Цатафлам 50

ИНСТРУКЦИЯ К ПРИМЕНЕНИЮ: ИНФОРМАЦИЯ ДЛЯ ПАЦИЕНТА

Внимание! Необходимо сохранить инструкцию. Информация на первичной упаковке на иностранном языке.

Катафлам 50

50 мг, дражированные таблетки

Диклофенак калия

Необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции перед применением препарата, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу, фармацевту или медсестре.
• Этот препарат назначен строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Препарат может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. См. пункт 4.

Содержание инструкции

• 1. Что такое препарат Катафлам 50 и для чего он используется
• 2. Важные сведения перед применением препарата Катафлам 50
• 3. Как применять препарат Катафлам 50
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить препарат Катафлам 50
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. ЧТО ТАКОЕ ПРЕПАРАТ КАТАФЛAM 50 И ДЛЯ ЧЕГО ОН ПРИМЕНЯЕТСЯ

Препарат Катафлам 50 содержит диклофенак калия, относящийся к группе нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП), обладающий противоревматическим, противовоспалительным, обезболивающим и жаропонижающим действием. В механизме действия препарата Катафлам 50 имеет значение подавление синтеза простагландинов, играющих основную роль в патогенезе воспалительного процесса, боли и лихорадки.
Препарат Катафлам 50 применяется для краткосрочного лечения следующих острых состояний:

• Болей травматического происхождения, воспалений и отеков, например, в результате растяжения сустава.
• Болей после операции, воспалений и отеков, например, после стоматологических и ортопедических операций.
• Болевых и (или) воспалительных состояний в гинекологии, например, первичной альгодисменории или аднексита.
• Приступов мигрени.
• Болевых синдромов позвоночника.
• Ревматизма мягких тканей.
• В качестве вспомогательного средства при тяжелых болевых инфекциях уха, носа или горла, например, ангина или отит. Согласно общим терапевтическим принципам, следует сначала применять этиотропное лечение. Лихорадка, являющаяся единственным симптомом заболевания, не является показанием для применения препарата.

Контрольные исследования во время лечения препаратом Катафлам 50

В случае установленной сердечной болезни или значительного фактора риска сердечных заболеваний врач оценивает периодически потребность пациента в симптоматическом лечении и его реакцию на препарат, особенно если лечение продолжается более 4 недель.
Во время лечения необходимо регулярно проводить исследования крови в случае любых нарушений функции печени, нарушений функции почек и нарушений в анализе крови.
Необходимо контролировать как функцию печени (концентрацию трансаминаз), функцию почек (концентрацию креатинина), так и количество кровяных клеток (количество белых и красных кровяных клеток и тромбоцитов). Врач учитывает результаты анализов крови при принятии решения о прекращении лечения препаратом Катафлам 50 или необходимости изменения дозы препарата.

2. ВАЖНЫЕ СВЕДЕНИЯ ПЕРЕД ПРИМЕНЕНИЕМ ПРЕПАРАТА КАТАФЛAM 50

Когда не применять препарат Катафлам 50:

• если пациент имеет аллергию на диклофенак или любой другой компонент этого препарата (перечисленный в пункте 6),
• если у пациента ранее возникала аллергическая реакция после применения противовоспалительных или обезболивающих препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты, диклофенака или ибупрофена). Реакции могут включать астму, ринит, кожную сыпь, отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей (симптомы ангионевротического отека), трудности с дыханием, боль в грудной клетке или любые другие реакции аллергического характера. Если пациент считает, что может быть аллергичен, он должен проконсультироваться с врачом,
• если пациент имеет активную или ранее перенесенную язвенную болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки, кровотечение или перфорацию; если пациент ранее испытывал дискомфорт в области желудка или изжогу после приема противовоспалительных препаратов,
• если пациентка находится на последнем триместре беременности,
• если пациент имеет печеночную недостаточность,
• если пациент имеет почечную недостаточность,
• если у пациента выявлена сердечная болезнь и (или) цереброваскулярная болезнь, например, после инфаркта, инсульта, транзиторной ишемической атаки или тромбоза сердечных или мозговых сосудов, или после операции по восстановлению проходимости сосудов,
• если у пациента имеются или ранее были нарушения кровообращения (периферическая артериальная болезнь).

Аналогично другим нестероидным противовоспалительным препаратам (НПВП), не следует применять препарат Катафлам 50 у лиц, у которых прием ацетилсалициловой кислоты или других препаратов,抑ивающих синтез простагландинов, может быть причиной возникновения приступа астмы, крапивницы или острого ринита.
Необходимо проинформировать врача о наличии этих заболеваний.

Предостережения и меры предосторожности

Перед применением препарата Катафлам 50 необходимо обсудить это с врачом:

• если пациент имеет установленную сердечно-сосудистую болезнь (см. выше) или значительные факторы риска, такие как высокое кровяное давление, повышенная концентрация липидов в крови (холестерина, триглицеридов) или если пациент является курильщиком, и врач решает назначить пациенту препарат Катафлам 50, не следует увеличивать его дозу выше 100 мг в день, если лечение продолжается более 4 недель,
• если препарат применяется у лиц с ранее перенесенной язвой желудочно-кишечного тракта или в пожилом возрасте. Применение диклофенака может привести к кровотечению из желудочно-кишечного тракта, язве или перфорации (с возможным летальным исходом). Такое действие может быть особенно опасным при применении высоких доз диклофенака. Если во время применения препарата Катафлам 50 возникают любые необычные симптомы со стороны желудочно-кишечного тракта (особенно кровотечение из желудочно-кишечного тракта), препарат следует немедленно отменить и обратиться к врачу;
• если у пациента имеется язвенный колит или болезнь Крона; диклофенак может ухудшить течение болезни;
• если пациент страдает астмой, аллергическим ринитом, отеком слизистой носа (например, из-за полипов носа), хронической обструктивной болезнью легких или хроническим инфекционным заболеванием дыхательных путей, он более подвержен риску возникновения аллергической реакции на диклофенак (ухудшение симптомов астмы, ангионевротический отек или крапивница). Предостережение

относится также к пациентам, аллергичным на другие вещества (например, у которых возникают кожные реакции, зуд или крапивница). Препарат следует применять с особой осторожностью (лучше под медицинским контролем);

• если у пациента имеются нарушения функции печени; диклофенак может привести к ухудшению течения болезни. Необходимо строго соблюдать рекомендации врача по проведению контрольных исследований функции печени;
• если пациент страдает порфирией печени. Диклофенак может спровоцировать приступ порфирии.

Перед применением диклофенака необходимо проинформировать врача

• если пациент курит,
• если пациент страдает диабетом,
• если у пациента имеется стенокардия, тромбоз, гипертония, повышенная концентрация холестерина или триглицеридов в крови.

Препарат содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, то есть препарат считается «свободным от натрия».
Возможность возникновения нежелательных реакций можно ограничить применением препарата в минимальной эффективной дозе и не дольше, чем это необходимо.
Необходимо применять минимальную дозу препарата Катафлам 50, вызывающую облегчение боли и (или) отека, и применять ее в течение как можно более короткого периода, чтобы минимизировать риск нежелательных реакций.
Если в любой момент лечения препаратом Катафлам 50 у пациента возникают симптомы, указывающие на проблемы с сердцем или кровеносными сосудами, такие как боль в грудной клетке, одышка, слабость или нечеткая речь, необходимо немедленно обратиться к врачу или в больницу.

Применение диклофенака может в очень редких случаях (особенно в начале лечения) привести к опасным для жизни кожным реакциям (например, эксфолиативному дерматиту, синдрому Стивенса-Джонсона с обширной сыпью, высокой лихорадкой и болью в суставах, а также токсичной эпидермальной некролизе с изменениями в коже и слизистых оболочках, высокой лихорадкой и тяжелым общим состоянием). После первых признаков сыпи, изменений на слизистых оболочках или других симптомов аллергической реакции препарат следует отменить и обратиться к врачу.
Препарат может маскировать симптомы инфекции (например, головную боль, повышенную температуру тела) и затруднять правильную диагностику. Во время медицинских исследований необходимо проинформировать врача о применении препарата.
Не следует одновременно применять препарат Катафлам 50 с другими системными нестероидными противовоспалительными препаратами, включая селективные ингибиторы циклооксигеназы-2.
Перед применением препарата необходимо проинформировать врача или фармацевта о наличии вышеуказанных заболеваний.
Применение таких препаратов, как Катафлам 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта. Риск увеличивается при длительном применении высоких доз препарата.
Не следует применять более высокие дозы и более длительное лечение, чем рекомендовано.
В случае проблем с сердцем, перенесенного инсульта или подозрения на наличие этих нарушений (например, повышенного артериального давления, диабета, повышенной концентрации холестерина, курения) необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом о способе лечения.
Препарат может временно抑ивать агрегацию тромбоцитов.
Перед применением препарата Катафлам необходимо сообщить врачу, если у пациента недавно была проведена или запланирована операция на желудке или кишечнике, поскольку препарат Катафлам иногда может привести к ослаблению процесса заживления ран в кишечнике после хирургической операции.

Дети и подростки

Препарат не следует применять у детей и подростков младше 14 лет. Детям и подросткам младше 14 лет рекомендуется применять диклофенак в виде свечей, в дозе 25 мг в день. Не следует применять препарат Катафлам 50 у детей младше 1 года.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Пожилые люди могут более чувствительно реагировать на действие препарата, чем другие взрослые. Необходимо соблюдать рекомендации, изложенные в инструкции, применять препарат в соответствии с рекомендациями врача в минимальных эффективных дозах и сообщать врачу о всех возникающих во время лечения нежелательных реакциях.

Препарат Катафлам 50 и другие препараты

Необходимо сообщить врачу о всех препаратах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал ранее, а также о препаратах, которые пациент планирует принимать.

Необходимо проинформировать врача особенно о применении следующих препаратов:

• -Лития или препаратов, относящихся к группе антидепрессантов (селективные ингибиторы обратного захвата серотонина)
• -Дигоксина - препарата, применяемого при лечении сердечных заболеваний
• -Мочегонных препаратов - препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи
• -Ингибиторов конвертазы ангитензина, бета-адреноблокаторов - группы препаратов, применяемых при лечении артериальной гипертонии и сердечной недостаточности
• -Нестероидных противовоспалительных препаратов (например, ацетилсалициловой кислоты или ибупрофена) и кортикостероидов (группы препаратов, применяемых для снятия воспаления в пораженных областях)
• -Противосвертывающих препаратов и препаратов,抑ивающих агрегацию тромбоцитов
• -Противодиабетических препаратов, за исключением инсулина
• -Метотрексата - препарата, применяемого при лечении некоторых видов рака или ревматоидного артрита
• -Циклоспорина и такролимуса - препаратов, применяемых у пациентов с трансплантацией органов
• -Триметоприма - препарата, применяемого для профилактики и лечения инфекций мочевыводящих путей
• -Хинолонов - препаратов, применяемых для лечения инфекций
• -Кolestypola и хolestyramina – препаратов, снижающих концентрацию холестерина в крови
• -Вориконазола - препарата, применяемого для лечения грибковых инфекций
• -Фенитоина – препарата, применяемого для лечения судорожных приступов

Применение препарата Катафлам 50 с пищей и напитками

Таблетки следует проглотить целиком, запив водой, лучше всего перед едой.

Беременность, кормление грудью и влияние на фертильность

Если пациентка беременна или кормит грудью, или предполагает, что может быть беременной, или планирует иметь ребенка, она должна проконсультироваться с врачом перед применением этого препарата.
В период беременности, в течение первых двух триместров, если это не абсолютно необходимо, не следует применять препарат Катафлам 50.
Как и в случае с другими противовоспалительными препаратами, применение препарата Катафлам 50 у пациенток в последних 3 месяцах беременности противопоказано, поскольку он может серьезно навредить ребенку или неблагоприятно повлиять на роды.
Не следует применять препарат Катафлам 50 у кормящих женщин, поскольку он может оказывать вредное действие на ребенка.
Врач обсудит с пациенткой потенциальный риск применения препарата Катафлам 50 в период беременности и во время кормления грудью.
Применение препарата Катафлам 50 может затруднить зачатие. Если пациентка планирует зачатие или имеет проблемы с зачатием, она должна сообщить об этом врачу.

Вождение транспортных средств и эксплуатация механизмов

Влияние препарата Катафлам 50 на способность управлять транспортными средствами, обслуживать механизмы или выполнять другие действия, требующие особой внимательности, маловероятно.

Препарат Катафлам 50 содержит сахарозу

Препарат Катафлам 50 в виде дражированных таблеток содержит сахарозу. Если у пациента ранее была выявлена непереносимость некоторых сахаров, перед применением препарата необходимо проконсультироваться с врачом.

3. КАК ПРИМЕНЯТЬ ПРЕПАРАТ КАТАФЛAM 50

Этот препарат следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Не следует превышать рекомендуемые дозы. В случае применения дражированных таблеток препарата Катафлам 50 в течение более нескольких недель необходимо регулярно проводить контрольные медицинские исследования, чтобы исключить возникновение не замеченных пациентом нежелательных реакций.
Общее рекомендация - индивидуальная дозировка и применение минимальной эффективной дозы в течение возможно более короткого периода.
Если возникает ощущение, что действие препарата слишком сильное или слишком слабое, необходимо обратиться к врачу.

Взрослые

Рекомендуемая начальная доза составляет 100 мг в день до 150 мг в день.
В более легких случаях доза 75 мг до 100 мг в день считается достаточной.
Таблетки для перорального применения. Общая суточная доза должна быть разделена и применена в 2-3 дозах, если это необходимо.
Не следует превышать суточную дозу 150 мг.
У пациенток с первичной альгодисменорей доза препарата составляет 50 мг и должна быть принята при возникновении первых симптомов, а затем продолжено лечение дозой 50 мг, применяемой до трех раз в день в течение нескольких последующих дней, по мере необходимости. Если доза 150 мг в день не обеспечивает достаточного облегчения боли в течение двух-трех последовательных менструальных циклов, врач может назначить начальную дозу 100 мг и применение до 200 мг в день, разделенных на 2-3 дозы в течение последующих менструальных циклов. Не следует превышать дозу 200 мг в день.
При лечении мигрени начальная доза препарата составляет 50 мг и должна быть принята при возникновении первых симптомов, предвещающих приступ. Если в течение 2 часов после приема первой дозы облегчение боли не является достаточным, можно принять следующую дозу в размере 50 мг. При необходимости можно принимать следующие дозы по 50 мг с интервалом 4-6 часов. Не следует превышать дозу 200 мг в день.

Применение у детей и подростков

Из-за силы дозы препарат Катафлам 50 не рекомендуется для детей и подростков младше 14 лет.
Детям и подросткам младше 14 лет рекомендуется применять диклофенак в виде свечей, в дозе 25 мг в день.
Для подростков старше 14 лет обычно достаточно применения дозы 75 мг до 100 мг в день в 2-3 дозах, разделенных на несколько приемов. Не следует превышать максимальную суточную дозу 150 мг.
У детей и подростков (младше 18 лет) не следует применять препарат Катафлам 50 для лечения мигрени.

Пациенты пожилого возраста (65 лет и старше)

Препарат следует применять с осторожностью у пожилых людей. В случае пожилых людей и людей с малым весом тела рекомендуется применять минимальную эффективную дозу.

Способ применения

Таблетки следует проглотить целиком, запив водой, лучше всего перед едой. Не следует делить или жевать таблетку.

Как долго применять препарат Катафлам 50

Препарат Катафлам 50 следует всегда применять в соответствии с рекомендациями врача.
В случае применения препарата Катафлам 50 в течение длительного периода необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.
В случае сомнений, как долго применять препарат, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

Применение более высокой, чем рекомендованная, дозы препарата Катафлам 50

Передозировка препарата Катафлам 50 не вызывает характерных симптомов, однако могут возникнуть: рвота, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, диарея, головокружение, звон в ушах или судороги. В случае значительного отравления может возникнуть острая почечная недостаточность и повреждение печени.
В случае случайного приема большего количества таблеток, чем было назначено, необходимо немедленно обратиться к врачу, фармацевту или в больницу.

Пропуск применения препарата Катафлам 50

В случае пропуска дозы препарата необходимо принять ее как можно скорее, как только пациент вспомнит об этом.
Если же прошло более половины времени между двумя дозами, не следует принимать пропущенную дозу и следует принять следующую дозу в соответствии с предыдущей схемой дозирования. Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы.

4. ВОЗМОЖНЫЕ НЕЖЕЛАТЕЛЬНЫЕ РЕАКЦИИ

Как и любой препарат, этот препарат может вызывать нежелательные реакции, хотя они не возникают у каждого пациента.
Частота возникновения нежелательных реакций оценивалась следующим образом:
очень часто (≥1/10); часто (≥1/100 до <1>Перечисленные ниже нежелательные реакции включают реакции, зарегистрированные для препарата Катафлам 50, а также наблюдаемые при применении других форм диклофенака, применяемых кратковременно или в течение длительного периода.

Нежелательные реакции:

Часто

• головная боль, головокружение,
• тошнота, рвота, диарея, диспепсия, боль в животе, вздутие, снижение аппетита,
• повышение активности аминотрансфераз,
• сыпь.

Не очень часто

• инфаркт миокарда, сердечная недостаточность, тахикардия, боль в грудной клетке.

Редко

• аллергия, анафилактические и псевдоанafilактические реакции (включая снижение артериального давления и анафилактический шок),
• сонливость,
• астма (включая одышку),
• гастрит, кровотечение из желудочно-кишечного тракта, кровавая рвота, кровавый понос, мелена,
• язвенная болезнь желудка и (или) двенадцатиперстной кишки (с кровотечением или без и перфорацией),
• гепатит, желтуха, нарушения функции печени,
• крапивница,
• отек.

Очень редко

• тромбоцитопения (снижение количества тромбоцитов), лейкопения (снижение количества лейкоцитов в периферической крови), анемия (включая гемолитическую и апластическую анемию), агранулоцитоз (недостаток гранулоцитов),
• отек Квинке (включая отек лица, губ, языка, горла и/или конечностей),
• дезориентация, депрессия, бессонница, кошмары, раздражительность, психотические расстройства,
• парестезии, нарушения памяти, судороги, тревога, дрожь, асеpticный менингит, нарушения вкуса, инсульт,
• нарушения зрения, нечеткое зрение, двойное зрение,
• звон в ушах, нарушения слуха,
• тахикардия, боль в грудной клетке, сердечная недостаточность, инфаркт миокарда,
• гипертония, васкулит,
• пневмонит,
• колит (включая кровавый колит и обострение язвенного колита, болезнь Крона), запор, стоматит (включая язвенный стоматит), глоссит, эзофагит, интрасгментарный стеноз кишечника, панкреатит,
• фульминантный гепатит, печеночная недостаточность,
• пузырчатая сыпь, экзантема, эритема, эритема многоформная, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла), эксфолиативный дерматит, алопеция, фоточувствительность, пурпура, зуд,
• острая почечная недостаточность, гематурия, протеинурия, нефротический синдром, интерстициальный нефрит, некроз почечных папилл.

Неизвестна

• одновременное возникновение боли в грудной клетке и аллергических реакций (симптомы синдрома Куниса).

Применение препаратов, таких как Катафлам 50, может быть связано с небольшим увеличением риска инфаркта (инфаркта миокарда) или инсульта.
У некоторых людей во время применения препарата Катафлам 50 могут возникнуть другие нежелательные реакции.
Если любой из симптомов нежелательных реакций ухудшается или возникают какие-либо нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту.

В случае возникновения любого из следующих симптомов необходимо немедленно прекратить применение препарата Катафлам 50 и сообщить об этом врачу:

• дискомфорт в желудке, изжога или боль в верхней части живота,
• кровавая рвота, кровь в стуле, кровь в моче,
• кожные проблемы, такие как сыпь или зуд,
• одышка или затруднение дыхания,
• желтуха кожи или белков глаз,
• продолжительный боль в горле или высокая температура тела,
• отек лица, ног или рук,
• тяжелая мигрень,
• боль в грудной клетке, сопровождаемая кашлем,
• умеренная боль и чувствительность живота, возникающие вскоре после начала применения препарата Катафлам 50, за которыми следуют кровотечение из прямой кишки или кровавый понос, обычно в течение 24 часов после возникновения боли в животе (частота неизвестна - не может быть определена на основе доступных данных),
• боль в грудной клетке, которая может быть симптомом потенциально тяжелой аллергической реакции, называемой синдромом Куниса.

Некоторые нежелательные реакции могут быть тяжелыми

Эти не очень часто встречающиеся нежелательные реакции могут возникнуть у 1-10 пациентов на 1000, особенно при применении высоких суточных доз (150 мг) в течение длительного периода

• внезапная, сжимающая боль в грудной клетке (симптомы инфаркта миокарда или сердечного приступа).
• одышка, трудности с дыханием при лежании, отеки ног или рук (симптомы сердечной недостаточности).

В случае применения препарата Катафлам 50 в течение более нескольких недель необходимо регулярно консультироваться с врачом, чтобы убедиться, что не возникли какие-либо нежелательные реакции.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если возникают какие-либо нежелательные реакции, включая все нежелательные реакции, не перечисленные в инструкции, необходимо сообщить об этом врачу, фармацевту или медсестре. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных препаратов Управления по регистрации лекарственных препаратов, медицинских изделий и биоцидных продуктов
Ал. Ерозолимских 181С
02-222 Варшава
Тел.: +48 22 49 21 301
Факс: +48 22 49 21 309
Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности применения препарата.

5. КАК ХРАНИТЬ ПРЕПАРАТ КАТАФЛAM 50

Препарат следует хранить в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 30°C. Хранить в оригинальной упаковке.
Не следует применять этот препарат после истечения срока годности, указанного на упаковке. Срок годности указывает последний день указанного месяца.
Препаратов не следует выбрасывать в канализацию или домашние мусорные контейнеры. Необходимо спросить фармацевта, как утилизировать препараты, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. СОДЕРЖАНИЕ УПАКОВКИ И ДРУГИЕ СВЕДЕНИЯ

Что содержит препарат Катафлам 50

• -Активным веществом препарата является диклофенак калия. Одна таблетка препарата Катафлам 50 содержит 50 мг диклофенака калия.
• -Другими компонентами являются: коллоидный диоксид кремния, фосфат кальция, стеарин магния, карбоксиметилцеллюлоза натрия (тип А), повидон К 30, кукурузный крахмал. Состав оболочки: микрокристаллическая целлюлоза, макрогол 8000, повидон К 30, сахароза, тальк, диоксид титана (Е 171), оксид железа красный (Е 172).

Как выглядит препарат Катафлам 50 и что содержит упаковка

Одна упаковка содержит 10 дражированных таблеток.
Для получения более подробной информации необходимо обратиться к ответственному лицу или параллельному импортеру.

Ответственное лицо в Ирландии, стране экспорта:

Novartis Ireland Limited
Виста Билдинг, Элм Парк, Меррион Роуд
Болсбридж, Дублин 4, Ирландия

Производитель:

Novartis Farma S.p.A
Виа Провинчале Шито 131
80058 Торре Аннунциата, Италия
Novartis Farmacéutica S.A.
Гран Виа де лас Кортс Каталанес 764
08013 Барселона, Испания
Novartis Pharma GmbH
Роонштрассе 25, Нюрнберг
Германия

Параллельный импортер:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь

Перепаковано в:

Дельфарма Сп. з о.о.
ул. Святой Терезы от Детей Иисуса 111
91-222 Лодзь
Номер разрешения в Ирландии, стране экспорта: PA0896/004/001

Номер разрешения на параллельный импорт: 105/13 Дата утверждения инструкции: 13.01.2023 г.

[Информация о защищенной марке товара]