Цефазолин Норидем

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии

Цефазолина

Прежде чем использовать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы иметь возможность повторно прочитать ее в случае необходимости.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Лекарство называется Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии.
В дальнейшем части этой инструкции это лекарство будет называться Цефазолин Норидем.

Содержание инструкции

• 1. Что такое лекарство Цефазолин Норидем и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед использованием лекарства Цефазолин Норидем
• 3. Как использовать лекарство Цефазолин Норидем
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Цефазолин Норидем
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Цефазолин Норидем и для чего оно используется

Лекарство содержит активное вещество цефазолин, которое является антибиотиком. Лекарство Цефазолин Норидем используется для лечения бактериальных инфекций, вызванных бактериями, чувствительными к цефазолину, например:

• инфекций кожи и мягких тканей,
• инфекций костей и суставов.

Цефазолин также можно использовать во время хирургических операций, до них и после их завершения, чтобы предотвратить возможные инфекции.

2. Важные сведения перед использованием лекарства Цефазолин Норидем

Когда не использовать лекарство Цефазолин Норидем:

• если пациент имеет аллергическую реакцию на цефазолин или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• если пациент имеет аллергическую реакцию (чувствительность) на антибиотики группы цефалоспоринов.
• если у пациента ранее возникала тяжелая аллергическая реакция (чувствительность) на любой другой антибиотик бета-лактамовый (пенициллины, монобактами и карбапенемы).

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать использовать лекарство Цефазолин Норидем, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом, если:

• у пациента есть склонность к аллергическим реакциям (например, сенная лихорадка или бронхиальная астма), поскольку в этом случае существует повышенный риск тяжелой аллергической реакции на лекарство Цефазолин Норидем.
• у пациента ранее возникала аллергическая реакция на другие антибиотики бета-лактамовые (например, пенициллины), поскольку в этом случае существует повышенный риск аллергии на лекарство Цефазолин Норидем.
• у пациента есть нарушения функции почек или печени.
• у пациента есть нарушения свертываемости крови (например, гемофилия) или его текущее состояние может привести к таким нарушениям, например, парентеральное питание, недоедание, заболевания печени или почек, снижение количества тромбоцитов, ведущее к повышению риска кровотечения или синяков (тромбоцитопения), использование лекарств,抑制ющих свертываемость крови (антикоагулянтов, например, гепарина).
• у пациента есть заболевания, которые могут привести к кровотечениям (например, язвы желудочно-кишечного тракта).
• у пациента есть тяжелая,持續ная диарея во время лечения лекарством Цефазолин Норидем или после его завершения. В этом случае необходимо немедленно обратиться к врачу.

Без консультации с врачом не следует принимать какие-либо противодиарейные лекарства.

Дети

• Цефазолин не следует использовать у новорожденных и грудных детей до достижения 1 месяца жизни, поскольку пока не установлена безопасность его использования в этой возрастной группе.

Лекарство Цефазолин Норидем и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Врач будет проявлять особую осторожность, если пациент принимает одно из следующих лекарств:

• Антикоагулянты (лекарства,抑制ющие свертываемость крови):Цефазолин может очень редко привести к нарушениям свертываемости крови. В связи с этим, если пациент принимает одновременно цефазолин и антикоагулянты (например, гепарин), необходима тщательная и регулярная проверка факторов свертываемости.
• Пробенецид(лекарство, используемое при заболеваниях суставов и подагре).
• Лекарства, имеющие потенциально вредное воздействие на почки:Цефазолин может усиливать вредное воздействие некоторых антибиотиков (аминогликозидов) и лекарств, вызывающих усиленное выведение мочи (диуретиков, например, фуросемида) на почки. Одновременное использование лекарства Цефазолин Норидем и одного из указанных лекарств требует регулярного мониторинга функции почек, особенно у пациентов с заболеванием почек.

Беременность и грудное вскармливание

Если пациентка беременна или кормит грудью, предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед использованием этого лекарства.

Беременность

Цефазолин проникает через плаценту и может влиять на нерожденного ребенка. В связи с этим, если пациентка беременна, врач должен назначить цефазолин только в случае абсолютной необходимости и после тщательного рассмотрения пользы и рисков.

Грудное вскармливание

Цефазолин проникает в небольших количествах в грудное молоко. Поэтому во время лечения лекарством Цефазолин Норидем необходимо прекратить грудное вскармливание.

Вождение транспортных средств и управление механизмами

Лекарство Цефазолин Норидем не влияет или имеет незначительное влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

Лекарство Цефазолин Норидем содержит натрий.

Флакон 1 г: Это лекарство содержит 50,6 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе.
Это соответствует 2,5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.
Флакон 2 г: Это лекарство содержит 101,2 мг натрия (основного компонента поваренной соли) в каждом флаконе.
Это соответствует 5% максимальной рекомендуемой суточной дозы натрия в диете для взрослых.

3. Как использовать лекарство Цефазолин Норидем

Введение:

Лекарство Цефазолин Норидем всегда вводится медицинским персоналом. Оно вводится в виде инъекции или инфузии (в вену) после растворения или в мышцу (внутримышечно) в виде глубокой инъекции. Врач сообщит пациенту о необходимом времени лечения и частоте введения лекарства Цефазолин Норидем.

Рекомендуемые дозы:

Взрослые пациенты с нормальной функцией почек

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому лекарству: 1-2 г в сутки в 2-3 равных дозах.
• Инфекции, вызванные бактериями, умеренно чувствительными к этому лекарству: 3-4 г в сутки в 3-4 равных дозах.

Существует возможность увеличения суточной дозы до 6 г в трех или четырех равных дозах (по одной дозе каждые 6 или 8 часов).

Использование у детей и подростков

Доношенные дети и грудные дети младше 1 месяца:

Не установлена безопасность использования у грудных детей младше 1 месяца.

Дети старше 1 месяца:

• Инфекции, вызванные бактериями, чувствительными к этому лекарству: 25-50 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 равных дозах каждые 6, 8 или 12 часов.
• Инфекции, вызванные бактериями, умеренно чувствительными к этому лекарству: до 100 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 равных дозах каждые 6-8 часов.

Лекарство не рекомендуется для детей, которые не достигли 1 месяца жизни.

Пациенты пожилого возраста

У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.

Специальные рекомендации по дозированию

Профилактика инфекций во время хирургических операций
1 г цефазолина за 30-60 минут до операции.
При длительных хирургических операциях (длительностью не менее 2 часов) дополнительная доза 0,5-1 г цефазолина во время операции.
Пациенты с нарушениями функции почек
У пациентов с нарушениями функции почек элиминация цефазолина замедляется. Поэтому врач будет корректировать дозу в зависимости от тяжести нарушений функции почек, уменьшая поддерживающую дозу или увеличивая интервал между дозами.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического прогресса.

Использование большей, чем рекомендованная, дозы лекарства Цефазолин Норидем

Поскольку лекарство вводится врачом или медсестрой, риск введения слишком большой дозы минимален.
Симптомы передозировки включают: головную боль, головокружение (центральное головокружение), ощущение покалывания или онемения кожи (парестезии), возбуждение, непроизвольные сокращения мышц или группы мышц (миоклония) и судороги. В случае возникновения этих симптомов необходимо немедленно обратиться к врачу.
В случае экстренной ситуации врач должен принять соответствующие меры для лечения симптомов передозировки.

Пропуск использования лекарства Цефазолин Норидем

Не следует использовать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Пропущенную дозу следует принимать до следующей запланированной дозы только в том случае, если время до следующей запланированной дозы достаточно длинное.

Прекращение использования лекарства Цефазолин Норидем

Малая доза, нерегулярное введение или слишком раннее прекращение лечения могут иметь неблагоприятное влияние на эффективность лечения или привести к рецидиву, который труднее лечить. Необходимо следовать инструкциям врача.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любой лекарственный препарат, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить использование лекарства и проконсультироваться с врачом:

Не очень часто: могут возникать у 1 из 100 пациентов

• покраснение кожи (рубец), обширная сыпь (полиморфная эритема или эксфолиативный дерматит), крапивница (красная, зудящая, неровная сыпь) на коже, лихорадка, отек под кожей (ангиоэдемия) и (или) отек легких (интерстициальный пневмонит или пневмонит, вызванный неинфекционными факторами), поскольку эти нежелательные реакции могут указывать на аллергическую реакцию на это лекарство.

Редко: могут возникать у 1 из 1000 пациентов

• желтуха (желтизна кожи и белков глаз)
• тяжелая сыпь с покраснением, лихорадкой, пузырями или язвами (синдром Стивенса-Джонсона) или тяжелая сыпь с покраснением, шелушением и отеком кожи, похожая на ожог (токсический эпидермальный некролиз).

Очень редко: могут возникать у 1 из 10 000 пациентов

• тяжелая аллергическая реакция (анafilактический шок) с затруднением дыхания, отеком горла, лица, век или губ, учащенным сердцебиением и падением артериального давления. Эта реакция может начаться вскоре после первого приема лекарства или возникнуть позже.

Были также зарегистрированы следующие нежелательные реакции, хотя частота их возникновения не известна:

• тяжелые и частые диареи, иногда с примесью крови, поскольку это может указывать на серьезное состояние (псевдомембранозный колит).

Во время использования препаратов, содержащих цефазолин, могут также возникать следующие нежелательные реакции:

Часто: могут возникать у 1 из 10 пациентов

• легкие нарушения желудка и кишечника (потеря аппетита, диарея, тошнота, рвота, тяжелые и частые диареи). Эти нежелательные реакции обычно проходят в течение нескольких дней.
• Введение в мышцу может вызвать боль в месте введения, включая иногда уплотнение кожи и мягких тканей в этом месте.

Не очень часто: могут возникать у 1 из 100 пациентов

• кандидоз (густые, белые или кремовые налеты во рту и на языке)
• припадки у пациентов с заболеваниями почек
• отек вены, вызванный образованием тромба после введения в мышцу (тромбофлебит)

Редко: могут возникать у 1 из 1000 пациентов

• бактериальная инфекция половых органов у мужчин или женщин с такими симптомами, как зуд, покраснение, отек и выделения у женщин (кандидоз половых органов, вагинит).
• увеличение или уменьшение уровня глюкозы в крови (гипергликемия или гипогликемия).
• временные нарушения крови, включая уменьшение или увеличение количества красных и белых кровяных клеток (лейкопения, гранулоцитопения, нейтропения, тромбоцитопения, лейкоцитоз, гранулоцитоз, моноцитоз, лимфопения, базофилия и эозинофилия), которые могут привести к кровотечениям, склонности к образованию синяков и (или) изменению цвета кожи (подтверждено анализом крови).
• головокружение, усталость и общее плохое самочувствие.
• боль в груди, избыток жидкости в легких, одышка, кашель, ощущение заложенности носа (ринит).
• заболевания печени (например, временное увеличение активности ферментов печени или временное воспаление печени) с такими симптомами, как увеличение активности ферментов печени [аланинаминотрансфераза (АЛТ), аспартатаминотрансфераза (АСТ), гамма-глутамилтранспептидаза (ГГТ) и лактатдегидрогеназа (ЛДГ)] и уровня билирубина (продукта распада красных кровяных клеток) в желчи или моче (подтверждено анализом крови).
• заболевания почек (нефротоксичность, интерстициальный нефрит, неопределенный нефропатия, протеинурия) с такими симптомами, как отек почек и увеличение уровня азота в организме, который можно выявить с помощью анализа мочи, обычно возникают у пациентов, принимающих цефазолин одновременно с другими лекарствами, которые могут вызвать заболевания почек.

Очень редко: могут возникать у 1 из 10 000 пациентов

• зуд анального или полового отверстия.
• нарушения свертываемости крови, которые могут привести к склонности к кровотечениям. Это можно устранить, увеличив введение витамина К, что необходимо подтвердить анализом крови (см. пункт 2).
• нарушения сна, включая кошмары и бессонницу.
• ощущение нервозности или тревоги, сонливость, слабость, приливы жара, нарушения цветового зрения, головокружение и судороги (непроизвольные, быстрые и повторяющиеся сокращения и расслабления мышц).

Частота неизвестна: частота не может быть определена на основе доступных данных

• длительное или повторное лечение цефазолином может привести к дальнейшей инфекции грибами или бактериями, устойчивыми к цефазолину (суперинфекции).

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать напрямую в
Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств
Управление регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов,
ул. Ерозолимская, 181С
02-222 Варшава,
Тел.: + 48 22 49 21 301
Факс: + 48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl .
Нежелательные реакции можно также сообщать подлежащему лицу.
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Цефазолин Норидем

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не использовать лекарство Цефазолин Норидем после истечения срока годности, указанного на флаконе и картонной упаковке после EXP. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Хранить при температуре ниже 30°C.
Хранить флаконы в наружной упаковке для защиты от света.
После реconstitution/разбавления
Была показана химическая и физическая стабильность в течение 12 часов при температуре 25°C и до 24 часов при температуре 2–8°C.
С микробиологической точки зрения, если метод открытия/реconstitution/разбавления не исключает риска микробного загрязнения, продукт должен быть использован немедленно. Если продукт не будет использован немедленно, пользователь несет ответственность за время хранения и условия перед использованием, при этом время обычно не превышает указанные выше сроки сохранения химической и физической стабильности.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Цефазолин Норидем

• Активным веществом лекарства является цефазолин. Флакон 1 г: один флакон содержит 1 г цефазолина (в виде цефазолина натрия). Флакон 2 г: один флакон содержит 2 г цефазолина (в виде цефазолина натрия).

Как выглядит лекарство Цефазолин Норидем и что содержит упаковка

Лекарство Цефазолин Норидем представляет собой белый или почти белый порошок, предназначенный для приготовления раствора для инъекций/инфузии. Продукт доступен в стеклянных флаконах в упаковках, содержащих 10 и 50 флаконов.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:Noridem Enterprises Ltd, Макариу и Евангора 1, Митси Билдинг 3,
Офис 115, 1065 Никосия, Кипр.
Производитель:DEMO S.A., ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ПРОМЫШЛЕННОСТЬ, 21-й км Национальной дороги Афины-Ламия,
14568 Крийонери, Аттика, Греция. Т.:+302108161802, Ф.: +302108161587

Этот лекарственный препарат разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Великобритания: Цефазолин 1г Порошок для раствора для инъекций/инфузии
Цефазолин 2г Порошок для раствора для инъекций/инфузии
Кипр:
Цефазолин/Норидем 1г Порошок для инъекций/инфузии
Цефазолин/Норидем 2 г Порошок для инъекций/инфузии
Германия:
Цефазолин Норидем 1г Порошок для приготовления инъекционной/инфузионной раствора
Цефазолин Норидем 2г Порошок для приготовления инъекционной/инфузионной раствора
Франция:
Цефазолина Норидем 1 г Порошок для инъекций/инфузии
Цефазолина Норидем 2 г Порошок для инъекций/инфузии
Бельгия:
Цефазолина Норидем 1 г Порошок для инъекций/инфузии - порошок
для раствора для инъекций/инфузии - Порошок для приготовления инъекционной/инфузионной раствора
Цефазолина Норидем 2 г Порошок для инъекций/инфузии - порошок
для раствора для инъекций/инфузии - Порошок для приготовления инъекционной/инфузионной раствора
Польша:
Цефазолин Норидем
Словакия:
Цефазолин Норидем 1 г Порошок для инъекций/инфузии
Цефазолин Норидем 2 г Порошок для инъекций/инфузии
Чехия: Цефазолин Норидем

Дата последнего обновления инструкции: -------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------

Сведения, предназначенные только для медицинских специалистов:

Подготовка лекарственного препарата к использованию и порядок действий

Подготовка раствора

В случае любого пути введения необходимо ознакомиться с таблицей, где можно найти объемы, необходимые для добавления и концентрации раствора, которые могут быть полезны в случае, когда необходимы небольшие дозы.

Рекомендации по дозированию для взрослых

Внутримышечное введение
Продукт Цефазолин Норидем растворить в одном из следующих совместимых растворителей, в соответствии с таблицей растворителей:

• вода для инъекций
• 10% раствор глюкозы
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 0,5% раствор лидокаина гидрохлорида

Хорошо встряхнуть до полного растворения содержимого флакона и ввести глубокую внутримышечную инъекцию.
Таблица реconstitution для внутримышечного введения

Содержимое флакона	Количество растворителя для добавления	Приблизительная концентрация
1 г	2,5 мл	330 мг/мл

Сведения о количестве растворителя, которое необходимо добавить в случае детской и подростковой популяции, см. в пункте: Рекомендации по дозированию для детей и подростков.
Используемый лидокаин:
В случае использования раствора лидокаина в качестве растворителя, растворы цефазолина можно использовать только для внутримышечного введения. Перед использованием необходимо учитывать противопоказания для использования лидокаина, предостережения и другие важные сведения, изложенные в Характеристике продукта лидокаина.
Раствор лидокаина никогда не следует вводить внутривенно.
Внутримышечное введение с лидокаином в качестве растворителя показано у детей старше 30 месяцев.

• 30. месяца жизни.

Цефазолин Норидем, 2 г: Не следует использовать для внутримышечного введения.
Внутривенное введение
Продукт Цефазолин Норидем растворить в одном из следующих совместимых растворителей, в соответствии с таблицей растворителей:

• вода для инъекций
• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% раствор глюкозы
• 10% раствор глюкозы

Таблица реconstitution для внутривенного введения

Содержимое флакона	Минимальное количество растворителя для добавления	Приблизительная концентрация
1 г	4 мл	220 мг/мл

Цефазолин предназначен для медленного введения в течение 3-5 минут. В любом случае раствора не следует вводить в течение времени, короче 3 минут. Введение следует производить непосредственно в вену или в катетер, через который пациент получает внутривенный раствор.
Однократные дозы, превышающие 1 г, следует вводить в виде внутривенной инфузии, продолжающейся 30-60 минут.

Рекомендации по дозированию для детей и подростков

Флакон, содержащий 1 г: Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворить в 4 мл совместимого растворителя (получая концентрацию около 220 мг/мл). Необходимый объем раствора, который следует использовать, а также доза в мг, указаны в таблице 1.
Флакон, содержащий 2 г: Содержимое 1 флакона (2000 мг цефазолина) растворить в 10 мл совместимого растворителя (получая концентрацию около 180 мг/мл). Необходимый объем раствора, который следует использовать, а также доза в мг, указаны в таблице 2.
Сведения о количестве растворителя, которое необходимо добавить в случае детской и подростковой популяции, см. в пункте «Рекомендации по дозированию для детей и подростков». В случае объемов, меньших 1 мл, следует использовать шприц 0,5 мл, чтобы увеличить точность дозирования.
Внутривенная инфузия
Продукт Цефазолин Норидем следует сначала растворить в одном из указанных совместимых растворителей, предназначенных для внутривенного введения.
Дальнейшие разбавления следует производить с помощью одного из следующих совместимых растворителей, в соответствии с нижеприведенной таблицей разбавлений:

• 0,9% раствор хлорида натрия
• 5% раствор глюкозы
• раствор Рингера
• раствор Рингера с добавлением лактата
• вода для инъекций

Таблица разбавлений для внутривенной инфузии

Содержимое флакона	Реconstitution	Разбавление	Приблизительная концентрация
	Минимальное количество растворителя для добавления	Количество растворителя для добавления
1 г	4 мл	50 мл – 100 мл	20 мг/мл – 10 мг/мл
2 г	8 мл	50 мл – 100 мл	40 мг/мл – 20 мг/мл

В случае Цефазолин Норидем, 2 г, если необходимы меньшие дозы, рекомендуется использовать половину раствора после реconstitution (около 4 мл в случае цефазолина 1 г; т.е. половину содержимого флакона) и добавить совместимый растворитель до окончательного объема 100 мл (что позволит получить концентрацию около 10 мг/мл). Необходимый объем разбавленного раствора можно затем ввести пациенту в рекомендуемое время.
Растворы продукта Цефазолин Норидем, содержащие лидокаин, никогда не следует вводить внутривенно.
Аналогично, как и в случае всех лекарственных препаратов, вводимых парентерально, раствор после реconstitution следует перед введением осмотреть на наличие частиц или изменения цвета. Раствор следует вводить только в том случае, если он прозрачный и практически не содержит частиц.
Продукт после реconstitution предназначен только для одноразового использования.
Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Несовместимости

Цефазолин проявляет несовместимости с дисульфатом амикацина, амобарбиталом натрия, аскорбиновой кислотой, сульфатом блеомицина, глюконатом кальция, глюконатом кальция, гидрохлоридом циметидина, метансульфонатом колистина, глюконатом эритромицина, сульфатом канамицина, гидрохлоридом окситетрациклина, пентобарбиталом натрия, сульфатом полимиксина Б и гидрохлоридом тетрациклина.

Дозирование и способ введения

Доза и способ введения зависят от местоположения и тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического прогресса. Необходимо учитывать местные терапевтические рекомендации.

Взрослые и подростки (в возрасте старше 12 лет и с массой тела ≥ 40 кг)

• Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами: 1 г - 2 г цефазолина в сутки в 2-3 равных дозах.
• Инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами: 3 г - 4 г цефазолина в сутки в 3-4 равных дозах.

В случае тяжелых инфекций дозы до 6 г в сутки можно вводить в трех или четырех равных дозах (по одной дозе каждые 6 или 8 часов).

Специальные рекомендации по дозированию

Профилактика инфекций в периоперационном периоде

• Рекомендуемые дозы для профилактики инфекций в периоперационном периоде при операциях, загрязненных или потенциально загрязненных, составляют: 1 г цефазолина за 30-60 минут до операции.
• В случае длительных хирургических операций (длительностью не менее 2 часов) дополнительная доза 0,5-1 г цефазолина во время операции.
• Длительное использование после завершения операции должно быть обосновано национальными рекомендациями.

Важно, чтобы (1) предоперационная доза была введена непосредственно перед (30 минут до 1 часа) началом операции, чтобы в момент выполнения первого хирургического разреза были достигнуты соответствующие концентрации антибиотика в сыворотке крови и тканях; и (2) в случае необходимости цефазолин вводился в соответствующих интервалах во время операции, чтобы обеспечить достаточные концентрации антибиотика в ожидаемые моменты максимального воздействия микроорганизмов.

Взрослые пациенты с нарушениями функции почек

Взрослые пациенты с нарушениями функции почек могут требовать введения меньшей дозы, чтобы избежать усиления действия.
Меньшую дозу можно определить на основе концентраций в крови. Если это невозможно, дозу можно определить на основе клиренса креатинина.

Поддерживающее лечение цефазолином у пациентов с нарушениями функции почек

Клиренс креатинина (мл/мин) Концентрация креатинина в сыворотке (мг/дл)

Доза

≤ 1,5
обычная доза и обычный интервал
≥ 55
между дозами
35–54
1,6–3,0
обычная доза, каждые 8 часов
11–34
3,1–4,5
половина обычной дозы каждые 12
часов
≤ 10
≥ 4,6
половина обычной дозы каждые
18–24 часа
У пациентов, находящихся на гемодиализе, схема лечения зависит от условий диализа.

Рекомендации по дозированию для взрослых

Таблица реconstitution для внутримышечного введения

Содержимое флакона	Количество растворителя для добавления	Приблизительная концентрация
1 г	2,5 мл	330 мг/мл

Таблица реconstitution для внутривенного введения

Содержимое флакона	Минимальное количество растворителя для добавления	Приблизительная концентрация
1 г	4 мл	220 мг/мл

Дети и подростки:

Инфекции, вызванные чувствительными микроорганизмами

Рекомендуемая доза составляет 25–50 мг/кг массы тела в сутки в 2-4 равных дозах (по одной дозе каждые 6, 8 или 12 часов).

Инфекции, вызванные умеренно чувствительными микроорганизмами

Рекомендуемая доза составляет до 100 мг/кг массы тела в сутки в 3-4 равных дозах (по одной дозе каждые 6 или 8 часов).

Доношенные дети и грудные дети младше 1 месяца:

Не установлена безопасность использования у грудных детей младше 1 месяца.

Рекомендации по дозированию для детей и подростков

Внутривенное введение
Флакон, содержащий 1 г: Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворить в 4 мл совместимого растворителя (получая концентрацию около 220 мг/мл). Необходимый объем раствора, который следует использовать, а также доза в мг, указаны в таблице 1.
Флакон, содержащий 2 г: Содержимое 1 флакона (2000 мг цефазолина) растворить в 10 мл совместимого растворителя (получая концентрацию около 180 мг/мл). Необходимый объем раствора, который следует использовать, а также доза в мг, указаны в таблице 2.
Необходимо строго избегать внутривенного введения растворов лидокаина.
Таблица 1: Соответствующие объемы продукта Цефазолин Норидем, 1 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии для внутривенных и внутримышечных инъекций у детей и подростков

Масса тела	Мощность	5 кг	10 кг	15 кг	20 кг	25 кг
Доза, разделенная на 12 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 1 г	63 мг;	125 мг;	188 мг;	250 мг;	313 мг;
		0,29 мл	0,57 мл	0,85 мл	1,14 мл	1,42 мл
Доза, разделенная на 8 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 1 г	42 мг;	85 мг;	125 мг;	167 мг;	208 мг;
		0,19 мл	0,439 мл	0,57 мл	0,76 мл	0,94 мл
Доза, разделенная на 6 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 1 г	31 мг;	62 мг;	94 мг;	125 мг;	156 мг;
		0,14 мл	0,28 мл	0,43 мл	0,57 мл	0,71 мл

* В случае внутримышечного введения, когда рассчитанная доза, подлежащая введению, превышает 2 мл, предпочтительно выбирать схему дозирования с большим количеством разделенных доз в течение суток (3 или 4) или делить вводимый объем на равные части в два разных места введения.
Таблица 2: Соответствующие объемы продукта Цефазолин Норидем, 2 г, порошок для приготовления раствора для инъекций/инфузии для внутривенных инъекций у детей и подростков

Масса тела	Мощность	5 кг	10 кг	15 кг	20 кг	25 кг
Доза, разделенная на 12 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 2 г	63 мг;	125 мг;	188 мг;	250 мг;	313 мг;
		0,35 мл	0,69 мл	1,04 мл	1,39 мл	1,74 мл
Доза, разделенная на 8 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 2 г	42 мг;	85 мг;	125 мг;	167 мг;	208 мг;
		0,23 мл	0,47 мл	0,69 мл	0,93 мл	1,15 мл
Доза, разделенная на 6 часов на уровне 25 мг/кг массы тела в сутки	Флакон 2 г	31 мг;	62 мг;	94 мг;	125 мг;	156 мг;

В случае объемов, меньших 1 мл, следует использовать шприц 0,5 мл, чтобы увеличить точность дозирования.
Внутримышечное введение
Содержимое 1 флакона (1000 мг цефазолина) растворить в 4 мл совместимого растворителя (получая концентрацию около 220 мг/мл), а затем взять необходимый объем (указанный в таблице 1) раствора после реconstitution и ввести внутримышечно.
В случае введения у детей младше 30 месяцев цефазолина не следует растворять в растворе лидокаина.
Внутривенная инфузия
Дозу можно ввести в виде внутривенной инфузии, используя реconstitution и дальнейшее разбавление (10 мг/мл) раствора, описанного в подпункте Внутривенная инфузияв Рекомендациях по дозированию для взрослых.

Дети и подростки с нарушениями функции почек

Дети с нарушениями функции почек (аналогично взрослым) могут требовать введения меньшей дозы, чтобы избежать усиления действия.
Меньшую дозу можно определить на основе концентраций в крови. Если это невозможно, дозу можно определить на основе клиренса креатинина в соответствии с нижеприведенными рекомендациями.
У детей с умеренными нарушениями функции почек (клиренс креатинина 40 – 20 мл/мин) достаточно 25% обычной суточной дозы, разделенной на дозы, вводимые каждые 12 часов.
У детей с тяжелыми нарушениями функции почек (клиренс креатинина 20 – 5 мл/мин) достаточно 10% обычной суточной дозы, вводимой каждые 24 часа.
Все эти рекомендации действуют после введения начальной дозы.
Пациенты пожилого возраста:
У пациентов пожилого возраста с нормальной функцией почек нет необходимости изменять дозу.

Способ введения

Продукт Цефазолин Норидем, 1 г может быть введен в виде глубокой внутримышечной инъекции или в виде медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии после разбавления.
Продукт Цефазолин Норидем, 2 г может быть введен в виде медленной внутривенной инъекции или внутривенной инфузии после разбавления. Однократные дозы, превышающие 1 г, следует вводить в виде внутривенной инфузии.
Объем и тип растворителя, используемого для реconstitution, зависят от способа введения.
Инструкция по реconstitution продукта перед введением, см. в пункте Подготовка продукта к использованию и порядок действий
Если в качестве растворителя используется лидокаин, полученного раствора никогда не следует вводить внутривенно. Необходимо учитывать сведения, изложенные в Характеристике продукта лидокаина.

Продолжительность лечения

Продолжительность лечения зависит от тяжести инфекции, а также от клинического и бактериологического прогресса.

Удаление

Все неиспользованные остатки лекарственного препарата или его отходы следует утилизировать в соответствии с местными правилами.

Передозировка

Симптомы передозировки включают: головную боль, головокружение, ощущение покалывания или онемения кожи (парестезии), возбуждение, непроизвольные сокращения мышц или группы мышц (миоклония) и судороги.
В случае передозировки рекомендуется применение мер, ускоряющих элиминацию. Не существует специфического антидота. Цефазолин можно удалить с помощью гемодиализа.