Циние 100

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Циние 50, 50 мг, таблетки

Циние 100, 100 мг, таблетки

Суматриптан

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Этот препарат назначен строго определенной personne. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другой personne, даже если симптомы ее заболевания такие же.
• Если у пациента появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции

Что такое препарат Циние и для чего он используется

• 2. Важные сведения перед приемом препарата Циние
• 3. Как принимать препарат Циние
• 4. Возможные нежелательные действия
• 5. Как хранить препарат Циние
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Циние и для чего он используется

Препарат Циние является обезболивающим средством, принадлежащим к группе противомигреновых препаратов. Активным веществом, содержащимся в препарате Циние, является суматриптан, агонист рецептора 5-НТ.
Считается, что мигрень является результатом расширения кровеносных сосудов. Препарат Циние вызывает сужение кровеносных сосудов и в результате этого облегчает мигреневую боль.
Препарат Циние используется для лечения острых приступов мигрени с аурой или без ауры (предвестники, которые обычно включают нарушения зрения, такие как вспышки света, линии, звезды или волны).

2. Важные сведения перед приемом препарата Циние

Когда не принимать препарат Циние:

• если у пациента есть аллергияна суматриптан или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6).
• если у пациента в прошлом был инфаркт миокарда.
• если у пациента есть сердечная болезнь.
• если у пациента есть симптомы, которые могут указывать на сердечную болезнь, такие как временная боль в груди или чувство сжатия в груди.
• если у пациента в прошлом был инсультили транзиторный ишемический приступ мозга (легкая форма инсульта, которая длится менее 24 часов).
• если у пациента есть нарушения кровообращения в ногах, вызывающие спазмы, которые вызывают боль при ходьбе (нарушения периферического кровообращения).
• если у пациента есть значительно повышенное артериальное давлениеили если артериальное давление высокое, несмотря на лечение.
• если у пациента есть тяжелые нарушения функции печени.
• если пациент в настоящее время принимает или в недавнем прошлом принимал препараты, содержащие эрготаминили препараты, содержащие производные эрготамина (в том числе метилсергид), или другие триптаныили агонисты рецепторов 5-ГТ(такие как нартриптан, ризатриптан или золмитриптан).
• если у пациента в настоящее время или в недавнем прошлом применялись противidepressивные препараты, принадлежащие к группе так называемых ингибиторов моноаминоксидазы (МАО).

Если у пациента есть подозрение на наличие одного из вышеуказанных состояний или если есть какие-либо сомнения, необходимо обратиться к врачу перед применением препарата Циние.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем врач назначит применение препарата Циние, он должен установить, вызвана ли боль в голове мигренью, а не другим заболеванием.
Прежде чем начать применение препарата Циние, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если у пациента есть заболевания печени или почек.
• если у пациента диагностирована эпилепсияили другое заболевание, которое может снижать порог судорожной готовности.
• если у пациента выявлена чувствительность к антибактериальным препаратам, принадлежащим к группе сульфонамидов.
• если пациент лечится от высокого кровяного давления, поскольку в некоторых случаях суматриптан повышает кровяное давление.
• если пациент принимает противодепрессивные препараты, такие как селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС, такие как флуоксетин, пароксетин, флуvoxamine или сертралин) или селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН, такие как венлафаксин). Применение этих препаратов одновременно с препаратом Циние может привести к серотониновому синдрому, состоянию, потенциально угрожающему жизни (см. «Препарат Циние и другие препараты»).
• если у пациента появляется боль и (или) чувство сжатия в груди или в горле. Эти симптомы обычно кратковременны. Если они сохраняются или усиливаются, необходимо немедленно обратиться к врачу.
• если у пациента появляются хронические боли в голове в течение дня. Применение препарата Циние слишком часто может привести к появлению хронических болей в голове. В таких случаях необходимо обратиться к врачу, поскольку может оказаться необходимым прекратить применение препарата Циние.
• если у пациента есть риск появления сердечной болезни (например, пациенты с диабетом, заядлые курильщики или пациенты, проходящие никотиновую терапию замены), а особенно у женщин после менопаузы и мужчин старше 40 лет, у которых есть указанные факторы риска, перед началом применения препарата Циние врач должен проверить функцию сердца. После приема препарата Циние очень редко отмечались тяжелые сердечные симптомы, даже если ранее не было обнаружено симптомов сердечной болезни. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.

Препарат Циние и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Некоторые препараты могут влиять на эффективность препарата Циние, а также препарат Циние может влиять на эффективность других препаратов. Необходимо обратиться к врачу в случае применения:

• других противомигреновых препаратов:
• эрготамина, препарата, используемого для лечения мигрени, или препаратов, действующих подобно, таких как метилсергида. Не следует принимать препарат Циние одновременно с этими препаратами. После приема этих препаратов необходимо подождать не менее 24 часов перед приемом препарата Циние. После приема препарата Циние необходимо подождать не менее 6 часов перед применением препаратов, содержащих эрготамин.
• другие триптаныили агонисты рецепторов 5-ГТ, (такие как нартриптан, ризатриптан или золмитриптан), препараты, используемые для лечения мигрени. Не следует принимать препарат Циние одновременно с этими препаратами. После приема этих препаратов необходимо подождать не менее 24 часов перед приемом препарата Циние. После приема препарата Циние необходимо подождать не менее 24 часов перед применением любых триптанов или агонистов рецепторов 5-ГТ.
• противодепрессивные препараты или сильные обезболивающие препараты:
• ингибиторы МАО (ингибиторы моноаминоксидазы). Не следует принимать препарат Циние в течение 2 недель после прекращения лечения ингибиторами МАО (см. также раздел «Когда не применять препарат Циние»).
• селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС), селективные ингибиторы обратного захвата серотонина и норадреналина (СИОЗСН) и бупренорфин (сильный обезболивающий препарат). Одновременное применение препарата Циние с препаратами из этих групп может привести к серотониновому синдрому (комбинация симптомов, которые могут включать беспокойство, возбуждение, состояния спутанности, чрезмерную потливость, температуру тела выше 38°C, галлюцинации, кому, усиленные рефлексы, судороги, мышечные спазмы, включая мышцы, контролирующие движение глаз, дрожь, ускоренное сердцебиение и дрожание). Необходимо немедленно сообщить врачу, если появляются такие симптомы.
• препараты, используемые для лечения аффективного расстройства (маниакально-депрессивного), такие как литий.

При одновременном применении суматриптана и препаратов, содержащих зверобой (Hypericum perforatum), могут чаще появляться нежелательные действия.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной или когда планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.
Беременность
Сведения о безопасности применения суматриптана у беременных женщин ограничены.
Доступные данные не указывают на повышенный риск врожденных дефектов. Не рекомендуется применение препарата Циние во время беременности, если только врач не решит иначе.
Грудное вскармливание
Суматриптан, активное вещество препарата Циние, проникает в грудное молоко. Не следует кормить грудью в течение 12 часов после приема препарата Циние. Молоко, сцеженное в это время, необходимо выбросить, не следует им кормить ребенка.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Мигрень или лечение мигрени препаратом Циние может вызывать сонливость. В таком случае не следует управлять транспортными средствами или механизмами.

Препарат Циние содержит лактозу и натрий

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед применением препарата.
Этот препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, то есть препарат считается «безнатриевым».

3. Как применять препарат Циние

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Препарат Циние не следует применять профилактически, поскольку это препарат, предназначенный для лечения приступов мигрени. Препарат Циние следует применять как можно скорее после появления мигреневой боли. Препарат так же эффективен при применении в более поздней фазе приступа мигрени.
Рекомендуемая доза для взрослых составляет 50 мг. Некоторые пациенты могут требовать дозы 100 мг. Если препарат Циние не вызывает быстрого исчезновения симптомов, не является полезным применение следующей дозы во время того же приступа. Суматриптан можно применять во время следующего приступа. Если после приема одной дозы симптомы исчезают, а затем возвращаются, можно применить следующую таблетку не ранее чем через 2 часа после приема первой таблетки.
Не следует применять более 300 мг (шесть таблеток по 50 мг или три таблетки по 100 мг) в течение 24 часов.

Применение у детей и подростков

Не рекомендуется применение препарата Циние у детей и подростков.

Применение у пациентов пожилого возраста

Не рекомендуется применение препарата Циние у пациентов старше 65 лет.

Применение у пациентов с нарушениями функции печени

У пациентов с легкими до умеренных нарушениями функции печени следует рассмотреть возможность применения малых доз в размере 25 мг до 50 мг.
Таблетки следует проглатывать целиком и запивать водой.
Циние 50: линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.

Применение большей, чем рекомендованная, дозы препарата Циние

Симптомы передозировки такие же, как симптомы, перечисленные в пункте 4. В случае приема слишком большого количества таблеток необходимо обратиться к врачу или обратиться в больницу.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с применением этого препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные действия

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные действия, хотя они не появляются у каждого пациента.
В случае сомнений необходимо обратиться к врачу.
Были зарегистрированы следующие тяжелые нежелательные действия, хотя частота их появления неизвестна

• Кожные аллергические реакции: сыпь на коже в виде красных пятен или крапивницы (гузки).
• Анафилаксия (тяжелые аллергические реакции, такие как отек век, лица или губ и внезапно появляющийся свистящий дыхание, сердцебиение или сжатие в груди).

Если появляется тяжелая аллергическая реакция, необходимо прекратить применение препарата Циние и немедленно обратиться к врачу.

Возможны следующие нежелательные действия с следующей частотой:
Часто(могут появляться до 1 на 10 пациентов):

• Сонливость, головокружение, онемение. Необычные ощущения, включая онемение, покалывание, чувство жара или холода.
• Временный рост артериального давления крови (появляющийся вскоре после лечения), покраснение.
• Тошнота или рвота.
• Чувство сжатия. Обычно это кратковременное, но может быть очень сильным и может затрагивать любую часть тела, включая грудь и горло. Боли в мышцах.
• Дышащая.
• Боль, чувство жара или холода, сжатия, напряжения или тревоги. Эти симптомы могут быть очень сильными и могут затрагивать любую часть тела, включая грудь и горло.
• Чувство слабости, усталости.

Очень редко(могут появляться до 1 на 10 000 пациентов):

• Препарат Циние может влиять на результаты анализов крови, оценивающих функцию печени.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• Окулогирный криз (мимолетные движения глаз), мушки (черные пятна в поле зрения), дрожь и дистония (мимолетные мышечные спазмы).
• Судороги - обычно у пациентов с эпилепсией в анамнезе.
• Нарушения зрения (мигание, двойное зрение, уменьшенное зрение, потеря зрения, включая постоянное повреждение), хотя они могут быть связаны с самим мигреневым приступом.
• Ускоренное сердцебиение, замедленное сердцебиение, сердцебиение, нарушения сердечного ритма, а также тяжелые осложнения, связанные с коронарными артериями, боль в груди, инфаркт миокарда, транзиторные ишемические изменения на ЭКГ.
• Понижение артериального давления крови, болезнь, проявляющаяся бледностью или синюшностью кожи и (или) болью в пальцах рук и ног, носа или щек в ответ на холод или стресс (симптом Рейно).
• Воспаление толстой кишки (часть кишечника), которое проявляется болью в нижней левой части живота и кровавым поносом. Понос. Трудности с глотанием.
• Затвердевание шеи. Боли в суставах.
• Чувство беспокойства.
• Чрезмерное потоотделение.
• У пациента, который недавно получил травму или у которого есть воспалительное состояние (например, ревматизм или воспаление толстой кишки), может появиться боль или ухудшение боли в месте травмы или воспалительного состояния.

Сообщение о нежелательных действиях

Если появляются любые нежелательные симптомы, включая все возможные нежелательные симптомы, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные действия можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных действий лекарственных препаратов Управления регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов.
Ал. Ерозолимскie 181 С, 02-222 Варшава.
Тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных действиях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Циние

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после «Срок годности". Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Без специальных рекомендаций по хранению препарата.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Циние

Активным веществом препарата является суматриптан.
Циние 50: таблетка содержит 50 мг суматриптана (в виде бурсштейна).
Циние 100: таблетка содержит 100 мг суматриптана (в виде бурсштейна).
Другие компоненты:
Циние 50: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния, оксид железа красный (Е172).
Циние 100: лактоза моногидрат, микрокристаллическая целлюлоза, кроскармеллоза натрия, стеарат магния.

Как выглядит препарат Циние и что содержит упаковка

Циние 50, таблетки: розовые, овальные, двувыпуклые таблетки с линией деления на одной стороне.
Линия деления на таблетке не предназначена для деления таблетки.
Циние 100, таблетки: белые, овальные, двувыпуклые таблетки.
Величины упаковок:
Циние 50: коробка, содержащая 2, 4, 6 или 12 таблеток в блистерах ОПА/Ал/ПВХ/Ал.
Циние 100: коробка, содержащая 2, 3, 4, 6, 12 или 18 таблеток в блистерах ОПА/Ал/ПВХ/Ал.
Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика.

Производитель

Санека Фармацевтика а.с., Нитрянска 100, 920 27 Глоховец, Словацкая Республика

Для получения более подробной информации о препарате и его названиях в странах-членах Европейского экономического пространства необходимо обратиться к:

Зентива Польша Сп. з о.о.
ул. Бонифратерская 17
00-203 Варшава
тел.: +48 22 375 92 00
Дата последней актуализации инструкции:март 2021