Цонтикс Зрд

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Контикс ЗРД, 20 мг, желудочно-резистентные таблетки

Пантопразол

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит

важную информацию для пациента.
Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если требуется консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.
• Если через 14 дней не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.
• Не следует принимать лекарство Контикс ЗРД дольше 4 недель без консультации с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Контикс ЗРД и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Контикс ЗРД
• 3. Как принимать лекарство Контикс ЗРД
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Контикс ЗРД
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Контикс ЗРД и для чего оно используется

Активным веществом лекарства Контикс ЗРД является пантопразол, который блокирует фермент, вырабатывающий желудочную кислоту. Таким образом, лекарство снижает количество кислоты в желудке.
Контикс ЗРД используется для краткосрочного лечения симптомов гастроэзофагеальной рефлюксной болезни (таких как, например, изжога, кислый рефлюкс) у взрослых.
Рефлюкс заключается в обратном поступлении кислоты из желудка в пищевод, что может привести к развитию воспаления пищевода и вызывать боль. Также могут появиться такие симптомы, как: болезненное жжение в грудной клетке, достигающее горла (изжога), а также кислый вкус во рту (кислый рефлюкс).
Контикс ЗРД может устранить симптомы, связанные с рефлюксной болезнью (такие как, например, изжога, кислый рефлюкс), уже после первого дня приема, однако это не лекарство, предназначенное для немедленного устранения симптомов.
Для достижения полного устранения симптомов может потребоваться прием таблеток в течение 2-3 последовательных дней.
Если после 2 недель не наступило улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

2. Важные сведения перед приемом лекарства Контикс ЗРД

Когда не следует принимать лекарство Контикс ЗРД:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на пантопразол или любой другой компонент этого лекарства (перечисленный в пункте 6);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). См. «Лекарство Контикс ЗРД и другие лекарства».

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Контикс ЗРД, необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент лечится от изжоги или диспепсии непрерывно в течение 4 или более недель;
• если пациент старше 55 лет и ежедневно принимает лекарства от диспепсии, отпускаемые без рецепта;
• если пациент старше 55 лет и заметил любые новые тревожные симптомы или изменился характер существующих симптомов рефлюксной болезни;
• если пациент перенес язвенную болезнь желудка или операцию на желудке;
• если пациент имеет проблемы с печенью или желтуху (желтизну кожи и глаз);
• если пациент находится под постоянным наблюдением врача из-за других тяжелых заболеваний или состояний;
• если пациент будет проходить эндоскопическое исследование или тест на уреазу;
• если у пациента ранее возникала кожная реакция при приеме лекарства, подобного Контиксу ЗРД, снижающего выработку желудочной кислоты;
• если пациент планирует пройти специальное исследование крови (концентрация хромогранина А);
• если пациент принимает ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир или нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции) одновременно с пантопразолом, необходимо попросить врача о подробных рекомендациях.

Не следует принимать это лекарство без консультации с врачом в течение более 4 недель. Если симптомы рефлюксной болезни (изжога или кислый рефлюкс) сохраняются более 2 недель, необходимо проконсультироваться с врачом, который решит вопрос о необходимости длительного приема лекарства.
Длительный прием лекарства Контикс ЗРД может быть связан с дополнительными рисками, такими как:

• снижение всасывания витамина В и дефицит витамина В в случае низкой концентрации витамина В в организме. Необходимо обратиться к врачу, если пациент заметил любой из следующих симптомов, которые могут указывать на низкую концентрацию витамина В:
• чрезвычайно сильная усталость или отсутствие энергии;
• чувство онемения и покалывания;
• боль или покраснение языка, язвы во рту;
• слабость мышц;
• нарушения зрения;
• проблемы с памятью, дезориентация, депрессия;
• переломы шейки бедра, запястья или позвоночника, особенно если пациент уже страдает от остеопороза (снижения плотности костей) или если врач сообщил пациенту, что он находится в группе риска по развитию остеопороза (например, если пациент принимает стероидные лекарства);
• снижение концентрации магния в крови (возможные симптомы: усталость, непроизвольные мышечные сокращения, дезориентация, судороги, головокружение, учащенное сердцебиение). Низкая концентрация магния также может привести к снижению концентрации калия и кальция в крови. При приеме лекарства более 4 недель необходимо обратиться к врачу. Врач может назначить регулярные анализы крови для контроля концентрации магния.

Необходимо немедленно сообщить врачудо или после приема этого лекарства, если пациент заметил появление следующих симптомов, которые могут быть признаками других, более серьезных заболеваний:

• необъяснимая потеря веса (не связанная с диетой или упражнениями);
• рвота, особенно повторяющаяся;
• кровавая рвота, которая может выглядеть как темные кофейные гущи;
• кровь в кале, черный или дегтеобразный стул;
• проблемы с глотанием или боль при глотании;
• бледность и слабость (анемия);
• боль в грудной клетке;
• боль в животе;
• тяжелая и (или) упорная диарея (поскольку прием лекарства Контикс ЗРД может быть связан с небольшим увеличением риска инфекционной диареи);
• если у пациента появилась кожная сыпь, особенно в местах, подверженных воздействию солнечных лучей, необходимо как можно скорее сообщить об этом врачу, поскольку может потребоваться прекращение приема лекарства Контикс ЗРД. Также необходимо сообщить о любых других出现ившихся нежелательных реакциях, таких как боль в суставах;
• при приеме пантопразола сообщались тяжелые кожные реакции, включая синдром Стивенса-Джонсона, токсическую эпидермальную некролиз, реакцию лекарственного высыпания с эозинофилией и системными симптомами (DRESS) и полиморфную эритему. Необходимо прекратить прием пантопразола и немедленно обратиться за медицинской помощью, если пациент заметил любые из этих тяжелых кожных реакций, описанных в пункте 4.

Врач может решить вопрос о необходимости проведения дополнительных исследований.
Если пациенту предстоит сдача анализа крови, он должен сообщить врачу о приеме этого лекарства.
Возможно, что пациент заметит улучшение симптомов рефлюкса и изжоги уже после первого дня приема лекарства Контикс ЗРД. Однако это не лекарство, предназначенное для немедленного устранения симптомов. Не следует его использовать профилактически.
Если пациент уже некоторое время страдает от повторяющейся изжоги или симптомов диспепсии, он должен находиться под регулярным наблюдением врача.

Дети и подростки

Лекарство Контикс ЗРД не должно использоваться у детей и подростков в возрасте до 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности его использования в этой возрастной группе.

Лекарство Контикс ЗРД и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех другихлекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Контикс ЗРД может влиять на эффективность других лекарств, особенно тех, которые содержат следующие активные вещества:

• ингибиторы протеазы ВИЧ, такие как атазанавир, нельфинавир (используемые для лечения ВИЧ-инфекции). Не следует принимать лекарство Контикс ЗРД одновременно с ингибиторами протеазы ВИЧ. См. «Когда не следует принимать лекарство Контикс ЗРД»;
• кетоконазол (используемый для лечения грибковых инфекций);
• варфарин и фенпрокумон (влияющие на свертываемость крови и предотвращающие тромбы). Может потребоваться дополнительный анализ крови;
• метотрексат (используемый для лечения ревматоидного артрита, псориаза и онкологических заболеваний). При приеме метотрексата врач может временно прекратить прием лекарства Контикс ЗРД, поскольку пантопразол может увеличивать концентрацию метотрексата в крови.

Не следует принимать лекарство Контикс ЗРД вместе с другими лекарствами, снижающими количество кислоты, вырабатываемой в желудке, такими как другие ингибиторы протонной помпы (омепразол, лансопразол или рабепразол) или антагонисты Н (например, ранитидин, фамотидин).
Контикс ЗРД можно принимать при необходимости с антацидами (например, магалдрат, алгиновая кислота, гидрокарбонат натрия, гидроксид алюминия, карбонат магния или их комбинации).
Прежде чем начать принимать лекарство Контикс ЗРД, необходимо обсудить это с врачом, если у пациента будет проведено специальное исследование мочи на наличие тетрагидроканнабинола (ТГК).

Контикс ЗРД с пищей и напитками

Лекарство Контикс ЗРД следует принимать перед едой, запивая водой.

Беременность и грудное вскармливание

Не следует принимать это лекарство, если пациентка беременна или кормит грудью.
Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом этого лекарства.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Если у пациента出现ят нежелательные реакции, такие как головокружение или нарушения зрения, он не должен управлять транспортными средствами или использовать механизмы.

Контикс ЗРД содержит натрий

Лекарство содержит менее 1 ммоль натрия (23 мг) на таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Контикс ЗРД

Это лекарство должно всегда использоваться точно так, как описано в этой инструкции для пациента или согласно рекомендациям
врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Рекомендуемая доза составляет 1 таблетку в день. Не следует принимать суточную дозу более 20 мг.
Лекарство следует принимать не менее 2-3 последовательных дней. Необходимо прекратить прием лекарства Контикс ЗРД после полного устранения симптомов. Возможно, что симптомы рефлюкса и изжоги улучшатся уже после первого дня приема лекарства Контикс ЗРД, однако необходимо помнить, что это лекарство не предназначено для немедленного устранения симптомов.
Необходимо проконсультироваться с врачом, если после приема этого лекарства в течение полных 2 недель симптомы не прошли.
Не следует принимать лекарство Контикс ЗРД более 4 недель без консультации с врачом.
Лекарство Контикс ЗРД следует принимать перед едой, ежедневно в одно и то же время. Таблетки следует проглатывать целиком, обильно запивая водой, не разжевывая и не деля.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Контикс ЗРД

В случае приема дозы лекарства, превышающей рекомендованную, необходимо немедленно сообщить врачу или фармацевту. Если возможно, необходимо взять с собой лекарство и инструкцию.

Пропуск приема лекарства Контикс ЗРД

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую запланированную дозу на следующий день в обычное время.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Необходимо немедленно сообщить врачуили обратиться в ближайшую больницу, если出现ят любые из следующих тяжелых нежелательных реакций. Одновременно необходимо прекратить прием этого лекарства, но взять с собой инструкцию и (или) таблетки.

• Тяжелые аллергические реакции (редко: могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): реакции повышенной чувствительности, так называемые анафилактические реакции, анафилактический шок, ангиоэдем. Типичные симптомы включают: отек лица, губ, рта, языка и (или) горла, который может вызывать трудности с глотанием или дыханием, крапивница, тяжелые головокружения с учащенным сердцебиением и обильным потоотделением.
• Тяжелые кожные реакции (частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных): пациент может заметить один или несколько из следующих симптомов:
• сыпь с отеком, пузырями или шелушением кожи, пластинчатое шелушение кожи, кровотечение из глаз, носа, рта или половых органов, а также быстрое ухудшение общего состояния здоровья или сыпь, особенно на участках кожи, подверженных воздействию солнца. Также может возникнуть боль в суставах или симптомы, похожие на грипп, температура, отек лимфатических узлов (например, под мышками), а результаты анализов крови могут показывать изменения в некоторых белых кровяных клетках или ферментах печени.
• красноватые, не возвышенные точки или округлые пятна на туловище, часто с пузырями в центре, шелушением кожи, язвами во рту, горле, носе, половых органах и глазах. Появление такой тяжелой кожной сыпи может предшествовать температура и симптомы, похожие на грипп (синдром Стивенса-Джонсона, токсическая эпидермальная некролиз).
• распространенная сыпь, высокая температура и увеличение лимфатических узлов (синдром DRESS или синдром повышенной чувствительности к лекарству).
• Другие тяжелые реакции (частота неизвестна): желтуха кожи и белков глаз (вызванные тяжелым повреждением печени) или температура, сыпь и увеличение почек, иногда с болезненным мочеиспусканием, а также боль в нижней части спины (тяжелое воспаление почек), которые могут привести к почечной недостаточности.

Другие нежелательные реакции включают:

• Часто встречающиеся нежелательные реакции(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 пациентов): легкие полипы желудка.
• Не очень часто(могут возникать не чаще чем у 1 из 100 пациентов): головная боль; головокружение; диарея; тошнота; рвота; вздутие и газы; запор; сухость во рту; боль и дискомфорт в области живота; кожная сыпь или крапивница; зуд кожи; слабость, усталость или плохое самочувствие; нарушения сна; увеличение активности ферментов печени в анализе крови; переломы шейки бедра, запястья или позвоночника.
• Редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 1000 пациентов): нарушения или полное отсутствие вкуса; нарушения зрения, такие как нечеткое зрение; боли в суставах; боли в мышцах; изменения веса; повышение температуры; отек конечностей; депрессия; повышение концентрации билирубина и липидов в крови (определено в анализе крови); увеличение груди у мужчин; высокая температура и внезапное снижение количества циркулирующих гранулоцитов - белых кровяных клеток (определено в анализе крови).
• Очень редко(могут возникать не чаще чем у 1 из 10 000 пациентов): нарушения ориентации; снижение количества тромбоцитов, что может привести к увеличению склонности к кровотечениям и образованию синяков на коже ( «синяков»); снижение количества белых кровяных клеток, что может способствовать более частым инфекциям; сочетанное, аномальное снижение количества красных и белых кровяных клеток, а также тромбоцитов (определено в анализе крови).
• Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных): галлюцинации; спутанность (особенно у пациентов, у которых ранее возникали такие симптомы); снижение концентрации натрия, магния, кальция или калия в крови (см. пункт 2); кожная сыпь, которая может сопровождаться болью в суставах; ощущение покалывания, жжения, онемения, ползания или щекотания; воспаление толстой кишки, вызывающее упорную водянистую диарею.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникнут любые нежелательные реакции, включая любые возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
Улица Ерозолимская, 181 С,
02-222 Варшава,
Телефон: +48 22 49 21 301,
Факс: +48 22 49 21 309,
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции также можно сообщать ответственным лицам.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Контикс ЗРД

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не следует принимать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после «EXP:». Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить в оригинальной упаковке, при температуре ниже 25°C, в сухом месте.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Контикс ЗРД

Активным веществом лекарства является пантопразол. Одна желудочно-резистентная таблетка содержит 20 мг пантопразола (в форме пантопразола натрия полуторагидрата).
Другие компоненты включают:

• - ядро: кукурузный крахмал, натрия стеарилфумарат, коллоидный диоксид кремния, кросповидон, маннитол, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза, натрия бикарбонат;
• - оболочка: поливиниловый спирт, диоксид титана, макрогол 3350, тальк, сополимер метакриловой кислоты типа С, триэтилцитрат, коллоидный диоксид кремния, натрия бикарбонат, натрия лаурилсульфат, оксид железа красный (Е 172), оксид железа желтый (Е 172).

Как выглядит лекарство Контикс ЗРД и что содержит упаковка

Желудочно-резистентные таблетки розовато-бежевые, круглые, двусторонние выпуклые.
Лекарство Контикс ЗРД упаковано в блистеры из пленки ОПА/Алюминий/ПВХ/Алюминий, а затем вместе с инструкцией для пациента в картонную коробку.
Упаковка содержит 10 или 14 желудочно-резистентных таблеток.

Ответственное лицо и производитель

Фармацевтическая компания ЛЕК-АМ ООО
Улица Остржиковизна, 14А
05-170 Закрочим
Телефон: +48 22 785 27 60
Факс: +48 22 785 27 60, внутренний 106

Дата последней актуализации инструкции:

Ниже приведенные рекомендации по стилю жизни и изменениям в диете также могут помочь в облегчении изжоги или других симптомов, связанных с желудочной кислотой.

• Избегание обильных приемов пищи.
• Еда медленно.
• Отказ от курения.
• Ограничение потребления алкоголя и кофеина.
• Снижение веса (в случае избыточного веса).
• Избегание тесной одежды или поясов.
• Избегание приема пищи позже, чем за три часа до сна.
• Сон с приподнятой головой (в случае ночных симптомов).
• Ограничение потребления продуктов, обычно вызывающих изжогу, таких как: шоколад, мята, жирная и жареная пища, кислые, острые, цитрусовые фрукты и соки, помидоры.