Цо-олиместра

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Ко-Олimestра, 20 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки

Ко-Олimestра, 20 мг + 25 мг, покрытые таблетки

Олмесартан медоксомил+ Гидрохлортиазид

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует его передавать другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Ко-Олimestра и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Ко-Олimestра
• 3. Как применять препарат Ко-Олimestра
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Ко-Олimestра
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Ко-Олimestра и для чего он используется

Ко-Олimestра содержит две активные вещества с названиями олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов:

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Этот препарат снижает кровяное давление, уменьшая напряжение кровеносных сосудов.
• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными мочегонными средствами (диуретиками). Гидрохлортиазид снижает кровяное давление, удаляя из организма избыток жидкости за счет увеличения количества выделяемой мочи.

Препарат Ко-Олimestра используется для лечения пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом при применении только олмесартана медоксомила. Применение обоих активных веществ, содержащихся в препарате Ко-Олimestра, позволяет добиться большего снижения кровяного давления, чем при применении этих веществ отдельно.

2. Важные сведения перед применением препарата Ко-Олimestра

Когда не применять препарат Ко-Олimestра:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на активные вещества или любой из остальных компонентов этого препарата (перечисленных в пункте 6) или вещества, подобные гидрохлортиазиду (сульфонамиды),
• после 3-го месяца беременности (необходимо также избегать применения препарата Ко-Олimestра на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• при тяжелых нарушениях функции почек,
• если пациент имеет низкое содержание калия, низкое содержание натрия, высокое содержание кальция или высокое содержание мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), не поддающихся лечению,
• при тяжелых нарушениях функции печени, желтухе или затруднении оттока желчи из желчного пузыря (непроходимости желчных путей, например, камней в желчном пузыре),
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и лечится препаратом, снижающим кровяное давление, содержащим алискирен.

Необходимо проконсультироваться с врачом перед применением препарата Ко-Олimestра, если какая-либо из вышеуказанных ситуаций относится к пациенту или если у пациента есть сомнения по этому поводу.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать применение препарата Ко-Олimestра, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом.

• легкие до умеренных нарушения функции почек или состояние после трансплантации почки;
• болезни печени;
• сердечная недостаточность или нарушения клапанов сердца или сердечной мышцы;
• рвота или диарея, которые являются сильными или продолжительными;
• лечение большими дозами мочегонных препаратов (диуретиков) или соблюдение диеты с низким содержанием натрия;
• нарушения функции надпочечников (например, первичный гиперальдостеронизм);
• диабет;
• системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание);
• аллергия или астма;
• если в прошлом у пациента была злокачественная опухоль кожи или если во время лечения появилась неожиданная кожная реакция. Лечение гидрохлортиазидом, особенно в больших дозах в течение длительного времени, может увеличить риск некоторых видов злокачественных опухолей кожи и губ (не-меланома кожи). Во время применения препарата Ко-Олimestра необходимо защищать кожу от воздействия солнечного света и ультрафиолетового излучения;
• если в прошлом после приема гидрохлортиазида у пациента出现али проблемы с дыханием или легкими (включая пневмонию или скопление жидкости в легких). Если после приема препарата Ко-Олimestра у пациента появилась сильная одышка или трудности с дыханием, необходимо немедленно обратиться за медицинской помощью;
• если у пациента出现ило онемение зрения или боль в глазу. Это могут быть симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз (чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой) или повышения давления внутри глаза - они могут появиться в течение нескольких часов до нескольких недель после приема препарата Ко-Олimestра. Если не лечить, они могут привести к постоянной потере зрения. Если ранее出现ила аллергическая реакция на пенициллин или сульфонамиды, пациент может быть более склонен к развитию этого заболевания.
• прием любого из следующих препаратов, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор конвертазы ангиотензина (АСЕ), например эналаприл, лизиноприл, рамиприл, особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен.

Ко-Олimestра и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал recently, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

• Препараты, которые могут увеличить содержание калия в крови, если они принимаются одновременно с препаратом Ко-Олimestра:
• Добавки калия (заменители кухонной соли, содержащие калий);
• Мочегонные препараты (диуретики);
• Гепарин (препарат, снижающий густоту крови);
• Слабительные средства;
• Стероиды;
• Гормон адренокортикотропный (АКТГ);
• Карбеноксолон (препарат, используемый для лечения язв желудка и двенадцатиперстной кишки);
• Пенициллин натрия Г (соль натрия бензилпенициллина, антибиотик);
• Некоторые обезболивающие препараты, такие как аспирин или салицилаты;
• Врач может рекомендовать изменение дозы и (или) принятие других мер предосторожности:
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не применять препарат Ко-Олimestра» и «Предостережения и меры предосторожности»);
• Литий (препарат, используемый для лечения расстройств настроения и некоторых видов депрессии) - одновременный прием с препаратом Ко-Олimestра может увеличить токсичность лития. Если необходимо принимать литий, врач рекомендует регулярно определять содержание лития в крови;
• Нестероидные противовоспалительные препараты (НПВП, препараты, используемые для снижения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит) - принимаемые одновременно с препаратом Ко-Олimestра, они могут увеличить риск нарушения функции почек и могут ослабить действие препарата Ко-Олimestра;
• Другие препараты, снижающие кровяное давление, поскольку они могут усиливать действие препарата Ко-Олimestра;
• Снотворные, седативные и антидепрессивные препараты, поскольку они могут вызывать внезапное снижение кровяного давления при стоянии;
• Некоторые миорелаксанты, такие как баклофен и тубокурарин;
• Амифостин и некоторые другие противоопухолевые препараты, такие как циклофосфамид и метотрексат;
• Препараты, снижающие содержание липидов в крови, такие как колестирамин и колестипол;
• Колесевелам хлорид (препарат, снижающий содержание холестерина в крови), поскольку он может ослабить действие препарата Ко-Олimestра. Врач может рекомендовать принимать препарат Ко-Олimestра не менее чем за 4 часа до приема колесевелама хлорида;
• Препараты, блокирующие действие ацетилхолина (например, атропин, бипериден);
• Препараты, используемые для лечения некоторых психических расстройств, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циямемазин, сульпирид, amisulprid, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол;
• Некоторые препараты, используемые для лечения сердечных расстройств, такие как хинидин, гидрохинидин, дизопирамид, амиодарон, соталол или гликозиды напарстницы;
• Препараты, которые могут влиять на сердечный ритм, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, дофетилид или ибутилид или эритромицин, вводимый внутривенно;
• Препараты, снижающие содержание сахара в крови, такие как метформин или инсулин;
• Бета-адреноблокаторы (препараты, используемые для лечения высокого кровяного давления) и диазоксид (используемый при низком содержании сахара в крови), поскольку препарат Ко-Олimestра может усиливать их действие, увеличивающее содержание сахара в крови;
• Метилдопа, препарат, снижающий высокое кровяное давление;
• Препараты, используемые для лечения низкого кровяного давления и замедленного сердечного ритма, такие как норадреналин;
• Препараты, используемые для лечения подагры, такие как пробенецид, сульфинпиразон и аллопуринол;
• Добавки кальция;
• Амантадин, противовирусный препарат;
• Циклоспорин, препарат, предотвращающий отторжение трансплантированного органа;
• Некоторые антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин;
• Амфотерцин, используемый для лечения грибковых инфекций;
• Некоторые препараты, нейтрализующие кислоту, например гидроксид алюминия-магния, поскольку действие препарата Ко-Олimestра может быть слегка ослаблено;
• Дифеманил, препарат, используемый для лечения замедленного сердечного ритма и снижения потливости;
• Цизаприд, препарат, стимулирующий моторику желудка и кишечника;
• Галофантрин, препарат, используемый для лечения малярии.

Ко-Олimestра с пищей, напитками и алкоголем

Препарат Ко-Олimestра можно принимать во время еды или независимо от еды.

Необходимо быть осторожным при приеме алкоголя во время приема препарата Ко-Олimestра, поскольку у некоторых людей может появиться головокружение или обморок. В случае появления таких симптомов не следует потреблять алкоголь, включая вино, пиво и напитки с добавлением алкоголя.

Пациенты негроидной расы

Аналогично другим препаратам, принадлежащим к группе, к которой принадлежит препарат Ко-Олimestра, действие, снижающее кровяное давление, несколько слабее у пациентов негроидной расы.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

БеременностьНеобходимо сообщить врачу о беременности, подозрении на беременность или планировании беременности. Врач обычно рекомендует прекратить применение препарата Ко-Олimestра до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другой препарат вместо препарата Ко-Олimestра. Не рекомендуется применение препарата Ко-Олimestра на ранней стадии беременности и не следует его применять после 3-го месяца беременности, поскольку применение в этот период может серьезно навредить ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу, если пациентка кормит или планирует кормить грудью. Не рекомендуется применение препарата Ко-Олimestра во время грудного вскармливания. Врач может рекомендовать применение другого препарата, если пациентка хочет кормить грудью.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Во время лечения высокого кровяного давления может появиться сонливость или головокружение. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или эксплуатировать механизмы до тех пор, пока симптомы не пройдут. Необходимо проконсультироваться с врачом.

3. Как применять препарат Ко-Олimestра

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Обычно рекомендуемая доза составляет одну таблетку препарата Ко-Олimestра 20 мг + 12,5 мг в день.

Если же не удалось достичь достаточного контроля кровяного давления, врач может рекомендовать увеличение дозы до одной таблетки препарата Ко-Олimestра 20 мг + 25 мг в день.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Необходимо стараться принимать дозу ежедневно в одно и то же время, например, утром. Важно продолжать применение препарата Ко-Олimestра до тех пор, пока врач не рекомендует его отменить.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Ко-Олimestра

В случае приема большей дозы, чем рекомендованная, или в случае случайного проглатывания любого количества препарата ребенком, необходимо немедленно обратиться к врачу или в отделение неотложной помощи ближайшей больницы, взяв с собой упаковку препарата.

Пропуск приема препарата Ко-Олimestра

В случае пропуска дозы необходимо принять следующую дозу на следующий день в обычное время. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Отмена препарата Ко-Олimestра

Важно продолжать применение препарата Ко-Олimestра до тех пор, пока врач не рекомендует его отменить.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, препарат Ко-Олimestра может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Ниже перечислены возможные нежелательные реакции, которые могут быть тяжелыми:

• Аллергические реакции, затрагивающие все тело, с отеком лица, полости рта и (или) гортани, сопровождающимися зудом и сыпью (очень редко - могут появиться у менее 1 пациента на 10 000). В таком случае необходимо отменить препарат Ко-Олimestра и немедленно обратиться к врачу.
• У чувствительных людей может появиться чрезмерное снижение кровяного давления под воздействием препарата Ко-Олimestра или в результате аллергической реакции. Не очень часто может появиться чувство головокружения или обморок (у менее 1 пациента на 100). В таком случае необходимо отменить препарат Ко-Олimestра, немедленно обратиться к врачу и лечь.
• Частота неизвестна: если появится желтуха белков глаз, темный цвет мочи, зуд кожи, даже если прием препарата Ко-Олimestра начался намного раньше, необходимо немедленно обратиться к врачу, который оценит симптомы и решит, как продолжить лечение гипертонии.

Препарат Ко-Олimestра является комбинацией двух активных веществ. Ниже перечислены нежелательные реакции, которые были зарегистрированы при применении комбинированного препарата Ко-Олimestра (помимо вышеуказанных) и нежелательные реакции, которые наблюдаются для отдельных активных веществ.

Другие возможные нежелательные реакции препарата Ко-Олimestра

Если появятся следующие нежелательные реакции, они обычно являются легкими и не требуют отмены лечения.

Часто (могут появиться у менее 1 на 10 пациентов):

Головокружение центрального генеза, головная боль, усталость, боль в грудной клетке, отек области лодыжек, стоп, ног, рук или плеч.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 на 100 пациентов):

Сердцебиение (чувство сердечной деятельности), сыпь, высыпание, головокружение вестибулярного генеза, кашель, тошнота, боль в животе, рвота, диарея, судороги и боль в мышцах, боль в суставах и руках и ногах, боль в спине, нарушения эрекции, слабость, присутствие крови в моче.

Редко (могут появиться у менее 1 на 1 000 пациентов):

Тошнота, нарушения сознания, изменения кожи (пузыри), острая почечная недостаточность.

Олмесартан медоксомил:

Часто (могут появиться у менее 1 на 10 пациентов):

Бронхит, кашель, насморк или заложенность носа, боль в горле, боль в животе, тошнота, диарея, запор, боль в суставах или костях, боль в спине, присутствие крови в моче, инфекции мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 на 100 пациентов):

Внезапные аллергические реакции, которые могут затрагивать все тело и вызывать трудности с дыханием, а также внезапное снижение кровяного давления, которое может привести к обмороку (анafilактическая реакция), отек лица, одышка (боль или дискомфорт в грудной клетке), плохое самочувствие, аллергическая сыпь, зуд, высыпание, пузыри на коже.

Редко (могут появиться у менее 1 на 1 000 пациентов):

Нарушения функции почек, отсутствие энергии, отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.

Гидрохлортиазид:

Очень часто (могут появиться у не менее 1 на 10 пациентов):

Изменения в результатах анализов крови:

Увеличение содержания липидов и мочевой кислоты в крови.

Часто (могут появиться у менее 1 на 10 пациентов):

Спутанность сознания, боль в животе, гастрит, вздутие, диарея, тошнота, рвота, запор, присутствие глюкозы в моче.

Не очень часто (могут появиться у менее 1 на 100 пациентов):

Уменьшение или потеря аппетита, сильные трудности с дыханием, кожные аллергические реакции (реакции повышенной чувствительности), усиление существующей миопии, краснота, реакции кожи на свет, зуд, пурпура (красные или фиолетовые пятна на коже, вызванные небольшим кровоизлиянием), пузыри на коже.

Редко (могут появиться у менее 1 на 1 000 пациентов):

Отек и болезненность слюнных желез, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов, анемия, повреждение костного мозга, беспокойство, чувство подавленности или депрессия, нарушения сна, чувство безразличия (апатия), чувство онемения и покалывания, судороги, желтушное окрашивание глаз, нечеткое зрение, сухость конъюнктивы, нерегулярная сердечная деятельность, воспаление кровеносных сосудов, тромбы в крови (тромбоз или эмболия), воспаление легких, скопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, воспаление желчного пузыря, симптомы системной красной волчанки, такие как сыпь, боль в суставах и онемение рук и пальцев, аллергические кожные реакции, отслоение кожи и образование пузырей на коже; неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, слабость.

Очень редко (могут появиться у менее 1 на 10 000 пациентов):

Нарушения электролитного баланса, приводящие к неправильному снижению содержания хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), непроходимость кишечника (паралитическая непроходимость), острая дыхательная недостаточность (симптомы включают сильную одышку, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных):

Снижение зрения или боль в глазу в результате повышения давления (возможные симптомы скопления жидкости в сосудистой оболочке, окружающей глаз - чрезмерного накопления жидкости между сосудистой оболочкой и склерой - или острого закрытоугольного глаукома), злокачественные опухоли кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидов

Адрес: Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава

Телефон: +48 22 49 21 301

Факс: +48 22 49 21 309

Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Ко-Олimestра

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.

Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Хранить в оригинальной упаковке для защиты от влаги.

Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Ко-Олimestра

• Активными веществами препарата являются олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид. Ко-Олimestра, 20 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида. Ко-Олimestра, 20 мг + 25 мг, покрытые таблетки. Каждая покрытая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.
• Другими компонентами являются: микрокристаллическая целлюлоза, стеарин магния (Е 470b) и гидроксипропилцеллюлоза низкой подстановки в ядре таблетки, а также диоксид титана (Е 171), тальк (Е 553b), поливиниловый спирт, частично гидролизованный, и макрогол 3000 в оболочке таблетки.

Как выглядит препарат Ко-Олimestра и что содержит упаковка

Ко-Олimestра, 20 мг + 12,5 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, круглые, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью С1 на одной стороне таблетки; диаметр таблетки: 9 мм

Ко-Олimestра, 20 мг + 25 мг, покрытые таблетки: белые или почти белые, овальные, двояковыпуклые покрытые таблетки с надписью С2 на одной стороне таблетки; размеры таблетки: 12 мм х 6 мм

Упаковки: 14, 28, 30, 56, 60, 84, 90, 98 и 100 покрытых таблеток в блистерах, в картонной коробке.

Организация, ответственная за выпуск препарата

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8000 Ново Место, Словения

Производитель

КРКА, д.о.о., Ново Место, Шмарьешка цеста 6, 8501 Ново Место, Словения

ТАД Фарма ГмбХ, Хайнц-Ломанн-Штрассе 5, 27472 Куксхавен, Германия

Этот препарат разрешен к применению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Дата последнего обновления инструкции:18.03.2025