Циние 50

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на прямой упаковке на иностранном языке.

Циние 50 (Циние), 50 мг, таблетки

Суматриптан
Циние 50 и Циние являются разными торговыми названиями одного и того же препарата.

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может навредить другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Циние 50 и для чего он используется
• 2. Важная информация перед применением препарата Циние 50
• 3. Как применять препарат Циние 50
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Циние 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циние 50 и для чего он используется

Препарат Циние 50 является обезболивающим средством, принадлежащим к группе противомигренозных препаратов.
Активным веществом, содержащимся в препарате Циние 50, является суматриптан, агонист рецептора 5-НТ.
Предполагается, что мигрень является результатом расширения кровеносных сосудов. Препарат Циние 50 вызывает сужение кровеносных сосудов и, как следствие, облегчает мигреневую головную боль.
Препарат Циние 50 используется для лечения острых приступов мигрени с аурой или без ауры (симптомы, предшествующие приступу, которые обычно включают нарушения зрения, такие как вспышки света, линии, звезды или волны).

2. Важная информация перед применением препарата Циние 50

Когда не применять препарат Циние 50:

• если у пациента есть аллергияна суматриптан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента в прошлом был инфаркт миокарда.
• если у пациента есть сердечная болезнь.
• если у пациента есть симптомы, которые могут указывать на сердечную болезнь, такие как временный боль в груди или чувство сжатия в груди.
• если у пациента в прошлом был инсультили транзиторный ишемический приступ мозга (легкая форма инсульта, которая длится менее 24 часов).
• если у пациента есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие судороги, которые вызывают боль при ходьбе (периферические сосудистые расстройства).
• если у пациента есть значительно повышенное артериальное давлениеили если артериальное давление высокое, несмотря на лечение.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• если пациент в настоящее время принимает или в недавнем прошлом принимал препараты, содержащие эрготаминили препараты, содержащие производные эрготамина (в том числе метилсергид), или другие триптаныили агонисты рецепторов 5-НТ(такие как нартриптан, ризатриптан или золмитриптан).
• если у пациента в настоящее время или в недавнем прошлом применялись противодепрессивные препараты, принадлежащие к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Если у пациента есть подозрение на наличие одного из вышеуказанных состояний или есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Циние 50.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем врач назначит применение препарата Циние 50, он должен установить, вызвана ли головная боль мигренью, а не другим заболеванием.
Прежде чем начать применение препарата Циние 50, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть заболевания печени или почек.
• если у пациента диагностирована эпилепсияили другое заболевание, которое может снижать порог судорожной готовности.
• если у пациента выявлена чувствительность к антибактериальным препаратам, принадлежащим к группе сульфонамидов.
• если пациент лечится от высокого кровяного давления, поскольку в некоторых случаях суматриптан повышает кровяное давление.
• если пациент принимает противодепрессивные препараты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как флуоксетин, пароксетин, флуvoxamine или сертралин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН, такие как венлафаксин). Применение этих препаратов одновременно с препаратом Циние 50 может привести к серотониновому синдрому, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Циние 50 и другие препараты»).
• если у пациента появляется боль и (или) чувство сжатия в груди или в горле. Эти симптомы обычно кратковременны. Если они сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента появляются хронические головные боли в течение дня. Применение препарата Циние 50 слишком часто может привести к появлению хронических головных болей. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, поскольку может оказаться необходимым прекратить применение препарата Циние 50.
• если у пациента есть риск развития сердечной болезни (например, пациенты с диабетом, заядлые курильщики или пациенты, проходящие никотиновую заместительную терапию), а особенно у женщин после менопаузы и мужчин старше 40 лет, у которых есть указанные факторы риска, перед началом применения препарата Циние 50 врач должен осмотреть функцию сердца. После приема препарата Циние 50 очень редко отмечались серьезные сердечные симптомы, даже если ранее не было выявлено симптомов сердечной болезни. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Циние 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на эффективность препарата Циние 50, а также препарат Циние 50 может влиять на эффективность других препаратов. Необходимо обратиться к врачу в случае применения:

• других противомигренозных препаратов:
• эрготамина, препарата, используемого для лечения мигрени, или препаратов, действующих подобно ему, таких как метилсергида. Не следует принимать препарат Циние 50 одновременно с этими препаратами. После приема этих препаратов необходимо подождать не менее 24 часов перед приемом препарата Циние 50. После приема препарата Циние 50 необходимо подождать не менее 6 часов перед применением препаратов, содержащих эрготамин.
• другие триптаныили агонисты рецепторов 5-НТ(такие как нартриптан, ризатриптан или золмитриптан), препараты, используемые для лечения мигрени. Не следует принимать препарат Циние 50 одновременно с этими препаратами. После приема этих препаратов необходимо подождать не менее 24 часов перед приемом препарата Циние 50. После приема препарата Циние 50 необходимо подождать не менее 24 часов перед применением любых триптанов или агонистов рецепторов 5-НТ.

После приема препарата Циние 50 необходимо подождать не менее 24 часов перед применением любых триптанов или агонистов рецепторов 5-НТ.

• противодепрессивных препаратов или сильных обезболивающих препаратов:
• ингибиторов МАО (ингибиторов моноаминоксидазы). Не следует принимать препарат Циние 50 в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. также раздел «Когда не применять препарат Циние 50»).
• селективных ингибиторов обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективных ингибиторов обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН), бупренорфина (сильного обезболивающего препарата). Одновременное применение препарата Циние 50 с препаратами этих групп может привести к серотониновому синдрому (комбинации симптомов, которые могут включать беспокойство, возбуждение, состояния спутанности, чрезмерное потоотделение, температуру тела выше 38°C, галлюцинации, кому, усиленные рефлексы, судороги, мышечные спазмы, включая мышцы, контролирующие движение глаз, озноб, учащенное сердцебиение и дрожь). Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются такие симптомы.
• препаратов, используемых для лечения аффективного расстройства (маниакально-депрессивного), таких как литий.

При одновременном применении суматриптана и травяных препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), могут чаще出现 нежелательные реакции.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Информация о безопасности применения суматриптана у беременных женщин ограничена. Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных дефектов. Не рекомендуется применение препарата Циние 50 во время беременности, если только врач не решит иначе.
Грудное вскармливание
Суматриптан, активное вещество препарата Циние 50, проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью в течение 12 часов после приема препарата Циние 50. Грудное молоко, сцеженное в это время, должно быть выброшено, не следует им кормить ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мигрень или лечение мигрени препаратом Циние 50 может вызывать сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Циние 50 содержит лактозу моногидрат и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Циние 50

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
В обращении доступны: препарат Циние 50 (50 мг), препарат Циние 100 (100 мг).
Препарат Циние 50 не следует применять профилактически, поскольку это препарат, предназначенный для лечения приступов мигрени. Препарат Циние 50 следует принять как можно скорее после появления мигреневой боли.
Препарат так же эффективен при применении в более поздней фазе приступа мигрени.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг. Некоторые пациенты могут потребовать дозы 100 мг. Если препарат Циние 50 не вызывает быстрого исчезновения симптомов, не является полезным применение повторной дозы во время того же приступа. Суматриптан можно применить во время следующего приступа. Если после приема одной дозы симптомы исчезают, а затем возвращаются, можно принять следующую таблетку не ранее чем через 2 часа после приема первой таблетки.
Не следует принимать более 300 мг (шесть таблеток по 50 мг или три таблетки по 100 мг) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Циние 50 у детей и подростков.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не рекомендуется применение препарата Циние 50 у пациентов старше 65 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции печени следует рассмотреть возможность применения малых доз в размере 25 мг до 50 мг.
Таблетки следует глотать целиком и запивать водой.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Прием большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циние 50

Симптомы передозировки такие же, как симптомы, указанные в пункте 4. В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу или обратиться в больницу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы следующие серьезные нежелательные реакции, хотя частота их появления неизвестна:

• Кожные аллергические реакции: сыпь на коже в виде красных пятен или крапивницы (гузки).
• Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции, такие как отек век, лица или губ и внезапно появляющийся свистящий дыхание, сердцебиение или сжатие в груди).

Если出现 тяжелая аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата Циние 50 и немедленно обратиться к врачу.

Возможны следующие нежелательные реакции с указанной частотой:
Часто(могут появиться до 1 на 10 пациентов):

• Сонливость, головокружение, онемение. Необычные ощущения, включая онемение, покалывание, чувство жара или холода.
• Временный рост артериального давления крови (появляющийся вскоре после лечения), покраснение.
• Тошнота или рвота.
• Чувство сжатия. Обычно это временное, но может быть очень сильным и может затрагивать любую часть тела, включая грудь и горло. Боли в мышцах.
• Одышка.
• Боль, чувство жара или холода, сжатия, напряжения или тревоги. Эти симптомы могут быть очень сильными

и могут затрагивать любую часть тела, включая грудь и горло.

• Чувство слабости, усталости.

Очень редко(могут появиться до 1 на 10 000 пациентов):

• Препарат Циние 50 может влиять на результаты анализов крови, оценивающих функцию печени.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Нистагм (мимолетные движения глаз), мигания (черные пятна в поле зрения), дрожь и дистония (мимолетные мышечные спазмы).
• Судороги - обычно у пациентов с эпилепсией в анамнезе.
• Нарушения зрения (мигание, двойное зрение, снижение зрения, потеря зрения, включая постоянное повреждение), хотя они могут быть связаны с самим мигреневым приступом.
• Усиление сердцебиения, замедление сердцебиения, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, а также тяжелые осложнения, связанные с коронарными артериями, боль в груди, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические изменения на ЭКГ.
• Снижение артериального давления крови, болезнь, характеризующаяся появлением бледности или синюшности кожи и (или) боли в пальцах рук и ног, носа или щек в ответ на холод или стресс (синдром Рейно).
• Воспаление толстой кишки (часть кишечника), которое проявляется болью в нижней левой части живота и кровавым поносом. Понос. Трудности с глотанием.
• Затвердевание шеи. Боли в суставах.
• Чувство беспокойства.
• Чрезмерное потоотделение.
• У пациента, который недавно перенес травму или у которого есть воспалительное состояние (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), может появиться боль или ухудшение боли в месте травмы или воспаления.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимские 181С
02-222 Варшава
тел.: +48 (22) 49 21 301
факс: +48 (22) 49 21 309
сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циние 50

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Отсутствуют специальные рекомендации по хранению.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циние 50

Активным веществом препарата является суматриптан.
Таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде суматриптана сукцината).
Другие компоненты: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Циние 50 и что содержит упаковка

Розовые, овальные, двояковыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Варианты упаковки:
Коробка, содержащая 2, 4, 6 или 12 таблеток в блистерах OPA/Al/PVC/Al.
Для получения более подробной информации о препарате необходимо обратиться к лицу, ответственного за препарат, или параллельному импортеру.

Лицо, ответственное за препарат, на Литве, в стране экспорта:

Зентива, к.с., У Кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель:

Санека Фармацевтика, а.с., Нитрянска 100, 920 27 Глоховец, Словакия

Параллельный импортер:

Дельфарма, ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма, ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111, 91-222 Лодзь
Номер разрешения на Литве, в стране экспорта: LT/1/06/0566/001
LT/1/06/0566/002
LT/1/06/0566/003
LT/1/06/0566/004
LT/1/06/0566/005

Номер разрешения на параллельный импорт: 12/24

Дата утверждения инструкции: 12.01.2024

[Информация о зарегистрированной торговой марке]