Холигрип

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пользователя

Холигрип

(750 мг + 10 мг + 60 мг)/саше, порошок для приготовления раствора для приема внутрь
Парацетамол + Фенилэфрин гидрохлорид + Аскорбиновая кислота

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку

она содержит важную информацию для пациента.
Препарат должен применяться всегда точно так, как описано в инструкции для пациента
или в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• Если необходима консультация или дополнительная информация, необходимо обратиться к фармацевту.
• Если у пациента出现ят какие-либо нежелательные реакции, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.
• Если через 3 дня не наступит улучшение или пациент чувствует себя хуже, необходимо обратиться к врачу.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Холигрип и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Холигрип
• 3. Как применять препарат Холигрип
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Холигрип
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое препарат Холигрип и для чего он используется

Холигрип является препаратом с обезболивающим и жаропонижающим действием, сужающим
кровеносные сосуды слизистой оболочки носа и уменьшающим ее отек, а в результате
того облегчающим дыхание через нос и пазухи. Препарат содержит витамин С.
Холигрип показан для лечения симптомов гриппа, простуды, таких как: головные боли,
озноб, боли в горле, заложенность носовых проходов и пазух, сопровождающаяся болью.

2. Важные сведения перед применением препарата Холигрип

Когда не применять препарат Холигрип:

• если пациент имеет аллергию на парацетамол, фенилэфрин, аскорбиновую кислоту или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• у пациентов с нарушением функции печени или тяжелым нарушением функции почек,
• у пациентов с алкогольной болезнью,
• у пациентов, принимающих зидовудин (применяемый для лечения инфекций, вызванных вирусом HIV),
• у пациентов, принимающих ингибиторы моноаминоксидазы (МАО) и в течение 2 недель после их последнего применения. Не назначать детям в возрасте до 12 лет.

Предостережения и меры предосторожности

Препарат содержит парацетамол.

Передозировка парацетамола может привести к тяжелому повреждению печени.
Препарат не применять одновременно с другими препаратами, содержащими парацетамол,такими как
обезболивающие, жаропонижающие, применяемые для лечения симптомов гриппа
и простуды или вспомогательно при трудностях с засыпанием.
Не применять с другими препаратами, содержащимисимпатомиметики (такие как препараты,
уменьшающие отек слизистой оболочки носа, средства, подавляющие аппетит, и психостимулирующие препараты, подобные амфетамину) или препаратами, применяемыми при простуде и гриппе.
Необходимо ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата и следовать рекомендациям,
изложенным в ней.
Перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом в случае:

• наличия заболеваний печени или почек,
• пациентов с недостаточным весом или недоеданием, страдающих анорексией,
• пациентов, регулярно потребляющих алкоголь.
• тяжелой инфекции, которая может увеличить риск развития метаболического ацидоза, проявляющегося, в том числе:
• глубоким, быстрым и затрудненным дыханием,
• тошнотой, рвотой и (или) потерей аппетита
• общим плохим самочувствием. Необходимо немедленно обратиться к врачу, если у пациента одновременно出现ят вышеуказанные симптомы.
• артериальной гипертонии, сердечных заболеваний, сосудистых заболеваний, таких как синдром Рейно (характеризующийся приступообразной болью в пальцах под воздействием холода или эмоций),
• сахарного диабета,
• гипертиреоза,
• глаукомы (заболевания, характеризующегося прогрессирующим повреждением глаза и, как следствие, ухудшением или потерей зрения),
• феохромоцитомы надпочечников,
• гиперплазии предстательной железы,
• дефицита некоторых ферментов (глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы и метгемоглобинредуктазы). Во время приема препарата не следует потреблять алкоголь из-за повышенного риска повреждения печени. Повреждение печени возможно у пациентов, которые приняли однократно 10 г парацетамола или более. Потребление 5 г парацетамола может привести к повреждению печени у пациентов с следующими факторами риска:
• Пациенты, принимающие в течение длительного времени карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин, примидон (препараты, применяемые при эпилепсии), рифампицин (препараты, применяемые при туберкулезе), зверобой (применяемый при депрессии) или другие препараты, индуцирующие ферменты печени.
• Пациенты, регулярно злоупотребляющие алкоголем.
• Пациенты, у которых возможен дефицит глутатиона, например, при нарушениях аппетита, муковисцидозе, инфекции, вызванной вирусом HIV, голодании или истощении. У пациентов с заболеваниями печени существует повышенный риск передозировки.

Дети

Не назначать препарат детям в возрасте до 12 лет.

Препарат Холигрип и другие препараты

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех препаратах, которые принимает пациент в настоящее время или最近, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.
Необходимо проконсультироваться с врачом в случае приема следующих препаратов:

• метоклопрамида, домперидона (применяемых против тошноты и рвоты),
• холестирамина (применяемой для снижения высокого уровня холестерина в крови),
• антикоагулянтов (например, варфарина) в случае необходимости длительного применения обезболивающего препарата,
• снотворных, противоэпилептических, рифампицина (противотуберкулезного препарата),
• ингибиторов МАО (применяемых при депрессии) и других антидепрессивных препаратов (из группы трисиклических антидепрессивных препаратов),
• нестероидных противовоспалительных препаратов (в том числе ацетилсалициловой кислоты),
• алкалоидов спорыньи (применяемых при мигрени),
• некоторых препаратов, применяемых при сердечных заболеваниях или артериальной гипертонии (т.е. дигоксина, бета-адреноблокаторов, метилдопы).
• применения препаратов, подавляющих аппетит, средств, уменьшающих отек слизистой оболочки носа, и психостимулирующих препаратов, производных амфетамина (например, применяемых при синдроме гиперактивности с нарушениями внимания).

Применение парацетамола может быть причиной ложных результатов некоторых лабораторных исследований (например, определения уровня глюкозы в крови).
Фенилэфрин может усиливать повышающее артериальное давление действие препаратов, ускоряющих роды.
Кофеин усиливает обезболивающее действие парацетамола.
Аскорбиновая кислота увеличивает всасывание железа, увеличивает всасывание алюминия из содержащих его препаратов, снижающих кислотность.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Без рекомендации врача не следует применять препарат во время беременности или если пациентка предполагает, что может быть беременной, и во время грудного вскармливания.
Если пациентка планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед применением этого препарата.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Препарат может вызывать головокружение. В случае появления таких симптомов не следует управлять транспортными средствами и эксплуатировать механизмы.

Состав препарата Холигрип

Препарат содержит 135 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждой саше.
Это соответствует 6,7% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых
Необходимо учитывать у пациентов с сниженной функцией почек и у пациентов, контролирующих содержание натрия в диете.
Препарат содержит 2,47 г сахаразы в каждой саше. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата.
Препарат содержит 50 мг аспартама (Е 951) в каждой саше. Аспартам является источником фенилаланина. Он может быть вредным для пациентов с фенилкетонурией. Это редкое генетическое заболевание, при котором фенилаланин накапливается в организме из-за его неправильного выведения. Препарат содержит глюкозу (компонент мальтодекстрина). Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом препарата. Препарат содержит сульфиты. Препарат редко может вызывать тяжелые реакции гиперчувствительности и бронхоспазм.
Препарат содержит 5,25 мг бензойной кислоты в каждой саше, что соответствует 1,05 мг/г.

3. Как применять препарат Холигрип

Этот препарат всегда должен применяться точно так, как описано в инструкции для пациента или
в соответствии с рекомендациями врача, фармацевта или медсестры. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.

Применение у взрослых и подростков в возрасте старше 12 лет

Одна саше препарата Холигрип каждые 4-6 часов. Не принимать препарат чаще чем каждые 4 часа или не применять более 4 саше в день. Не превышать рекомендуемую дозу.

Способ применения

Только для перорального применения.
Перед применением порошок необходимо растворить в теплой воде.
Высыпать содержимое одной саше в стакан, долить до половины теплой водой, хорошо перемешать и выпить. При необходимости можно добавить холодной воды или подсластить.
Не применять чаще чем каждые 4 часа.
Без консультации с врачом препарат не следует применять регулярно более 3 дней.
Если симптомы заболевания сохраняются, необходимо обратиться к врачу.
Не применять у детей в возрасте до 12 лет.
Необходимо всегда применять минимальную эффективную дозу препарата.
В случае ощущения, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

В случае приема большей, чем рекомендуемая, дозы препарата Холигрип

В случае приема более 4 саше препарата в течение 24 часов необходимо немедленно обратиться к врачу, даже если не出现ят какие-либо нежелательные реакции, из-за риска развития отсроченного, тяжелого повреждения печени, которое может закончиться трансплантацией печени или смертью. Передозировка парацетамола может вызвать в течение нескольких, десятков часов тошноту, рвоту, чрезмерную потливость, сонливость и общую слабость. В каждом случае приема парацетамола в дозе 5 г или более можно спровоцировать рвоту, если с момента приема не прошло более часа, и немедленно обратиться к врачу. Принять 60-100 г активированного угля перорально, лучше всего смешанного с водой. Количество препарата, после приема которого появятся тяжелые симптомы передозировки фенилэфрина или аскорбиновой кислоты, вызвало бы тяжелое повреждение печени парацетамолом. Передозировка фенилэфрина может вызвать нервозность, головную боль, головокружение, бессонницу, повышение артериального давления, тошноту, рвоту, раздражительность, беспокойство, артериальную гипертензию и снижение частоты сердечных сокращений.
В тяжелых случаях может出现ать спутанность сознания, галлюцинации и аритмия. Высокие дозы аскорбиновой кислоты (более 3 г) могут вызвать транзиторную диарею и симптомы со стороны желудка и кишечника, такие как тошнота и дискомфорт в брюшной полости.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить применение препарата и обратиться к врачу в случае появления:

• аллергической реакции (чувствительности) такой как: кожная сыпь или зуд кожи, иногда сочетающиеся с затруднением дыхания или отеком губ, языка, горла или лица,
• кожной сыпи или тяжелой кожной реакции, проявляющейся острой генерализованной пузырчатой сыпью или язвами и эрозиями на коже, во рту, глазах и половых органах, лихорадкой и болями в суставах или разрывающимися巨ными пузырчатыми образованиями под кожей, обширными эрозиями на коже, отслоением больших участков кожи и лихорадкой,
• проблем с дыханием, в случае если подобные проблемы出现яли в прошлом при применении ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов,
• синяков или кровотечений неизвестной причины,
• потери зрения, которая может быть вызвана чрезмерно высоким внутриглазным давлением. Это очень редко, но существует вероятность такого события у пациентов с глаукомой,
• необычного быстрого сердцебиения или ощущения нерегулярного сердечного ритма,
• затруднений с мочеиспусканием. Это более вероятно у мужчин с гиперплазией предстательной железы,
• нарушений функции печени. Вышеуказанные реакции появляются редко (чаще чем у 1 из 10 000, но реже чем у 1 из 1000 пациентов) или очень редко (реже чем у 1 из 10 000 пациентов).

Холигрип может вызывать также следующие нежелательные реакции:
очень редко
(относящиеся к менее чем 1 из 10 000 пациентов)

• головную боль,
• головокружение,
• бессонницу,
• нервозность,
• повышение артериального давления,
• тошноту и рвоту.

У некоторых пациентов во время применения препарата Холигрип могут появляться другие нежелательные реакции. В случае появления других симптомов нежелательных реакций, не указанных в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появятся какие-либо симптомы нежелательных реакций, включая все возможные нежелательные реакции, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре.
Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт:
https://smz.ezdrowie.gov.pl
Нежелательные реакции можно также сообщать в организацию, ответственной за выпуск препарата.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. Как хранить препарат Холигрип

Препарат необходимо хранить в месте, недоступном для детей.
Не применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке после обозначения EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 25°C.
Препараты не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит препарат Холигрип

Активными веществами препарата являются: парацетамол, гидрохлорид фенилэфрина и аскорбиновая кислота (витамин С). Каждая саше (5 г порошка) содержит 750 мг парацетамола, 10 мг гидрохлорида фенилэфрина и 60 мг аскорбиновой кислоты.
Другие компоненты: безводная лимонная кислота, сачарин натрия, цитрат натрия, цитрусовый аромат 610399Е (содержит линалоол, гераниол, д-лимонен, цитронеллол, цитрал, мальтодекстрин

• источник глюкозы, бутилгидроксианизол (Е 320), сульфиты)аромат меда PFW PHS - 050860 (содержит мальтодекстрин - источник глюкозы, пропиленгликоль, сульфиты, бензойную кислоту (Е 210)), аромат меда Felton F7624P, карамельный краситель 626, кукурузный крахмал, аспартам, сахараза.

Как выглядит препарат Холигрип и что содержит упаковка

Препарат имеет вид светло-коричневого порошка, помещенного в саше.
Упаковка содержит 5, 8 или 10 саше.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Хейлион Польша Сп. з о.о.
ул. Рымовского, 53
02-697 Варшава
тел. 800 702 849

Производитель

СмитКляйн Бичем С.А.
Ктра. де Ахалвир, км 2, 500
28806 Алькала де Энарес
Мадрид
Испания
Дата последнего обновления инструкции:Август 2023
Подробную информацию о этом препарате можно найти на веб-сайте Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных препаратов.