Црусиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Крусия, 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Этот лекарственный продукт будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро
идентифицировать новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь в этом,
сообщая о любых нежелательных реакциях, которые возникли после приема лекарства. Чтобы узнать,
как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.
Эноксапарин натрия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением лекарства, поскольку оно содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед применением лекарства Крусия
• 3. Как применять лекарство Крусия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Крусия
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Крусия и для чего оно используется

Лекарство Крусия содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной
гепариной (НМГ).
Лекарство Крусия действует двумя способами.

• 1) Предотвращает увеличение существующих тромбов. Это помогает организму растворить существующие тромбы, благодаря чему они больше не представляют опасности.
• 2) Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.

Лекарство Крусия можно использовать в:

• Лечении тромбов, уже образовавшихся в крови пациента.
• Профилактике образования тромбов в крови пациента в следующих случаях: до и после хирургической операции, во время острой болезни, когда у пациента ограниченная подвижность, если у пациента образовались тромбы, вызванные опухолью, чтобы предотвратить образование новых тромбов, при нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердцу поступает недостаточное количество крови) после инфаркта миокарда
• Профилактике образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед применением лекарства Крусия

Когда не применять лекарство Крусия

• Если у пациента есть аллергия на эноксапарин натрия или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента выявлена аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (пластинок крови) - реакция, известная как гепарин-индуцированная тромбоцитопения - в течение последних 100 дней или если в крови пациента присутствуют антитела против эноксапарина.
• Если у пациента есть сильное кровотечение или медицинское состояние, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язвы желудка, недавно перенесенная хирургическая операция на мозге или глазах), включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает лекарство Крусия для лечения тромбов и планируется выполнить спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Лекарство Крусия не должно применяться вместо других лекарств, принадлежащих к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны, различаются по активности и инструкции по применению.
Прежде чем начать применение лекарства Крусия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. «Хирургические операции и обезболивание»): необходимо учитывать подходящий интервал между применением лекарства Крусия и этой процедурой
• пациенту установлен искусственный клапан сердца
• пациент имеет эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• пациент имеет язвы желудка
• пациент недавно перенес инсульт
• пациент имеет артериальную гипертензию
• пациент имеет диабет или проблемы с кровеносными сосудами в глазах, вызванные диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациент недавно перенес хирургическую операцию на глазах или мозге
• пациент является пожилым (старше 65 лет), особенно если он старше 75 лет
• у пациента есть заболевания почек
• у пациента есть заболевания печени
• пациент имеет недостаточный или избыточный вес
• у пациента повышенный уровень калия в крови (может быть выявлен при лабораторном анализе крови)
• пациент принимает лекарства, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже «Лекарство Крусия и другие лекарства»)

Прежде чем начать применение этого лекарства, а также периодически во время его применения у пациента может быть выполнен анализ крови; его цель - проверить количество тромбоцитов и калия в крови пациента.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей и подростков.

Лекарство Крусия и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• Варфарин - лекарство, используемое для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСА), клопидогрел или другие лекарства, используемые для предотвращения образования тромбов (см. также пункт 3 «Изменение антикоагулянтной терапии»)
• Введение декстрана - используемого как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие лекарства, известные как нестероидные противовоспалительные лекарства, используемые для лечения боли и отека при артрите и других
• Преднизолон, дексаметазон или другие лекарства, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других заболеваний
• Лекарства, повышающие уровень калия в крови, такие как калийные соли, мочегонные лекарства, некоторые лекарства, используемые при сердечных заболеваниях.

Хирургические операции и обезболивание

Если у пациента запланирована люмбальная пункция или хирургическая операция под спинальной или эпидуральной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает лекарство Крусия. См. пункт «Когда не применять лекарство Крусия». Кроме того, необходимо сообщить врачу в случае любых проблем с позвоночником или если у пациента ранее была выполнена операция на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого лекарства.
У беременных женщин и с механическим клапаном сердца может быть повышенный риск образования тромбов. Врач должен обсудить это с пациенткой.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом применения этого лекарства.

Вождение транспортных средств и эксплуатация машин

Лекарство Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и эксплуатировать машины.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и серийный номер используемого продукта.

Лекарство Крусия содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть лекарство считается «безнатриевым».

3. Как применять лекарство Крусия

Это лекарство должно всегда применяться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение лекарства

• Обычно лекарство Крусия будет вводиться пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что оно требует введения в виде инъекций.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость дальнейшего применения лекарства Крусия пациентом и его самостоятельного введения (см. инструкцию по введению лекарства, представленную ниже).
• Лекарство Крусия обычно вводится в виде под кожную инъекцию.
• Лекарство Крусия может быть введено в виде внутривенной инъекции после возникновения определенных типов инфаркта миокарда или после операций.
• Лекарство Крусия может быть введено в трубку диализатора, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Лекарство Крусия не должно вводиться в виде внутримышечной инъекции.

Количество вводимого лекарства

• Врач примет решение о том, какое количество лекарства Крусия должно быть введено пациенту. Это количество зависит от причины применения лекарства.
• В случае заболеваний почек пациент может получить меньшее количество лекарства Крусия.
• 1. Лечение тромбов, образовавшихся в крови пациента
• Обычно используемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.
• 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
• Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за болезни
• Доза зависит от риска образования тромба у данного пациента. Пациент будет получать лекарство Крусия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• В случае плановой хирургической операции первая инъекция обычно выполняется за 2 часа или 12 часов до операции.
• Если у пациента ограниченная подвижность из-за болезни, он обычно получает лекарство Крусия в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.
• После инфаркта миокардаЛекарство Крусия может быть использовано при двух разных типах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Вводимое количество лекарства Крусия будет зависеть от возраста пациента и типа инфаркта миокарда, который возник у пациента.

Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно используемая доза лекарства составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов моложе 75 лет:

• Начальная доза лекарства Крусия составляет 3000 МЕ (30 мг), вводимая в виде внутривенной инъекции.
• Одновременно с этим лекарство Крусия также вводится в виде под кожную инъекцию. Обычно используемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов старше 75 лет:

• Обычно используемая доза составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальное количество лекарства Крусия в первых двух дозах составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решит, как долго пациент должен получать лекарство Крусия.

Пациенты, подвергающиеся транслюминальной коронарной ангиопластике (так называемой ПКИ):
В зависимости от того, когда была введена последняя доза лекарства Крусия, врач может принять решение о введении дополнительной дозы лекарства Крусия перед выполнением ПКИ.
Лекарство будет введено в виде внутривенной инъекции.

• 3. Профилактика образования тромбов в трубках диализатора
• Обычно используемая доза составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
• Лекарство Крусия вводится в трубку, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию), в начале сеанса диализа. Такое количество обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако, если необходимо, врач может ввести пациенту дополнительную дозу 50 МЕ до 100 МЕ (0,5 до 1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприца-ампулы

Самостоятельное введение лекарства Крусия

Если пациент способен самостоятельно ввести лекарство Крусия, врач или медсестра покажут, как это сделать. Не следует пытаться самостоятельно вводить лекарство без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой. Правильное выполнение инъекции под кожу (так называемой под кожной инъекции) поможет уменьшить боль и синяки в месте инъекции.

Перед самостоятельным введением лекарства Крусия

• Собрать необходимые предметы: шприц, ватный шарик или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверить срок годности на упаковке. Не использовать лекарство после срока годности.
• Проверить, не повреждена ли шприц-ампула и не является ли раствор прозрачным. Если нет, необходимо использовать другую шприц-ампулу.
• Убедиться, какая доза должна быть введена.
• Осмотреть живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отек, выделение или боль. Если да, необходимо обратиться к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению лекарства Крусия:

(Инструкция для шприцев-ампул без системы защиты)

Подготовка места инъекции

• 1) Выбрать место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводить в расстоянии до 5 см от пупка и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частью живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Вымыть руки. Очистить (не тереть) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте, или водой с мылом.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Необходимо убедиться, что место инъекции находится в поле зрения. Стул, кресло или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.

После инъекции

• 1) Чтобы избежать синяков, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц-ампулу необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закрыть крышку контейнера и хранить его в месте, не видимом и недоступном для детей. Если контейнер полон, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные лекарства или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
В случае ощущения, что доза слишком сильная (например, возникает неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Инструкция для шприцев-ампул с системой защиты

Подготовка места инъекции

• 1) Выбрать место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводить в расстоянии до 5 см от пупка и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частью живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Вымыть руки. Очистить (не тереть) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте, или водой с мылом.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Необходимо убедиться, что место инъекции находится в поле зрения. Стул, кресло или кровать с подушками для поддержки будут подходящими.

Выбор дозы

• 1) Аккуратно снять защитный колпачок с иглы шприца. Колпачок необходимо выбросить.
• Не следует нажимать на поршень до выполнения инъекции для удаления пузырьков воздуха. Это может привести к уменьшению введенной дозы.
• После снятия колпачка не следует касаться иглы. Это обеспечит стерильность иглы.

• 2) Если количество лекарства в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно выполнить инъекцию.
• 3) Если доза зависит от массы тела, может быть необходимо корректировать дозу в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить излишки лекарства, держа шприц вниз (чтобы сохранить пузырьки воздуха в шприце) и удалить излишки лекарства в контейнер.
• 4) На конце иглы может появиться капля. В этом случае необходимо удалить каплю перед инъекцией, постукивая по шприцу, направленному иглой вниз. Можно выполнить инъекцию.

Инъекция

• 1) Шприц необходимо держать в руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой необходимо аккуратно захватить указательным и большим пальцами очищенную кожу живота, создавая складку кожи между пальцами.
• Необходимо убедиться, что складка кожи сохраняется во время выполнения инъекции.
• 2) Шприц необходимо держать иглой вниз (вертикально под углом 90°). Всю длину иглы необходимо ввести в складку кожи.

• 3) Необходимо нажать на поршень большим пальцем. Это введет лекарство в жировую ткань живота. Необходимо ввести всю количество лекарства из шприца.
• 4) Иглу необходимо вынуть из места инъекции, вытягивая ее на прямую, продолжая держать пальцы на поршне. Необходимо держать иглу подальше от себя и других. Система защиты активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и будет слышен звук «клик», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно освободить складку кожи.

После инъекции

• 1) Чтобы избежать синяков, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц-ампулу необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закрыть крышку контейнера и хранить его в месте, не видимом и недоступном для детей. Если контейнер полон, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные лекарства или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
В случае ощущения, что доза слишком сильная (например, возникает неожиданное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Изменение антикоагулянтной терапии

• Изменение лекарства Крусия на лекарства, разжижающие кровь, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо прекратить прием лекарства Крусия.
• Изменение лекарств, разжижающих кровь, называемых антагонистами витамина К (например, варфарином) на лекарство КрусияНеобходимо прекратить прием лекарства, содержащего антагонист витамина К. Врач порекомендует пациенту анализ крови для определения коэффициента INR и на этой основе сообщит пациенту, когда необходимо начать прием лекарства Крусия.
• Изменение лекарства Крусия на прямые пероральные антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием лекарства Крусия. Затем необходимо начать прием прямого перорального антикоагулянта 0-2 часа до запланированного времени выполнения следующей инъекции; и затем необходимо продолжить прием лекарства в обычном режиме.
• Изменение прямого перорального антикоагулянта на лекарство КрусияНеобходимо прекратить прием прямого перорального антикоагулянта. Лечение лекарством Крусия можно начать только после истечения 12 часов после приема последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Крусия

Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком маленькую дозу лекарства Крусия, необходимо немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если нет признаков каких-либо проблем. В случае случайного введения или проглатывания лекарства Крусия ребенком необходимо немедленно обратиться в больницу.

Пропуск применения лекарства Крусия

В случае пропуска дозы лекарства необходимо принять ее как можно скорее. Не следует применять двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Ведение дневника помогает убедиться, что не пропущена доза лекарства.

Прекращение применения лекарства Крусия

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого лекарства, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать выполнять инъекции лекарства Крусия до тех пор, пока врач не порекомендует их прекратить. В случае прекращения лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Аналогично другим подобным лекарствам (используемым для снижения свертываемости крови), лекарство Крусия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может не быть сразу видимым.
В случае возникновения любого кровотечения, которое не проходит самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (сильное слабость, усталость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может решить подвергнуть пациента более тщательному наблюдению или изменить лекарство.
В случае появления любого из следующих симптомов необходимо прекратить применение эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые симптомы острой аллергической реакции (такие как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
• Красная, чешуйчатая, обширная сыпь с узелками под кожей и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Если у пациента возникают любые признаки закупорки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• судорожная боль, покраснение, повышенная температура или отек в одной из нижних конечностей - это симптомы тромбоза глубоких вен
• затруднение дыхания, боль в груди, обморок или кашель с кровью - это симптомы эмболии легких
• Если у пациента возникает болезненная сыпь или темно-красные пятна под кожей, которые не проходят после нажатия. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность ферментов печени.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Большая, чем обычно, склонность к образованию синяков. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах инъекций лекарства Крусия.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зуд, покраснение кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества эритроцитов.
• Повышение количества тромбоцитов.
• Головные боли.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Чувство дискомфорта и отека в желудке. Это может быть признаком кровотечения в желудке.
• Большие, красные изменения кожи с узелками или без узелков.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить желтушность кожи или глаз, а также более темную окраску мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомами такой реакции могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости более подвержены переломам) после длительного применения лекарства.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после выполнения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда ему нужно идти в туалет).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за лекарственный препарат.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности применения лекарства.

5. Как хранить лекарство Крусия

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Шприцы-ампулы лекарства Крусия являются одноразовыми контейнерами - неиспользованные остатки продукта необходимо выбросить.
Лекарство необходимо хранить в месте, не видимом и недоступном для детей.
Не использовать это лекарство после срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день месяца.
Не использовать лекарство, если шприц-ампула повреждена или если продукт не является прозрачным.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как удалить лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Крусия

• Активным веществом лекарства является эноксапарин натрия

Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 12 000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 120 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 15 000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 150 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит лекарство Крусия и что содержит упаковка

Лекарство Крусия представляет собой прозрачный раствор для инъекций, бесцветный или светло-желтый, в шприце-ампуле из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлорбутиловой резины, поршнем и иглой в колпачке, с автоматическим защитным устройством или без него. Оно поставляется в следующих формах:
Лекарство Крусия 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 10, 30 и 50 шприцев-ампул.
Лекарство Крусия 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 10, 30 и 50 шприцев-ампул.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.
В некоторых размерах упаковок шприцы-ампулы могут быть соединены с системой защиты.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Лабораториос Фармацевтикос Рови, С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147
Производитель:
РОВИ Фарма Индустриал Сервисес С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Это лекарство разрешено к обращению в государствах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия, Великобритания (Северная Ирландия), Испания, Польша: Крусия
Бельгия: Теуро

Дата последней актуализации инструкции: 01/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом лекарстве доступна на сайте Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/