Прошпект: информация для пользователя
Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис20 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой ЕФГ
Олмесартан медоксомил / Гидрохлортиазид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Комбинированное введение обоих активных веществ в Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис способствует снижению кровяного давления больше, чем если бы каждое из этих веществ вводилось отдельно.
Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, чтобы еще больше снизить его.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис таблетки. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам сделать некоторые изменения в вашем образе жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, снизить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.
Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис.
Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком “Не принимайте Олмесартан/ГидрохлортиазидТарбис”
Прежде чем принимать таблетки, скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если у вас出现ятся какие-либо из следующих симптомов:
Сильная диарея, которая приводит к значительной потере веса. Ваш врач оценит ваши симптомы и решит, как продолжить лечение высокого кровяного давления.
Если вы испытываете изменения в зрении или боль в одном или обоих глазах. Это может быть признаком накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза (дисlok короидея) или развития глаукомы, повышения давления в глазах, и это может произойти в течение нескольких часов или недели после приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Прекратите лечение и обратитесь за медицинской помощью. Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая приводит к подагре - болезненному отеку суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней определенных химических веществ, называемых электролитами, в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов включают: жажду, сухость во рту, мышечную боль или спазмы, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноту, рвоту, уменьшение необходимости мочеиспускания, быстрый сердечный ритм. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.
Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис до проведения этих тестов.
Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).
Дети и подростки
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис не рекомендуется для детей и подростков в возрасте до 18 лет.
Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или можете принимать любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:
Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор ангиотензин-превращающего фермента (АПФ) или алискирен (см. также информацию под заголовками “Не принимайте Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис” и “Предостережения и меры предосторожности”).
Использование Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис с пищей и напитками
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис можно принимать с пищей или без нее.
Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, поскольку некоторые люди могут чувствовать слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.
Пациенты негроидной расы
Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис немного меньше у пациентов негроидной расы.
Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны (или если вы думаете, что можете быть беременной). Ваш врач, вероятно, порекомендует вам прекратить прием Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о беременности, и порекомендует вам другой препарат вместо Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или планируете начать кормить грудью. Не рекомендуется использовать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис во время лактации, и ваш врач выберет другой препарат для вас, если вы хотите кормить грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование в спорте
Спортсменам сообщают, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не управляйте транспортными средствами и не используйте машины, пока симптомы не пройдут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг в день. В случае, если кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/25 мг в день.
Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте вашу дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать это лекарство, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.
Если вы приняли больше Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, чем следует
Если вы приняли больше таблеток, чем следует, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший центр неотложной помощи и возьмите с собой упаковку лекарства.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом, фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
Если вы забыли принять одну дозу в день, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис
Важно продолжать принимать Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис, если только ваш врач не скажет вам прекратить его прием.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тем не менее, два следующих побочных эффекта могут быть серьезными:
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис является комбинацией двух активных веществ. Информация, представленная ниже, сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор для комбинации Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис (помимо уже упомянутых), и, во вторых, побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.
Это другие известные побочные эффекты Олмесартана/Гидрохлортиазида:
Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки на ногах, руках или лице.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Быстрый и сильный сердечный ритм (пальпитация), кожная сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.
Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать это с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Чувство дискомфорта, нарушения сознания, кожная сыпь (крапивница), острый почечный недостаток.
Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать это с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.
Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олмесартаном/Гидрохлортиазидом или с большей частотой:
Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, подобные гриппу, боль.
Также были обнаружены частые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня жира в крови, увеличение мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение функции печени или мышц.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести к обмороку (анафилактические реакции), воспаление лица, ангина (боль или дискомфорт в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая кожная сыпь, зуд, экзема (кожная сыпь), кожная сыпь (крапивница).
Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:
Уменьшение количества тромбоцитов (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Снижение функции почек, отсутствие энергии.
Также были обнаружены редкие изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение калия в крови.
Гидрохлортиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):
Изменения в анализах крови, включая увеличение жира в крови и уровня мочевой кислоты.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.
Также были обнаружены изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, кожные анафилактические реакции (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, пурпура, кожная сыпь (крапивница).
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, депрессия костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, апатия, онемение, судороги, желтая окраска зрения, размытое зрение, сухость глаз, аритмия, васкулит, тромбоз или эмболия, пневмонит, отек легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, кожные аллергические реакции, эксфолиативный дерматит, неинфекционный нефрит. Фебрильная нейтропения, мышечная слабость.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус, острая дыхательная недостаточность.
Побочные эффекты неизвестной частоты (не могут быть оценены из доступных данных):Уменьшение зрения и боль в глазах (возможные признаки увеального отека или острого закрытоугольного глаукома), кожный рак и рак губ (не-меланома кожный рак).
Сообщение о побочных эффектах:
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможный побочный эффект, не указанный в этом листке. Вы также можете сообщить об этом напрямую через систему фармакологического надзора: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете внести свой вклад в предоставление более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере (после "Срок годности"). Срок годности - последний день месяца, указанного на упаковке.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Сдавайте упаковку и лекарства, которые вам больше не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, проконсультируйтесь с фармацевтом о том, как утилизировать упаковку и лекарства. Таким образом, вы будете способствовать защите окружающей среды.
Состав Олмесартана/Гидрохлортиазида Тарбис
Активные вещества - олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид.
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг: каждая таблетка содержит 20 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты (вспомогательные вещества) - лактоза моногидрат, гидроксипропилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, гидроксипропилцеллюлоза низкой степени замены, стеарат магния, гипромеллоза, диоксид титана (E171), желтый оксид железа (E172), красный оксид железа (E172), полиэтиленгликоль и тальк.
Внешний вид и упаковка
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис 20 мг/12,5 мг выпускается в виде розовых, круглых, двояковыпуклых таблеток с надписью "J1" на одной стороне.
Олмесартан/Гидрохлортиазид Тарбис выпускается в упаковках по 28 таблеток и в блистерах по 500 таблеток.
Возможно, не все размеры упаковок будут доступны.
Владелец разрешения на маркетинг и производитель
Владелец разрешения на маркетинг
Тарбис Фарма, С.Л.
Гран-Виа Карлос III, 94
08028 - Барселона (Испания)
Производитель
Феррер Интернешнл, С.А.
Хоан Бускайя, 1-9
08173 - Сант-Кугат-дель-Вальес (Барселона)
Испания
Лабораториос Лесви, С.Л.
Авда. Барселона 69
08970 Сант-Хоан-Деспи
Барселона (Испания)
Дата последнего обновления этого листка: Декабрь 2021
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS). http://www.aemps.gob.es/