Прошпект: информация для пользователя
Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленочной оболочкой
Олмесартан медоксомил / Гидрохлортиазид
Прочитайте внимательно весь прошпект перед началом приема этого лекарства, поскольку он содержит важную информацию для вас.
Содержание прошпекта
Олметек Плюс содержит два активных вещества, олмесартан медоксомил и гидрохлортиазид, которые используются для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Олметек Плюс назначается только в том случае, если лечение олмесартаном медоксомилом в одиночку не контролирует должным образом ваше кровяное давление. Совместное применение обоих активных веществ в Олметек Плюс способствует снижению кровяного давления более, чем если бы каждое из этих веществ применялось отдельно.
Возможно, вы уже принимаете лекарства для лечения высокого кровяного давления, но ваш врач может считать необходимым, чтобы вы принимали Олметек Плюс, чтобы еще больше снизить его.
Высокое кровяное давление можно контролировать с помощью лекарств, таких как Олметек Плюс. Вероятно, ваш врач также порекомендовал вам внести некоторые изменения в ваш образ жизни, чтобы помочь снизить кровяное давление (например, похудеть, бросить курить, уменьшить потребление алкоголя и снизить количество соли в вашем рационе). Ваш врач также мог порекомендовать вам регулярно заниматься спортом, например, ходить или плавать. Важно следовать совету вашего врача.
Не принимайте Олметек Плюс
Если вы считаете, что у вас есть один из этих случаев, или не уверены, не принимайте таблетки. Поговорите с вашим врачом и следуйте его совету.
Предостережения и меры предосторожности
Проконсультируйтесь с вашим врачом перед началом приема Олметек Плюс.
Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления (гипертонии):
Ваш врач может потребовать контролировать функцию почек, кровяное давление и уровни электролитов в крови (например, калия) на регулярных интервалах.
См. также информацию под заголовком «Не принимайте Олметек Плюс».
Перед приемом таблеток скажите вашему врачу, если у вас есть какие-либо из следующих проблем со здоровьем:
Свяжитесь с вашим врачом, если вы испытываете какие-либо из следующих симптомов:
Ваш врач может захотеть увидеть вас чаще и провести некоторые анализы, если у вас есть какие-либо из этих проблем.
Проконсультируйтесь с вашим врачом, если у вас появляется боль в животе, тошнота, рвота или диарея после приема Олметек Плюс. Ваш врач решит, продолжать ли лечение. Не прекращайте принимать Олметек Плюс самостоятельно.
Олметек Плюс может вызвать увеличение уровней жиров и мочевой кислоты (которая вызывает подагру - болезненное опухание суставов) в крови. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать эти возможные изменения.
Может произойти изменение уровней некоторых химических веществ в крови, называемых электролитами. Ваш врач, вероятно, захочет провести анализ крови время от времени, чтобы контролировать это возможное изменение. Некоторые признаки изменений электролитов являются: жажда, сухость во рту, боль в мышцах или судороги, усталость мышц, низкое кровяное давление (гипотония), чувство слабости, вялости, усталости, сонливости или беспокойства, тошноты, рвоты, снижения необходимости мочеиспускания, частого сердцебиения. Скажите вашему врачу, если вы заметите какие-либо из этих симптомов.
Как и в случае с любым другим лекарством, снижающим кровяное давление, чрезмерное снижение кровяного давления у пациентов с нарушениями кровотока в сердце или мозге может привести к инфаркту или инсульту. Поэтому ваш врач будет тщательно контролировать ваше кровяное давление.
Если вы собираетесь пройти тесты функции паращитовидной железы, вам необходимо прекратить прием Олметек Плюс до проведения этих тестов.
Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент, который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Не рекомендуется использование Олметек Плюс на начальном этапе беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии (см. раздел Беременность).
Дети и подростки
Олметек Плюс не рекомендуется для детей и подростков младше 18 лет.
Использование Олметек Плюс с другими лекарствами
Сообщите вашему врачу или фармацевту, если вы используете, недавно использовали или можете использовать любое другое лекарство.
В частности, сообщите вашему врачу или фармацевту о любом из следующих лекарств:
Ваш врач может потребовать изменить вашу дозу и/или принять другие меры предосторожности:
Если вы принимаете ингибитор фермента, преобразующего ангиотензин (ФПА), или альсикирен (см. также информацию под заголовками «Не принимайте Олметек Плюс» и «Предостережения и меры предосторожности»).
Прием Олметек Плюс с пищей и напитками
Олметек Плюс можно принимать с пищей или без нее.
Будьте осторожны, когда потребляете алкоголь во время приема Олметек Плюс, поскольку некоторые люди испытывают слабость или головокружение. Если это происходит с вами, не принимайте алкоголь, включая вино, пиво или напитки с алкоголем.
Пациенты негроидной расы
Как и в случае с другими подобными лекарствами, эффект снижения кровяного давления Олметек Плюс немного меньше у пациентов негроидной расы.
Беременность и лактация
Беременность
Вы должны сообщить вашему врачу, если вы беременны или думаете, что можете быть беременной. Ваш врач порекомендует вам прекратить прием Олметек Плюс до беременности или как можно скорее после того, как вы узнаете о своей беременности, и порекомендует вам другое лекарство вместо Олметек Плюс. Не рекомендуется использование Олметек Плюс во время беременности, и не следует принимать его, если вы беременны более 3 месяцев, поскольку он может нанести серьезный вред вашему ребенку, если его принимать на этой стадии.
Лактация
Сообщите вашему врачу, если вы кормите грудью или собираетесь начать кормить грудью. Не рекомендуется Олметек Плюс для кормящих матерей, и ваш врач может выбрать другое лечение, если вы хотите кормить грудью.
Если вы беременны или кормите грудью, думаете, что можете быть беременной или планируете стать беременной, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.
Использование в спорте
Спортсменам сообщается, что это лекарство содержит компонент (гидрохлортиазид), который может дать положительный результат при тесте на допинг.
Вождение и использование машин
Вы можете чувствовать сонливость или головокружение во время лечения высокого кровяного давления. Если это происходит, не驾те транспортные средства и не используйте машины до тех пор, пока симптомы не исчезнут. Проконсультируйтесь с вашим врачом.
Олметек Плюс содержит лактозу
Это лекарство содержит лактозу. Если ваш врач сказал вам, что у вас есть непереносимость некоторых сахаров, проконсультируйтесь с ним перед приемом этого лекарства.
Следуйте точно инструкциям по приему этого лекарства, указанным вашим врачом. В случае сомнений проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Рекомендуемая дозасоставляет 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг в день. Если ваше кровяное давление не контролируется должным образом, ваш врач может изменить дозу на 1 таблетку Олметек Плюс 40 мг/25 мг в день.
Принимайте таблетки с водой. Если возможно, принимайте свою дозу в одно и то же время каждый день, например, во время завтрака. Важно продолжать принимать Олметек Плюс до тех пор, пока ваш врач не скажет вам прекратить его прием.
Если вы приняли слишком много Олметек Плюс
Если вы приняли больше таблеток, чем должны были, или если ребенок случайно принял одну или несколько таблеток, немедленно свяжитесь с вашим врачом или обратитесь в ближайший госпиталь и возьмите с собой упаковку лекарства.
В случае передозировки или случайного приема проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом или позвоните в Центр токсикологической информации, телефон 91 562 04 20, указав лекарство и количество, принятое.
Если вы забыли принять Олметек Плюс
Если вы забыли принять дозу, принимайте обычную дозу на следующий день. Непринимайте двойную дозу, чтобы компенсировать пропущенные дозы.
Если вы прекратили лечение Олметек Плюс
Важно продолжать принимать Олметек Плюс, если только ваш врач не скажет вам прекратить его прием.
Если у вас есть какие-либо другие вопросы о использовании этого лекарства, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом.
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя не все люди испытывают их.
Тем не менее, следующие побочные эффекты могут быть тяжелыми:
Олметек Плюс является комбинацией двух активных веществ. Ниже приведенная информация сначала описывает побочные эффекты, сообщенные до сих пор с комбинацией Олметек Плюс (помимо уже упомянутых), и затем побочные эффекты, известные для двух активных веществ отдельно.
Это другие известные побочные эффекты Олметека Плюс:
Если эти эффекты возникают, они обычно легкие и не требуют отмены лечения.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Головокружение, слабость, головная боль, усталость, боль в груди, отеки лодыжек, ног, рук или рук.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Быстрое и интенсивное сердцебиение (пальпитация), сыпь, экзема, головокружение, кашель, изжога, боль в животе, тошнота, рвота, диарея, мышечные спазмы и боль в мышцах, боль в суставах, руках и ногах, боль в спине, проблемы с эрекцией у мужчин, кровь в моче.
Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение креатинина, увеличение или уменьшение уровня калия в крови, увеличение уровня кальция в крови, увеличение уровня сахара в крови, увеличение показателей функции печени. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Чувство дискомфорта, нарушения сознания, отек кожи (крапивница), острая почечная недостаточность.
Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня мочевины в крови, уменьшение уровня гемоглобина и гематокрита. Ваш врач будет контролировать вас с помощью анализа крови и скажет, если вам нужно принять какие-либо меры.
Дополнительные побочные эффекты, сообщенные при использовании олмесартана медоксомила или гидрохлортиазида отдельно, но не с Олметеком Плюс или с более высокой частотой:
Олмесартан медоксомил:
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Бронхит, кашель, насморк, боль в горле, боль в животе, изжога, диарея, тошнота, гастроэнтерит, боль в суставах или костях, боль в спине, кровь в моче, инфекция мочевыводящих путей, симптомы, похожие на грипп, боль.
Также были обнаружены часто некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня жира в крови, увеличение уровня мочевины или мочевой кислоты в крови, увеличение показателей функции печени или мышц.
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Быстрые аллергические реакции, которые могут повлиять на все тело и могут вызвать проблемы с дыханием, а также быстрое снижение артериального давления, которое может привести даже к обмороку (анafilактические реакции), отек лица, ангина (боль или чувство дискомфорта в груди, известная как стенокардия), чувство дискомфорта, аллергическая сыпь, зуд, экзема (сыпь на коже), отек кожи (крапивница).
Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Уменьшение количества тромбоцитов в крови (тромбоцитопения).
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Снижение функции почек, отсутствие энергии, интестинальный ангиедема: отек в кишечнике, сопровождающийся симптомами, такими как боль в животе, тошнота, рвота и диарея.
Также были обнаружены редко некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня калия в крови.
Гидрохлортиазид:
Очень частые побочные эффекты (могут возникать у более 1 из 10 человек):
Изменения в анализах крови, включая увеличение уровня жира в крови и мочевой кислоты.
Частые побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 человек):
Чувство путаницы, боль в животе, дискомфорт в желудке, чувство отека, диарея, тошнота, рвота, запор, глюкозурия.
Также были обнаружены некоторые изменения в результатах анализов крови, включая:
Увеличение уровня креатинина, мочевины, кальция и сахара в крови, уменьшение уровня хлора, калия, магния и натрия в крови. Увеличение сывороточной амилазы (гиперамилаземия).
Редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 100 человек):
Уменьшение или потеря аппетита, тяжелая дыхательная недостаточность, аллергические реакции кожи (реакции гиперчувствительности), ухудшение миопии, эритема, фоточувствительность, зуд, пурпура, отек кожи (крапивница).
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 1000 человек):
Воспаление и боль в слюнных железах, уменьшение количества лейкоцитов, уменьшение количества тромбоцитов в крови, анемия, подавление костного мозга, беспокойство, депрессия, проблемы со сном, апатия, онемение и покалывание, судороги, желтушная окраска предметов при взгляде, размытое зрение, сухость глаз, аритмия, воспаление кровеносных сосудов, тромбоз или эмболия, пневмония, отек легких, панкреатит, желтуха, холецистит, симптомы системной красной волчанки, такие как кожная сыпь, артралгия и холодные руки и ноги, аллергические реакции кожи, эксфолиативный дерматит, неинфекционный нефрит.
Очень редкие побочные эффекты (могут возникать у до 1 из 10 000 человек):
Электролитный дисбаланс, который может вызвать аномально низкий уровень хлора в крови (гипохлоремическая алкалозия), паралитический илеус.
Острая дыхательная недостаточность (симптомы включают тяжелую дыхательную недостаточность, лихорадку, слабость и путаницу).
Неизвестные побочные эффекты (частота не может быть оценена из доступных данных):
Уменьшение зрения или боль в глазу (возможные симптомы накопления жидкости в сосудистой оболочке глаза или острого закрытоугольного глаукома).
Кожный или губный рак (не-меланома кожный рак).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы испытываете любой побочный эффект, проконсультируйтесь с вашим врачом или фармацевтом, даже если это возможные побочные эффекты, которые не указаны в этом листке. Также вы можете сообщить о них напрямую через систему фармаковигиланса: https://www.notificaram.es. Сообщая о побочных эффектах, вы можете способствовать предоставлению более полной информации о безопасности этого лекарства.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не требует специальных условий хранения.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере после «СГ». Срок годности - последний день месяца, указанного.
Лекарства не должны выбрасываться в канализацию или мусор. Поместите упаковку и лекарства, которые вам не нужны, в специальный пункт приема в аптеке. Если у вас есть сомнения, спросите у вашего фармацевта, как избавиться от упаковки и лекарств, которые вам не нужны. Таким образом, вы поможете защитить окружающую среду.
Состав Олметека Плюс
Активные вещества:
Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг: каждая таблетка, покрытая пленкой, содержит 40 мг олмесартана медоксомила и 12,5 мг гидрохлортиазида.
Другие компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, лактоза моногидрат*, гипролоза с низкой степенью замены, гипролоза, стеарат магния, диоксид титана (E171), тальк, гипромелоза и оксиды железа (III) (E172).
Внешний вид продукта и состав упаковки
Олметек Плюс 40 мг/12,5 мг таблетки, покрытые пленкой, - желто-красные, овальные, размером 15 х 7 мм, с надписью «C23» на одной стороне.
Олметек Плюс таблетки, покрытые пленкой, выпускаются в упаковках по 14, 28, 30, 56, 84, 90, 98, 10 х 28 и 10 х 30 таблеток, а также в упаковках с блистерами, предназначенными для однократного использования, по 10, 50 и 500 таблеток.
Не все упаковки выпускаются в продажу.
Владелец разрешения на маркетинг
DAIICHI SANKYO ESPAÑA, S.A.
Paseo del Club Deportivo nº1,
Edificio 14, Planta baja izquierda
28223 Pozuelo de Alarcón – Madrid
Испания
Производитель
DAIICHI SANKYO EUROPE GmbH
Luitpoldstrasse 1
85276 Pfaffenhofen
Германия
или
BERLIN-CHEMIE AG
Glienicker Weg 125,
12489 Берлин
Германия
Это лекарство разрешено к продаже в государствах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:
Австрия: Олметек Плюс
Бельгия: Олметек Плюс
Дания: Олметек Плюс
Германия: Олметек Плюс
Греция: Олметек Плюс
Финляндия: Олметек Плюс
Франция: Ко-Олметек
Исландия: Олметек Плюс
Ирландия: Бенетор Плюс
Италия: Олмеган
Люксембург: Олметек Плюс
Нидерланды: Олметек ХСТЗ
Норвегия: Олметек Комп
Португалия: Олметек Плюс
Испания: Олметек Плюс
Великобритания: Олметек Плюс
Дата последнего обновления этого листка: январь 2025 г.
Другие источники информации
Подробная и актуальная информация о этом лекарстве доступна на сайте Агентства по лекарственным средствам и медицинским изделиям Испании (AEMPS) http://www.aemps.gob.es/.
Средняя цена на ОЛМЕТЕК ПЛЮС 40 мг/12,5 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ ПЛЁНОЧНОЙ ОБОЛОЧКОЙ в октябрь, 2025 года составляет около 20.18 евро. Финальная стоимость может зависеть от региона, конкретной аптеки и рецептурного статуса. Для точной информации лучше проверить онлайн или в ближайшей аптеке.