ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТАРБИС 20 мг/25 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пациента

Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис20 мг/25 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого препарата, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Этот препарат назначен вам исключительно, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку он может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• Олмесартан медоксомил относится к группе препаратов, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает кровяное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе препаратов, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает кровяное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует ваше кровяное давление достаточно хорошо. Совместное применение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис способствует снижению кровяного давления более, чем если бы каждое из этих веществ применялось отдельно.

Возможно, вы уже принимаете препараты для лечения артериальной гипертонии, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, чтобы еще больше снизить кровяное давление.

Артериальная гипертония можно контролировать с помощью препаратов, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис таблетки. Вероятно, ваш врач также рекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог рекомендовать вам регулярно заниматься физической активностью, такой как ходьба или плавание. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого препарата (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис на начальных сроках беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть тяжелые проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь препаратом для снижения кровяного давления, содержащим алискирен.
• Если у вас есть низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или камней в почках), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть тяжелые проблемы с печенью, или желтуха кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за камней в желчном пузыре).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.

• если у вас был рак кожи или если у вас появляется неожиданная кожная поражение во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное применение в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланома кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.
• если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас出现ится одышка или затруднение дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, немедленно обратитесь к врачу.

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих препаратов, используемых для лечения артериальной гипертонии (высокого кровяного давления):

• ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• алискирен.

Возможно, ваш врач будет контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком “Не принимайте Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис”

Перед началом приема таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Проблемы с почками легкой или умеренной степени или если вам недавно была сделана трансплантация почки.

• Печеночные заболевания.
• Сердечная недостаточность или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (тошнота) или диарея, которая является тяжелой или продолжительной.
• Лечение высокими дозами препаратов, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь низкосолевой диеты.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Обратитесь к вашему врачу, если у вас出现ятся какие-либо из следующих симптомов:

Тяжелая диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение артериальной гипертонии.

Если вы испытываете изменения в зрении или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (гиперемия сосудистой оболочки) или развития глаукомы, повышения давления в глазах, и может возникнуть в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Вы должны

прервать лечение и обратиться за медицинской помощью. Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты в крови (которая может привести к подагре - болезненному отеку суставов). Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим препаратом, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или подозреваете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с другими препаратами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любой другой препарат.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих препаратов:

• Другие препараты, снижающие кровяное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.

Возможно, ваш врач будет должен изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис” и “Предостережения и меры предосторожности”).

• Препараты, которые могут изменить уровни калия в крови при одновременном применении с Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Это включает:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Препараты, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (препарат для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Литий (препарат, используемый для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить токсичность при одновременном применении с Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Противовоспалительные препараты нестероидной природы (НПВП) (препараты, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), применяемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.
• Препараты, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, применяемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, могут вызвать внезапное снижение кровяного давления при стоянии.
• Некоторые препараты, такие как баклофен и тубокурарин, используемые как мышечные релаксанты.
• Амифостин и другие препараты, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, препараты для снижения уровня жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, препарат, снижающий уровень холестерина в крови, поскольку он может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Возможно, ваш врач посоветует вам принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис не менее чем за 4 часа до приема колесевелам гидрохлорида.
• Противохолинергические препараты, такие как атропин и бипериден.
• Препараты, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисульприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые препараты, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигиталис, используемые для лечения сердечных проблем.
• Препараты, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин для инъекций, которые могут изменить сердечный ритм.
• Противодиабетические препараты для перорального приема, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, препараты, используемые для лечения артериальной гипертонии или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти препараты.
• Метилдопа, препарат, используемый для лечения высокого кровяного давления.
• Препараты, такие как норадреналин, используемые для увеличения кровяного давления и снижения частоты сердечных сокращений.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Препараты, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, противовирусный препарат.
• Циклоспорин, препарат, используемый для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклин или эспарфлоксацин.
• Амфотерцин, препарат, используемый для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными препаратами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность и лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если подозреваете, что можете быть беременной). Ваш врач, вероятно, посоветует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете, что беременны, и порекомендует другой препарат вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этом этапе (см. раздел Беременность).

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, считаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого препарата.

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что этот препарат содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения артериальной гипертонии. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит лактозу

Этот препарат содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого препарата.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Следуйте точно инструкциям по применению этого препарата, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется достаточно хорошо, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать этот препарат до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы приняли слишком много Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно обратитесь к врачу или в ближайшее отделение неотложной помощи и возьмите с собой упаковку препарата.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав препарат и количество, принятое.

Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Если вы забыли принять одну из ежедневных доз, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, если только ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о применении этого препарата, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди их испытывают.

Тем не менее, два следующих побочных эффекта могут быть серьезными:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратитепринимать Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбиси немедленно обратитесь к врачу.

• Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратитепринимать Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис, немедленно обратитесь к врачу и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис (помимо уже упомянутых), и затем побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты Олмесартана/Гидрохлортиазида:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют прекращения лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на лодыжках, ногах, руках или руках.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и интенсивный сердечный ритм (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство недомогания, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не сОлмесартаном/Гидрохлортиазидом или сбольшей частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.

Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анाफилактические реакции), отек лица, стенокардия (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство недомогания, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и уровня мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, выделение глюкозы в моче.

Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, реакции кожи на чувствительность к свету, зуд, точки или пятна красного цвета на коже из-за небольших кровоизлияний (пурпура), отек кожи (крапивница).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества белых кровяных клеток, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, чувство потери интереса (апатия), онемение и покалывание, судороги, желтоватый оттенок предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, нерегулярный сердечный ритм, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, воспаление легких, накопление жидкости в легких, воспаление поджелудочной железы, желтуха, инфекция в желчном пузыре, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, боли в суставах и холод в руках и ногах, аллергические реакции кожи, шелушение и пузыри на коже, неинфекционное воспаление почек (интерстициальный нефрит), лихорадка, мышечная слабость (которая иногда вызывает нарушение движения).

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):Нарушение электролитного баланса, которое может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), обструкция кишечника (паралитический илеус), острая дыхательная недостаточность (признаки включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):Уменьшение зрения и боль в глазах (возможные признаки накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидит) или острого закрытоугольного глаукома)

Рак кожи и губ (не-меланома кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, обратитесь к врачу или фармацевту, даже если это возможные побочные эффекты, которые не перечислены в этом описании. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармаковигиланса Испании: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартана/Гидрохлортиазида Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "Срок годности"). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в аптеку. Если у вас есть сомнения, спросите у фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и дополнительная информация

СоставОлмесартана/Гидрохлортиазида Тарбис

Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/25 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 25 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза с низкой степенью замены, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), полиэтиленгликоль и тальк.

Внешний вид продукта и содержание упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/25 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, белого или почти белого цвета, круглых и двояковыпуклых, с надписью "J2" на одной стороне.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 28 таблеток и в упаковках с блистерами, предназначенными для однократного использования, по 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и ответственный за производство

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа-Карлос-III, 94

08028 - Барселона (Испания)

Ответственный за производство

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан-Бускайя, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Лаборатории Лесви, С.Л.

Аvenida-Барселона, 69

08970 - Сант-Хоан-Деспи

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этого описания: Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/