Цетрикс

Инструкция для пациента: информация для пользователя

Цетрикс, 10 мг, покрытые таблетки

Цетиризини дигидрохлорид

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно прочитать всю инструкцию, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

Лекарство должно использоваться всегда в соответствии с описанием в инструкции или в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы можно было прочитать ее снова при необходимости.
• Необходимо обратиться к врачу или фармацевту, если требуется совет или дополнительная информация.
• В случае возникновения побочных эффектов, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Это относится также к возможным побочным эффектам, которые не указаны в инструкции. См. пункт 4.
• Если симптомы усиливаются или не проходят в течение 3 дней, необходимо связаться с врачом.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Цетрикс и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Цетрикс
• 3. Как использовать лекарство Цетрикс
• 4. Возможные побочные эффекты
• 5. Как хранить лекарство Цетрикс
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цетрикс и для чего оно используется

Цетиризини дигидрохлорид является активным веществом лекарства Цетрикс.
Цетрикс относится к группе лекарств, называемых системными антигистаминными препаратами, которые обладают противоаллергическим действием.
Лекарство Цетрикс используется у взрослых и детей в возрасте 6 лет и старше:

• для облегчения симптомов, связанных с носом и глазами, сезонного и хронического аллергического ринита.
• для облегчения симптомов хронической крапивницы (хронической идиопатической крапивницы).

2. Важные сведения перед использованием лекарства Цетрикс

Когда не использовать лекарство Цетрикс

• если пациент имеет аллергию на цетиризини дигидрохлорид или любой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6.1)
• если пациент имеет аллергию на гидроксизин или производные пиперазина (активные вещества с подобной структурой, входящие в состав других лекарств)
• если у пациента есть тяжелая почечная недостаточность

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Цетрикс, необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть нарушения функции почек; может быть необходимо корректировать дозу. Новую дозу лекарства определяет врач.
• если пациент имеет проблемы с мочеиспусканием (например, повреждение спинного мозга, проблемы с предстательной железой и мочевым пузырем).
• если у пациента есть эпилепсия или пациент склонен к судорогам.
• если пациент будет проходить аллергические кожные тесты. Использование лекарства Цетрикс необходимо прекратить за 3 дня до выполнения тестов.

Дети

Не следует давать лекарство детям в возрасте до 6 лет, поскольку структура таблетки не позволяет корректировать дозу.

Использование других лекарств с лекарством Цетрикс

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые принимаются в настоящее время, были приняты недавно или могут быть приняты.
Из-за профиля цетиризини не ожидаются взаимодействия с другими лекарствами.

Использование лекарства Цетрикс с пищей и напитками, а также алкоголем

Всасывание цетиризини практически не нарушается пищей.
Нет доказательств взаимодействия между алкоголем (в концентрации 0,5 промилле, что соответствует 1 стакану вина) и цетиризином, используемым в обычных дозах. У пациентов, чувствительных к алкоголю, совместное использование цетиризини с алкоголем или другими лекарствами, оказывающими седативное действие на центральную нервную систему, может усиливать влияние лекарства на способность реагировать и концентрироваться, хотя цетиризин не усиливает действие алкоголя. Как и в случае с другими антигистаминными препаратами, рекомендуется избегать совместного приема алкоголя.

Беременность и грудное вскармливание

В случае беременности или грудного вскармливания, подозрения на беременность или планирования беременности, необходимо перед использованием этого лекарства проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Необходимо избегать использования лекарства Цетрикс у беременных женщин. Не считается, что случайное использование лекарства может иметь вредное влияние на плод. Однако лекарство должно использоваться только в случае необходимости, после консультации с врачом.
Не следует использовать лекарство Цетрикс во время грудного вскармливания, поскольку цетиризин проникает в грудное молоко, если только врач не рекомендует иного.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Клинические исследования не выявили доказательств нарушения внимания, бдительности и способности управлять транспортными средствами после приема лекарства Цетрикс в рекомендуемой дозе.
Пациенты, планирующие управлять транспортными средствами, выполнять потенциально опасные действия или управлять механизмами, не должны использовать дозы, превышающие рекомендуемые. Пациенты должны внимательно наблюдать за реакцией организма на лекарство.

3. Как использовать лекарство Цетрикс

Как и когда необходимо принимать лекарство Цетрикс?

Лекарство должно приниматься всегда в соответствии с рекомендациями врача. Если пациент имеет сомнения относительно использования лекарства, он должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом.
Таблетки необходимо глотать, запивая стаканом жидкости.
Таблетку можно делить на две равные дозы.

Взрослые и подростки в возрасте старше 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет: 10 мг (1 таблетка) один раз в день.

Использование у детей в возрасте от 6 до 12 лет:

Рекомендуемая доза составляет: 5 мг (половина таблетки) два раза в день.

Пациенты с умеренными до тяжелых нарушениями функции почек

У пациентов с умеренными нарушениями функции почек рекомендуется использовать 5 мг один раз в день.
В случае ощущения, что действие лекарства Цетрикс слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от вида, продолжительности и причины возникновения симптомов и определяется врачом.

Использование большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Цетрикс

В случае приема большей, чем рекомендуемой, дозы лекарства Цетрикс, или если ребенок случайно принял лекарство, необходимо немедленно обратиться к врачу или в ближайшую больницу, чтобы получить информацию о дальнейших действиях.
После приема дозы, превышающей рекомендуемую, описанные ниже побочные эффекты могут возникнуть с увеличением интенсивности. Были зарегистрированы следующие побочные эффекты: спутанность сознания, диарея, головокружение, усталость, головная боль, плохое самочувствие, расширение зрачков, зуд, беспокойство, седация, сонливость, онемение, тахикардия, тремор, трудности с мочеиспусканием.

Пропуск приема лекарства Цетрикс

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

Прекращение использования лекарства Цетрикс

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные побочные эффекты

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они не возникают у каждого пациента.

Необходимо немедленно прекратить использование лекарства Цетрикс и обратиться к врачу или в ближайшую больницу немедленно после возникновения любых из следующих симптомов:

отек губ, лица и (или) горла, трудности с дыханием (сжатие в груди или свистящее дыхание), внезапное снижение артериального давления с обмороком или шоком.
Эти симптомы могут быть признаками очень серьезной аллергической реакции (ангионевротического отека) или анафилактического шока. Такие реакции очень редки (могут возникать у 1 из 10 000 пациентов).
Могут возникать другие побочные эффекты:
Часто (могут возникать у до 1 из 10 пациентов):

• усталость
• сухость во рту, тошнота, диарея
• головокружение, головная боль
• сонливость (спячка)
• фарингит, ринит (отек и раздражение внутри носа)

Не очень часто (могут возникать у до 1 из 100 пациентов):

• боль в животе
• астения (чрезмерное утомление), плохое самочувствие
• парестезии (неправильные ощущения)
• побуждение
• зуд, зудящая сыпь

Редко (могут возникать у до 1 из 1000 пациентов):

• тахикардия (слишком быстрое сердцебиение)
• отеки
• аллергические реакции, иногда тяжелые (очень редко)
• нарушения функции печени
• увеличение массы тела
• судороги
• агрессия, спутанность, депрессия, галлюцинации, бессонница
• крапивница

Очень редко (могут возникать у до 1 из 10 000 пациентов):

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов)
• нарушения аккомодации (нарушения остроты зрения), нечеткое зрение, ротация глазных яблок (неконтролируемые вращательные движения глазного яблока)
• обмороки, тремор, нарушения вкуса, дистония (нетипичные длительные сокращения мышц), дискинезии (неконтролируемые движения)
• тики (неконтролируемые сокращения)
• нарушения мочеиспускания (ночное недержание мочи, боль и (или) трудности с мочеиспусканием)
• лекарственная сыпь

Частота неизвестна (не может быть определена на основе доступных данных):

• увеличение аппетита
• мысли о самоубийстве
• амнезия, потеря памяти
• головокружение (чувство вращения или движения)
• задержка мочи (невозможность полного опорожнения мочевого пузыря)

Сообщение о побочных эффектах

Если возникают какие-либо побочные эффекты, включая все побочные эффекты, не указанные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Побочные эффекты можно сообщать напрямую (см. подробности ниже). Благодаря сообщению о побочных эффектах можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов
ул. Аллея Ерозолимских, 181С
PL-02 222 Варшава
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
электронная почта: [email protected]
Побочные эффекты также можно сообщать в уполномоченный орган.

5. Как хранить лекарство Цетрикс

Лекарство должно храниться в месте, недоступном и не видимом для детей.
Лекарство не должно использоваться после истечения срока годности, указанного на упаковке и на блистере после даты "Срок годности" (EXP). Срок годности относится к последнему дню указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°.
Не следует использовать лекарство, если есть видимые признаки порчи или таблетки повреждены.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, что делать с лекарствами, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цетрикс

• Активным веществом является цетиризини дигидрохлорид. Одна покрытая таблетка содержит 10 мг цетиризини дигидрохлорида.
• Кроме того, лекарство содержит: микрокристаллическую целлюлозу, желатинированную крахмалу, натрий кроскармеллозу, коллоидный диоксид кремния, безводный, стеарин магния, полидекстрозу, гипромеллозу, двуокись титана (E 171), макрогол 4000.

Как выглядит лекарство Цетрикс и что содержит упаковка

Внешний вид:
белые, круглые, выпуклые таблетки с линией деления на одной стороне и логотипом "5", диаметром 7 мм.
Размеры упаковки:
7 и 10 таблеток в блистерах алюминия/алюминия в картонной коробке.
Не все размеры упаковки могут находиться в обороте.

Уполномоченный орган и производитель

Vitabalans Oy
Varastokatu 8
FI-13500 Хямеэнлинна
ФИНЛЯНДИЯ
Тел: +358 (3) 615600
Факс: +358 (3) 6183130

Это лекарственное средство имеет разрешение на обращение в государствах-членах

Европейской экономической зоны под следующими названиями:

Цетимакс (Дания, Финляндия, Венгрия, Норвегия, Швеция)
Цетрикс (Эстония, Латвия, Литва, Польша)
Цетиксин (Чехия, Германия, Словения, Словакия)

Дата последней актуализации инструкции: 2020-11-11