Цажап

Упаковка с инструкцией для пациента

Карзап, 8 мг, таблетки

Карзап, 16 мг, таблетки

Карзап, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости иметь возможность повторно ознакомиться с ней.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Это лекарство назначено конкретному человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его заболевания такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Карзап и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Карзап
• 3. Как принимать лекарство Карзап
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Карзап
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Карзап и для чего оно используется

Название лекарства - Карзап. Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил. Он относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Он вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить кровяное давление. Это лекарство также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.

Лекарство Карзап используется:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• у взрослых пациентов для лечения сердечной недостаточности с пониженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) (анг. Angiotensin Converting Enzyme Inhibitors, АСЕИ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АСЕ, когда симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и не могут быть использованы лекарства из группы антагонистов рецептора минералокортикоида (анг. Mineralocorticoid Receptor Antagonist, МРА). (Ингибиторы АСЕ и МРА - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Карзап

Когда не использовать лекарство Карзап

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарства (указанный в пункте 6).
• Если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (лучше всего избегать использования лекарства Карзап на ранней стадии беременности - см. пункт «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет тяжелое заболевание печени или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря).
• Если пациент - ребенок в возрасте до 1 года.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных состояний, пациенту необходимо проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Карзап.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Карзап, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет заболевания сердца, печени или почек или проходит диализ.
• Если пациенту недавно была проведена операция по трансплантации почки.
• Если у пациента были недавно рвота или сильная рвота или диарея.
• Если у пациента есть заболевание надпочечников, называемое синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм).
• Если у пациента низкое кровяное давление.
• Если у пациента когда-либо был инсульт.
• Необходимо сообщить врачу о предполагаемой (или планируемой) беременности. Не рекомендуется использовать лекарство Карзап на ранней стадии беременности, и его нельзя использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. пункт «Беременность»).
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе лекарств, известных как антагонисты рецептора минералокортикоида (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Лекарство Карзап и другие лекарства»)

Врач, наблюдающий пациента, может контролировать функцию почек, кровяное давление и уровень электролитов (например, калия) в крови в регулярные интервалы.

См. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Карзап».

Если любой из вышеуказанных условий относится к пациенту, врач может рекомендовать более частые проверки и проведение анализов.

Если после приема лекарства Карзап у пациента появляются боли в животе, тошнота, рвота или диарея, необходимо обсудить это с врачом.

Врач примет решение о дальнейшем лечении. Не следует самостоятельно принимать решение о прекращении приема лекарства Карзап.

Если пациент будет проходить хирургическую операцию, он должен сообщить врачу или стоматологу о приеме лекарства Карзап. Это связано с тем, что лекарство Карзап, в сочетании с некоторыми анестетиками, может вызвать чрезмерное снижение артериального давления.

Дети и подростки

Были проведены исследования по использованию кандесартана цилексетила у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу, наблюдающему пациента. Лекарство Карзап не должно быть назначено детям в возрасте до 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Лекарство Карзап и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

Лекарство Карзап может влиять на действие других лекарств, а другие лекарства могут влиять на действие лекарства Карзап. Если пациент принимает некоторые лекарства, врач может периодически рекомендовать проведение анализов крови.

Особенно необходимо сообщить врачу, если пациент принимает любое из следующих лекарств:

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, снимающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), (лекарство, снимающее боль и воспаление);
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия в крови);
• гепарин (лекарство, разжижающее кровь);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные лекарства (диуретики);
• литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств).

Врач, наблюдающий пациента, может быть вынужден изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию под заголовком «Когда не использовать лекарство Карзап» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоида (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Карзап с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема лекарства Карзап необходимо проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка предполагает, что она может быть беременной (или когда планирует иметь ребенка), она должна проконсультироваться с врачом. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Карзап до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо лекарства Карзап. Не рекомендуется использовать лекарство Карзап на ранней стадии беременности, и его нельзя использовать после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планируемом грудном вскармливании. Не рекомендуется использовать лекарство Карзап во время грудного вскармливания, особенно при грудном вскармливании новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Карзап некоторые пациенты могут чувствовать усталость и головокружение. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат и натрий

Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

Лекарственный продукт содержит менее 1 ммоль (23 мг) натрия в одной таблетке, что означает, что он считается «без натрия».

3. Как принимать лекарство Карзап

Это лекарство должно всегда приниматься в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .Важно принимать лекарство Карзап каждый день.

Лекарство Карзап можно принимать во время еды или независимо от еды.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это поможет пациенту помнить о приеме дозы.

Высокое кровяное давление:

• Рекомендуемая доза лекарства Карзап составляет 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение.
• Врач может рекомендовать меньшую начальную дозу для некоторых пациентов, например, пациентов с заболеваниями печени, почек, пациентов, которые потеряли большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или использования мочегонных лекарств.
• У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если Карзап используется в монотерапии. В этом случае может быть необходимо использование более высоких доз.

Использование у детей и подростков с высоким кровяным давлением

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза составляет 4 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела <50 кг: у пациентов, которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимальной 8 мг один раз в день.< p>

Пациенты с массой тела ≥ 50 кг: у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза лекарства Карзап составляет 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, в интервалах не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Лекарство Карзап может быть принято с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какое лечение является наиболее подходящим для пациента.

Использование более высокой дозы лекарства Карзап, чем рекомендовано

В случае использования более высокой дозы лекарства Карзап, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Карзап

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Карзап

В случае прекращения приема лекарства Карзап кровяное давление может снова увеличиться.

Поэтому не следует прекращать прием лекарства Карзап без предварительной консультации с врачом.

В случае любых дальнейших сомнений, связанных с использованием этого лекарства, необходимо обратиться к врачу или фармацевту .

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Карзап и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями)

Лекарство Карзап может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Иммунитет к инфекциям может быть снижен, и может появиться усталость, инфекция или лихорадка. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли лекарство Карзап на состав крови (агранулоцитоз).

Другие возможные нежелательные реакции включают:

Часто (могут появляться реже чем у 1 из 10 человек)

• Головокружение/чувство вращения
• Боль в голове
• Инфекция дыхательных путей
• Низкое кровяное давление. Это может вызывать обморок или головокружение
• Изменения в результатах анализов крови: увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня может появиться усталость, слабость, нерегулярная работа сердца или ощущение онемения.
• Влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко (могут появляться реже чем у 1 из 10 000 человек)

• Отек лица, губ, языка и (или) горла
• Отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• Снижение количества красных или белых кровяных клеток. Может появиться усталость, инфекция или лихорадка
• Высыпание на коже, крапивница
• Зуд
• Боль в спине, боль в суставах и мышцах
• Изменения функции печени, включая гепатит. Может появиться усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, похожие на грипп
• Тошнота
• Кашель
• Изменения в результатах анализов крови: снижение уровня натрия в крови. В случае значительного снижения уровня может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• Диарея.

У детей, леченных от высокого кровяного давления, нежелательные реакции, кажется, подобны тем, которые появляются у взрослых, хотя они появляются чаще. Очень частой нежелательной реакцией, появляющейся у детей, а не сообщаемой у взрослых, является боль в горле, кроме того, такие нежелательные реакции, как насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение у детей появляются часто, а у взрослых не сообщались.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая любые нежелательные реакции, не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, Ал. Ерозолимских 181С, 02-222 Варшава, тел.: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, Сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

Нежелательные реакции также можно сообщать в подчиненное лицо или представителю подчиненного лица в Польше.

Благодаря сообщению о нежелательных реакциях можно будет собрать больше информации о безопасности использования лекарства.

5. Как хранить лекарство Карзап

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные меры предосторожности при хранении лекарственного продукта.

Лекарств не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для мусора. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Карзап

Активным веществом лекарства является кандесартан цилексетил.

Карзап, 8 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Карзап, 16 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Карзап, 32 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), кроскармеллоза натрия (Е 468), стеарин магния (Е 572), триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит лекарство Карзап и что содержит упаковка

Карзап, 8 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/8 на той же стороне. Диаметр таблетки около 8 мм.

Карзап, 16 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/16 на той же стороне. Диаметр таблетки около 8 мм.

Карзап, 32 мг - это круглые, двусторонние выпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/32 на той же стороне. Диаметр таблетки около 10,5 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.

Не все величины упаковок могут находиться в обороте.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива к.с. У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Этот лекарственный продукт разрешен к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.

ул. Бонифратерская 17

00-203 Варшава

тел.: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025