Црусиа

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Крусия, 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Крусия, 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл, раствор для инъекций в шприце-ампуле
Этот лекарственный препарат будет находиться под дополнительным наблюдением. Это позволит быстро выявить новую информацию о безопасности. Пациент также может помочь, сообщая о любых нежелательных реакциях, которые возникли после приема препарата. Чтобы узнать, как сообщать о нежелательных реакциях, см. пункт 4.
Эноксапарин натрия

Прежде чем принимать препарат, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее при необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен конкретному пациенту. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента возникнут какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Крусия и для чего он используется
• 2. Важная информация перед приемом препарата Крусия
• 3. Как принимать препарат Крусия
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Крусия
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Крусия и для чего он используется

Препарат Крусия содержит активное вещество эноксапарин натрия, которое является низкомолекулярной гепариной (НМГ).
Препарат Крусия действует двумя способами.

• 1) Предотвращает увеличение существующих тромбов. Это помогает организму растворить существующие тромбы, благодаря чему они больше не представляют опасности.
• 2) Предотвращает образование новых тромбов в крови пациента.

Препарат Крусия можно использовать для:

• Лечения тромбов, уже образовавшихся в крови пациента.
• Профилактики образования тромбов в крови пациента в следующих случаях: до и после хирургической операции, при острой болезни, когда у пациента ограниченная подвижность, если у пациента образовались тромбы, вызванные опухолью, чтобы предотвратить образование новых тромбов, при нестабильной стенокардии (состояние, при котором сердцу поступает недостаточное количество крови) после инфаркта миокарда
• Профилактики образования тромбов в трубках диализатора (используемых у пациентов с тяжелыми нарушениями функции почек).

2. Важная информация перед приемом препарата Крусия

Когда не принимать препарат Крусия

• Если у пациента есть аллергия на эноксапарин натрия или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6). Симптомами аллергической реакции могут быть: сыпь, трудности при глотании или дыхании, отек губ, лица, горла или языка.
• Если у пациента выявлена аллергия на гепарин или другие низкомолекулярные гепарины, такие как надропарин, тинзапарин или далтепарин.
• Если у пациента выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов (пластинок крови) - реакция, известная как гепарин-индуцированная тромбоцитопения - в течение последних 100 дней или если в крови пациента присутствуют антитела к эноксапарину.
• Если у пациента есть сильное кровотечение или медицинское состояние, связанное с повышенным риском кровотечения (например, язвы желудка, недавно перенесенная хирургическая операция на мозге или глазах), включая недавно перенесенный геморрагический инсульт.
• Если пациент принимает препарат Крусия для лечения тромбов и планируется выполнить спинальную или эпидуральную анестезию или люмбальная пункция в течение 24 часов.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат Крусия не следует принимать вместо других препаратов, относящихся к группе низкомолекулярных гепаринов. Это связано с тем, что они не идентичны, различаются по активности и инструкции по применению.
Прежде чем начать принимать препарат Крусия, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента ранее выявлена реакция на гепарин, которая привела к значительному снижению количества тромбоцитов
• у пациента планируется спинальная или эпидуральная анестезия или люмбальная пункция (см. «Хирургические операции и анестезия»): необходимо учитывать соответствующий временной интервал между приемом препарата Крусия и этой процедурой
• пациенту имплантирована сердечная клапан
• пациент имеет эндокардит (инфекция внутренней оболочки сердца)
• пациент имеет язвы желудка
• пациент недавно перенес инсульт
• пациент имеет артериальную гипертензию
• пациент имеет диабет или проблемы с кровеносными сосудами в глазах, вызванные диабетом (так называемая диабетическая ретинопатия)
• пациент недавно перенес хирургическую операцию на глазах или мозге
• пациент является пожилым (старше 65 лет), особенно если он старше 75 лет
• у пациента есть заболевания почек
• у пациента есть заболевания печени
• пациент имеет недостаточный или избыточный вес
• у пациента повышенный уровень калия в крови (может быть выявлен при лабораторном анализе крови)
• пациент принимает препараты, которые могут вызывать кровотечение (см. ниже «Препарат Крусия и другие препараты»)

Прежде чем начать принимать этот препарат, а также периодически во время его приема у пациента может быть выполнен анализ крови; целью этого анализа является проверка количества тромбоцитов и калия в крови пациента.

Дети и подростки:

Безопасность и эффективность эноксапарина не были оценены у детей и подростков.

Препарат Крусия и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Варфарин - препарат, используемый для разжижения крови
• Аспирин (также известный как ацетилсалициловая кислота или АСА), клопидогрел или другие препараты, используемые для предотвращения образования тромбов (см. также пункт 3 «Смена антикоагулянтного препарата»)
• Введение декстрана - используемого как кровезаменитель
• Ибупрофен, диклофенак, кеторолак или другие препараты, известные как нестероидные противовоспалительные препараты, используемые для лечения боли и отека при артрите и других состояниях
• Преднизолон, дексаметазон или другие препараты, используемые для лечения астмы, ревматоидного артрита и других состояний
• Препараты, увеличивающие уровень калия в крови, такие как калийные соли, диуретики, некоторые препараты, используемые при сердечных заболеваниях.

Хирургические операции и анестезия

Если у пациента запланирована люмбальная пункция или хирургическая операция под спинальной или эпидуральной анестезией, необходимо сообщить врачу, что пациент принимает препарат Крусия. См. пункт «Когда не принимать препарат Крусия». Кроме того, необходимо сообщить врачу, если у пациента есть проблемы с позвоночником или если он ранее перенес операцию на позвоночнике.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого препарата.
У беременных женщин с механическим сердечным клапаном может быть повышенный риск образования тромбов. Врач должен обсудить этот вопрос с пациенткой.
Женщины, которые кормят грудью или планируют кормить грудью, должны проконсультироваться с врачом перед началом приема этого препарата.

Вождение транспортных средств и использование машин

Препарат Крусия не влияет на способность управлять транспортными средствами и использовать машины.
Рекомендуется, чтобы врач документировал торговое название и серийный номер используемого продукта.

Препарат Крусия содержит натрий

Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на дозу, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как принимать препарат Крусия

Этот препарат должен всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Прием препарата

• Обычно препарат Крусия будет вводиться пациенту врачом или медсестрой. Это связано с тем, что он требует введения инъекциями.
• После возвращения домой может возникнуть необходимость продолжать принимать препарат Крусия пациентом и его самостоятельного введения (см. инструкцию по введению препарата, представленную ниже).
• Препарат Крусия обычно вводится подкожно.
• Препарат Крусия может быть введен внутривенно после возникновения определенных типов инфаркта миокарда или после операций.
• Препарат Крусия может быть введен в диализаторную трубку, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Препарат Крусия не должен быть введен внутримышечно.

Количество вводимого препарата

• Врач решает, какое количество препарата Крусия должен принимать пациент. Это количество зависит от причины приема препарата.
• В случае заболеваний почек пациент может получить меньшее количество препарата Крусия.
• 1. Лечение тромбов, образовавшихся в крови пациента
• Обычно используемая доза составляет 150 МЕ (1,5 мг) на каждый килограмм массы тела один раз в день или 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела два раза в день.
• Врач решает, как долго пациент должен принимать препарат Крусия.
• 2. Профилактика образования тромбов в крови пациента в следующих ситуациях:
• Хирургическая операция или период ограниченной подвижности из-за болезни
• Доза зависит от риска образования тромба у данного пациента. Пациент будет получать препарат Крусия в дозе 2000 МЕ (20 мг) или 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• В случае плановой хирургической операции первая инъекция обычно выполняется за 2 часа или 12 часов до операции.
• Если у пациента ограниченная подвижность из-за болезни, он обычно получает препарат Крусия в дозе 4000 МЕ (40 мг) каждый день.
• Врач решает, как долго пациент должен принимать препарат Крусия.
• После инфаркта миокардаПрепарат Крусия может быть использован при двух разных типах инфаркта миокарда: инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST (STEMI) и инфаркте миокарда без подъема сегмента ST (NSTEMI). Вводимое количество препарата Крусия будет зависеть от возраста пациента и типа инфаркта миокарда, который возник у пациента.

Инфаркт миокарда типа NSTEMI:

• Обычно используемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен принимать препарат Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов моложе 75 лет:

• Начальная доза препарата Крусия составляет 3000 МЕ (30 мг), вводимая внутривенно.
• Одновременно препарат Крусия также вводится подкожно. Обычно используемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Обычно врач рекомендует пациенту принимать также аспирин (ацетилсалициловую кислоту).
• Врач решает, как долго пациент должен принимать препарат Крусия.

Инфаркт миокарда типа STEMI у пациентов в возрасте 75 лет и старше:

• Обычно используемая доза препарата составляет 75 МЕ (0,75 мг) на каждый килограмм массы тела каждые 12 часов.
• Максимальное количество препарата Крусия в первых двух дозах составляет 7500 МЕ (75 мг).
• Врач решает, как долго пациент должен принимать препарат Крусия.

Пациенты, подвергающиеся транслюминальной коронарной ангиопластике (так называемой PCI):
В зависимости от того, когда была введена последняя доза препарата Крусия, врач может решить ввести дополнительную дозу препарата Крусия перед выполнением PCI.
Препарат будет введен внутривенно.

• 3. Профилактика образования тромбов в диализаторных трубках
• Обычно используемая доза препарата составляет 100 МЕ (1 мг) на каждый килограмм массы тела.
• Препарат Крусия вводится в диализаторную трубку, выводящую кровь из организма (в так называемую артериальную линию) в начале сеанса диализа. Это количество обычно достаточно для 4-часового сеанса диализа. Однако, если необходимо, врач может ввести пациенту дополнительную дозу 50 МЕ до 100 МЕ (0,5 до 1 мг) на каждый килограмм массы тела.

Инструкции по использованию шприца-ампулы

Самостоятельное введение препарата Крусия

Если пациент может самостоятельно ввести препарат Крусия, врач или медсестра покажут, как это сделать. Не следует пытаться самостоятельно вводить препарат без получения инструкций.
Если пациент не уверен, что делать, он должен немедленно проконсультироваться с врачом или медсестрой. Правильное выполнение инъекции под кожу (так называемой подкожной инъекции) поможет уменьшить боль и синяки в месте инъекции.

Перед самостоятельным введением препарата Крусия

• Соберите необходимые предметы: шприц, ватный шарик или мыло и воду, а также контейнер для острых предметов.
• Проверьте срок годности на упаковке. Не используйте препарат после срока годности.
• Проверьте, не повреждена ли шприц-ампула и не является ли жидкость прозрачной. Если нет, используйте другую шприц-ампулу.
• Убедитесь, какая доза должна быть введена.
• Осмотрите живот, чтобы проверить, не вызвала ли последняя инъекция покраснение, изменение цвета кожи, отек, выделение или боль. Если да, обратитесь к врачу или медсестре.

Инструкция по самостоятельному введению препарата Крусия:

(Инструкция для шприц-ампул без системы защиты)

Подготовка места инъекции

• 1) Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводите в место, находящееся в 5 см от пупка, и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частями живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Умойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте или мыльной воде.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кровать или диван с подушками для поддержки будут подходящими.

Выбор дозы

• 1) Аккуратно снимите защитный колпачок с иглы шприца. Колпачок необходимо выбросить.
• Не нажимайте на поршень перед выполнением инъекции, чтобы удалить воздушные пузырьки. Это может привести к уменьшению введенной дозы.
• После снятия колпачка не трогайте иглу. Это обеспечит стерильность иглы.

• 2) Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно выполнить инъекцию.
• 3) Если доза зависит от массы тела, может быть необходимо корректировать дозу в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить излишки препарата, держа шприц вниз (чтобы сохранить воздушные пузырьки в шприце) и удалить излишки в контейнер.
• 4) На конце иглы может появиться капля. В этом случае необходимо удалить каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Можно выполнить инъекцию.

Инъекция

• 1) Шприц необходимо держать в руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой необходимо аккуратно схватить указательным и большим пальцами очищенную кожу живота, создавая складку кожи между пальцами.
• Необходимо убедиться, что складка кожи сохраняется во время выполнения инъекции.
• 2) Шприц необходимо держать иглой вниз (вертикально под углом 90°). Весь длину иглы необходимо ввести в складку кожи.

• 3) Нажмите на поршень большим пальцем. Это введет препарат в жировую ткань живота. Необходимо ввести всю количество препарата из шприца.
• 4) Удалите иглу из места инъекции, вытягивая ее на прямую. Иглу необходимо держать подальше от себя и других. Теперь можно освободить складку кожи.

После выполнения инъекции

• 1) Чтобы избежать синяка, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в месте, недоступном для детей. Если контейнер полный, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные препараты или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
Если есть ощущение, что доза слишком сильная (например, возникает непредвиденное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Инструкция для шприц-ампул с системой защиты

Подготовка места инъекции

• 1) Выберите место инъекции в правой или левой части живота. Место инъекции должно находиться не менее чем в 5 см от пупка в сторону боков.
• Не вводите в место, находящееся в 5 см от пупка, и вокруг существующих шрамов или синяков.
• Необходимо менять места инъекции между левой и правой частями живота в зависимости от места предыдущей инъекции.

• 2) Умойте руки. Очистите (не трите) место инъекции ватным шариком, смоченным в спирте или мыльной воде.
• 3) Необходимо сесть или лечь в удобной позе, чтобы быть расслабленным. Убедитесь, что место инъекции находится в поле зрения. Кресло, кровать или диван с подушками для поддержки будут подходящими.

Выбор дозы

• 1) Аккуратно снимите защитный колпачок с иглы шприца. Колпачок необходимо выбросить.
• Не нажимайте на поршень перед выполнением инъекции, чтобы удалить воздушные пузырьки. Это может привести к уменьшению введенной дозы.
• После снятия колпачка не трогайте иглу. Это обеспечит стерильность иглы.

• 2) Если количество препарата в шприце соответствует назначенной дозе, нет необходимости корректировать дозу. Можно выполнить инъекцию.
• 3) Если доза зависит от массы тела, может быть необходимо корректировать дозу в шприце в соответствии с назначенной дозой. В этом случае необходимо удалить излишки препарата, держа шприц вниз (чтобы сохранить воздушные пузырьки в шприце) и удалить излишки в контейнер.
• 4) На конце иглы может появиться капля. В этом случае необходимо удалить каплю перед инъекцией, постучав по шприцу, направленному иглой вниз. Можно выполнить инъекцию.

Инъекция

• 1) Шприц необходимо держать в руке, которой пациент пишет (как карандаш). Другой рукой необходимо аккуратно схватить указательным и большим пальцами очищенную кожу живота, создавая складку кожи между пальцами.
• Необходимо убедиться, что складка кожи сохраняется во время выполнения инъекции.
• 2) Шприц необходимо держать иглой вниз (вертикально под углом 90°). Весь длину иглы необходимо ввести в складку кожи.

• 3) Нажмите на поршень большим пальцем. Это введет препарат в жировую ткань живота. Необходимо ввести всю количество препарата из шприца.
• 4) Удалите иглу из места инъекции, вытягивая ее на прямую, продолжая держать пальцы на поршне. Иглу необходимо держать подальше от себя и других. Система защиты активируется при сильном нажатии на поршень. Защитный колпачок автоматически закроет иглу, и будет слышен звук «клик», подтверждающий активацию защитного колпачка. Теперь можно освободить складку кожи.

После выполнения инъекции

• 1) Чтобы избежать синяка, не следует тереть место инъекции после ее выполнения.
• 2) Использованный шприц необходимо выбросить в контейнер для острых предметов. Закройте крышку контейнера и храните его в месте, недоступном для детей. Если контейнер полный, необходимо удалить его в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

Все неиспользованные препараты или отходы необходимо удалить в соответствии с местными правилами.
Если есть ощущение, что доза слишком сильная (например, возникает непредвиденное кровотечение) или слишком слабая (например, доза, вероятно, не действует), необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом.

Смена антикоагулянтного препарата

• Смена препарата Крусия на препараты, разжижающие кровь, называемые антагонистами витамина К (например, варфарином)Врач порекомендует пациенту выполнить анализ крови для определения коэффициента INR и на основе этого проинформирует пациента, когда необходимо прекратить прием препарата Крусия.
• Смена препаратов, разжижающих кровь, называемых антагонистами витамина К (например, варфарина) на препарат КрусияНеобходимо прекратить прием препарата, содержащего антагонист витамина К. Врач порекомендует пациенту выполнить анализ крови для определения коэффициента INR и на основе этого проинформирует пациента, когда необходимо начать прием препарата Крусия.
• Смена препарата Крусия на прямые пероральные антикоагулянтыНеобходимо прекратить прием препарата Крусия. Затем необходимо начать прием прямого перорального антикоагулянта 0-2 часа до запланированного времени выполнения следующей инъекции; и затем необходимо продолжить прием препарата в обычном режиме.
• Смена прямого перорального антикоагулянта на препарат КрусияНеобходимо прекратить прием прямого перорального антикоагулянта. Лечение препаратом Крусия можно начать только после истечения 12 часов после приема последней дозы прямого перорального антикоагулянта.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Крусия

Если пациент считает, что применил слишком большую или слишком малую дозу препарата Крусия, он должен немедленно сообщить об этом врачу, медсестре или фармацевту, даже если не наблюдается никаких признаков проблем. В случае случайного введения или проглатывания препарата Крусия ребенком необходимо немедленно обратиться в больницу.

Пропуск приема препарата Крусия

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Ведение дневника помогает убедиться, что не пропущена доза препарата.

Прекращение приема препарата Крусия

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого препарата, необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
Важно продолжать выполнять инъекции препарата Крусия до тех пор, пока врач не порекомендует прекратить их. В случае прекращения лечения может образоваться тромб, который может быть очень опасным.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Аналогично другим подобным препаратам (используемым для снижения свертываемости крови), препарат Крусия может вызывать кровотечения, которые потенциально могут представлять угрозу для жизни. В некоторых случаях кровотечение может не быть сразу заметным.
В случае возникновения любого кровотечения, которое не проходит самостоятельно, а также при появлении признаков чрезмерного кровотечения (сильная слабость, усталость, бледность, головокружение, головные боли или необъяснимое потоотделение), необходимо немедленно проконсультироваться с врачом. Врач может решить подвергнуть пациента более тщательному наблюдению или изменить препарат.
В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо прекратить прием эноксапарина и немедленно обратиться за медицинской помощью:

• Любые признаки острой аллергической реакции (такие как трудности с дыханием, отек губ, рта, горла или глаз).
• Красная, чешуйчатая, обширная сыпь с узелками и пузырьками, сопровождающаяся лихорадкой.

Необходимо немедленно проконсультироваться с врачом:

• Если у пациента возникают любые признаки блокировки кровеносного сосуда тромбом, такие как:
• судорожная боль, покраснение, повышенная температура или отек в одной из нижних конечностей - это признаки глубокой венозной тромбозы
• одышка, боль в груди, обморок или кашель с кровью - это признаки легочной эмболии
• Если у пациента возникает болезненная сыпь или темно-красные пятна под кожей, которые не проходят после нажатия. Врач может назначить анализ крови для определения количества тромбоцитов.

Перечень возможных нежелательных реакций:

Очень часто (могут возникать более чем у 1 из 10 пациентов)

• Кровотечение.
• Повышенная активность печеночных ферментов.

Часто (могут возникать до 1 из 10 пациентов)

• Большая, чем обычно, склонность к образованию синяков. Это может быть вызвано снижением количества тромбоцитов.
• Розовые пятна на коже. Эти изменения более вероятны в местах инъекций препарата Крусия.
• Сыпь на коже (крапивница).
• Зуд, покраснение кожи.
• Синяк или боль в месте инъекции.
• Снижение количества красных кровяных телец.
• Повышение количества тромбоцитов.
• Головные боли.

Не очень часто (могут возникать до 1 из 100 пациентов)

• Внезапная сильная головная боль. Это может быть признаком кровотечения в мозг.
• Чувство дискомфорта и отека в желудке. Это может быть признаком кровотечения в желудке.
• Большие, красные изменения кожи с узелками и пузырьками, сопровождающиеся лихорадкой.
• Раздражение кожи (местное раздражение).
• Пациент может заметить пожелтение кожи или глаз, а также более темную окраску мочи. Это может указывать на заболевания печени.

Редко (могут возникать до 1 из 1000 пациентов)

• Тяжелая аллергическая реакция. Симптомами такой реакции могут быть: сыпь, трудности с глотанием или дыханием, отек губ, лица, горла или языка.
• Повышенный уровень калия в крови. Это более вероятно у пациентов с заболеваниями почек или диабетом. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Повышение количества эозинофилов в крови. Врач может проверить это, выполнив анализ крови.
• Выпадение волос.
• Остеопороз (состояние, при котором кости более склонны к переломам) после длительного приема препарата.
• Онемение, покалывание и слабость мышц (особенно в нижней части тела) после выполнения люмбальной пункции или спинальной анестезии.
• Потеря контроля над мочевым пузырем или кишечником (состояние, при котором пациент не может контролировать, когда ему нужно идти в туалет).
• Уплотнение или узел в месте инъекции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственному лицу.
Сообщая о нежелательных реакциях, можно собрать больше информации о безопасности препарата.

5. Как хранить препарат Крусия

Хранить при температуре ниже 25°C. Не замораживать.
Шприц-ампулы препарата Крусия являются одноразовыми контейнерами - неиспользованные остатки препарата необходимо выбросить.
Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не использовать этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает на последний день указанного месяца.
Не использовать препарат, если шприц-ампула повреждена или если препарат не является прозрачным.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как удалить препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Крусия

• Активным веществом препарата является эноксапарин натрия

Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 12 000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 120 мг) в 0,8 мл воды для инъекций.
Каждая шприц-ампула содержит эноксапарин натрия в количестве, соответствующем 15 000 МЕ анти-Xa активности (что соответствует 150 мг) в 1,0 мл воды для инъекций.

• Другим компонентом является вода для инъекций.

Как выглядит препарат Крусия и что содержит упаковка

Препарат Крусия представляет собой прозрачный раствор для инъекций, бесцветный или светло-желтый, в шприце-ампуле из бесцветного стекла типа I с пробкой из хлоробутиловой резины, поршнем и иглой в защитном колпачке, с автоматическим защитным устройством или без него. Он поставляется в следующих формах:
Препарат Крусия 12 000 МЕ (120 мг)/0,8 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 10, 30 и 50 шприц-ампул.
Препарат Крусия 15 000 МЕ (150 мг)/1 мл раствор для инъекций в шприце-ампуле 1 мл.
Упаковка 10, 30 и 50 шприц-ампул.
Не все размеры упаковок могут быть в обращении.
В некоторых размерах упаковок шприц-ампулы могут быть соединены с системой защиты.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:
Лабораториос Фармацевтикос Рови, С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания
тел.: (+48) 699 711 147
Производитель:
РОВИ Фарма Индустриал Сервисес С.А.
Хулиан Камарильо, 35
28037 Мадрид
Испания

Этот препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства и в Великобритании (Северной Ирландии) под следующими названиями:

Германия, Великобритания (Северная Ирландия), Испания, Польша: Крусия
Бельгия: Теуро

Дата последнего обновления инструкции: 01/2023

Другие источники информации

Подробная информация о этом препарате доступна на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов: http://www.urpl.gov.pl/