаратом Дарифенацин Аресто.
Не следует слишком рано прекращать лечение из-за отсутствия немедленного действия препарата.
Мочевой пузырь нуждается в некотором времени, чтобы адаптироваться к лечению. Пациент должен
закончить курс лечения, назначенный врачом. Если лечение не дает заметных результатов, необходимо обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызвать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента. Нежелательные реакции препарата Дарифенацин Аресто обычно легкие и временные.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Тяжелые аллергические реакции, включая отек, в основном лица и шеи (ангионевротический отек).

Другие нежелательные реакции

Очень часто (могут затронуть более 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, запор.

Часто (могут затронуть не более 1 из 10 пациентов)

Головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, сухость глаз, сухость слизистой оболочки носа.

Не очень часто (могут затронуть не более 1 из 100 пациентов)

Усталость, случайная травма, отек лица, высокое кровяное давление, диарея, вздутие живота с отхождением газов, язва слизистой оболочки рта, увеличение активности ферментов печени (что указывает на нарушение функции печени), отек, включая отек кистей, стоп или ног, головокружение, бессонница, сонливость, нарушения мышления, насморк (ринит), кашель, одышка, сухость кожи, зуд, покраснение, нарушения зрения, включая размытое зрение, нарушения вкуса, нарушения или инфекции почек и мочевых путей, импотенция, вагинальные выделения и зуд, боль в мочевом пузыре, неспособность опорожнить мочевой пузырь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Депрессивное настроение и (или) изменчивость настроения, галлюцинации.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции нежелательные реакции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственному лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования препарата.

5. Как хранить препарат Дарифенацин Аресто

• Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
• Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
• Не использовать, если обнаружены признаки повреждения или разрушения упаковки.
• Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

• Активным веществом препарата является дарифенацин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 7,5 мг дарифенацина (в виде дарифенацина бром гидрохлорида).
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки:фосфат кальция, гипромеллоза 2208, стеарин магния Покрытие:гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол 4000 и тальк.

Препарат Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

• Активным веществом препарата является дарифенацин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 15 мг дарифенацина (в виде дарифенацина бром гидрохлорида).
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки:фосфат кальция, гипромеллоза 2208, стеарин магния Покрытие:гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол 6000, тальк, оксид железа желтый (E
• 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Дарифенацин Аресто и что содержит упаковка

Препарат Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением являются белыми или почти белыми, круглыми, двояковыпуклыми таблетками с покрытием, с надписью «7,5» с одной стороны и диаметром 8 мм.
Препарат Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением являются светло-оранжевыми, круглыми, двояковыпуклыми таблетками с покрытием, диаметром 8 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 14, 28, 49 или 98 таблеток с продленным высвобождением в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетовая, 30
02-867 Варшава
тел. +48 22 855 40 93

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе, 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия

Дарифенацин Аресто

Испания

Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Нидерланды

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Германия

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Польша

Дарифенацин Аресто

Португалия

Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Великобритания

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Италия

Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Дата последней актуализации инструкции: