Црусиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Крусия, 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Этот лекарственный продукт будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые произошли после приема лекарства. Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.
Эноксапарин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Крусия
• 3. Как применять лекарство Крусия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Крусия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно используется

Лекарство Крусия содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Лекарство Крусия действует двумя способами.

• 1) Предотвращает увеличение существующих тромбов. Это помогает организму растворить существующие тромбы, благодаря чему они больше не представляют опасности.
• 2) Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.

Лекарство Крусия можно использовать для:

• Лечения тромбов, уже образовавшихся в крови пациента.
• Профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях: до и после хирургической операции, во время острой болезни, когда пациент имеет ограниченную подвижность, если у пациента образовались тромбы, вызванные опухолью, чтобы предотвратить образование новых тромбов, при нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердцу поступает недостаточное количество крови) после инфаркта миокарда
• Профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).

у больных с тяжелыми нарушениями функции почек.

2. Важная информация перед применением лекарства Крусия

Когда не применять лекарство Крусия

• Если у пациента есть аллергия на эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента выявлена аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или дальтепарин.
• Если у пациента выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (пластинок крови) - реакцию такую называют гепарин-индуцированной тромбоцитопенией - в течение последних 100 дней или если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарине.
• Если у пациента есть сильное кровотечение или медицинское состояние, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язвы желудка, недавно проведенная хирургическая операция на мозге или глазах), включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает лекарство Крусия для лечения тромбов и планируется проведение спинальной или эпидуральной анестезии или люмбальной пункции в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство Крусия не должно применяться вместо других лекарств, принадлежащих к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны, различаются по активности и инструкции по применению.
Перед началом применения лекарства Крусия необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. «Хирургические операции и обезболивание»): необходимо учитывать соответствующий интервал между применением лекарства Крусия и этой процедурой
• пациенту имплантирована сердечная клапан
• пациент имеет эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• пациент имеет язвы желудка
• пациент недавно перенес инсульт
• пациент имеет артериальную гипертензию
• пациент имеет диабет или имеет проблемы с кровеносными сосудами в глазах, вызванные диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациент недавно перенес хирургическую операцию на глазах или мозге
• пациент является пожилым (старше 65 лет), особенно если он старше 75 лет
• у пациента есть заболевания почек
• у пациента есть заболевания печени
• пациент имеет недостаточный или избыточный вес
• у пациента повышенный уровень калия в крови (можно проверить по анализу крови)
• пациент принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже «Лекарство Крусия и другие лекарства»)

Перед началом применения этого лекарства и периодически во время его применения у пациента может проводиться анализ крови; он направлен на проверку количества тромбоцитов и калия в крови пациента.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей и подростков.

Лекарство Крусия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Варфарин - лекарство, используемое для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСА), клопидогрел или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (см. также пункт 3 «Смена антикоагулянтного лечения»)
• Введение декстрана - используемого как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие лекарства, называемые нестероидными противовоспалительными препаратами, используемые для лечения боли и отека при артрите и других состояниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других состояний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как калийные соли, мочегонные средства, некоторые лекарства, используемые для лечения сердечных заболеваний.

Хирургические операции и обезболивание

Если у пациента запланирована люмбальная пункция или хирургическая операция под спинальной или эпидуральной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает лекарство Крусия. См. пункт «Когда не применять лекарство Крусия». Кроме того, необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с позвоночником или если у пациента ранее проводилась операция на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
У беременных женщин и с механическим сердечным клапаном может быть повышенный риск образования тромбов. Врач должен обсудить это с пациенткой.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Лекарство Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать механизмы.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и серийный номер используемого продукта.

Лекарство Крусия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «свободным от натрия».

3. Как применять лекарство Крусия

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Обычно лекарство Крусия будет вводиться пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что оно требует введения в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость продолжать применять лекарство Крусия пациентом и его самостоятельного введения (см. инструкцию по введению лекарства, представленную ниже).

ниже).

• Лекарство Крусия обычно вводится в виде подкожных инъекций.
• Лекарство Крусия может вводиться в виде внутривенных инъекций после определенных типов инфаркта миокарда или после операций.
• Лекарство Крусия может вводиться в трубку диализатора, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Лекарство Крусия не должно вводиться в виде внутримышечных инъекций.

Количество вводимого лекарства

• Врач примет решение о том, какое количество лекарства Крусия должно быть введено пациенту. Это количество зависит от причины применения лекарства.
• В случае заболеваний почек пациент может получить меньшее количество лекарства Крусия.
• 1. Лечение тромбов, образовавшихся в крови пациента
• Обычно применяемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.
• 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
• Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за болезни
• Доза зависит от риска образования тромба у данного пациента. Пациент будет получать лекарство Крусия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• В случае плановой хирургической операции первая инъекция обычно проводится за 2 часа или 12 часов до операции.
• Если пациент имеет ограниченную подвижность из-за болезни, он обычно получает лекарство Крусия в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.
• После инфаркта миокардаЛекарство Крусия можно применять при двух разных типах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Вводимое количество лекарства Крусия будет зависеть от возраста пациента и типа инфаркта миокарда, который произошел у пациента.

Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно применяемая доза лекарства составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов моложе 75 лет:

• Начальная доза лекарства Крусия составляет 3000 МЕ (30 мг), вводимая в виде внутривенной инъекции.
• Одновременно лекарство Крусия также вводится в виде подкожной инъекции. Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов старше 75 лет:

• Обычно применяемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.

12 часов.

• Максимальное количество лекарства Крусия в первых двух дозах составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Пациенты, подвергающиеся транслюминальной коронарной ангиопластике (так называемой ПКИ):
В зависимости от того, когда была введена последняя доза лекарства Крусия, врач может принять решение о введении дополнительной дозы лекарства Крусия перед проведением ПКИ.
Лекарство будет введено в виде внутривенной инъекции.

• 3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
• Обычно применяемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
• Лекарство Крусия вводится в трубку, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию), в начале сеанса диализа. Такое количество обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако, если необходимо, врач может ввести пациенту дополнительную дозу 50 МЕ до 100 МЕ (0,5 до 1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприца-ампулы

Самостоятельное введение лекарства Крусия

Если пациент способен самостоятельно вводить лекарство Крусия, врач или медсестра покажут, как это сделать. Не следует пытаться самостоятельно вводить лекарство без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно поговорить с врачом или медсестрой. Правильное выполнение инъекции под кожу (так называемой подкожной инъекции) поможет уменьшить боль и синяки в месте инъекции.

Перед самостоятельным введением лекарства Крусия

• Собрать необходимые предметы: шприц, ватный шарик или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверить срок годности на упаковке. Не использовать лекарство после истечения срока годности.
• Проверить, не повреждена ли шприц-ампула и не мутен ли раствор. Если да, необходимо использовать другую шприц-ампулу.
• Убедиться, какая доза должна быть введена.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвало ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отек, выделение или боль. Если да, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению лекарства Крусия:

(Инструкция для шприцев-ампул без системы защиты)

Подготовка места инъекции

• 1) Выбрать место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводить в месте, находящемся в 5 см от пупка, и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частями живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Умыть руки. Очистить (не тереть) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте или мыльной воде.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Необходимо убедиться, что место инъекции находится в поле зрения. Стул, кресло или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.

Выбор дозы

• 1) Осторожно снять колпачок с иглы шприца. Колпачок необходимо выбросить.
• Не нажимать на поршень до выполнения инъекции, чтобы удалить воздушные пузырьки. Это может привести к уменьшению введенной дозы.
• После снятия колпачка не трогать иглу. Это обеспечит стерильность иглы.

• 2) Если количество лекарства в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно выполнить инъекцию.
• 3) Если доза зависит от массы тела, может быть необходимо корректировать дозу в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить воздушные пузырьки в шприце), и удалить излишки лекарства в контейнер.
• 4) На конце иглы может появиться капля. В этом случае необходимо удалить каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Можно выполнить инъекцию.

Инъекция

• 1) Шприц необходимо держать в руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой необходимо осторожно схватить указательным и большим пальцами очищенную кожу живота, создавая складку кожи между пальцами.
• Необходимо убедиться, что складка кожи сохраняется во время выполнения инъекции.
• 2) Шприц необходимо держать иглой вниз (под прямым углом 90°). Весь длину иглы необходимо ввести в складку кожи.

• 3) Нажать на поршень большим пальцем. Это введет лекарство в жировую ткань живота. Необходимо ввести всю дозу лекарства из шприца.
• 4) Вынуть иглу из места инъекции, вытянув ее на прямую. Иглу необходимо держать подальше от себя и других. Теперь можно освободить складку кожи.

После выполнения инъекции

• 1) Чтобы избежать синяка, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закрыть крышку контейнера и хранить его в месте, недоступном для детей. Если контейнер полный, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные лекарства или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
Если есть ощущение, что доза слишком сильная (например, произошло непредвиденное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Инструкция для шприцев-ампул с системой защиты:

Подготовка места инъекции

• 1) Выбрать место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводить в месте, находящемся в 5 см от пупка, и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частями живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Умыть руки. Очистить (не тереть) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте или мыльной воде.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Необходимо убедиться, что место инъекции находится в поле зрения. Стул, кресло или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.

Выбор дозы

• 1) Осторожно снять колпачок с иглы шприца. Колпачок необходимо выбросить.
• Не нажимать на поршень до выполнения инъекции, чтобы удалить воздушные пузырьки. Это может привести к уменьшению введенной дозы.
• После снятия колпачка не трогать иглу. Это обеспечит стерильность иглы.

• 2) Если количество лекарства в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно выполнить инъекцию.
• 3) Если доза зависит от массы тела, может быть необходимо корректировать дозу в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить воздушные пузырьки в шприце), и удалить излишки лекарства в контейнер.
• 4) На конце иглы может появиться капля. В этом случае необходимо удалить каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Можно выполнить инъекцию.

Инъекция

• 1) Шприц необходимо держать в руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой необходимо осторожно схватить указательным и большим пальцами очищенную кожу живота, создавая складку кожи между пальцами.
• Необходимо убедиться, что складка кожи сохраняется во время выполнения инъекции.
• 2) Шприц необходимо держать иглой вниз (под прямым углом 90°). Весь длину иглы необходимо ввести в складку кожи.

• 3) Нажать на поршень большим пальцем. Это введет лекарство в жировую ткань живота. Необходимо ввести всю дозу лекарства из шприца.
• 4) Вынуть иглу из места инъекции, вытянув ее на прямую, продолжая держать пальцы на поршне. Иглу необходимо держать подальше от себя и других. Система защиты активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и будет слышен звук «клик», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно освободить складку кожи.

После выполнения инъекции

• 1) Чтобы избежать синяка, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закрыть крышку контейнера и хранить его в месте, недоступном для детей. Если контейнер полный, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные лекарства или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
Если есть ощущение, что доза слишком сильная (например, произошло непредвиденное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Смена антикоагулянтного лечения

• Смена лекарства Крусия на лекарства, разжижающие кровь, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Крусия.
• Смена лекарств, разжижающих кровь, называемых антагонистами витамина К (например, варфарином), на лекарство КрусияНеобходимо прекратить прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Крусия.
• Смена лекарства Крусия на прямые пероральные антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием лекарства Крусия. Затем необходимо начать прием прямого перорального антикоагулянта 0-2 часа до запланированного времени выполнения следующей инъекции; и затем необходимо нормально продолжить прием лекарства.
• Смена лечения прямым пероральным антикоагулянтом на лекарство КрусияНеобходимо прекратить прием прямого перорального антикоагулянта. Лечение лекарством Крусия можно начать только после истечения 12 часов после приема последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крусия

Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком маленькую дозу лекарства Крусия, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если нет признаков каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания лекарства Крусия ребенком, необходимо немедленно обратиться в больницу.

Пропуск приема лекарства Крусия

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Ведение дневника помогает убедиться, что не пропущена доза лекарства.

Прекращение приема лекарства Крусия

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать выполнять инъекции лекарства Крусия до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. В случае прекращения лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Аналогично другим подобным лекарствам (применяемым для уменьшения свертываемости крови), лекарство Крусия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может не быть сразу заметным.
В случае возникновения любого кровотечения, которое не проходит самостоятельно, а также в случае появления признаков чрезмерного кровотечения (сильное слабость, утомляемость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может решить провести более тщательное наблюдение или изменить лекарство.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые признаки острой аллергической реакции (такие как затруднение дыхания, отек губ, рта, горла или глаз).
• Красная, чешуйчатая, обширная сыпь с узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Если у пациента出现ят любые признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• судорожная боль, покраснение, повышение температуры или отек в одной из нижних конечностей - это признаки глубокой венозной тромбозы
• затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью - это признаки легочной эмболии
• Если у пациента появляется болезненная сыпь или темно-красные пятна под кожей, которые не проходят после нажатия. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Большая, чем обычно, склонность к образованию синяков. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах инъекций лекарства Крусия.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зуд, покраснение кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных клеток.
• Повышение количества тромбоцитов.
• Головные боли.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная боль в голове. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Чувство дискомфорта и отека в желудке. Это может быть признаком кровотечения в желудке.
• Большие, красные изменения кожи с узелками и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз, а также более темную окраску мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомами такой реакции могут быть: сыпь, затруднение глотания или дыхания, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить это по анализу крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить это по анализу крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости более склонны к переломам) после длительного применения лекарства.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после выполнения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда ему нужно посетить туалет).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Шприцы-ампулы лекарства Крусия являются однодозовыми контейнерами - неиспользованные остатки продукта необходимо выбросить.
Лекарство необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать лекарство, если шприц-ампула повреждена или если продукт не является прозрачным.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как удалить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Крусия

• Активным веществом лекарства является эноксапарин натрия.

Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 2000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 20 мг) в 0,2 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 4000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 40 мг) в 0,4 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 6000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 60 мг) в 0,6 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 8000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 80 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 10 000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 100 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крусия и что содержит упаковка

Лекарство Крусия представляет собой прозрачный раствор для инъекций, бесцветный или светло-желтый, в шприце-ампуле из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой в колпачке, с автоматическим защитным устройством или без него. Оно поставляется в следующих формах:
Лекарство Крусия 2000 МЕ (20 мг)/0,2 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 0,5 мл без деления.
Упаковка 2, 6, 10, 20 и 50 шприцев-ампул.
Лекарство Крусия 4000 МЕ (40 мг)/0,4 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 0,5 мл без деления.
Упаковка 2, 6, 10, 20, 30 и 50 шприцев-ампул.
Лекарство Крусия 6000 МЕ (60 мг)/0,6 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 шприцев-ампул.
Лекарство Крусия 8000 МЕ (80 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 шприцев-ампул.
Лекарство Крусия 10 000 МЕ (100 мг)/1 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 2, 6, 10, 12, 24, 30 и 50 шприцев-ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В некоторых размерах упаковок шприцы-ампулы могут быть соединены с системой защиты.

Ответственное лицо и производитель:

Ответственное лицо:
Лабораториос Фармацевтикос Рови, С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147
Производитель:
РОВИ Фарма Индустриал Сервисес С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Австрия, Дания, Финляндия, Нидерланды, Германия, Норвегия, Швеция, Великобритания (Северная Ирландия), Испания, Португалия, Греция, Болгария, Чехия, Эстония, Хорватия, Венгрия, Латвия, Польша, Румыния, Словакия: Крусия
Франция: Эноксапарин Крусия
Италия: Ровинадил
Бельгия, Ирландия, Словения, Люксембург: Теуро

Дата последнего обновления инструкции: 01/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных средств: http://www.urpl.gov.pl/