ОЛМЕСАРТАН/ГИДРОХЛОРОТИАЗИД ТАРБИС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ

Введение

Инструкция: информация для пользователя

Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ

Олмесартан медоксомил / Гидрохлортиазид

Прочитайте внимательно всю инструкцию перед началом приема этого лекарства, поскольку она содержит важную информацию для вас.

• Сохраните эту инструкцию, поскольку вам может потребоваться перечитать ее.
• Если у вас есть какие-либо вопросы, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
• Это лекарство было назначено только вам, и не передавайте его другим людям, даже если у них такие же симптомы, как у вас, поскольку оно может нанести им вред.
• Если вы испытываете побочные эффекты, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это побочные эффекты, которые не указаны в этой инструкции. См. раздел 4.

Содержание инструкции

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис и для чего он используется
2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
4. Возможные побочные эффекты
5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
6. Содержание упаковки и дополнительная информация

1. Что такое Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис и для чего он используется

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Олмесартан медоксомил относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецепторов ангиотензина II. Он снижает артериальное давление, расслабляя кровеносные сосуды.

• Гидрохлортиазид относится к группе лекарств, называемых тиазидными диуретиками. Он снижает артериальное давление, способствуя удалению избыточной жидкости, увеличивая производство мочи почками.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше артериальное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис способствует снижению артериального давления более, чем если каждое из веществ вводится отдельно.

Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого артериального давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид, чтобы еще больше снизить давление.

Высокое артериальное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить артериальное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и уменьшить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.

2. Что вам нужно знать перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

• Если вы аллергичны к олмесартану медоксомилу или гидрохлортиазиду, или к любому из других компонентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6) или к веществам, подобным гидрохлортиазиду (сульфонамидам).
• Если вы беременны более 3 месяцев. (Также лучше избегать Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности - см. раздел Беременность).
• Если у вас есть проблемы с почками.
• Если у вас есть диабет или почечная недостаточность и вы лечитесь лекарством для снижения артериального давления, содержащим альскирен.
• Если у вас низкие уровни калия или натрия в крови, высокие уровни кальция или мочевой кислоты в крови (с симптомами подагры или почечных камней), которые не улучшаются при лечении.
• Если у вас есть умеренные или тяжелые проблемы с печенью, или желтый цвет кожи и глаз (желтуха), или проблемы с оттоком желчи из желчного пузыря (закупорка желчных протоков, например, из-за желчных камней).

Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.

Предостережения и меры предосторожности

Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.

• Если у вас был рак кожи или если у вас появилось неожиданное поражение кожи во время лечения. Лечение гидрохлортиазидом, в частности его длительное использование в высоких дозах, может увеличить риск некоторых видов рака кожи и губ (не-меланомный рак кожи). Защитите свою кожу от воздействия солнца и ультрафиолетового излучения, пока вы принимаете Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.
• Если у вас были проблемы с дыханием или легкими (например, воспаление или жидкость в легких) после приема гидрохлортиазида в прошлом. Если у вас появляется одышка или сильная трудность дыхания после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, немедленно обратитесь к врачу.

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого артериального давления (гипертонии):

• Ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у вас есть проблемы с почками, связанные с диабетом.
• Альскирен.

Ваш врач может контролировать функцию почек, артериальное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) с регулярными интервалами.

См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис».

Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:

• Трансплантация почки.

• Печеночные заболевания.
• Недостаточность сердца или проблемы с сердечными клапанами или сердечной мышцей.
• Рвота (при тошноте) или диарея, которая является сильной или продолжительной в течение нескольких дней.
• Лечение высокими дозами лекарств, увеличивающих выведение мочи (диуретиков), или если вы придерживаетесь диеты с низким содержанием соли.
• Проблемы с надпочечными железами (например, первичный гиперальдостеронизм).
• Диабет.
• Системная красная волчанка (аутоиммунное заболевание).
• Аллергия или астма.

Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете любой из следующих симптомов:

сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение вашего артериального давления.

Если вы испытываете изменения в вашем зрении или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (диффузный хориоидальный отек) или развития глаукомы, повышения давления в ваших глазах, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Вы должны прекратить лечение и обратиться за медицинской помощью. Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.

Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.

Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое артериальное давление (гипотония), чувство слабости, вялость, утомление, сонливость или беспокойство, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочиться, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите любой из этих симптомов.

Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим артериальное давление, чрезмерное снижение артериального давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше артериальное давление.

Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до проведения этих тестов.

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид на начальном этапе беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).

Дети и подростки

Олмесартан/Гидрохлортиазид не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с другими лекарствами

Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.

В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:

• Другие лекарства, снижающие артериальное давление (антигипертензивные), поскольку они могут увеличить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид.

Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:

Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или альскирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид» и «Предостережения и меры предосторожности»).

• Лекарства, которые могут изменить уровни калия в крови, если их использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Это включает:

• Добавки калия (а также заменители соли, содержащие калий).
• Лекарства, увеличивающие выведение мочи (диуретики).
• Гепарин (для разжижения крови).
• Слабительные.
• Стероиды.
• Адренокортикотропный гормон (АКТГ).
• Карбеноксолона (лекарство для лечения язв во рту и желудка).
• Пенициллин G натрия (антибиотик, также называемый бencilпенициллин натрия).
• Некоторые обезболивающие, такие как аспирин или салицилаты.

• Литий (лекарство, используемое для лечения изменений настроения и некоторых видов депрессии) может увеличить свою токсичность, если его использовать одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид. Если вам необходимо принимать литий, ваш врач будет измерять уровни лития в крови.
• Нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ) (лекарства, используемые для облегчения боли, отека и других симптомов воспаления, включая артрит), используемые одновременно с Олмесартан/Гидрохлортиазид, могут увеличить риск почечной недостаточности и уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид.
• Лекарства, индуцирующие сон, седативные и антидепрессивные, используемые вместе с Олмесартан/Гидрохлортиазид, могут вызвать внезапное снижение артериального давления при стоянии.
• Некоторые лекарства, такие как баклофен и тубокурарин, используемые в качестве мышечных релаксантов.
• Амифостин и другие лекарства, используемые для лечения рака, такие как циклофосфамид или метотрексат.
• Колестирамин и колестипол, лекарства для снижения уровня жиров в крови.
• Колесевелам гидрохлорид, лекарство, снижающее уровень холестерина в крови, поскольку оно может уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид. Возможно, ваш врач порекомендует принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид не менее чем за 4 часа до колесевелама гидрохлорида.
• Антихолинергические лекарства, такие как атропин и бипериден.
• Лекарства, такие как тиоридазин, хлорпромазин, левомепромазин, трифлуоперазин, циамемазин, сульпирид, амисулприд, пимозид, сультоприд, тиаприд, дроперидол или галоперидол, используемые для лечения определенных психиатрических расстройств.
• Некоторые лекарства, такие как хинидин, гидрохинидин, дисопирамид, амиодарон, соталол или дигитал, используемые для лечения проблем с сердцем.
• Лекарства, такие как мизоластин, пентамидин, терфенадин, dofетилид или эритромицин инъекции, которые могут изменить сердечный ритм.
• Оральные антидиабетические лекарства, такие как метформин, или инсулин, используемые для снижения уровня сахара в крови.
• Бета-блокаторы и диазоксид, лекарства, используемые для лечения высокого артериального давления или низкого уровня сахара в крови, соответственно, поскольку Олмесартан/Гидрохлортиазид может усилить эффект увеличения сахара в крови, который производят эти лекарства.
• Метилдопа, лекарство, используемое для лечения высокого артериального давления.
• Лекарства, такие как норадреналин, используемые для увеличения артериального давления и снижения сердечного ритма.
• Дифеманил, используемый для лечения медленного сердечного ритма или снижения потливости.
• Лекарства, такие как пробенецид, сульфинпиразон и алопуринол, используемые для лечения подагры.
• Добавки кальция.
• Амантадин, антивирусное лекарство.
• Циклоспорин, лекарство, используемое для предотвращения отторжения трансплантированных органов.
• Антибиотики группы тетрациклинов или спарфлоксацин.
• Амфотерицин, лекарство, используемое для лечения грибковых инфекций.
• Некоторые антиациды, используемые для лечения избыточной кислотности желудка, такие как гидроксид алюминия и магния, поскольку они могут слегка уменьшить эффект Олмесартан/Гидрохлортиазид.
• Цисаприд, используемый для увеличения движения пищи в желудке и кишечнике.
• Галофантрин, используемый для лечения малярии.

Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с пищей и напитками

Олмесартан/Гидрохлортиазид можно принимать с пищей или без нее.

Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.

Пациенты негроидной расы

Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения артериального давления Олмесартан/Гидрохлортиазид немного меньше у пациентов негроидной расы.

Беременность, лактация

Беременность

Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид во время беременности, и его не следует принимать, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.

Лактация

Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется использование Олмесартан/Гидрохлортиазид во время лактации, и ваш врач выберет другое лечение для вас, если вы хотите кормить грудью.

Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете беременность, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства

Использование в спорте

Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.

Вождение и использование машин

Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого артериального давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит лактозу

Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.

3. Как принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/12,5 мг в день. В случае, если артериальное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид 40 мг/25 мг в день.

Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.

Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, чем следует

Если вы приняли больше таблеток, чем следует принять, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.

В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.

Если вы пропустили прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Если вы пропустили прием таблетки, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.

Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис

Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, если только ваш врач не скажет вам прекратить лечение.

Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.

Тем не менее, два следующих побочных эффекта могут быть тяжелыми:

• В редких случаях могут возникать аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело, с отеком лица, рта и/или гортани, а также зудом и кожной сыпью. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазиди немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом.

• Олмесартан/Гидрохлортиазид может вызывать значительное снижение артериального давления у чувствительных пациентов или в результате аллергической реакции. Редко может возникать обморок или головокружение. Если это происходит с вами, прекратите принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид, немедленно проконсультируйтесь с вашим врачом и оставайтесь в горизонтальном положении.

Олмесартан/Гидрохлортиазид является комбинацией двух активных веществ. Следующая информация, во-первых, описывает побочные эффекты, зарегистрированные до сих пор с комбинацией Олмесартан/Гидрохлортиазид (помимо уже упомянутых), и, во-вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.

Это другие известные побочные эффекты до сих пор с Олмесартан/Гидрохлортиазидом:

Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на ногах, руках или лице.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Чувство дискомфорта, изменения сознания, кожная сыпь (крапивница), острый почечный недостаток.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.

Дополнительные побочные эффекты, зарегистрированные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартан/Гидрохлортиазидом или с более высокой частотой:

Олмесартан медоксомил:

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.

Также были зарегистрированы часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), отек лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), крапивница.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Снижение функции почек, отсутствие энергии.

Также были зарегистрированы редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня калия в крови.

Гидрохлортиазид:

Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):

Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.

Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):

Чувство дезориентации, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство распирания, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.

Также были зарегистрированы некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:

Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):

Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, петехии (кровоизлияния в кожу), крапивница.

Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):

Воспаление и боль слюнных желез, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, бессонница, апатия, онемение, судороги, желтуха, помутнение зрения, сухость глаз, аритмия, васкулит, тромбоз или эмболия, пневмонит, отек легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные руки и ноги, аллергические кожные реакции, эксфолиативный дерматит, буллезный дерматит, интерстициальный нефрит, лихорадка, мышечная слабость.

Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и дезориентацию).

Побочные эффекты с неизвестной частотой (не могут быть оценены на основе доступных данных):Уменьшение зрения и боль в глазах (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (угольная экссудация) или острого закрытоугольного глаукома).

Рак кожи и губ (не-меланомный рак кожи).

Сообщение о побочных эффектах:

Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке-вкладыше. Вы также можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.

5. Хранение Олмесартан/Гидрохлортиазида Тарбис

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не требует специальных условий хранения.

Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "СГ.:"). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.

Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Положите упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт сбора в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как утилизировать упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.

6. Состав упаковки и дополнительная информация

Состав Олмесартан/Гидрохлортиазида Тарбис

Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 40 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.

Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), полиэтиленгликоль и тальк.

Внешний вид продукта и состав упаковки

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 40 мг/12,5 мг выпускается в виде таблеток, покрытых пленкой, розового цвета, овальной формы и двояковыпуклой формы, с надписью "J3" на одной стороне.

Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 28 таблеток и в упаковках с блистерами, предназначенными для одноразового использования, по 500 таблеток.

Возможно, не все размеры упаковок будут выпускаться.

Владелец разрешения на маркетинг и производитель

Владелец разрешения на маркетинг

Тарбис Фарма, С.Л.

Гран-Виа Карлоса III, 94

08028 - Барселона (Испания)

Производитель

Феррер Интернешнл, С.А.

Хоан Бускайя, 1-9

08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)

Испания

Лабораториос Лесви, С.Л.

Авда. Барселона 69

08970 Сант-Хоан-Деспи

Барселона (Испания)

Дата последнего обновления этого листка-вкладыша: Декабрь 2021

Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/