Цажап

Инструкция, прилагаемая к упаковке: информация для пациента

Карзап, 8 мг, таблетки

Карзап, 16 мг, таблетки

Карзап, 32 мг, таблетки

Кандесартан цилексетил

Прежде чем принимать лекарство, необходимо внимательно ознакомиться с содержанием инструкции, поскольку она содержит важную информацию для пациента.

• Необходимо сохранить эту инструкцию, чтобы в случае необходимости можно было ее повторно прочитать.
• В случае любых сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .
• Это лекарство назначено строго определённому человеку. Не следует передавать его другим. Лекарство может нанести вред другому человеку, даже если симптомы его болезни такие же.
• Если у пациента出现ят любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. См. пункт 4.

Содержание инструкции:

• 1. Что такое лекарство Карзап и для чего оно используется
• 2. Важные сведения перед приемом лекарства Карзап
• 3. Как принимать лекарство Карзап
• 4. Возможные нежелательные реакции
• 5. Как хранить лекарство Карзап
• 6. Состав упаковки и другие сведения

1. Что такое лекарство Карзап и для чего оно используется

Название лекарства - Карзап. Активным веществом является кандесартан цилексетил. Оно относится к группе лекарств, называемых антагонистами рецептора ангиотензина II. Оно вызывает расслабление и расширение кровеносных сосудов. Это помогает снизить кровяное давление. Лекарство также облегчает сердцу перекачивание крови во все части тела.

Лекарство Карзап используется:

• для лечения высокого кровяного давления (гипертонии) у взрослых пациентов, а также у детей и подростков в возрасте от 6 до 18 лет,
• у взрослых пациентов для лечения сердечной недостаточности с пониженной функцией сердечной мышцы, когда ингибиторы конвертазы ангиотензина (АСЕ) не могут быть использованы или в качестве дополнения к терапии ингибиторами АСЕ, когда симптомы сердечной недостаточности сохраняются несмотря на лечение, и не могут быть использованы лекарства из группы антагонистов рецептора минералокортикоидов (МРА) (ингибиторы АСЕ и МРА - это лекарства, используемые для лечения сердечной недостаточности).

2. Важные сведения перед приемом лекарства Карзап

Когда не использовать лекарство Карзап

• Если пациент имеет аллергическую реакцию на кандесартан цилексетил или любой другой компонент этого лекарства (перечисленных в пункте 6).
• Если пациентка находится на третьем месяце беременности или позже (также не рекомендуется использовать лекарство Карзап на ранней стадии беременности - см. раздел «Беременность и грудное вскармливание»).
• Если пациент имеет тяжелую болезнь печени или непроходимость желчных путей (затруднение оттока желчи из желчного пузыря).
• Если пациент - ребенок в возрасте до 1 года.
• Если пациент имеет диабет или нарушения функции почек и принимает лекарство, снижающее кровяное давление, содержащее алискирен.

В случае сомнений, касающихся любого из вышеуказанных условий, пациент должен проконсультироваться с врачом или фармацевтом перед приемом лекарства Карзап.

Предостережения и меры предосторожности

Прежде чем начать прием лекарства Карзап, необходимо обсудить это с врачом или фармацевтом:

• Если пациент имеет нарушения сердца, печени или почек или проходит диализ.
• Если пациент недавно перенес трансплантацию почки.
• Если у пациента были недавно рвота или сильная рвота или диарея.
• Если у пациента есть болезнь надпочечников, называемая синдромом Конна (первичный гиперальдостеронизм).
• Если у пациента низкое кровяное давление.
• Если у пациента когда-либо был инсульт.
• Необходимо сообщить врачу о подозрении на беременность (или планировании беременности). Не рекомендуется использовать лекарство Карзап на ранней стадии беременности и оно не должно использоваться после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку (см. раздел «Беременность»).
• Если пациент принимает любое из следующих лекарств, используемых для лечения высокого кровяного давления:
• ингибитор АСЕ (например, эналаприл, лизиноприл, рамиприл), особенно если у пациента есть нарушения функции почек, связанные с диабетом.
• алискирен.
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с лекарством, принадлежащим к группе лекарств, известных как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА). Эти лекарства используются для лечения сердечной недостаточности (см. «Лекарство Карзап и другие лекарства»)

Врач может периодически назначать анализ крови для контроля функции почек, кровяного давления и уровня электролитов (например, калия) в крови.

Дети и подростки

Были проведены исследования использования кандесартана цилексетила у детей. Для получения дополнительной информации необходимо обратиться к врачу. Лекарство Карзап не должно использоваться у детей до 1 года из-за потенциального риска для развития почек.

Лекарство Карзап и другие лекарства

Необходимо сообщить врачу или фармацевту о всех лекарствах, которые пациент принимает в настоящее время или принимал недавно, а также о лекарствах, которые пациент планирует принимать.

• другие лекарства, снижающие кровяное давление, включая бета-адреноблокаторы, диазоксид и ингибиторы АСЕ, такие как эналаприл, каптоприл, лизиноприл или рамиприл;
• нестероидные противовоспалительные лекарства (НПВЛ), такие как: ибупрофен, напроксен, диклофенак, целекоксиб или эторикоксиб (лекарства, облегчающие боль и воспаление);
• ацетилсалициловая кислота (в дозе более 3 г в день), (лекарство, облегчающее боль и воспаление);
• добавки калия, заменители соли, содержащие калий (лекарства, увеличивающие уровень калия в крови);
• гепарин (лекарство, разжижающее кровь);
• котримоксазол (антибиотик), также известный как триметоприм/сульфаметоксазол;
• мочегонные лекарства (диуретики);
• литий (лекарство, используемое для лечения психических расстройств).

Врач может необходимо изменить дозу и (или) принять другие меры предосторожности:

• Если пациент принимает ингибитор АСЕ или алискирен (см. также информацию в разделе «Когда не использовать лекарство Карзап» и «Предостережения и меры предосторожности»).
• Если пациент принимает ингибитор АСЕ одновременно с некоторыми лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, известными как антагонисты рецептора минералокортикоидов (МРА) (например, спиронолактон, эплеренон).

Лекарство Карзап с пищей, напитками и алкоголем

Во время приема лекарства Карзап необходимо проконсультироваться с врачом, если планируется употребление алкоголя. Алкоголь может вызвать головокружение или обморок.

Беременность, грудное вскармливание и влияние на фертильность

Беременность

Если пациентка подозревает, что она может быть беременной (или планирует забеременеть), она должна проконсультироваться с врачом. Врач обычно рекомендует прекратить прием лекарства Карзап до планируемой беременности или сразу после подтверждения беременности и рекомендует принимать другое лекарство вместо Карзапа. Не рекомендуется использовать лекарство Карзап на ранней стадии беременности и оно не должно использоваться после третьего месяца беременности, поскольку его использование в этот период может нанести серьезный вред ребенку.

Грудное вскармливание

Необходимо сообщить врачу о грудном вскармливании или планировании грудного вскармливания. Не рекомендуется использовать лекарство Карзап во время грудного вскармливания, особенно при кормлении новорожденного или недоношенного ребенка. Врач может рекомендовать использовать другое лекарство.

Вождение транспортных средств и использование машин

Во время приема лекарства Карзап некоторые пациенты могут чувствовать усталость и головокружение. Если такие симптомы появляются, не следует управлять транспортными средствами, использовать инструменты или обслуживать машины.

Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат и натрий

Лекарство Карзап содержит лактозу моногидрат, которая является типом сахара. Если ранее у пациента была выявлена непереносимость некоторых сахаров, пациент должен проконсультироваться с врачом перед приемом лекарства.

3. Как принимать лекарство Карзап

Это лекарство должно всегда использоваться в соответствии с рекомендациями врача или фармацевта. В случае сомнений необходимо обратиться к врачу или фармацевту .Важно принимать лекарство Карзап каждый день.

Лекарство Карзап можно принимать во время еды или независимо от еды.

Таблетку необходимо проглотить, запивая водой.

Таблетки необходимо принимать каждый день в одно и то же время. Это поможет пациенту помнить о приеме дозы.

Высокое кровяное давление:

• Рекомендуемая доза лекарства Карзап - 8 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу до 16 мг один раз в день, а затем до 32 мг один раз в день, в зависимости от реакции на лечение.
• Врач может рекомендовать меньшую начальную дозу для некоторых пациентов, например, пациентов с нарушениями функции печени, почек, пациентов, которые потеряли большое количество жидкости, например, из-за рвоты, диареи или использования мочегонных лекарств.
• У пациентов негроидной расы реакция на лечение может быть слабее, если Карзап используется в монотерапии. В этом случае может быть необходимо использование более высоких доз.

Использование у детей и подростков с высоким кровяным давлением

Дети в возрасте от 6 до 18 лет:

Рекомендуемая начальная доза - 4 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела менее 50 кг: у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до максимально 8 мг один раз в день.

Пациенты с массой тела 50 кг и более: у пациентов, у которых кровяное давление не контролируется должным образом, врач может решить увеличить дозу до 8 мг один раз в день, а затем до 16 мг один раз в день.

Сердечная недостаточность у взрослых:

Рекомендуемая начальная доза лекарства Карзап - 4 мг один раз в день. Врач может увеличить дозу путем ее удвоения, с интервалом не менее 2 недель, до 32 мг один раз в день. Лекарство Карзап может использоваться с другими лекарствами, используемыми для лечения сердечной недостаточности, и врач решит, какое лечение является наиболее подходящим для пациента.

Использование более высокой дозы лекарства Карзап, чем рекомендовано

В случае использования более высокой дозы лекарства Карзап, чем рекомендовано врачом, необходимо немедленно обратиться к врачу или фармацевту.

Пропуск приема лекарства Карзап

Не следует принимать двойную дозу для компенсации пропущенной дозы. Необходимо принять следующую дозу в обычное время.

Прекращение приема лекарства Карзап

В случае прекращения приема лекарства Карзап кровяное давление может снова увеличиться.

Следовательно, не следует прекращать прием лекарства Карзап без предварительной консультации с врачом.

4. Возможные нежелательные реакции

Как и любое лекарство, это лекарство может вызывать нежелательные реакции, хотя они не появляются у каждого.

Важно, чтобы пациент знал о возможности их появления.

Необходимо немедленно прекратить прием лекарства Карзап и обратиться за медицинской помощью, если у пациента появляется любая из следующих аллергических реакций:

• затруднение дыхания, с отеком или без отека лица, губ, языка и (или) горла
• отек лица, губ, языка и (или) горла, который может вызывать затруднение глотания
• сильный зуд кожи (с выпуклыми высыпаниями)

Лекарство Карзап может вызывать снижение количества белых кровяных клеток. Иммунитет к инфекциям может быть снижен, и может появиться усталость, инфекция или лихорадка. Если такие симптомы появляются, необходимо обратиться к врачу. Врач может рекомендовать периодические анализы крови, чтобы проверить, влияет ли лекарство Карзап на состав крови (агранулоцитоз).

Часто (могут появляться реже, чем у 1 из 10 человек)

• головокружение/чувство вращения
• головная боль
• инфекция дыхательных путей
• низкое кровяное давление. Это может вызывать обморок или головокружение
• изменения в результатах анализа крови: увеличение уровня калия в крови, особенно если у пациента есть нарушения функции почек или сердечная недостаточность. В случае значительного увеличения уровня калия может появиться усталость, слабость, нерегулярная деятельность сердца или ощущение онемения.
• влияние на функцию почек, особенно в случае существующих нарушений функции почек или сердечной недостаточности. В очень редких случаях может появиться почечная недостаточность.

Очень редко (могут появляться реже, чем у 1 из 10 000 человек)

• отек лица, губ, языка и (или) горла
• отек кишечника: отек в кишечнике с такими симптомами, как боль в животе, тошнота, рвота и диарея
• снижение количества красных или белых кровяных клеток. Может появиться усталость, инфекция или лихорадка
• высыпание на коже, крапивница
• зуд
• боль в спине, боль в суставах и мышцах
• изменения функции печени, включая гепатит. Может появиться усталость, желтуха кожи и глаз, а также симптомы, подобные гриппу
• тошнота
• кашель
• изменения в результатах анализа крови: снижение уровня натрия в крови. В случае значительного снижения уровня натрия может появиться слабость, отсутствие энергии или судороги мышц.

Частота неизвестна (частота не может быть определена на основе доступных данных)

• диарея.

У детей, леченных от высокого кровяного давления, нежелательные реакции, кажется, подобны тем, которые появляются у взрослых, однако они появляются чаще. Очень частой нежелательной реакцией, появляющейся у детей, а не зарегистрированной у взрослых, является боль в горле, кроме того, такие нежелательные реакции, как насморк, лихорадка и учащенное сердцебиение у детей появляются часто, а у взрослых не были зарегистрированы.

Сообщение о нежелательных реакциях

Если появляются любые нежелательные реакции, включая все не указанные в этой инструкции, необходимо сообщить об этом врачу или фармацевту. Нежелательные реакции можно сообщать trực tiếp в Департамент мониторинга нежелательных реакций лекарственных средств Управления по регистрации лекарственных средств, медицинских изделий и биоцидных продуктов, улица Ерозолимская 181С, 02-222 Варшава, телефон: 22 49-21-301, факс: 22 49-21-309, веб-сайт: https://smz.ezdrowie.gov.pl

5. Как хранить лекарство Карзап

Лекарство должно храниться в месте, недоступном для детей.

Не следует использовать это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке и блистере. Срок годности указывает последний день указанного месяца.

Отсутствуют специальные меры предосторожности для хранения лекарственного средства.

Лекарства не следует выбрасывать в канализацию или домашние контейнеры для отходов. Необходимо спросить у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые больше не используются .Такое поведение поможет защитить окружающую среду.

6. Состав упаковки и другие сведения

Что содержит лекарство Карзап

Активным веществом является кандесартан цилексетил.

Карзап, 8 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 8 мг кандесартана цилексетила.

Карзап, 16 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 16 мг кандесартана цилексетила.

Карзап, 32 мг, таблетки: каждая таблетка содержит 32 мг кандесартана цилексетила.

Другие компоненты: лактоза моногидрат, кукурузный крахмал, гидроксипропилцеллюлоза (Е 463), кроскармеллоза натрия (Е 468), стеариновая кислота магния (Е 572), триэтилцитрат (Е 1505).

Как выглядит лекарство Карзап и что содержит упаковка

Карзап, 8 мг - это круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/8 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 8 мм.

Карзап, 16 мг - это круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/16 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 8 мм.

Карзап, 32 мг - это круглые, двояковыпуклые, белые или почти белые таблетки с линией деления на одной стороне и надписью С/32 на той же стороне. Диаметр таблетки примерно 10,5 мм.

Таблетку можно разделить на равные дозы.

Величины упаковок: 7, 14, 28, 30, 56, 70, 90, 98 таблеток.

Не все величины упаковок могут находиться в обращении.

Ответственное лицо

Зентива к.с., У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Производитель

Зентива к.с. У кабельной 130, Долни Мехолупы, 102 37 Прага 10, Чешская Республика

Это лекарственное средство разрешено к обращению в странах-членах Европейского экономического пространства под следующими названиями:

Для получения более подробной информации о этом лекарственном средстве необходимо обратиться к местному представителю ответственного лица:

Зентива Польша Сп. з о.о.

улица Бонифратерская 17

00-203 Варшава

телефон: +48 22 375 92 00

Дата последней актуализации инструкции:июнь 2025