Дарифенацин Аристо

Инструкция для пациента: информация для пациента

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

Дарифенацин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед приемом препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Дарифенацин Аресто и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Дарифенацин Аресто
• 3. Как применять препарат Дарифенацин Аресто
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить препарат Дарифенацин Аресто
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Дарифенацин Аресто и для чего он используется

Как действует препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто ослабляет активность гиперактивного мочевого пузыря. Это позволяет
сделать более длинными перерывы между последующими посещениями туалета и увеличить объем мочи,
который пузырь может содержать.

Когда применяется препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто относится к группе препаратов, расслабляющих мышцы мочевого пузыря. Препарат
применяется у взрослых в симптоматическом лечении состояний гиперактивного пузыря, таких как:
срочная необходимость посетить туалет, частые посещения туалета и (или) в случае, когда пациенту не
удается вовремя добраться до туалета и он мочится (срочная недержание мочи).

2. Важные сведения перед применением препарата Дарифенацин Аресто

Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на дарифенацин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).
• если у пациента есть задержка мочи (неспособность опорожнить пузырь).
• если у пациента есть задержка содержимого желудка (трудности с опорожнением желудка).
• если у пациента есть нестабилизированная глаукома с узким углом оттока (повышенное давление в глазах, которое не лечится должным образом).
• если у пациента есть миастения (болезнь, характеризующаяся необычной усталостью и слабостью определенных мышц).
• если у пациента есть тяжелый язвенный колит или токсический мегаколон (острое расширение толстой кишки, вызванное осложнением инфекции или воспаления).
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• если пациент принимает препараты, которые сильно снижают активность некоторых ферментов

печени, такие как циклоспорин (препарат, применяемый при трансплантации для защиты от отторжения органа или в других состояниях, например, ревматоидном артрите или атопическом дерматите), верапамил (препарат, снижающий кровяное давление, регулирующий сердечный ритм и применяемый при лечении стенокардии), противогрибковые препараты (например, кетоконазол и итраконазол - см. пункт "Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто"), и некоторые противовирусные препараты (например, ритонавир) - см. пункт "Препарат Дарифенацин Аресто и другие препараты".

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом приема препарата Дарифенацин Аресто необходимо обсудить это с врачом:

• если у пациента есть нейропатия автономной нервной системы (повреждение нервов, участвующих в общении между мозгом и внутренними органами, мышцами, кожей и кровеносными сосудами, регулирующих жизненные функции, включая сердечный ритм, кровяное давление и функцию кишечника) - врач ранее проинформирует пациента, если у него есть такое состояние.
• если у пациента есть состояние, при котором один или несколько органов в брюшной полости переместились вверх в грудную полость через отверстие в диафрагме, вызывая изжогу и частое отрыжка.
• когда пациент имеет трудности с мочеиспусканием или мочится слабой струей.
• если у пациента есть тяжелые запоры (2 или менее 2 опорожнений в неделю).
• если у пациента есть нарушение перистальтики кишечника.
• если у пациента есть непроходимость кишечника (любое нарушение прохождения кишечного или желудочного содержимого, такое как сужение пилоруса, нижней части желудка) - врач должен ранее проинформировать пациента о ее наличии.
• если пациент принимает препараты, которые могут вызвать или усугубить воспаление пищевода, такие как пероральные бисфосфонаты (группа препаратов, защищающих от потери костной массы, применяемых при лечении остеопороза).
• если пациент лечится от глаукомы с узким углом оттока.
• если у пациента есть нарушения функции печени.
• если у пациента есть воспаление мочевых путей или другие нарушения функции почек.
• если у пациента есть гиперактивная мышца, контролирующая опорожнение пузыря, что может вызвать непреднамеренное мочеиспускание (состояние, называемое гиперактивностью детрузора) - врач проинформирует пациента, если пациент страдает от этого заболевания.
• если у пациента есть сердечные заболевания.

Если у пациента есть любое из этих состояний, необходимо проинформировать об этом врача перед приемом препарата Дарифенацин Аресто.
Во время лечения препаратом Дарифенацин Аресто необходимо немедленно проинформировать врача и прекратить прием препарата Дарифенацин Аресто, в случае появления отека лица, губ, языка и (или) горла (симптомы ангионевротического отека).

Дети и подростки

Не рекомендуется применять препарат Дарифенацин Аресто у детей и подростков (в возрасте до 18 лет).

Препарат Дарифенацин Аресто и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, принимаемых в настоящее время или недавно, включая те, которые отпускаются без рецепта. Это особенно важно, если пациент принимает любой из следующих препаратов, поскольку врач может потребовать изменить дозу препарата Дарифенацин Аресто и (или) других препаратов:

• некоторые антибиотики (например, эритромицин, кларитромицин, телитромицин и рифампицин),
• противогрибковые препараты (например, кетоконазол и итраконазол - см. пункт "Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто", флуконазол, тербинафин),
• препараты, применяемые для снижения активности иммунной системы, например, после трансплантации органа (например, циклоспорин - см. пункт "Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто"),
• противовирусные препараты (например, ритонавир - см. пункт "Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто"),

препараты, применяемые для лечения психических расстройств (например, тиоридазин),

• некоторые антидепрессанты (например, имипрамин и пароксетин), некоторые противоэпилептические препараты (например, карбамазепин, барбитураты),
• некоторые препараты, применяемые для лечения сердечных заболеваний (например, верапамил - см. пункт "Когда не принимать препарат Дарифенацин Аресто", флекайнид, дигоксин и хинидин),
• некоторые препараты, применяемые для лечения желудочных заболеваний (например, циметидин),
• другие противомускариновые препараты (например, толтеродин, оксибутинин и флавоксат).

Необходимо также проинформировать врача о приеме препаратов, содержащих зверобой.

Препарат Дарифенацин Аресто с пищей и напитками

Употребление пищи не влияет на действие препарата Дарифенацин Аресто. Грейпфрутовый сок может взаимодействовать с препаратом Дарифенацин Аресто. Необходимо проинформировать врача о регулярном употреблении грейпфрутового сока.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
Не рекомендуется применять препарат Дарифенацин Аресто во время беременности.
Необходимо проявлять осторожность при приеме Дарифенацина Аресто во время грудного вскармливания.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат Дарифенацин Аресто может вызвать появление симптомов, таких как головокружение, размытое зрение, бессонница или сонливость. В случае появления любого из этих симптомов во время приема препарата Дарифенацин Аресто необходимо обратиться к врачу за советом относительно изменения дозировки или применения альтернативного метода лечения. В случае появления этих симптомов не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы. В случае дарифенацина эти действия возникали не очень часто (см. пункт 4).

3. Как применять препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту. Если пациент считает, что действие препарата Дарифенацин Аресто слишком сильное или слишком слабое, он должен обратиться к врачу или фармацевту.

Какое количество препарата Дарифенацин Аресто принять

Рекомендуемая начальная доза препарата, а также для пациентов в возрасте старше 65 лет, составляет 7,5 мг в день.
В зависимости от ответа на лечение, врач может увеличить дозу препарата Дарифенацин Аресто до 15 мг в день, через две недели после начала лечения.
Эти дозы можно применять у пациентов с легкими нарушениями функции печени или нарушениями функции почек.
Таблетки препарата Дарифенацин Аресто следует принимать один раз в день, запивая жидкостью, желательно в одно и то же время дня.
Таблетку можно принимать во время еды или между приемами пищи. Таблетку необходимо проглотить целиком. Не следует ее жевать, делить или разламывать.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Дарифенацин Аресто

В случае приема большего, чем рекомендованное, количества таблеток или случайного приема таблеток другой personne, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу.
В случае обращения за медицинской консультацией важно иметь при себе эту инструкцию и остальные таблетки из упаковки, чтобы можно было показать их врачу. Пациенты, принявшие большую дозу, чем рекомендованная, могут испытывать сухость во рту, запор, головную боль, тошноту и сухость слизистой оболочки носа. Передозировка препарата Дарифенацин Аресто может вызвать появление тяжелых симптомов, требующих срочного лечения в больнице.

Пропуск приема препарата Дарифенацин Аресто

Если пациент забыл принять препарат Дарифенацин Аресто в обычное время, он должен принять препарат как можно скорее, если не наступило время приема следующей дозы препарата. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение приема препарата Дарифенацин Аресто

Врач проинформирует пациента о том, как долго будет длиться лечение препаратом Дарифенацин Аресто.
Не следует слишком рано прекращать лечение из-за отсутствия немедленного действия препарата.
Мочевой пузырь нуждается в некотором времени, чтобы адаптироваться к лечению. Пациент должен завершить курс лечения, назначенный врачом.
Если лечение не дает заметных результатов, необходимо обсудить это с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и любой препарат, этот препарат может вызвать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.
Побочные эффекты препарата Дарифенацин Аресто обычно легкие и временные.

Некоторые побочные эффекты могут быть тяжелыми

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Тяжелые аллергические реакции, включая отек, в основном лица и шеи (ангионевротический отек).

Другие побочные эффекты

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

Сухость во рту, запор.

Часто (могут возникать не более чем у 1 из 10 пациентов)

Головная боль, боль в животе, тошнота, рвота, сухость глаз, сухость слизистой оболочки носа.

Не очень часто (могут возникать не более чем у 1 из 100 пациентов)

Усталость, случайная травма, отек лица, высокое кровяное давление, диарея, вздутие живота с отхождением газов, язва слизистой оболочки рта, увеличение активности ферментов печени (что указывает на нарушение функции печени), отек, включая отек кистей, стоп или ног, головокружение, бессонница, сонливость, нарушения мышления, ринит (насморк), кашель, одышка, сухость кожи, зуд, сыпь, потливость, нарушения зрения, включая размытое зрение, нарушения вкуса, нарушения или инфекции почек и мочевых путей, импотенция, вагинальные выделения и зуд влагалища, боль в мочевом пузыре, неспособность опорожнить мочевой пузырь.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

Депрессивное настроение и (или) изменчивость настроения, галлюцинации.

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают любые побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту, или медсестре. Побочные эффекты можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга побочных эффектов лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов:
ул. Ерозолимских, 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309.
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Побочные эффекты можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Дарифенацин Аресто

• Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
• Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
• Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного препарата.
• Не следует применять, если обнаружены признаки повреждения или разрушения упаковки.
• Лекарственные препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарственные препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Дарифенацин Аресто

Препарат Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением

• Активным веществом препарата является дарифенацин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 7,5 мг дарифенацина (в виде дарифенацина бромоводорода).
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки:фосфат кальция, гипромеллоза 2208, стеарин магния Оболочка:гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол 4000 и тальк.

Препарат Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением

• Активным веществом препарата является дарифенацин. Каждая таблетка с продленным высвобождением содержит 15 мг дарифенацина (в виде дарифенацина бромоводорода).
• Другими компонентами препарата являются: Ядро таблетки:фосфат кальция, гипромеллоза 2208, стеарин магния Оболочка:гипромеллоза 2910, диоксид титана, макрогол 6000, тальк, оксид железа желтый (E 172), оксид железа красный (E 172).
• 172), оксид железа красный (E 172).

Как выглядит препарат Дарифенацин Аресто и что содержит упаковка

Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, таблетки с продленным высвобождением являются белыми или почти белыми, круглыми, двояковыпуклыми таблетками, покрытыми оболочкой, с надписью "7,5" с одной стороны и диаметром 8 мм.
Дарифенацин Аресто, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением являются светло-оранжевыми, круглыми, двояковыпуклыми таблетками, покрытыми оболочкой, диаметром 8 мм.
Таблетки выпускаются в блистерах, содержащих 14, 28, 49 или 98 таблеток с продленным высвобождением в картонной упаковке.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо

Аристо Фарма Сп. з о.о.
ул. Балетовая, 30
02-867 Варшава
тел. +48 22 855 40 93

Производитель

Аристо Фарма ГмбХ
Валленродер Штрассе, 8-10
13435 Берлин
Германия

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Чехия
Дарифенацин Аресто
Испания
Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, компрессы с продленным высвобождением
Нидерланды
Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением
Германия
Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением
Польша
Дарифенацин Аресто
Португалия
Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, компресс с продленным высвобождением
Великобритания
Дарифенацин Аресто, 7,5 мг, 15 мг, таблетки с продленным высвобождением
Италия
Дарифенацина Аресто, 7,5 мг, 15 мг, компресс с продленным высвобождением

Дата последней актуализации инструкции: