Цасаро

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Касаро, 8 мг, таблетки

Касаро, 16 мг, таблетки

Касаро, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
• Это лекарство было назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Касаро и для чего оно используется
• 2. Важная информация перед приемом лекарства Касаро
• 3. Как принимать лекарство Касаро
• 4. Возможные нежелательные явления
• 5. Как хранить лекарство Касаро
• 6. Содержание упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Касаро и для чего оно используется

Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Действует путем расслабления и расширения кровеносных сосудов. Это помогает снизить артериальное давление. Также облегчает сердцу прокачивание крови во все части тела.
Лекарство Касаро может быть использовано:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• для лечения взрослых пациентов с сердечной недостаточностью, с ослабленной функцией сердечной мышцы, если ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к лечению ингибиторами АСЕ, если симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и нельзя использовать лекарства из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА) (ингибиторы АСЕ и МРА - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Важная информация перед приемом лекарства Касаро

Когда не принимать лекарство Касаро

• если пациент имеет аллергию на кандесартан цилексетил или любой из других компонентов этого лекарства (перечисленных в пункте 6),
• если пациентка находится на третьем триместре беременности (в раннем периоде беременности также лучше не принимать лекарство Касаро - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если у пациента есть тяжелая печеночная недостаточность или обструкция желчных путей (нарушение оттока желчи из желчного пузыря),
• если пациент является ребенком в возрасте до 1 года,
• если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее артериальное давление, содержащее алискирен.

В случае любых сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Касаро.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать принимать лекарство Касаро, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• если пациент имеет нарушения функции сердца, печени или почек, или находится на диализе,
• если пациент недавно перенес трансплантацию почки,
• если пациент имеет рвоту или недавно имел сильную рвоту, или имеет диарею,
• если у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм),
• если у пациента есть низкое кровяное давление,
• если у пациента когда-либо был инсульт,
• необходимо сообщить врачу, если пациентка находится в состоянии беременности или планирует беременность. Не рекомендуется принимать лекарство Касаро в раннем периоде беременности, и его нельзя принимать после 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»),
• если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом,
• алискирен,
• если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Лекарство Касаро и другие лекарства»).

Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может рекомендовать более частые проверки и проведение анализов.
Если после приема лекарства Касаро у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом. Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Касаро.
Врач может рекомендовать регулярный контроль функции почек, артериального давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.
Если пациент планирует хирургическую операцию, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарства Касаро. Это связано с тем, что лекарство Касаро, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Применение лекарства Касаро было изучено у детей. Для получения дополнительной информации необходимо проконсультироваться с врачом. Лекарство Касаро не следует давать детям в возрасте до 1 года из-за потенциальной опасности для развития почек.

Лекарство Касаро и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.
Лекарство Касаро может влиять на действие некоторых других лекарств, и некоторые лекарства могут влиять на действие лекарства Касаро.
Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.
Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств, поскольку врач может рекомендовать изменение дозы и (или) другие меры предосторожности:

• другие лекарства, снижающие артериальное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл,
• нистероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, снимающие боль и воспаление),
• ацетилсалициловая кислота (если принимается в дозе более 3 г в день) (лекарство, снимающее боль и воспаление),
• препараты калия, солевые заменители, содержащие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия в крови),
• гепарин (лекарство, снижающее свертываемость крови),
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм с сульфаметоксазолом,
• мочегонные лекарства,
• литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств),
• если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также подпункты «Когда не принимать лекарство Касаро» и «Предостережения и меры предосторожности»),
• если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, называемыми антагонистами рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Касаро с пищей, напитками и алкоголем

Лекарство Касаро можно принимать с пищей или без пищи.
Перед планируемым приемом алкоголя необходимо проконсультироваться с врачом. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность и грудное вскармливание

Беременность
Если пациентка предполагает, что она находится в состоянии беременности, она должна сообщить об этом врачу. Врач обычно рекомендует отменить лекарство Касаро до беременности или как можно скорее после подтверждения беременности и назначить другое лекарство.
Применение лекарства Касаро в раннем периоде беременности не рекомендуется, и его нельзя применять после 3 месяца беременности, поскольку оно может нанести серьезный вред ребенку.
Грудное вскармливание
Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Применение лекарства Касаро не рекомендуется в период грудного вскармливания. Для пациенток, планирующих грудное вскармливание, особенно новорожденных или недоношенных детей, врач может выбрать другое подходящее лекарство.

Вождение транспортных средств и использование механизмов

Во время приема лекарства Касаро некоторые пациенты могут испытывать усталость и головокружение. Если появляются такие симптомы, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или механизмы.

Лекарство Касаро содержит лактозу

Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарство Касаро содержит натрий

Это лекарство содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия на таблетку, что означает, что лекарство считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Касаро

Это лекарство всегда следует принимать согласно рекомендациям врача. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту.
Важно принимать лекарство Касаро каждый день. Необходимо принимать таблетку каждый день в одно и то же время. Это поможет запомнить прием лекарства.
Лекарство Касаро можно принимать с пищей или без пищи.
Таблетку необходимо проглотить, запивая водой. Таблетку можно разделить на равные дозы.
Высокое кровяное давление
Рекомендуемая доза лекарства Касаро составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции артериального давления на лечение.
Некоторым пациентам, например, с нарушениями функции печени, нарушениями функции почек или пациентам, которые недавно потеряли большое количество жидкости (в результате рвоты или диареи, или принимают мочегонные лекарства), врач может назначить меньшую начальную дозу.
У некоторых пациентов африканской расы реакция на этот тип лекарства может быть снижена, когда оно назначается как единственное лечение (в монотерапии), и таким пациентам может потребоваться более высокая доза.

Применение у детей и подростков

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:
Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела менее 50 кг: У некоторых пациентов с недостаточной контролем артериального давления врач может увеличить дозу лекарства до максимально 8 мг один раз в день.
Пациенты с массой тела 50 кг и более: У некоторых пациентов с недостаточной контролем артериального давления врач может увеличить дозу лекарства до 8 мг один раз в день и до 16 мг один раз в день.
Сердечная недостаточность
Рекомендуемая начальная доза лекарства Касаро составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Лекарство Касаро может быть принято с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какая терапия является наиболее подходящей для пациента.

Применение более высокой дозы лекарства Касаро, чем рекомендовано

В случае приема более высокой дозы лекарства Касаро, чем назначено врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Касаро

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Касаро

Если пациент прекратит прием лекарства Касаро, артериальное давление может снова повыситься.
Поэтому не следует прекращать прием лекарства Касаро без предварительной консультации с врачом.
В случае любых дальнейших сомнений, связанных с приемом лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

4. Возможные нежелательные явления

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные явления, хотя они не появляются у каждого пациента.

Необходимо прекратить прием лекарства Касаро и немедленно обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• затруднения дыхания, с отеком лица, губ, языка и (или) горла или без,
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднения глотания,
• сильный зуд кожи (с выступающими узелками).

Лекарство Касаро может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Это может быть причиной снижения сопротивляемости инфекциям, поэтому у пациента может появиться усталость, инфекция и лихорадка. Если появляются такие симптомы, необходимо обратиться к врачу. Врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови, чтобы проверить, вызывает ли лекарство Касаро какие-либо нарушения, связанные с кровью (агранулоцитоз).
Другие возможные нежелательные явления включают:
Часто(могут встречаться у 1 из 10 пациентов)

• головокружение/чувство вращения
• головная боль
• инфекция дыхательных путей
• низкое кровяное давление - это может вызывать обморок или головокружение
• изменения в результатах анализов крови:
• увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня калия может появиться усталость, слабость, нерегулярная сердечная деятельность или ощущение онемения.
• влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко(могут встречаться у 1 из 10 000 пациентов)

• отек лица, губ, языка и (или) горла
• снижение количества красных или белых кровяных клеток. Пациент может испытывать усталость, инфекцию или лихорадку.
• кожная сыпь, узловатая сыпь (крапивница)
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• изменения функции печени, включая гепатит (желтуха). Пациент может заметить усталость, желтушность кожи и белков глаз, а также симптомы, подобные гриппу.
• ангиоэдемия кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• тошнота
• кашель
• изменения в результатах анализов крови:
• снижение уровня натрия в крови. Если это значительное снижение, пациент может заметить слабость, отсутствие энергии или мышечные спазмы.

Частота неизвестна(частота не может быть определена на основе доступных данных):

• диарея.

Дополнительные нежелательные явления у детей и подростков

Нежелательные явления у детей, леченных от высокого кровяного давления,似乎 похожи на те, которые наблюдаются у взрослых пациентов, но встречаются чаще. Боль в горле является очень частым нежелательным явлением у детей, но не сообщается у взрослых, а насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение являются частыми у детей, но не сообщаются у взрослых.

Сообщение о нежелательных явлениях

Если появляются любые нежелательные явления, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные явления можно сообщать напрямую в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, ул. Ерозолимские, 181С, 02-222 Варшава, тел.: +48 22 49 21 301, факс: +48 22 49 21 309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl
Благодаря сообщению о нежелательных явлениях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.
Нежелательные явления можно сообщать также в организацию, ответственной за лекарство.

5. Как хранить лекарство Касаро

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.
Не хранить при температуре выше 25°C.
Не использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке или блистере после:
EXP. Срок годности обозначает последний день указанного месяца.
Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются. Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Содержание упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Касаро

• Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Каждая таблетка содержит 8 мг, 16 мг или 32 мг кандесартана цилексетила.
• Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гипромеллоза 2910, стеарат кальция, оксид железа красный (Е 172), гидроксипропилцеллюлоза, эдетат дисодия, микрокристаллическая целлюлоза, сушеная.

Как выглядит лекарство Касаро и что содержит упаковка

Касаро, 8 мг:
Розовые до красновато-коричневых с белесым мозаичным видом, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки (диаметром 8,00 мм ± 0,20 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Касаро, 16 мг:
Светло-розовые до бледно-красных, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки (диаметром 7,14 мм ± 0,20 мм) с линией деления на одной стороне и гладкой на другой стороне.
Касаро, 32 мг:
Светло-розовые до бледно-красных, круглые, двояковыпуклые, непокрытые таблетки (диаметром 9,52 мм ± 0,20 мм) с линией деления на обеих сторонах.
Таблетку можно разделить на равные дозы.
Таблетки поставляются в блистерах из фольги OPA/Алюминий/PVC/Алюминий или PVC/PVDC/Алюминий, в картонной коробке.
Размер упаковки: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90 и 98 таблеток.
Не все размеры упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо и производитель

Ответственное лицо:

Medreg s.r.o.
На Флоренци 2116/15
Нове Место
110 00 Прага 1
Чешская Республика
тел.: (+420) 516 770 199

Производитель/Импортер:

Medis International a.s.
Выполнение Bolatice
Промышленная 961/16
747 23 Болатice
Чешская Республика
Pharmazet Group s.r.o.
Тртинова 260/1
ЧаковICE
196 00 Прага 9
Чешская Республика

Это лекарство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Словакия:

Касаро 8 мг
Касаро 16 мг
Касаро 32 мг
Чешская Республика:
Касаро
Польша:
Касаро
Румыния:
Кандесартан Gemax Pharma 8 мг таблетки
Кандесартан Gemax Pharma 16 мг таблетки
Кандесартан Gemax Pharma 32 мг таблетки

Дата последней актуализации инструкции: 02/2025