Цондилине

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

КОНДИЛИН, 5 мг/мл, раствор для кожи

Подофиллотоксин

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Кондилин и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Кондилин
• 3. Как применять препарат Кондилин
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Кондилин
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Кондилин и для чего он используется

Препарат Кондилин содержит активное вещество подофиллотоксин - один из компонентов подофилина - вызывающий некроз кондилом. Препарат Кондилин действует быстрее и эффективнее, чем подофилин, поскольку содержит очищенный и стандартизированный подофиллотоксин.
Препарат Кондилин показан для лечения кондилом.

2. Важная информация перед применением препарата Кондилин

Когда не применять препарат Кондилин:

• в период беременности и кормления грудью;
• у детей;
• одновременно с другими препаратами, содержащими подофилин, из-за токсичного действия;
• если у пациента есть аллергия на подофиллотоксин или любой другой компонент этого препарата (указанный в пункте 6).

Предостережения и меры предосторожности

Перед началом применения препарата Кондилин необходимо обсудить это с врачом.
Чтобы избежать случайного распространения препарата Кондилин на нездоровую кожу, после нанесения на поверхность кондилом необходимо оставить его до полного высыхания. Это особенно актуально для кондилом, расположенных под предпузием.
Необходимо избегать контакта препарата Кондилин с глазами, поскольку он вызывает сильное раздражение. В случае контакта препарата с глазами необходимо тщательно промыть их большим количеством воды.
Необходимо избегать применения препарата на обширных поверхностях, поскольку это может привести к возникновению системных токсических реакций.
Препарат необходимо применять только на кондиломах.
Необходимо избегать контакта препарата со здоровой кожей и слизистыми оболочками.
Случайный контакт препарата Кондилин со слизистой оболочкой или кожей, окружающей кондилому, может привести к местному раздражению и (или) язве. Можно предотвратить это, нанося на кожу, перед применением препарата, защитный слой крема, вазелина или цинковой мази.
Препарат является воспламеняющимся. Не следует использовать препарат вблизи открытого пламени, зажженной сигареты или некоторых устройств (например, фенов для волос).

Дети

Препарат Кондилин не следует применять у детей.

Препарат Кондилин и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Беременность и кормление грудью

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Препарат Кондилин не следует применять во время беременности и в период кормления грудью.
Из-за цитостатического действия подофиллотоксина и системного всасывания активного вещества после местного применения (особенно при лечении кондилом, расположенных на обширной поверхности) препарат может нанести вред плоду.
Неизвестно, проникает ли подофилин и (или) его метаболиты в грудное молоко. Из-за цитостатического действия подофиллотоксина нельзя исключить действие препарата на ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Нет данных о влиянии препарата Кондилин на способность управлять транспортными средствами и механизмами. Однако, кажется, что препарат не должен оказывать какого-либо негативного влияния на эту способность.

Препарат Кондилин содержит алкоголь (этанол)

Этот препарат содержит 726 мг алкоголя (этанола) в каждом мл раствора. Препарат Кондилин может вызывать жжение на поврежденной коже.

3. Как применять препарат Кондилин

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Препарат предназначен только для местного применения.
Препарат Кондилин наносится на кондиломы с помощью прилагаемого аппликатора, а затем оставляется до полного высыхания, чтобы избежать случайного распространения препарата на нездоровую кожу или слизистую оболочку. Это особенно актуально для кондилом, расположенных под предпузием.
Препарат Кондилин обычно применяется 2 раза в день в течение 3 последовательных дней.
Если врач рекомендует, лечение можно повторять каждую неделю в течение периода не более 5 последовательных недель.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Кондилин

После местного применения больших доз препарата, чем рекомендовано, или применения его на обширных поверхностях, могут возникнуть тяжелые местные реакции и системные симптомы отравления.
После случайного проглатывания препарата могут возникнуть тяжелые симптомы общего отравления, в частности, тошнота, рвота, диарея, тахикардия, гипотония, учащенное дыхание (включая дыхательную недостаточность), нарушения со стороны центральной нервной системы, такие как: головокружение, спутанность сознания, кома и периферическая нейропатия.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Возможные нежелательные реакции препарата перечислены ниже в следующем порядке:
очень часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 10 пациентов;
часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 100 пациентов, но реже, чем у 1 из 10 пациентов;
не очень часто - реакции, возникающие у более чем 1 из 1000 пациентов, но реже, чем у 1 из 100 пациентов;
редко - реакции, возникающие у более чем 1 из 10 000 пациентов, но реже, чем у 1 из 1000 пациентов;
очень редко - реакции, возникающие реже, чем у 1 из 10 000 пациентов.
Очень часто: боль, покраснение, поверхностная язва
Эти симптомы в основном связаны с действием препарата и возникают обычно на второй или третьей день лечения, когда начинается некроз кондиломы.
Не очень часто: отек, воспаление головки и предпузия у некоторых пациентов с обширными кондиломами, расположенными на внутренней стороне предпузия
Чтобы облегчить местные симптомы, врач может назначить противовоспалительное лечение на несколько дней.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в уполномоченный орган.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Кондилин

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке и бутылке после {EXP}. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Кондилин

• Активным веществом препарата является подофиллотоксин. 1 мл раствора для кожи содержит 5 мг подофиллотоксина.
• Другими компонентами являются: молочная кислота, лактат натрия, этанол 96%, очищенная вода.

Как выглядит препарат Кондилин и что содержит упаковка

Бутылка, содержащая 3,5 мл раствора, и 2 набора по 15 штук аппликаторов, в картонной упаковке.

Уполномоченный орган и производитель

Уполномоченный орган

Karo Pharma AB
Box 16184
103 24 Стокгольм Швеция
medinfo@karopharma.com

Производитель

Delpharm Bladel B.V.
Industrieweg 1
Bladel 5531
AD
Голландия
Дата последней актуализации инструкции: